Сведения о средстве измерений: 90556-23 Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров

Номер по Госреестру СИ: 90556-23
90556-23 Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
(ЭСМО)

Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 27.11.2023
Срок свидетельства - 24.11.2028
Номер записи - 192485
ID в реестре СИ - 1412442
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

ЭСМО, Инспектор-2, Инспектор-1,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1662
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 196
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2455 от 2023.11.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
90556-23
24.11.2028
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, ЭСМО
Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
90557-23
24.11.2028
Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров, ЭСМО
Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
74078-25
02.06.2030
Адгезиметры электронные , АДЭ-75 USB
Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Отчет «MV_16. Поверки с применением СИ (Средства измерений, применяемые при поверке)» предназначен для вывода информации о поверках, выполненных с использованием конкретных средств измерений.

Особенности отчета:
  • Начальный этап работы:

    Пользователю предоставляется возможность выбрать один из следующих вариантов:

    • Ввести регистрационный номер СИ в реестре;
    • Указать наименование СИ, применяемого при поверке (достаточно ввести не менее 5 символов).

    Для удобства можно также задать временной диапазон поверок, указав год начала и окончания.

  • Условия отображения данных:

    Отчет позволяет сформировать и отобразить данные о поверках только в случае, если их количество не превышает 40 000 записей. При превышении этого лимита результат не отображается, и пользователю предлагается уточнить параметры поиска.

  • Информация в таблице:

    Таблица содержит ключевую информацию о поверках, такие как:

    • Регистрационный номер типа СИ;
    • Наименование типа СИ;
    • Заводской номер;
    • Организация, выполнившая поверку;
    • Дата проведения поверки;
    • Срок действия поверки;
    • Номер свидетельства о поверке;
    • Владелец СИ;
    • Дополнительные сведения.
  • Детализация данных:

    Данные можно детализировать, переходя по ссылкам на документы поверок. Это позволяет получить доступ к полным результатам поверок и соответствующим документам.

  • Удобство анализа:

    Отчет предоставляет структурированный и удобный доступ к данным о поверках с применением средств измерений, обеспечивая инструмент для анализа и контроля метрологической деятельности.

Бесплатный

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "СИМС-2"
(RA.RU.311980)
  • Инспектор-1
  • 31 1 16 15 0 31 16 15
    ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ"
    (RA.RU.312824)
  • Инспектор-2
  • 1 1 1 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Инспектор-2
  • Инспектор-1
  • 1613 472 1447 166 2 1613 1447 166
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Инспектор-1
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • Инспектор-1
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ЭСМО
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИНДУСТРИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ"(ООО "ЦЕНТР ИНДУСТРИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ")
  • Инспектор-1
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Инспектор-1
  • 7 5 0 7 1 7 0 7
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Инспектор-1
  • 2 2 2 0 0 2 2 0

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    ПО является метрологически значимым.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Программное обеспечение ЭСМО -электронная система медицинских осмотров

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    не ниже 10.4.2

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в пункте 8.3 «Процесс измерений физиологических показателей» руководства по эксплуатации КВЗР.192850.004РЭ Инс.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -электронная система медицинских осмотров. Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)

    ИНН 7724919610

    Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14

    Телефон: +7(495)787-06-97

    Web-сайт: http://www.kvzrm.ru

    E-mail: info@kvzrm.ru

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)
    ИНН 7724919610
    Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14
    Адрес места осуществления деятельности: 142703, Московская обл., г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, эт. 1, склад 13/2
    Телефон: +7(495)787-06-97
    Web-сайт: http://www.kvzrm.ru
    E-mail: info@kvzrm.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
    Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель


    Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» (ООО «КВАЗАР»)
    ИНН 7724919610
    Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, ч. 14
    Телефон: +7(495)787-06-97
    Web-сайт: http://www.kvzrm.ru
    E-mail: info@kvzrm.ru

    Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

    Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом.

    Комплексы выпускаются в двух модификациях: Инспектор-1 и Инспектор-2. В модификации Инспектор-2 тонометр располагается рядом с комплексом.

    Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

    Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров (ЭСМО), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака

    утверждения типа

    Место нанесения серийного номера

    Рисунок 2 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака

    утверждения типа и место нанесения серийного номера


    Таблица 6 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -Электронная система медицинских осмотров

    Инспектор-1 или

    Инспектор-2

    1 шт.

    Корпус в антивандальном исполнении

    КВЗР.192850.004

    1 шт.

    Встроенный блок управления с монитором и сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model B+

    КВЗР.192850.004 СБ Инс

    1 шт.

    Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare

    -

    1 шт.

    Серверное оборудование 1)

    -

    1 шт.

    Камера

    -

    1 шт.

    Адаптер питания с встроенным кабелем

    -

    1 шт.

    Упаковка

    КВЗР.192850.004УП Инс-1

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    КВЗР.192850.004РЭ Инс

    1 экз.

    Руководство по интеграции

    КВЗР.192850.РИ

    1 экз.

    Паспорт

    КВЗР.192850.004ПС

    1 экз.

    |( Поставляется по заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

    этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    электрохимический

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0,0 до 1,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

    ±10

    Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

    осциллометрический

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения температуры

    бесконтактный

    Диапазон измерений температуры, °C

    от 32,0 до 42,9

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,5

    Разрешающая способность, °C

    0,1

    Таблица 5 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Испектор-1

    Испектор-2

    Параметры электрического питания:

    - напряжение переменного тока, В

    220±22

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

    510х200х180

    510x444x525

    Масса, кг, не более

    16,5

    26,4

    Рабочие условия измерений:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность окружающего воздуха, %,

    не более

    80

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель