Номер по Госреестру СИ: 91163-24
91163-24 Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
(ТачМед+)
Назначение средства измерений:
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ (далее - приборы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 31.01.2024
Срок свидетельства - 30.01.2029
Номер записи - 193071
ID в реестре СИ - 1414080
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 6 месяцев
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В отчете "V_15" представлена аналитика распределения поверок по странам производства, как за все время существования БД ФГИС АРШИН, так и за последние несколько лет.
Отчет содержит три графика и таблицу. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
В разделе "Общая статистика" отчета представлены усредненные данные по странам производства:
- число стран, чьи СИ занесены в ФГИС АРШИН
- общее количество производителей по всем странам
- суммарное количество поверок по всем производителям
- количество типов СИ, зарегистрированных в ФГИС АРШИН
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
- наименование производителя
- страна производства
- кол-во поверок СИ указанного производителя
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№248 от 2024.01.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
91162-24 30.01.2029 |
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
91163-24 30.01.2029 |
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека, ТачМед+ Общество с ограниченной ответственностью "Нобилис" (ООО "Нобилис") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
6 месяцев |
Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека (ТачМед+)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО приборов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики приборов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.3.500 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 2 «Общий принцип действия» руководства по эксплуатации 06.6201.203001-11354155-2019/1 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 32.50.50-001-11354155-2019 «Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Нобилис» (ООО «Нобилис»)
ИНН 7726702524
Адрес юридического лица: 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, под. 4, эт. 2, ком. 222
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Приборы могут изготавливаться в двух исполнениях: ТачМед ОТМ+ на базе персонального компьютера и ТачМед ТТМ+ на базе мини-компьютера.
Приборы реализованы в виде набора устройств, измеряющих физиологические параметры человека, и персонального компьютера с предустановленным программным обеспечением, являющимся общим для всех устройств.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид приборов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ОТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ТТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для комплексной аппаратнопрограммной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ |
ТачМед ОТМ+ или ТачМед ТТМ+ |
1 шт. |
|
Монитор |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
06.6201.203-001-11354155 2019/1 ПС |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
06.6201.203-001-11354155 2019/1 РЭ |
1 экз. |
|
* - Поставляется по заказу для исполнений ТачМед ТТМ+ | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 0,95 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,25 мг/л включ., мг/л |
±0,07 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., % |
±28 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
230±23 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±1 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+ |
590x392x57 |
|
- исполнение ТачМед ТТМ+ |
265x161x41 |
|
Масса, кг, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+ |
7,85 |
|
- исполнение ТачМед ТТМ+ |
2,05 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % |
до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |