Номер по Госреестру СИ: 92513-24
92513-24 Диоптриметры медицинские автоматические
(CADUCEUS LENSES)
Назначение средства измерений:
Диоптриметры медицинские автоматические CADUCEUS LENSES (далее -диоптриметры) предназначены для измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз, а также для ориентирования и маркировки нефацетированных линз, и для проверки правильности установки линз в очковых оправах.

Внешний вид.
Диоптриметры медицинские автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Диоптриметры медицинские автоматические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Диоптриметры медицинские автоматические
Рисунок № 3
Программное обеспечение
устройств
Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО. Встроенное ПО предназначено для управления диоптриметром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных обеспечения функционирования интерфейса, обработки измерительных устройств в процессе проведения измерений.
и его настроек, а также для информации, полученной от
Метрологические характеристики диоптриметров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого встроенного ПО диоптриметров приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
данные ПО
Идентификационные данные |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
LM |
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
V3.2.7.230525EN |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 3 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября 2019 г. № 2500 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической силы очковой оптики»;
ГОСТ Р 50606-93 (ИСО 8598-93) Оптика и оптические приборы. Диоптриметры;
ТУ 26.60.12-006-23481752-2023 «Диоптриметр медицинский автоматический
в вариантах исполнения. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»)
ИНН 5027198526
Адрес юридического лица: 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, оф. 103
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп») ИНН 5027198526Адрес юридического лица: 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, оф. 103
Адрес места осуществления деятельности: 141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, Производственное № 116/1
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия диоптриметров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения сетки коллиматора при помощи встроенного программного обеспечения. При помещении измеряемой линзы в держателе, цифровая фотокамера автоматически наводится на резкое изображение сетки коллиматора. Затем по параметрам искажения изображения вычисляются необходимые характеристики линзы.
Конструктивно диоптриметры представляют собой компактный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок диоптриметра состоит из следующих узлов:
-
- жидкокристаллический (сенсорный) цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
-
- панель управления на мониторе или под монитором, предназначенная для настройки диоптриметра и изменения режимов работы;
-
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
-
- держатель линз, предназначенный для фиксации зажимом оптического элемента необходимом положении на упоре для линз (крышке объектива);
-
- маркировочный узел, предназначенный для отметки оптического центра направления главных сечений на линзе.
Диоптриметры выпускаются в исполнениях CADUCEUS LENSES ADM 7 CADUCEUS LENSES ADM 8.
Заводской номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид диоптриметров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на диоптриметры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) диоптриметров не предусмотрено.

Исполнение CADUCEUS LENSES ADM 7

Исполнение CADUCEUS LENSES ADM 8

Рисунок 1 - Общий вид диоптриметров с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Таблица 4 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Диоптриметр медицинский автоматический CADUCEUS LENSES |
CADUCEUS LENSES ADM 7 или CADUCEUS LENSES ADM 8 |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Бумага для принтера |
- |
1 шт. |
Предохранитель (250 В, 3,15 А):
|
- |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
Колпачок для защиты от пыли |
- |
1 шт. |
Пылезащитный чехол |
- |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +25 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр:
|
±0,125 ±0,25 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности нанесения маркером оптического центра, мм |
±0,4 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности нанесения маркером оси, градус |
±1 |
Диапазон измерений призматического действия, пр дптр |
от 2 до 10 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений призматического действия, пр дптр:
|
±0,125 ±0,25 |
Таблица 3 - Основные технические
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний угловой шкалы, градус |
от 0 до 180 |
Шаг измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
Шаг измерений угловой шкалы сферических линз, градус |
1 |
Шаг измерений угловой шкалы призматических линз, градус |
5 |
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 198 до 242 |
- частота переменного тока, Гц |
50±1 |
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
460x260x200 |
Масса, кг, не более |
5 |
Наименование характеристики |
Значение |
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 от 30 до 80 от 86,0 до 106,7 |
Средний срок службы, лет |
5 |