Сведения о средстве измерений: 92943-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных

Номер по Госреестру СИ: 92943-24
92943-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
(INME-03)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 06.09.2024
Срок свидетельства - 21.08.2029
Номер записи - 194741
ID в реестре СИ - 1418220
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Справочник изготовителей СИ реестра утвержденных типов СИ ФГИС «АРШИН» составлен по данным из реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН и содержит сведения о производителях средств измерений.

Справочник содержит более 20 тысяч записей и постоянно пополняется. Описание по каждому из производителей СИ состоит из следующих полей: страны, наименования населенного пункта (область, город) и наименования организации.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1978 от 2024.08.21 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (10)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных (INME-03)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92943-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92944-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92943-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92944-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
94639-25
14.02.2030
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства, INME-04
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года

Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных (INME-03)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных (INME-03)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 -

обеспечения

данные

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

INME-03.1

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.1.1

Цифровой идентификатор ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Приведены в разделе 7.5 «Проведение измерений» Руководства по эксплуатации АСПД.941323.150РЭ.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средствам измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

АСПД.941323.150ТУ «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с беспроводной передачей данных INME-03. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178

Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, оф. 205 Телефон: 8 (963) 694-57-73

E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru

Web-сайт: www.inme.store

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28а Телефон: 8 (963) 694-57-73
E-mail: v.baranova@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, оф. 205 Телефон: 8 (963) 694-57-73
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store

Принцип действия приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.

Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса), служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).

К настоящему типу приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 относится модель INME-03.1.

Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 представлен на рисунке 1.

Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных (INME-03), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.

Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.

Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных (INME-03), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера


В комплект поставки входят:

Таблица 4 — Комплект поставки 1

Наименование

Обозначение

Количество

Блок измерительный

АСПД.941323.150.110

1

Адаптер сетевой

Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия

1

Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546

1

Элементы питания

Покупное изделие

4

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.150.300

1

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.150РЭ

1

Паспорт

АСПД.941323.150ПС

1

Тара потребительская

АСПД.941323.150.400

1

Таблица 5 — Комплект поставки 2

Наименование

Обозначение

Количество

Блок измерительный

АСПД.941323.150.110

1

Адаптер сетевой

Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия

1

Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546

1

Элементы питания

Покупное изделие

4

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.150.300

1

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.150РЭ

1

Паспорт

АСПД.941323.150ПС

1

Тара потребительская

АСПД.941323.150.400

1

Таблица 6 — Комплект поставки 3

Наименование

Обозначение

Количество

Блок измерительный

АСПД.941323.150.110

1

Адаптер сетевой

Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия

1

Манжета пневматическая взрослая плечевая средняя 22-32 см

Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай

1

Элементы питания

Покупное изделие

4

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.150.300

1

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.150РЭ

1

Паспорт

АСПД.941323.150ПС

1

Тара потребительская

АСПД.941323.150.400

1

Таблица 7 — Комплект поставки 4

Наименование

Обозначение

Количество

Блок измерительный

АСПД.941323.150.110

1

Адаптер сетевой

Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия

1

Манжета пневматическая взрослая плечевая большая 32-42 см

Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай

1

Элементы питания

Покупное изделие

4

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.150.300

1

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.150РЭ

1

Паспорт

АСПД.941323.150ПС

1

Тара потребительская

АСПД.941323.150.400

1


Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

+3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

+5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность, %, не более

от +10 до +40

80

Напряжение питания, В:

От элементов питания типоразмера АА

От сетевого адаптера

4x1,5

6

Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более

180x140x110

Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более

500

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

12500

Средний срок службы прибора, лет, не менее

7


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель