Номер по Госреестру СИ: 91298-24
91298-24 Пульсоксиметры
(SENSOREX)
Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры SENSOREX (далее по тексту - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 3
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 4
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 5
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 6
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 7
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 8
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 9
Общие сведения
Дата публикации - 12.02.2024
Срок свидетельства - 09.02.2029
Номер записи - 193188
ID в реестре СИ - 1414337
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
SENSOREX,
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчёт “Распределение средств измерений по краям, регионам, городам” состоит из трех круговых диаграмм, интерактивной карты и сводной таблицы. Круговые диаграммы являются интерактивными, имеют функции экспорта данных и масштабирования. Сводная таблица, представленная в конце отчёта имеет функции сортировки по любой из колонок, а также поиска по любому из полей. Кроме того, в отчете реализована функция экспорта сырых данные в формате CSV для самостоятельной обработки.
Представленные в отчёте круговые диаграммы отображают информацию о доли поверок, причитающихся на тот или иной административный субъект РФ (округ, регион, город): на первой диаграмме - это распределение поверок по федеральным округам, на второй - по регионам и областям, на третьей - по городам.
Интерактивная карта представляет собой карту России с нанесенными на её маркерами, обозначающими города. В качестве справочной информации по каждому городу отображаются данные о количестве поверок, приходящихся на выбранный город, долю рынка среди всех поверок страны и количество организаций, аккредитованных на поверку в выбранном городе.
Статистика
Кол-во поверок - 11
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 11
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2948 от 2021.12.20 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№357 от 2024.02.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры (SENSOREX)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
91298-24 09.02.2029 |
Пульсоксиметры, SENSOREX Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ") (РОССИЯ г. Екатеринбург) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Пульсоксиметры (SENSOREX)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 11 | 11 | 0 | 0 | 11 | 11 | 0 |
Стоимость поверки Пульсоксиметры (SENSOREX)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Пульсоксиметры имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» согласно Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные ПО |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
SENSOREX-PC |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.0.0 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации пульсоксиметров типографским способом и на маркировочную этикетку, размещаемую на корпусе пульсоксиметров методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе «Использование по назначению» документа 3601.00000000 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) Пульсоксиметр SENSOREX. Технические условия;
Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464.
ПравообладательАкционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптикомеханический завод» имени Э.С.Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»)
ИНН 6672315362
Юридический адрес: 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Изготовитель
Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптикомеханический завод» имени Э.С.Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»)ИНН 6672315362
Адрес: 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Свердловской области» (ФБУ «УРАЛТЕСТ»)
Адрес: 620075, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, стр. 2а Телефон: 8 (343) 236-30-15
Факс: 8 (343) 350-40-81
Е-mail: uraltest@uraltest.ru
Web-сайт: www.uraltest.ru
Принцип действия пульсоксиметров основан на взаимодействии светового потока с биологической тканью и зависимостью от времени изменения оптических характеристик ткани, которое происходит вследствие пульсирующего потока крови. В процессе измерений происходит зондирование ткани электромагнитным излучением на двух длинах волн красного и ближнего инфракрасного диапазона.
Конструктивно пульсоксиметры состоят из модуля, размещаемого на подставке, и пульсоксиметрического датчика.
Серийный номер в цифровом формате наносится типографским способом в паспорт пульсоксиметра и на маркировочную этикетку, размещаемую на его корпусе методом наклеивания.
Нанесение знака поверки на пульсоксиметр и пломбирование не предусмотрены. Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения серийного номера, знака
утверждения типа представлен на рисунке 1, общий вид датчиков пульсоксиметрических приведен на рисунках 2-9.
Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения заводского номера
Рисунок 2 - Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000
Рисунок 3 - Датчик пульсоксиметрический
детский 3601.04000000
Рисунок 4 - Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000
Рисунок 5 - Датчик пульсоксиметрический
SpO2, взрослый, тип клипса, РЗН 2015/2683
Рисунок 6 - Датчик пульсоксиметрический
SpO2, детский, тип клипса, РЗН 2015/2683
Рисунок 7 - Датчик пульсоксиметрический SpO2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, РЗН 2015/2683
Рисунок 8 - Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01
Рисунок 9 - Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 Модуль пульсоксиметра SENSOREX |
3601.10000000 |
1 шт. |
|
2 Кабель USB |
3601.20000000 |
1 шт. |
|
3 Адаптер сетевой |
3601.40000000 |
1 шт. |
|
4 Подставка |
3601.50000000 |
1 шт. |
|
5 Датчик пульсоксиметрический взрослый |
3601.03000000 |
не более 10 шт. 1 |
|
6 Датчик пульсоксиметрический детский |
3601.04000000 |
не более 10 шт. 1 |
|
7 Датчик пульсоксиметрический неонатальный |
3601.05000000 |
не более 10 шт. 1 |
|
8 Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012 |
- |
не более 10 шт. 1 |
|
9 Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LС013 |
- |
не более 10 шт. 1 |
|
10 Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016 |
- |
не более 10 шт. 1 |
|
11 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01 |
- |
не более 10 шт. 1 |
|
12 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01 |
- |
не более 10 шт. 1 |
|
13 Руководство по эксплуатации |
3601.00000000 РЭ |
1 экз. |
|
14 Паспорт |
3601.00000000 ПС |
1 экз. |
|
Примечание 1 Определяется заказом потребителя | ||
Метрологические и основные технические характеристики пульсоксиметров представлены в таблицах 2 и 3 соответственно.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений SpO2, % |
от 60 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, % - в диапазоне от 60 % до 89 % включ. |
±3 |
|
- в диапазоне св. 89 % до 100 % |
±2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 - в диапазоне от 30 до 99 мин-1 включ. |
±1 |
|
- в диапазоне св. 99 до 300 мин-1 |
±2 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры модуля пульсоксиметра, мм, не более - длина |
75 |
|
- ширина |
105 |
|
- высота |
40 |
|
Габаритные размеры подставки, мм, не более - длина |
75 |
|
- ширина |
65 |
|
- высота |
30 |
|
Габаритные размеры сетевого адаптера, мм, не более - длина |
90 |
|
- ширина |
95 |
|
- высота |
40 |
|
Масса, кг, не более - модуля пульсоксиметра |
0,4 |
|
- сетевого адаптера |
0,06 |
|
- подставки |
0,3 |
|
Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В |
220 ± 22 |
|
- частота, Гц |
50,0 ± 0,5 |
|
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха при температуре +25 °С, %, не более |
80 |