Номер по Госреестру СИ: 92629-24
92629-24 Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
(MAGO 4)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 11.07.2024
Срок свидетельства - 08.07.2029
Номер записи - 194457
ID в реестре СИ - 1417574
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Мод. MAGO 4, Мод. 4, MAGO 4, -,
Производитель
Изготовитель - Компания Erba Lachema s.r.o.
Страна - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок - 20
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1622 от 2024.07.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания Erba Lachema s.r.o.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
85781-22 07.06.2027 |
Анализаторы гематологические, Elite Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
92629-24 08.07.2029 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, MAGO 4 Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93526-24 21.10.2029 |
Анализаторы электролитов, EC 90 Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет V_30 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию по поверкам по конкретной группе СИ. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
В качестве входных данным может использоваться как готовый каталог групп СИ (более 10 тыс. групп, соствлен по справочникам и реестрам ФГИС АРШИН, есть возможность выбрать несколько групп СИ из списка), так и наименование группы СИ, заданное пользователем. Для построения отчета необходимо выбрать или ввести наименование интересующей группы средств измерений (или нескольких групп), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок. Таблица состоит из 8 колонок по каждому типу СИ, относящемуся к выбранной группе средств измерений и содержит номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок (всего, первичных, периодических) и извещений, выполненных в указанном году.
Кто поверяет Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 13 | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7900 | 7900 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение на базе операционной системы Windows 7/10, специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, Программное обеспечение (ПО) анализаторов включения анализатора.
изменения настроечных параметров прибора. запускается на встроенном компьютере после
номер версии ПО отображаются на экране
Идентификационное наименование и встроенного компьютера в главном меню в правом верхнем углу основного экрана.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Mago 4 |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
4.XX.XXX |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 5 «Процедура анализа» документа «Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийАнализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Стандарт предприятия;
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.
ПравообладательКомпания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
Адрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic Телефон: +420 517 077 111
Факс: +420 541 127 637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
Web-сайт: www.erbalachema.com
Изготовитель
Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская РеспубликаАдрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic
Телефон: +420 517 077 111
Факс: +420 541 127 637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
Web-сайт: www.erbalachema.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская РеспубликаАдрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic Телефон: +420 517 077 111
Факс: +420 541 127 637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
Web-сайт: www.erbalachema.com
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических иммуноферментных и иммунофлюоресцентных MAGO 4
знака
MAGO 4
201276TS
Место нанесения
заводского номера
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Таблица 5 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный |
MAGO 4 |
1 шт. |
|
Пробирки для образцов |
- |
1000 шт. |
|
Микропробирки |
- |
20 шт. |
|
Держатель стрипов для разбавления |
- |
2 шт. |
|
Стрипы для разбавления |
- |
125 шт. |
|
Наконечники, проводящие EPPENDORF |
- |
2 х 96 шт. |
|
Коробка для наконечников |
- |
2 шт. |
|
Флаконы для реагентов |
- |
5 шт. |
|
Плашка с темными лунками |
- |
1 шт. |
|
Плашка с белыми лунками |
- |
1 шт. |
|
Концентрат очищающего раствора 50 мл |
- |
1 шт. |
|
Канистра для отходов 10 л |
- |
1 шт. |
|
Емкости для хранения промывочных буферов вне анализатора объемом 2л каждая |
- |
2 шт. |
|
Держатель для реагентов |
- |
1 шт. |
|
Держатели для плашек (А, B, C, D) |
- |
4 шт. |
|
Приспособление для очистки вошера |
- |
1 шт. |
|
Емкости для растворов (на борту) объемом 2 л каждая |
- |
4 шт. |
|
Принтер |
- |
1 шт. |
|
Кабель для присоединения принтера |
- |
1 шт. |
|
Источник бесперебойного питания с кабелями |
- |
1 шт. |
|
Клавиатура |
- |
1 шт. |
|
Мышь |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Индивидуальная упаковка |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. |
±0,060 |
|
- в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,600 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- длина |
1205 |
|
- ширина |
676 |
|
- высота |
705 |
|
Масса, кг, не более |
90 |
|
Параметры электрического питания: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 115 до 230 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
2000 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,0 |
|
- относительная влажность, %, не более |
70 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |