Номер по Госреестру СИ: 88385-23
88385-23 Генераторы сигналов пациента
(УИЧД)
Назначение средства измерений:
Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 02.03.2023
Срок свидетельства - 01.03.2028
Номер записи - 190412
ID в реестре СИ - 1406130
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
УИЧД, ИУЧД,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Котельники Московской обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Статистика
Кол-во поверок - 23
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 11
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№451 от 2023.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Генераторы сигналов пациента (УИЧД)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
88385-23 01.03.2028 |
Генераторы сигналов пациента, УИЧД Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ") (РОССИЯ г. Котельники Московской обл.) |
ОТ МП |
1 год |
|
92175-24 24.05.2029 |
Генераторы сигналов пациента, ТФМ Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ") (РОССИЯ г. Котельники Московской обл.) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "V_13 Поверки по производителю СИ (подробно)" будет крайне полезен руководителям организаций, оказывающих услуги поверки, при поиске новых клиентов, анализе рынка услуг при доминировании нескольких производителей СИ и оценке позиций конкурентов.
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующего производителя СИ или нескольких производителей одновременно. Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.
2- Указать минимальный объём поверок (организации, имеющие меньше поверок отображаться в отчете не будут).
Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит 6 колонок:
- Номер в госреестре типа СИ с ссылкой на соответствующий раздел реестра
- Ссылочное поле на описание типа СИ с наименованием средства измерений
- Количество средств измерений данного типа СИ, засветившихся в ФГИС АРШИН
- Количество уникальных владельцев СИ, имеющих на балансе СИ данного типа
- Организации, которые когда-либо поверяли СИ данного типа с указанием количества поверок (фильтр по кол-ву поверок устанавливается в настройках отчета)
- Организации, которые осуществляли поверки СИ данного типа за последний год с указанием количества поверок (фильтр по кол-ву поверок устанавливается в настройках отчета)
Кто поверяет Генераторы сигналов пациента (УИЧД)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 12 | 9 | 3 | 0 | 7 | 4 | 3 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 11 | 8 | 3 | 8 | 0 | 8 | 3 | 5 |
Стоимость поверки Генераторы сигналов пациента (УИЧД)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами и отображения заданных параметров работы на OLED-дисплее.
ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.
Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
УИЧД |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0.49 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на шильдик, расположенный на верхней крышке генератора, методом печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Лист № 4 Всего листов 5
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе «8 Порядок работы» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей;
ТУ 26.51.52-002-20110682-2022 Генераторы сигналов пациента УИЧД. Технические условия.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)
ИНН 5027258165
Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV
Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
E-mail: oooorfey@list.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)ИНН 5027258165
Адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская,
д. 13, пом. XV
Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
E-mail: oooorfey@list.ru
|
Лист № 5 Всего листов 5 | |
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный |
региональный |
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-т, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)ИНН 5027258165
Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV
Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
E-mail: oooorfey@list.ru
Конструктивно генераторы представляют собой портативные измерительные приборы, встроенные в пластиковый противоударный пыле- и влагозащищенный кейс с ручкой для переноски и питанием от встроенного аккумулятора. На лицевой панели под верхней крышкой кейса расположены кнопка включения/выключения генератора, разъем для подключения блока питания, дисплей, органы управления и контроля, входные и выходные фитинги для подключения шлангов, а также вентиляционные отверстия.
Принцип действия генераторов при воспроизведении частоты дыхания заключается в электронном управлении циклическим открытием и закрытием соответствующих воздушных клапанов в определенном порядке. Частота открытия и закрытия, а также соотношение фаз «открыто/закрыто» (коэффициент заполнения) могут изменяться и задаваться пользователем.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на информационную табличку, расположенную на лицевой панели генератора, методом печати и имеет цифровое обозначение.
Общий вид и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства в конструкцию генераторов сигналов пациента УИЧД представлены на рисунке 1.
Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки изготовителя на одном из винтов, которые крепят лицевую панель к нижней части корпуса генератора.
Место нанесения знака утверждения типа средства измерений
Рисунок 1 - Общий вид генераторов сигналов пациента УИЧД с указанием мест для нанесения пломбы, знака утверждения типа и серийного номера
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Генератор сигналов пациента |
УИЧД |
1 шт. |
|
Зарядное устройство (источник питания) |
- |
1 шт. |
|
Шланги для внешних подключений |
- |
4 шт. |
|
Руководство по эксплуатации1 |
20110682.407219.001 РЭ |
1 экз. |
|
1 Допускается поставка в электронном виде. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон воспроизведения частоты дыхания, мин-1 |
от 1 до 150 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты дыхания, % |
±0,1 |
|
Дискретность установки частоты дыхания, мин-1 |
1 |
|
Диапазон установки коэффициента заполнения, % |
от 10 до 90 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Количество каналов |
2 |
|
Напряжение питания постоянного тока, В |
от 12 до 15 |
|
Сила потребляемого постоянного тока, мА, не более |
2000 |
|
Габаритные размеры с учетом ручки (глубинахширинахвысота), см, не более |
32x31x15 |
|
Масса, кг, не более |
3,5 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +25 от 30 до 80 |
|
Условия хранения:
|
от -10 до +40 от 30 до 80 |