Номер по Госреестру СИ: 93289-24
93289-24 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров
("Медикон")
Назначение средства измерений:
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров «Медикон» (далее - терминалы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота пульса, показатели артериального давления (АД), температура лобной части тела человека и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, осмотра с целью предварительного контроля и оценки состояния человека для выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний выполнению трудовых обязанностей.
и заболеваний,
препятствующих
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 25.09.2024
Срок свидетельства - 24.09.2029
Номер записи - 195114
ID в реестре СИ - 1420108
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
мод. М7, мод. М5, мод. "М7", мод. "М5", Медикон М5, М7, М5, M7, M5,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКУМ" (ООО "МЕДИКУМ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет IS_1 приводит обобщённую статистику по дружественным и недружественным странам с учетом таких параметров, как количество производителей средств измерений, типов средств измерений и поверок. Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Отчет содержит два интерактивных графика и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией сортировки по любой из колонок.
На графике "Дружественные и недружественные страны (по количеству типов СИ)" отображаются два непересекающихся множества, обозначающих дружественные и недружественные страны. В каждое из множеств в виде кружков соответствующих размеров вписаны страны. Размер кружка зависит от количества типов СИ страны-производителя, внесенных в государственный реестр.
На графике "Дружественные и недружественные страны (по количеству производителей средств измерений)" отображаются два непересекающихся множества, обозначающих дружественные и недружественные страны. В каждое из множеств в виде кружков соответствующих размеров вписаны страны. Размер кружка зависит от количества организаций-производителей СИ, представляющих ту или иную строну.
Дополнительно, отчет сопровождается сводной таблицей по странам, содержащей информацию об отнесении страны к дружественной, а также количестве производителей, типов СИ и поверок в штуках и процентном соотношении.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 740
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 37
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2271 от 2024.09.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров ("Медикон")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКУМ" (ООО "МЕДИКУМ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93289-24 24.09.2029 |
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров, "Медикон" Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКУМ" (ООО "МЕДИКУМ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по месяцам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
При построении отчета есть возможность предварительно сконфигурировать параметры его отображения путем установки фильтров по поверкам, периодическим поверкам или извещениям о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
- максимальное количество поверок за месяц
- среднее количество поверок в месяц и в год
- период наполнения базы в месяцах и годах
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля
- дата
- общее количество поверок
- кол-во периодических поверок
- кол-во извещений о непригодности
Кто поверяет Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров ("Медикон")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 107 | 78 | 29 | 0 | 107 | 78 | 29 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 493 | 303 | 493 | 0 | 0 | 493 | 493 | 0 | ||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСОФТ"(ООО "МЕДТЕХСОФТ") | 140 | 134 | 132 | 8 | 0 | 140 | 132 | 8 |
Стоимость поверки Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров ("Медикон")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Терминалы имеют встроенное и внешнее метрологически не значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для выполнения следующих функций:
-
- идентификация осматриваемого работника;
-
- отправка обращения для подтверждения идентификации работника к внешнему ПО;
-
- выбор вида медицинского осмотра;
-
- получение согласия на обработку персональных данных;
-
- регистрация и индикация результатов измерений артериального давления, частоты пульса, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе у осматриваемого работника;
-
- регистрация жалоб на состояние здоровья (при их наличии);
-
- получение согласия осматриваемого работника с результатами измерений;
-
- видеорегистрация во время проведения измерений, используя видеокамеру терминала;
-
- формирование заключения, включающего дату и время проведения измерений, серийный номер терминала, идентификационные данные осматриваемого работника, жалобы на состояние здоровья, результаты измерений и видеозапись проведения измерений;
-
- отправка заключения медицинскому работнику для обработки;
-
- получение от сервера копии заключения медицинского осмотра с возможностью просмотра;
-
- аварийная остановка измерения по требованию пользователя (после измерения давления);
-
- индикация ошибок и сервисных сообщений терминала;
-
- настройка и сервисное обслуживание терминала, включая градуировку и поверку измерительных каналов.
Внешнее ПО предназначено для выполнения следующих функций:
-
- идентификация уровня доступа идентифицированного пользователя (работодателя, медицинского работника, технического специалиста);
-
- прием и отображение заключения измерений осматриваемого работника, проигрывание прикрепленной видеозаписи процедуры измерений по требованию;
-
- ввод заключения медицинского работника о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе признаков алкогольного опьянения и остаточных явлений такого опьянения признаков) (только для медицинского работника);
(с указанием этих
основе полученных идентификационные
-
- формирование заключения медицинского осмотра на результатов, который включает: дату и время проведения осмотра,
данные осматриваемого работника, жалобы на состояние здоровья, результаты измерений, заключение о результате медицинского осмотра и видеозапись процедуры осмотра;
-
- заверение заключения медицинского осмотра усиленной квалифицированной электронной подписью (только для медицинского работника);
-
- отправку заверенного заключения медицинского осмотра на сервер для прикрепления к «журналу» (только для медицинского работника);
-
- просмотр заверенного заключения медицинского осмотра на сервере в «журнале».
Конструкция терминалов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию, вследствие этого ПО не оказывает влияния на метрологические характеристики терминала.
Уровень защиты ПО терминалов от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Таблица 1
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «МЕДИКОН» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.4.1. |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Таблица 2 -
обеспечения
данные внешнего
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
СДМО «МЕДИКОН» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 7.4.7. |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Каждый ИАДиЧП, термометр и анализатор имеют встроенное метрологически значимое ПО, предназначенное для преобразования и обработки результатов измерений и передачи полученных значений в вычислительный модуль. ИАДиЧП, термометр и анализатор закреплены внутри корпуса терминала, возможность доступа к их ПО отсутствует. Идентификационные данные ПО ИАДиЧП, термометра и анализатора -отсутствуют.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 2.3 «Технические характеристики» Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГосударственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653;
Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6 и 1.11);
аппаратно-программный
ТУ 26.60.12-001-66128457-2022. Терминал для медицинских осмотров «Медикон». Технические условия.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «МЕДИКУМ» (ООО «МЕДИКУМ»)
ИНН 5031091494
Юридический адрес: 105094, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9Б12
Телефон: +7 (495) 797-58-27
E-mail: manager@mdcm.ru
Web-сайт: mdcm.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКУМ» (ООО «МЕДИКУМ») ИНН 5031091494Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКУМ» (ООО «МЕДИКУМ»)ИНН 5031091494
Юридический адрес: 105094, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9Б12
Телефон: +7 (495) 797-58-27
E-mail: manager@mdcm.ru
Web-сайт: mdcm.ru
Конструктивно терминалы представляют в металлическом корпусе, включающую в себя:
-
- прибор для измерений артериального давления и частоты ИАДиЧП);
-
- термометр бесконтактный инфракрасный (далее - термометр);
-
- анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 (далее - анализатор);
-
- программное обеспечение;
-
- сенсорный монитор для отображения результатов измерений и управления терминалом;
-
- термопринтер;
-
- видеокамера;
-
- Wi-Fi адаптер;
-
- RFID считыватель.
Принцип действия терминалов основан на сборе и анализе результатов измерений физиологических параметров человека, полученных от трех измерительных каналов (ИАДиЧП, термометра, анализатора), входящих в состав терминала, и передаче данных на дисплеи терминала и персонального компьютера (при необходимости).
Терминалы обеспечивают выполнение измерений и сохранение результатов измерений артериального давления, частоты пульса, температуры тела, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе и регистрацию жалоб (при их наличии).
ИАДиЧП состоит из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
Принцип действия ИАДиЧП основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны человека при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
собой систему,
расположенную
пульса (далее -
Частота сердечных сокращений определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления.
Принцип действия термометра заключается в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея, а также может быть передан на ПК при помощи проводной связи.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе. Отбор проб выдыхаемого воздуха производится бесконтактным методом через мундштук-воронку, расположенную на лицевой панели терминала. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
Терминал может применяться:
медицинских
-
- для предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены);
соответствии
-
- для предварительного контроля состояния человека, выполняемого в с регламентными документами предприятий.
посредством введения его табельного номера и визуального сравнения данных пациента, выводимых на экран после введения табельного номера.
После проведения осмотра результаты отображаются на дисплее терминала, сохраняются на сервере в «журнале» и могут быть распечатаны на принтере.
Результат измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе отображается на дисплее терминала и в личном кабинете системы дистанционных медицинских осмотров «Медикон» в виде числового значения «Х.ХХХ» и обозначения единицы измерений «мг/л».
Терминалы выпускаются двух моделей: габаритными размерами и формой корпуса. У снаружи корпуса, у модели М7 - внутри.
Серийный номер, идентифицирующий
Терминал позволяет идентифицировать личность обследуемого
М5 и М7, отличающихся друг от друга модели М5 термопринтер располагается
каждый экземпляр терминала в виде буквенно-цифрового обозначения, наносится перманентным маркером на самоклеящуюся этикетку, прикрепленную на боковую часть корпуса, и отображается на дисплее после включения терминала.
Общий вид терминалов представлен на рисунке 1.
Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.
Конструкция терминалов не предусматривает в обязательном порядке нанесение на корпус знака поверки.
Пломбирование терминалов не предусмотрено.
Модель М5
Модель М7
Рисунок 1 - Общий вид терминалов
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера
Те| Пинал аппар«1>*о*прогр«ммиый для медяиинскиж oci отрой «Медикоия по ТУ 26.60.12-<Ю1-4Ф^28457*2022
------- России.
'‘inct.i- А ” *ОМ ■■•И?
rtao«*WF*J
I .-л.Р1И-
м|||яел J41 rui
Сдаихм^ а Poccwtf
Место нанесения серийного номера
-•г л Г
.......
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров |
«Медикон» |
1 шт. |
|
Термопринтер этикеток 1) |
1 шт. | |
|
Wi-Fi адаптер 1) |
1 шт. | |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. 2) | |
|
Термоэтикетки 58^30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) 1) |
1 шт. | |
|
Примечания:
| ||
Таблица 3 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Разрешающая способность при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
1 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин ■1 |
от 40 до 190 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
|
Разрешающая способность при измерении частоты пульса, мин ■1 |
1 |
|
Диапазон измерений температуры тела, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры тела, °C:
|
±0,3 ±0,2 |
|
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда) при измерении температуры тела, °C |
0,1 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
от 0,000 до 1,500 |
таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации этанола в диапазоне измерений от 0,000 до 0,500 мг/л включ., мг/л |
±0,050 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации этанола в диапазоне измерений св. 0,500 до 1,500 мг/л, % |
±10 |
|
Разрешающая способность при измерении массовой концентрации этанола, мг/л |
0,005 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов (канал измерений массовой концентрации этанола) |
отсутствует |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы бесконтактным методом (канал измерений массовой концентрации этанола):
|
9 1,2 |
|
Примечание - Для канала измерений массовой концентрации этанола терминала:
| |
Таблица 4 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Время установления рабочего режима терминала после включения, с, не более |
180 |
|
Время подготовки терминала к повторному измерению, с, не более |
30 |
|
Время измерения после отбора пробы (канал измерений массовой концентрации этанола), с, не более |
10 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность, %, |
от 30 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
|
Напряжение питания переменного тока частотой (50/60 Гц), В |
от 220 до 240 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахдлина), мм, не более: - модель М5 |
444x501x239 |
|
- модель М7 |
590x400x284 |
|
Масса, кг, не более: - модель М5 |
13,2 |
|
- модель М7 |
14,4 |
Таблица 5 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
10 000 |