Номер по Госреестру СИ: 93195-24
93195-24 Анализаторы биохимические автоматические
(Random Access)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Random Access (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 16.09.2024
Срок свидетельства - 13.09.2029
Номер записи - 195031
ID в реестре СИ - 1419824
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - BioSystems S.A.
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2225 от 2024.09.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений BioSystems S.A.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93161-24 11.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, BA200 BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93195-24 13.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий коммерческие организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет предварительный фильтр - выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года. К выдаче попадают организации с соотношением первичных поверок к периодическим 5 к 1.
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Random Access)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модификации | |
|
Random Access А-15 |
Random Access А-25 | |
|
Идентификационное наименование ПО:
|
A15 User Sw SERVICE PROGRAMM |
A25 User Sw SERVICE PROGRAMM |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже:
|
|
5.5.2 4.2.4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документах «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-15. Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-25. Руководство по эксплуатации», п. 3.2 «Работа на приборе».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.
ПравообладательBioSystems S.A., Испания
Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Изготовитель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из восьми светофильтров, которые меняются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики измерений, а за ним -попадает на фотодиод. Сигнал каждого фотодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на экране подключенного к анализатору персонального компьютера.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, реакционный ротор и система считывания, манипуляторы, система дозирования.
Анализаторы выпускаются в двух модификациях: Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-15 и Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-25, отличающихся производительностью, мощностью потребляемого тока, габаритными размерами и внешним видом.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Random Access А-15
Random Access А-25
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
I I
Random Access А-15
Место нанесения серийного номера
Random Access А-25
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Место нанесения серийного номера
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический |
Random Access A-15/ Random Access A-25 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей* |
- |
1 комплект |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 2,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:
|
± (0,005 + 0,25^Дэ)1) ± (0,01 + 0,025^Дэ)1) ± 0,600 |
|
1) где Оэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |
|
Random Access А-15 |
Random Access А-25 | |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | |
|
Масса, кг, не более |
45 |
73 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | ||
|
- высота |
615 |
510 |
|
- длина |
840 |
1080 |
|
- ширина |
670 |
695 |
|
Параметры питания: | ||
|
- напряжение питания, В |
от 125 до 230 | |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 | |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
200 |
350 |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +28 | |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 | |