Сведения о средстве измерений: 88790-23 Пульсоксиметры портативные

Номер по Госреестру СИ: 88790-23
88790-23 Пульсоксиметры портативные
(МТ)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Пульсоксиметры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Пульсоксиметры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 12.04.2023
Срок свидетельства - 12.04.2028
Номер записи - 190786
ID в реестре СИ - 1407868
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

МТ-01, мод. MT-01, MT-01,

Производитель

Изготовитель - Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет содержит информацию о юридических лицах - владельцах средств измерений, попадающих в определенные группы СИ (более 10 тыс. групп). Группы средств измерений представляют собой устойчивые словосочетания (1-3 слова) наиболее часто встречающиеся в названиях типов СИ ФГИС АРШИН.
При выборе обратите внимание, что поле select поддерживает множественный выбор с одновременным поиском по выпадающему списку. В скобках после наименования группы СИ приводятся данные о количестве типов СИ в группе.

В сводной таблице приводится следующая информация:

  • Владелец СИ (поле необязательное для заполнения поверителями, вводится в произвольной форме)
  • наименование СИ (номер в АРШИНЕ, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
  • наименование организации-производителя и страны производства
  • кол-во поверок
  • кол-во средств измерений (подсчитывается кол-во уникальных серийных номеров)
  • величина интервала между поверками

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 20930
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 10
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№810 от 2023.04.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры портативные (МТ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88790-23
12.04.2028
Пульсоксиметры портативные, МТ
Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd. (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Тольятти - город в Самарской области России, административный центр Ставропольского района, в состав которого не входит, являясь городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ Тольятти с единственным населенным пунктом в его составе. Входит в состав Самарско-Тольяттинской агломерации.

Расположен на левом берегу Волги напротив Жигулей. Население: 684 709 человек (2021); крупнейший город России, не являющийся центром субъекта федерации. Занимает 19 место в России по численности населения.

Современный Тольятти - крупный промышленный и экономический центр, играющий значительную роль в экономике как страны, так и региона. До кризиса начала 1990-х годов доля Тольятти в доходах государственного бюджета достигала 1%. Однако в последние годы доля Тольятти в федеральном бюджете снизилась до 0,2% в 2003 году. Доля города в областном бюджете составляет 48%.

В городе есть заводы цементного машиностроения, судоремонтные и механические, электротехнические заводы. Развита химическая промышленность: крупнейший в мире производитель аммиака "ТольяттиАзот", завод минеральных удобрений "КуйбышевАзот"; "Тольятти Каучук". Имеются предприятия легкой (швейно-трикотажная фабрика) и пищевой (хлебозавод и молокозавод, мясокомбинаты, завод шампанских вин и коньяков, ликероводочный завод, завод молочных продуктов Danone) промышленности, полиграфические предприятия, развито производство строительных материалов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тольятти" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тольятти.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МТ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
(RA.RU.311371)
  • МТ-01
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • МТ-01
  • 20920 9720 20920 0 0 20920 20920 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. MT-01
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. MT-01
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • МТ-01
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • МТ-01
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • MT-01
  • 4 0 4 0 4 0 4

    Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МТ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Пульсоксиметры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для обработки результатов измерений.

    Конструкция пульсоксиметров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    Метрологические характеристики пульсоксиметров нормированы с учетом влияния ПО. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные встроенного ПО пульсоксиметров приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    -

    Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

    1.002

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Лист № 3 Всего листов 4 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку пульсоксиметров любым технологическим способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средствам измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочная схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Стандарт предприятия «Пульсоксиметры портативные МТ».

    Правообладатель

    Mеdical Technology Products, Inc., США

    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA

    Изготовитель

    Medical Technology Products, Inc., США
    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
    Производственная площадка:
    Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай
    Адрес: No. 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100, Zhejiang, China

    Испытательный центр


    Открытое акционерное общество «Медтехника» (ОАО «Медтехника»)
    Адрес: 400002, Волгоградская обл., г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57 А

    Правообладатель

    Mеdical Technology Products, Inc., США
    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA

    Принцип действия пульсоксиметров основан на измерении содержания кислорода в крови человека путем поглощения света восстановленным гемоглобином (Hb) венозной крови и оксигемоглобином (йЬО2), насыщенным кислородом, артериальной крови. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса.

    Конструктивно пульсоксиметры состоят из корпуса, в котором размещены: встроенный датчик, дисплей для отображения результатов измерений, а также органы управления.

    Пульсоксиметры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-01, МТ-02, отличающихся наличием и отсутствием интерфейса связи Bluetooth.

    Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.

    Общий вид пульсоксиметров, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на пульсоксиметры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) пульсоксиметров не предусмотрено.

    Внешний вид. Пульсоксиметры портативные (МТ), http://oei-analitika.ru

    а) Модель МТ-01

    Внешний вид. Пульсоксиметры портативные (МТ), http://oei-analitika.ru

    б) Модель МТ-02

    Пульсоксиметр портативный МТ ф)

    < па s

    ГГ И IP22 ^^аМедимл Теино лодаи Проделе. Инг». США koi Medical Technology Products, Inc. t—J Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай

    ПИТАНИЕ-3 В (2xAAA SN 21<ИИНЮ001<

    Место нанесения знака утверждения типа

    Место нанесения серийного номера в) маркировочная наклейка с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера

    Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Пульсоксиметр портативный МТ

    -

    1 шт.

    Удерживающий ремешок

    -

    1 шт.

    Чехол для хранения

    -

    1 шт.

    Элементы питания типа ААА

    -

    2 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений значения сатурации, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значения сатурации, %

    ±2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 240

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

    • - абсолютной, в поддиапазоне измерений от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1

    • - относительной, в поддиапазоне измерений св. 100 до 240 мин-1, %

    ±2

    ±2

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

    66,6Х38,7Х39,3

    Масса (без элементов питания), г, не более

    64

    Параметры электрического питания: - напряжение постоянного тока, В

    3

    Рабочие условия измерений:

    - температура окружающей среды, °С

    от +5 до +40

    Средняя наработка на отказ, ч

    50000

    Средний срок службы, лет

    3


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель