Сведения о средстве измерений: 93195-24 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 93195-24
93195-24 Анализаторы биохимические автоматические
(Random Access)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Random Access (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 16.09.2024
Срок свидетельства - 13.09.2029
Номер записи - 195031
ID в реестре СИ - 1419824
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - BioSystems S.A.
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2225 от 2024.09.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений BioSystems S.A.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93161-24
11.09.2029
Анализаторы биохимические автоматические, BA200
BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
93195-24
13.09.2029
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access
BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

ПО разделено на две части:

- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;

- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение для модификации

Random Access А-15

Random Access А-25

Идентификационное наименование ПО:

  • - пользовательское

  • - сервисное

A15 User Sw

SERVICE PROGRAMM

A25 User Sw SERVICE PROGRAMM

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже:

  • - пользовательское

  • - сервисное

  • 5.5.2

  • 4.2.3

5.5.2

4.2.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в документах «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-15. Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-25. Руководство по эксплуатации», п. 3.2 «Работа на приборе».


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);

Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.

Правообладатель

BioSystems S.A., Испания

Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain

Телефон: +34 933 110 000

Web-сайт: www.biosystems.global

Изготовитель

BioSystems S.A., Испания
Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель

BioSystems S.A., Испания
Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из восьми светофильтров, которые меняются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики измерений, а за ним -попадает на фотодиод. Сигнал каждого фотодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на экране подключенного к анализатору персонального компьютера.

Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, реакционный ротор и система считывания, манипуляторы, система дозирования.

Анализаторы выпускаются в двух модификациях: Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-15 и Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-25, отличающихся производительностью, мощностью потребляемого тока, габаритными размерами и внешним видом.

Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.

Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.

Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Random Access), http://oei-analitika.ru

Random Access А-15

Random Access А-25

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

I I

Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Random Access), http://oei-analitika.ru

Random Access А-15

Место нанесения серийного номера

Random Access А-25

Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов

Место нанесения серийного номера


Таблица 4 -

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор биохимический автоматический

Random Access A-15/

Random Access A-25

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 комплект

* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации


Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,010 до 2,500

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

  • - в поддиапазоне от 0,010 до 0,200 Б включ.

  • - в поддиапазоне св. 0,200 до 2,000 Б включ.

  • - в поддиапазоне св. 2,000 до 2,500 Б

± (0,005 + 0,25^Дэ)1)

± (0,01 + 0,025^Дэ)1) ± 0,600

1) где Оэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение для модификации

Random Access А-15

Random Access А-25

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670

Масса, кг, не более

45

73

Габаритные размеры, мм, не более:

- высота

615

510

- длина

840

1080

- ширина

670

695

Параметры питания:

- напряжение питания, В

от 125 до 230

- частота переменного тока, Гц

50/60

Потребляемая мощность, В^А, не более

200

350

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +28

- относительная влажность, %, не более

85


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель