№1479 от 21.07.2025
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 697123
ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (2)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1479 от 21.07.2025
Лист № 1
Всего листов 11
Регистрационный № 93289-24
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров «Медикон»Назначение средства измерений
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров «Медикон» (далее - терминалы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота пульса, показатели артериального давления (АД), температура лобной части тела человека и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, осмотра с целью предварительного контроля и оценки состояния человека для выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей.
Описание средства измерений
Конструктивно терминалы представляют собой систему, расположенную в металлическом/пластмассовом корпусе, включающую в себя:
-
- прибор для измерений артериального давления и частоты пульса (далее - ИАДиЧП);
-
- термометр бесконтактный инфракрасный (далее - термометр);
-
- анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе (далее - анализатор);
-
- программное обеспечение;
-
- сенсорный монитор для отображения результатов измерений и управления терминалом;
-
- термопринтер;
-
- видеокамера;
-
- датчик контроля вскрытия;
-
- датчик температуры и влажности;
-
- датчик освещения.
Принцип действия терминалов основан на сборе и анализе результатов измерений физиологических параметров человека, полученных от трех измерительных каналов (ИАДиЧП, термометра, анализатора), входящих в состав терминала, и передаче данных на дисплеи терминала и персонального компьютера (при необходимости).
Терминалы обеспечивают выполнение измерений и сохранение результатов измерений артериального давления, частоты пульса, температуры тела, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе и регистрацию жалоб (при их наличии).
ИАДиЧП состоит из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
Принцип действия ИАДиЧП основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны человека при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Частота сердечных сокращений определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления.
Принцип действия термометра заключается в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея, а также может быть передан на ПК при помощи проводной связи.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе. Отбор проб выдыхаемого воздуха производится бесконтактным методом через мундштук-воронку или контактным методом через мундштук, расположенный на лицевой панели терминала. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
Терминал может применяться:
- для предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены);
- для предварительного контроля состояния человека, выполняемого в соответствии с регламентными документами предприятий.
Терминал позволяет идентифицировать личность обследуемого посредством введения его табельного номера и визуального сравнения данных пациента, выводимых на экран после введения табельного номера.
После проведения осмотра результаты отображаются на дисплее терминала, сохраняются на сервере в «журнале» и могут быть распечатаны на принтере.
Результат измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе отображается на дисплее терминала и в личном кабинете системы дистанционных медицинских осмотров «Медикон» в виде числового значения «Х.ХХХ» и обозначения единицы измерений «мг/л».
Терминалы выпускаются в следующих моделях и их исполнениях: М5, М5-1, М5-2, М7, М7-1, М8. М5 и М7 отличаются друг от друга габаритными размерами и формой корпуса. У моделей М5, М5-1, М5-2 термопринтер располагается снаружи корпуса, у моделей М7, М7-1 - внутри. Модели М5-2 и М8 укомплектованы мундштуком. Модель М8 предствалена в форме переносного кейса.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр терминала в виде буквенноцифрового обозначения, наносится перманентным маркером на самоклеящуюся этикетку, прикрепленную на боковую часть корпуса, и отображается на дисплее после включения терминала.
Общий вид терминалов представлен на рисунках 1-6.
Места нанесения серийного номера представлены на рисунках 7-8.
Места нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 7-8.
Конструкция терминалов не предусматривает в обязательном порядке нанесение на корпус знака поверки.
Пломбирование терминалов модели М8 не предусмотрено.
Пломбирование терминалов моделей М5, М5-1, М5-2, М7, М7-1 осуществляется в виде наклейки на заднюю панель.
Места пломбирования указаны на рисунке 9.

Рисунок 1 - Общий вид терминалов модели М5

Рисунок 3 - Общий вид терминалов модели М5-1

Рисунок 2 - Общий вид терминалов модели М8

Рисунок 4 - Общий вид терминалов модели М5-2

Рисунок 5 - Общий вид терминалов модели М7
Рисунок 6 - Общий вид терминалов модели М7-1

Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа

I s;n I

Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022
ЗН 2023/21496 от 18,11,2024
ООО «МЕДИКУМ», 117246, г.Москва, вн,тер,г, муниципальный Черемушки, проезд Научный, д,14А, стр.1, помещ.14/4/3
ь______ Параметры сети:
230±10% В, 50/60 Гц.
Номинальная потребляемая мощность 150 Вт,
Максимальный потребляемый ток 2А
Сделано в России
Рисунок 7 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа моделей М5 и М7

Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера

Терминал
/аппаратно-программный для медицински осмотров/«Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-202
РЗН 2023 96 от 18.11.2024


ООР «МЕДИКУМ», 117246, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный\ркруг
ММ Черемушки, проезд Научный, Д.14А, стр.1, помещ. 14/4/3
Модель
[sZE] -Сделано в России



Входное напряжение 12-24 В ~ Потребляемая мощность 45 Вт Максимальный потребляемый ток 3 А


IP 20


Рисунок 8 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа модели М8

Программное обеспечение
Терминалы имеют встроенное и внешнее метрологически не значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для выполнения следующих функций:
-
- идентификация осматриваемого работника;
-
- отправка обращения для подтверждения идентификации работника к внешнему ПО;
-
- выбор вида медицинского осмотра;
-
- получение согласия на обработку персональных данных, ИДС (Информированное добровольное согласие)
-
- регистрация и индикация результатов измерений артериального давления, частоты пульса, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе у осматриваемого работника;
-
- регистрация жалоб на состояние здоровья (при их наличии);
-
- получение согласия осматриваемого работника с результатами измерений;
-
- видеорегистрация во время проведения измерений, используя видеокамеру терминала;
-
- формирование заключения, включающего дату и время проведения измерений, серийный номер терминала, идентификационные данные осматриваемого работника, жалобы на состояние здоровья, результаты измерений и видеозапись проведения измерений;
-
- отправка заключения медицинскому работнику для обработки;
-
- получение от сервера копии заключения медицинского осмотра с возможностью просмотра;
-
- аварийная остановка измерения по требованию пользователя (после измерения давления);
-
- индикация ошибок и сервисных сообщений терминала;
-
- настройка и сервисное обслуживание терминала, включая градуировку и поверку измерительных каналов.
Внешнее ПО предназначено для выполнения следующих функций:
-
- идентификация уровня доступа идентифицированного пользователя (работодателя, медицинского работника, технического специалиста);
-
- прием и отображение заключения измерений осматриваемого работника, проигрывание прикрепленной видеозаписи процедуры измерений по требованию;
-
- ввод заключения медицинского работника о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе признаков алкогольного опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков) (только для медицинского работника);
-
- формирование заключения медицинского осмотра на основе полученных результатов, который включает: дату и время проведения осмотра, идентификационные данные осматриваемого работника, жалобы на состояние здоровья, результаты измерений, заключение о результате медицинского осмотра и видеозапись процедуры осмотра;
-
- заверение заключения медицинского осмотра усиленной квалифицированной электронной подписью (только для медицинского работника);
-
- отправку заверенного заключения медицинского осмотра на сервер для прикрепления к «журналу» (только для медицинского работника);
-
- просмотр заверенного заключения медицинского осмотра на сервере в «журнале».
Конструкция терминалов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию, вследствие этого ПО не оказывает влияния на метрологические характеристики терминала.
Уровень защиты ПО терминалов от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения терминалов.
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «МЕДИКОН» |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
8.5.21 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Таблица 2 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения терминалов. | |
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
СДМО «МЕДИКОН» |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
8.5.21 |
Цифровой идентификатор ПО
Каждый ИАДиЧП, термометр и анализатор имеют встроенное метрологически значимое ПО, предназначенное для преобразования и обработки результатов измерений и передачи полученных значений в вычислительный модуль. ИАДиЧП, термометр и анализатор закреплены внутри корпуса терминала, возможность доступа к их ПО отсутствует. Идентификационные данные ПО ИАДиЧП, термометра и анализатора - отсутствуют.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 3 -
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Разрешающая способность при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
1 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 |
от 40 до 190 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Разрешающая способность при измерении частоты пульса, мин -1 |
1 |
Диапазон измерений температуры тела, °C |
от 32,0 до 42,9 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры тела, °C:
|
±0,3 ±0,2 |
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда) при измерении температуры тела, °C |
0,1 |
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
от 0,000 до 1,500 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации этанола в диапазоне измерений от 0,000 до 0,500 мг/л включ., мг/л |
±0,050 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации этанола в диапазоне измерений св. 0,500 до 1,500 мг/л, % |
±10 |
Разрешающая способность при измерении массовой концентрации этанола, мг/л |
0,005 |
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов (канал измерений массовой концентрации этанола) |
отсутствует |
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы бесконтактным методом (канал измерений массовой концентрации этанола):
|
9 1,2 |
Примечание - Для канала измерений массовой концентрации этанола терминала:
|
Таблица 4 - Основные технические
Наименование характеристики |
Значение |
Время установления рабочего режима терминала после включения, с, не более |
180 |
Время подготовки терминала к повторному измерению, с, не более |
30 |
Время измерения после отбора пробы (канал измерений массовой концентрации этанола), с, не более |
10 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, еС |
от +10 до +40 |
- относительная влажность, %, не более |
80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
Напряжение питания переменного тока частотой (50/60 Гц), В: - модели М5, М5-1, М5-2, М7, М7-1 |
от 207 до 253 |
- модель М8 |
от 12 до 24 |
Габаритные размеры (ширинаЧвысотаЧдлина), мм, не более: - модель М5 |
444Ч501Ч239 |
- модель М5-1 |
444Ч501Ч239 |
- модель М5-2 |
444Ч501Ч239 |
- модель М7 |
590Ч400Ч284 |
- модель М7-1 |
590Ч400Ч284 |
- модель М8 |
410Ч185Ч350 |
Масса, кг, не более: - модель М5 |
13,2 |
- модель М5-1 |
13,2 |
- модель М5-2 |
13,2 |
- модель М7 |
14,4 |
- модель М7-1 |
13,6 |
- модель М8 |
5,4 |
Таблица 5 - Показатели надежности
Наименование характеристики |
Значение |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на информационную наклейку, прикрепленную к корпусу прибора, типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 6 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров |
«Медикон» |
1 шт. |
Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон» |
- |
1 шт. |
Манжета |
- |
1 шт. |
Кабели питания для терминала |
- |
1 шт. |
Кабель для принтера 1) |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Термопринтер этикеток 1) |
- |
1 шт. |
Кабель питания с адаптером для термопринтера 1) |
- |
1 шт. |
Паспорт |
- |
1 экз. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Термоэтикетки 58Ч30 мм (для модели М8 43Ч25 мм) ЭКО (уп/ 900 шт)1) |
- |
1 шт. |
Краткая инструкция пользователя |
- |
1 экз. |
1) Поставляется по дополнительному заказу. |
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 2.3 «Технические характеристики» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653;
Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2024 г. № 2712 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (пункт 1.6, 1.11);
ТУ 26.60.12-001-66128457-2022. Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон». Технические условия.
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКУМ» (ООО «МЕДИКУМ»)
ИНН 5031091494
Юридический адрес: 117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 14А, стр. 1, помещ. 14/4/3
Телефон: +7 (495) 797-58-27
E-mail: manager@mdcm.ru
Web-сайт: mdcm.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКУМ» (ООО «МЕДИКУМ») ИНН 5031091494
Юридический адрес: 117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 14А, стр. 1, помещ. 14/4/3
Адрес места осуществления деятельности: 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60А, стр. 1, помещ. 19/8
Телефон: +7 (495) 797-58-27
E-mail: manager@mdcm.ru
Web-сайт: mdcm.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-55-77 / (495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30004-13.
с привлечением
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.314555.
с части вносимых изменений
Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 544-00-00
E-mail: info@rostest.ru
Web-сайт: www.rostest.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30004-13.
с привлечением
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: 8 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.312253.
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «____» ______ 2025 г. № 1__)
Лист № 1
Всего листов 15
Регистрационный № 57879-14
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Аппаратура «Вибробит 400»
Назначение средства измерений
Аппаратура «Вибробит 400» (далее - аппаратура) предназначена для измерений в непрерывном режиме среднеквадратических значений (СКЗ) виброускорения и СКЗ виброскорости, размаха абсолютного виброперемещения опор подшипников; размаха относительного виброперемещения валов и других узлов; относительного перемещения (смещения) вращающихся валов, корпусов подшипников, деталей и узлов; частоты вращения ротора, а также унифицированного сигнала постоянного тока.
Описание средства измерений
Принцип действия аппаратуры основан на преобразовании измеряемой величины в пропорциональный ей электрический сигнал, дальнейшей его обработке.
Аппаратура представляет собой измерительную систему, которая состоит из первичных преобразователей (датчиков), вторичных преобразователей (цифровых измерительных преобразователей) и установочной коробки, в которую при помощи DIN-рейки устанавливаются вторичные преобразователи (далее измерительные преобразователи).
Аппаратура включает измерительные каналы следующих типов: канал измерения виброускорения; канал измерения виброскорости; канал измерения абсолютного виброперемещения; канал измерения относительного виброперемещения; канал измерения смещения; канал измерения частоты вращения (далее канал измерения скорости вращения); канал общего назначения для измерения унифицированного сигнала постоянного тока и физических параметров, предназначенный для работы с первичными преобразователями (датчиками), имеющими выходной унифицированный сигнал постоянного тока.
Контроль измеряемых параметров осуществляется путем сравнения их с заданными уровнями, на основе которого формируются сигналы предупреждения и аварийного отключения оборудования.
Аппаратуру в соответствии с ГОСТ Р 8.596-2002 можно рассматривать как измерительную систему ИС-1 или как измерительную систему ИС-2. Аппаратура является проектно-компонуемым изделием и может состоять из одного или нескольких однотипных, или различных измерительных каналов.
Заводской номер аппаратуры в виде арабских цифр указывается в паспорте или формуляре на аппаратуру типографским способом и фотохимическим способом на маркировочной этикетке, расположенной на установочной коробке, если установочная коробка предусмотрена составом аппаратуры. Формат заводских номеров составных частей каналов измерения, входящих в состав аппаратуры приведены в паспорте или формуляре на аппаратуру. Способ и места нанесения заводских номеров составных частей каналов аппаратуры приведены в руководстве по эксплуатации на аппаратуру. Нанесение знака поверки на конструкцию аппаратуры не предусмотрено. Пломбирование аппаратуры не предусмотрено.
измерения, входящих в состав
Общий вид установочной коробки с маркировочной табличкой и установленными в ней DT400.010 представлен на рисунке 1,
на DIN-рейке измерительными преобразователями структурная схема представлена на рисунке 2.
типа

Аппаратура "Вибробит 400"
№ 0001-16
— -



Рисунок 1 - Общий вид установочной коробки с маркировочной табличкой и установленными в ней на DIN-рейке измерительными преобразователями серии DT400.010

Рисунок 2 - Структурная схема
Первичными преобразователями являются вихретоковые датчики типа ES400, IES400, RS400, DS400 и пьезоэлектрические датчики типа PS400, IPS400 и модификация CPS400.610М.
Датчики всех типов имеют одинаковые разъемные соединения с измерительными преобразователями, что упрощает монтаж аппаратуры на объекте контроля.
Принцип действия вихретоковых датчиков основан на взаимодействии электромагнитного поля, создаваемого датчиком, с электромагнитным полем вихревых токов, наводимых в электропроводящем объекте контроля (роторе). Питание вихретокового датчика осуществляется переменным напряжением фиксированной частоты (несущая), амплитуда которого модулируется пропорционально расстоянию между датчиком и объектом контроля. Таким образом, амплитудная огибающая несущей частоты является информационной частью выходного сигнала, которая выделяется путем демодуляции. Используемое преобразование параметрического типа позволяет проводить измерения статического зазора и его изменения, пропорционального виброперемещению. Датчики являются преобразователями параметрического типа и могут работать, начиная с частоты равной нулю (постоянный входной сигнал). Модели датчиков различаются диапазонами измерений. В зависимости от модели датчики используются с измерительными преобразователями серии DT400.010 соответствующего исполнения.
Общий вид вихретоковых датчиков приведен на рисунках 3 - 8.

Рисунок 3 - Общий вид датчика вихретокового типа ES400.010

Рисунок 4 - Общий вид датчика вихретокового типа IES400.010

Рисунок 5 - Общий вид датчика вихретокового типа ES400.016

Рисунок 6 - Общий вид датчика вихретокового типа ES400.027

Рисунок 7 - Общий вид датчика вихретокового типа DS400.020

Рисунок 8 - Общий вид датчика вихретокового типа RS400.050 со штоком
Пьезоэлектрические датчики серии PS400, IPS400 и модификации CPS400.610M являются преобразователями инерционного типа и используют прямой пьезоэлектрический эффект. Электрический заряд чувствительного элемента пропорционален ускорению, воздействующему на преобразователь. Модели датчиков различаются типом крепления, выходным сигналом (по заряду или напряжению) и диапазоном измерения.
Общий вид пьезоэлектрических датчиков приведен на рисунках 9 - 11.

Рисунок 9 - Общий вид датчика пьезоэлектрического типа PS400.317 и IPS400.317

Рисунок 10 - Общий вид датчика пьезоэлектрического типа PS400.610 и IPS400.610

Рисунок 11 - Общий вид датчика пьезоэлектрического модификации CPS400.610M
В качестве вторичных преобразователей используются измерительные преобразователи серии DT400.010. Преобразователи изготавливаются по исполнениям, поддерживают работу со всеми типами датчиков аппаратуры «Вибробит 400» и выполняют все заявленные виды измерений.
предусмотрена светодиодная индикация и цифровой индикатор с результатами
На корпусе измерительного преобразователя отображающая текущее состояние преобразователя измерений.
имеют стандартные унифицированные
Цифровые измерительные преобразователи выходные сигналы:
-
- унифицированные, постоянного тока: (4 - 20) мА;
-
- дискретные, типа оптореле; цифровые интерфейсы: RS 485, CAN 2.0 В, диагностический USB.
Наличие стандартизованных интерфейсов управления и унифицированных выходов обеспечивает аппаратуре «Вибробит 400» электрическую и функциональную совместимость с другими типами средств измерений и информационно-измерительными системами.
Общий вид измерительных преобразователей серии DT400.010 приведён на рисунке 12.

Рисунок 12 - Общий вид измерительного преобразователя DT400.010
На корпусе измерительного преобразователя DT400.010 расположена защитная пломба, предохраняющая его от несанкционированного вскрытия. Защитная пломба представляет собой наклейку с предупреждающей информацией: «Повреждение наклейки лишает гарантии». Наклейка устанавливается в нижней части корпуса измерительного преобразователя, скрепляя две его половины, как показано на рисунке 13.

Рисунок 13 - Защитная пломба на корпусе измерительного преобразователя
Программное обеспечение
Функционирование измерительного преобразователя DT400.010 осуществляется на основе высокопроизводительного микроконтроллера компании Microchip, под управление встроенного программного обеспечения (ПО) «Vibrobit 400. Firmware DT400.10».
ПО функционально не разделяется на метрологически значимую и метрологически не значимую части.
Встроенное ПО записывается в энергонезависимую память микроконтроллера на заводе-изготовителе. Модификация встроенного ПО преобразователя невозможна без нарушения защитной пломбы корпуса.
воздействий
параметрам
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных по Р 50.2.077-2014 соответствует уровню «высокий». Доступ к изменяемым ограничен на физическом уровне.
однозначной
Существующих идентификационных данных (признаков) достаточно для идентификации ПО.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1-
обеспечения
данные
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Vibrobit 400. Firmware DT400.10 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
01.00 |
Цифровой идентификатор ПО |
0хF7D837E3 |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
CRC-32 |
Другие идентификационные данные (если имеются) |
- |
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики, включая показатели точности, аппаратуры «Вибробит 400» поканально представлены ниже.
Таблица 2 - Канал измерения виброускорения (датчики типа PS400 и IPS400 с измерительными преобразователями серии DT400)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазон измерения, м/c2 |
от 0,2 до 10,0 от 0,3 до 16,0 |
Диапазоны частот, Гц |
от 2 до 2000 от 10 до 2000 |
Границы допускаемой основной относительной погрешности измерения СКЗ виброускорения при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±2,5 ±3,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±1,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 10 до 2000 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -10,0 ±2,5 +2,5; -10,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 2 Гц до 2000 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -10,0 ±2,5 +2,5; -10,0 |
Наименование характеристики |
Значения |
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения СКЗ виброускорения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±8,0 ±2,0 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %:
|
±0,5 ±0,5 |
Базовая частота измерений, Гц |
80 |
Таблица 3 - Канал измерения виброскорости (датчики типа PS400 и IPS400 с измерительными преобразователями типа DT400)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны измерения, мм/с |
от 0,3 до 16,0; от 0,6 до 32,0 |
Диапазоны частот, Гц |
от 2 до 1000; от 10 до 1000 |
Границы допускаемой основной относительной погрешности измерения СКЗ виброскорости при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±2,5 ±3,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±1,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) для диапазона от 10 Гц до 1000 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -10,0 ± 2,5 +2,5; -10,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 2 Гц до 1000 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -10,0 ± 2,5 +2,5; -10,0 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерения СКЗ виброскорости, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±8,0 ±2,0 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения СКЗ виброскорости, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %:
|
±0,5 ±0,5 |
Базовая частота измерений, Гц |
80 |
Таблица 4 - Канал измерения абсолютного виброперемещения (датчики типа PS400 и IPS400 с измерительными преобразователями типа DT400)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны измерения, мкм |
от 10 до 500; от 20 до 1000 |
Диапазоны частот, Гц |
от 5 до 500; от 2 до 200 |
Границы допускаемой основной относительной погрешности измерения размаха виброперемещения при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±2,5 ±3,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 5 Гц до 500 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -I0,0 ±2,5 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 2 Гц до 200 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -I0,0 ±2,5 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерения размаха виброперемещения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±8,0 ±2,0 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения размаха виброперемещения, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %:
|
±0,5 ±0,5 |
Базовая частота измерений, Гц |
40 |
Таблица 4а - Канал измерения абсолютного виброперемещения (датчик модификации
CPS400.610M с преобразователями серии DT400.0I0)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазон измерений размаха абсолютного виброперемещения, мкм |
от 5 до 1000 |
Диапазон рабочих частот, Гц |
от 0,7 до 200 |
Доверительные границы допускаемой основной относительной погрешности измерений размаха абсолютного виброперемещения при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±5,0 ±5,5 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, %, не более |
±4,0 |
Наименование характеристики |
Значения |
Пределы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±4,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) относительно базовой частоты в диапазонах частот, %, не более:
|
от -20,0 до +5,0 ±5,0 от -10,0 до +5,0 |
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения размаха абсолютного виброперемещения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±4,0 ±2,0 |
Базовая частота, Гц |
40 |
Таблица 5 - Канал измерения относительного виброперемещения (датчик типа ES400 с измерительным преобразователем типа DT400)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны измерения, мкм |
от 10 до 500; от 20 до 1000 |
Диапазоны частот, Гц |
от 5 до 500; от 0,05 до 160 |
Границы допускаемой основной относительной погрешности измерения размаха виброперемещения при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±4,0 ±4,5 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±3,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 5 Гц до 500 Гц в диапазонах частот, %, не более:
|
+2,5; -10,0 ±2,5 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики для диапазона от 0,05 Гц до 160 Гц, %, не более |
± 2,5 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерения размаха виброперемещения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±3,0 ±2,0 |
Наименование характеристики |
Значения |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения размаха виброперемещения, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %: | |
- для датчика |
±0,5 |
- для измерительного преобразователя |
±0,5 |
Базовая частота, Гц |
40 |
Таблица 5 а - Канал измерения относительного виброперемещения (датчики типа ES400 и IES400 с преобразователями серии DT400.010)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазон измерений размаха относительного виброперемещения, мкм |
от 30 до 2000 |
Диапазон рабочих частот, Гц |
от 0,4 до 100 |
Доверительные границы допускаемой основной относительной погрешности измерений размаха относительного виброперемещения при доверительной вероятности 0,95 на базовой частоте, %:
|
±3,0 ±3,5 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, %, не более |
±3,0 |
Пределы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу на базовой частоте, % |
±2,0 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) относительно базовой частоты в диапазонах частот, %, не более:
|
от -10,0 до +2,5 ±2,5 |
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения размаха относительного виброперемещения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±3,0 ±2,0 |
Базовая частота, Гц |
15 |
Таблица 6 - Канал измерения смещения (датчики типа ES400, RS400, DS400 с измерительными преобразователями типа DT400) | |
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны измерения, мм |
от 0 до 2 от 0 до 4 от 0 до 8 от 0 до 10 от 0 до 15 от 0 до 16 от 0 до 20 от 0 до 25 от 0 до 30 от 0 до 35 от 0 до 40 от 0 до 50 от 0 до 100 от 0 до 160 от 0 до 360 |
Пределы допускаемой основной приведённой погрешности измерения при доверительной вероятности 0,95, %:
|
±2,5 ±3,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу, %, |
±3,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу, % |
±2,0 |
Пределы допускаемой дополнительной приведённой погрешности измерения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±3,0 ±2,5 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения смещения, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %: для датчика для измерительного преобразователя |
±0,5 ±0,5 |
Таблица 6а - Канал измерения смещения (датчики типа IES400 с преобразователями типа DT400.010) |
измерительными |
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны измерения, мм |
от 0 до 2 от 0 до 4 |
Пределы допускаемой основной приведённой погрешности измерения при доверительной вероятности 0,95, %:
|
±2,5 ±3,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу, % |
±3,0 |
Наименование характеристики |
Значения |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу, % |
±2,0 |
Пределы допускаемой дополнительной приведённой погрешности измерения, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, %:
|
±3,0 ±2,5 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения смещения, вызванной влиянием переменного магнитного поля сетевой частоты, %:
|
±0,5 ±0,5 |
Таблица 7 - Канал измерения скорости вращения (датчики типа ES400 и IES400 с измерительными преобразователями типа DT400)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазон измерения и сигнализации оборотов ротора, об/мин |
от 1 до 12000 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения по цифровому индикатору в рабочем диапазоне температур при доверительной вероятности 0,95, об/мин |
±1,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения по унифицированному токовому выходу в рабочем диапазоне температур при доверительной вероятности 0,95, % |
±1,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу, % |
±1,0 |
Границы отклонения действительного значения коэффициента преобразования от номинального значения по унифицированному токовому выходу, % |
±2,0 |
Таблица 8 - Канал общего назначения для измерения унифицированного сигнала постоянного тока (цифровой измерительный преобразователь серии DT400.010)
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазон входного унифицированного сигнала силы постоянного тока, мА |
от 0 до 20 |
Доверительные границы допускаемой основной приведённой погрешности измерения силы постоянного тока при доверительной вероятности 0,95, %:
|
±0,5 ±1,0 |
Нелинейность амплитудной характеристики по унифицированному токовому выходу, %, не более |
±0,8 |
Пределы допускаемой дополнительной приведенной погрешности измерения силы постоянного тока, вызванной изменением температуры окружающей среды от нормальной до конечных значений диапазона рабочих температур, % |
±1,0 |
Таблица 9 - Технические
Наименование характеристики |
Значения |
Напряжение питания (постоянное), В |
от 18 до 36 |
Ток потребления измерительного преобразователя, мА, не более - при напряжении питания 24 В |
110; |
- при напряжении питания 18 В |
330 |
Основные цифровые интерфейсы связи: - для исполнений преобразователей с кодом «RS» |
RS485 |
- для исполнений преобразователей с кодом «CN» |
(ModBusRTU) CAN2.0B. |
Габаритные размеры (в зависимости от типа коробки преобразователей) (высота X длина х ширина), мм, не более |
330x338x161 |
Масса (в зависимости от спецификации на поставку), кг, не более |
10 |
Таблица 10 - Условия эксплуатации
Наименование характеристики |
Значения |
Диапазоны рабочих температур, °С: 1) датчиков: - типа RS400; |
от -40 до +125 |
- типов DS400, ES400, PS400; |
от -40 до +180 |
- типов IES400, IPS400; |
от -40 до +120 |
- модификации CPS400.610M |
от -40 до +85 |
2) измерительных преобразователей: - типа DT400 |
от - 40 до +70 |
Устойчивость к воздействию внешнего магнитного поля сетевой частоты, А/м, не более: - датчиков (всех типов) |
400 |
- измерительных преобразователей |
100 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или формуляра (паспорта) методом печати.
Комплектность средства измерений
Таблица 11 - Комплектность аппаратуры «Вибробит 400»
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Аппаратура «Вибробит 400» |
1 шт. | |
Аппаратура «Вибробит 400». Руководство по эксплуатации |
ВШПА.421412.400.001 РЭ |
1 экз. |
Аппаратура «Вибробит 400». Формуляр* |
ВШПА.421412.400.ХХХ ФО |
1 экз. |
Аппаратура «Вибробит 400». Паспорт * |
ВШПА.421412.400.ХХХ ПС |
1 экз. |
Аппаратура «Вибробит 400». Методика поверки |
1 экз. | |
* Если аппаратура состоит из одного канала вместо формуляра может оформляться паспорт |
Примечание: состав аппаратуры определяется договором.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 2.2 «Порядок работы с аппаратурой» руководства по эксплуатации ВШПА.421412.400.001 РЭ.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
ГОСТ ISO 2954-2014 «Вибрация. Контроль состояния машин по результатам измерений вибрации на невращающихся частях. Требования к средствам измерений»;
ГОСТ 25275-82 «Система стандартов по вибрации. Приборы для измерения вибрации вращающихся машин. Общие технические требования»;
ГОСТ 30296-95 «Аппаратура общего назначения для определения основных параметров вибрационных процессов»;
ВШПА.421412.400.001 ТУ «Аппаратура «Вибробит 400». Технические условия».
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие
«ВИБРОБИТ» (ООО НПП «ВИБРОБИТ»)
ИНН 6163009297
Адрес: 344092, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. Капустина, д. 8, к. А
Тел./факс: +7 (863) 218-24-75, +7 (863) 218-24-78
E-mail: info@vibrobit.ru
Web-сайт: http://www.vibrobit.ru
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ростовской области» (ФБУ «Ростовский ЦСМ»)
Адрес: 344000, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, пр-кт Соколова, д. 58/173
Телефон: (863)290-44-88, факс: (863) 291-08-02
E-mail: info@rostcsm.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30042-13.

ЛШШ1СТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ и ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)
ПРИКАЗ
21 июля 2025 г.
1479
Москва
О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:
-
1. Внести изменения в сведения об утвержденных типах средств измерений в части конструктивных изменений, влияющих на их метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Утвердить измененные описания типа средств измерений, прилагаемые к настоящему приказу.
-
3. ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» внести сведения об утвержденных типах средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Л \
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому
Заместитель руководителя
регулированию и метрологии
Е.Р. Лазаренко
Сертификат: 7B1801563EA497F787EAF40A918A8D6F
Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович
Действителен: с 19.05.2025 до 12.08.2026
ч
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию
21 от « »
и метрологии
_”_■ 2025 г. № ___
Сведения об утвержденных типах средств измерений, подлежащие изменению в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений
№ п/п


Наименование типа
Аппаратура
Терминалы аппаратнопрограммные для медицинских
осмотров
Обозначение типа
«Вибробит
400»
«Медикон»
Заводской номер
4
2607
Модель М5-1, сер. № М2236; модель М52, сер. №
М2070;
Регистрационный номер в ФИФ
5
57879-14
93289-24
Правообладатель
Отменяемая методика поверки
Действие методики поверки сохраняется
Устанавливаемая методика поверки
Добавляемый изготовитель
10


ВШПА.421412
.400.002 МП


Дата утверждения акта испыта
ний
11
21.04.
2025
Заявитель
12
Общество с ограниченно й
ответственно
стью
Научно-производстве нное
Юридическое лицо, проводившее испытания
13 ФБУ «Ростовский ЦСМ»,
г. Ростов-на-
Дону
Общество с ограниченной ответственность ю «МЕДИКУМ»
(ООО «МЕДИКУМ»),

МП 202-009
2024


.06.20
25
предприятие «ВИБРОБИТ » (ООО НПП «ВИБРОБИТ »), г. Ростов-на-Дону Общество с ограниченной ответственност
ью «МЕДИКУМ» (ООО
ФБУ «НИЦ
ПМ - Ростест», г. Москва (с привлечением
ФГБУ «ВНИИИМТ»



модель М71, сер. № М1959;
модель М8, сер. № М2582

г. Москва





«МЕДИКУМ») , г. Москва
Росздравнадзор а, г. Москва)