Номер по Госреестру СИ: 93161-24
93161-24 Анализаторы биохимические автоматические
(BA200)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические ВА200 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 11.09.2029
Номер записи - 194980
ID в реестре СИ - 1418979
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации,
Производитель
Изготовитель - BioSystems S.A.
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок - 9
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2193 от 2024.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений BioSystems S.A.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93161-24 11.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, BA200 BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93195-24 13.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 2 | 1 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 7 | 5 | 7 | 0 | 0 | 7 | 7 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО:
|
ВА200 Service Software ВА200 User Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже:
|
5.7.1 5.7.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализатор биохимический автоматический ВА200. Руководство по эксплуатации», глава 10 «Работа с прибором».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.
ПравообладательBioSystems S.A., Испания
Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Изготовитель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и фильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессор анализатора. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, роторы проб и реагентов, реакционный ротор, манипуляторы, миксеры, моечная станция, электрические и коммуникационные разъемы, штуцеры гидравлические, емкости для отходов и моющего раствора.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Анализаторы биохимические автоматические ВА200 и Анализаторы биохимические автоматические ВА200 с ион-селективным модулем, отличающихся наличием ион-селективного модуля для определения ионов натрия, калия и хлора. Количество и вид ионоселективных электродов определяется требованием заказчика.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 3,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ. |
± (0,005 + 0,025^Дэ)1) |
|
- в поддиапазоне св. 2,000 до 3,500 Б |
± 0,600 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л2) - калий (К) |
от 0,2 до 40,0 |
|
- натрий (Na) |
от 20,0 до 200,0 |
|
- хлор (Cl) |
от 25,0 до 200,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений молярной концентрации, %2), 3) - калий (К) |
10 |
|
- натрий (Na) |
5 |
|
- хлор (Cl) |
5 |
|
1) где Оэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной | |
|
длине волны, взятое из протокола поверки, Б; 2) Определяется только для модели анализаторов с ион-селективным модулем; | |
|
3) Характеристика приведена для водных растворов стандартных образцов определяемых | |
|
параметров. | |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение для модели | |
|
ВА200 |
ВА200 с ион-селективным модулем | |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | |
|
Масса, кг, не более |
166 | |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | ||
|
- высота |
680 | |
|
- длина |
1077 | |
|
- ширина |
780 | |
|
Параметры питания: | ||
|
- напряжение питания, В |
от 115 до 230 | |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 | |
|
- потребляемая мощность, Вт, не более |
500 | |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от + 10 до + 35 |
от + 10 до + 30 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 | |