Сведения о средстве измерений: 88790-23 Пульсоксиметры портативные

Номер по Госреестру СИ: 88790-23
88790-23 Пульсоксиметры портативные
(МТ)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Пульсоксиметры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Пульсоксиметры портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 12.04.2023
Срок свидетельства - 12.04.2028
Номер записи - 190786
ID в реестре СИ - 1407868
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

МТ-01, МТ, мод. МТ-01, МТ, модель МТ-01, модель MT-01, мод. MT-01, МediТech мод. МТ-01, MT-01, MT,

Производитель

Изготовитель - Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).

В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за последние пол года. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.

Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 71566
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 247
Кол-во средств измерений - 14
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 421 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№810 от 2023.04.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры портативные (МТ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88790-23
12.04.2028
Пульсоксиметры портативные, МТ
Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd. (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Бесплатный

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МТ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ОАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311401)
  • МТ-01
  • 71326 12600 71319 7 0 71326 71319 7
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • MT-01
  • 10 5 0 10 0 4 0 4
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • МТ-01
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • МТ
  • 13 13 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • МТ-01
  • 4 3 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • МТ-01
  • 4 3 0 4 0 4 0 4
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • мод. MT-01
  • 10 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • МТ-01
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • МТ-01
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • МТ-01
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • MT-01
  • 26 25 0 26 0 26 0 26
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • МТ-01
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • МТ, мод. МТ-01
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • МediТech мод. МТ-01
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. MT-01
  • 4 2 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЦМС"
    (РОСС RU.0001.310313)
  • модель МТ-01
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • MT-01
  • МТ-01
  • 15 13 0 15 0 15 0 15
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. MT-01
  • MT-01
  • 25 0 25 0 25 0 25
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • МТ-01
  • 6 6 0 6 1 5 0 5
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • МТ-01
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • модель MT-01
  • 12 5 0 12 0 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • МТ-01
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • МТ-01
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • МТ-01
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • МТ-01
  • 2 1 0 2 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • MT-01
  • 27 27 0 27 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • МТ-01
  • MT-01
  • 15 5 0 15 0 15 0 15
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • МТ
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • МТ, мод. МТ-01
  • МТ-01
  • 29 10 0 29 1 29 0 29
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • МТ-01
  • MT-01
  • 14 2 0 14 0 13 0 13
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • MT
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МТ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Тамбовский ЦСМ
    Тамбовская область
    2647 2647

    Программное обеспечение

    Пульсоксиметры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для обработки результатов измерений.

    Конструкция пульсоксиметров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    Метрологические характеристики пульсоксиметров нормированы с учетом влияния ПО. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные встроенного ПО пульсоксиметров приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    -

    Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

    1.002

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Лист № 3 Всего листов 4 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку пульсоксиметров любым технологическим способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средствам измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочная схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Стандарт предприятия «Пульсоксиметры портативные МТ».

    Правообладатель

    Mеdical Technology Products, Inc., США

    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA

    Изготовитель

    Medical Technology Products, Inc., США
    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
    Производственная площадка:
    Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай
    Адрес: No. 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100, Zhejiang, China

    Испытательный центр


    Открытое акционерное общество «Медтехника» (ОАО «Медтехника»)
    Адрес: 400002, Волгоградская обл., г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57 А

    Правообладатель

    Mеdical Technology Products, Inc., США
    Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA

    Принцип действия пульсоксиметров основан на измерении содержания кислорода в крови человека путем поглощения света восстановленным гемоглобином (Hb) венозной крови и оксигемоглобином (йЬО2), насыщенным кислородом, артериальной крови. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса.

    Конструктивно пульсоксиметры состоят из корпуса, в котором размещены: встроенный датчик, дисплей для отображения результатов измерений, а также органы управления.

    Пульсоксиметры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-01, МТ-02, отличающихся наличием и отсутствием интерфейса связи Bluetooth.

    Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.

    Общий вид пульсоксиметров, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на пульсоксиметры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) пульсоксиметров не предусмотрено.

    Внешний вид. Пульсоксиметры портативные (МТ), http://oei-analitika.ru

    а) Модель МТ-01

    Внешний вид. Пульсоксиметры портативные (МТ), http://oei-analitika.ru

    б) Модель МТ-02

    Пульсоксиметр портативный МТ ф)

    < па s

    ГГ И IP22 ^^аМедимл Теино лодаи Проделе. Инг». США koi Medical Technology Products, Inc. t—J Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай

    ПИТАНИЕ-3 В (2xAAA SN 21<ИИНЮ001<

    Место нанесения знака утверждения типа

    Место нанесения серийного номера в) маркировочная наклейка с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера

    Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Пульсоксиметр портативный МТ

    -

    1 шт.

    Удерживающий ремешок

    -

    1 шт.

    Чехол для хранения

    -

    1 шт.

    Элементы питания типа ААА

    -

    2 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений значения сатурации, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значения сатурации, %

    ±2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 240

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

    • - абсолютной, в поддиапазоне измерений от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1

    • - относительной, в поддиапазоне измерений св. 100 до 240 мин-1, %

    ±2

    ±2

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

    66,6Х38,7Х39,3

    Масса (без элементов питания), г, не более

    64

    Параметры электрического питания: - напряжение постоянного тока, В

    3

    Рабочие условия измерений:

    - температура окружающей среды, °С

    от +5 до +40

    Средняя наработка на отказ, ч

    50000

    Средний срок службы, лет

    3


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель