Номер по Госреестру СИ: 87049-22
87049-22 Анализаторы аминокислотные
(Aracus)
Назначение средства измерений:
Анализаторы аминокислотные Aracus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания (массовая (молярная) концентрация, массовая (молярная) доля) аминокислот и биогенных аминов в физиологических растворах, белковых гидролизатах, лекарственных препаратах, пищевых продуктах, медицинских пробах и других объектах в пищевой и фармацевтической промышленности, сельском хозяйстве, биотехнологии, медицине и при проведении научных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы аминокислотные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы аминокислотные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 11.10.2022
Срок свидетельства - 11.10.2027
Номер записи - 189068
ID в реестре СИ - 1402679
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Aracus,
Производитель
Изготовитель - Фирма "PMA Purification Membranes Analytics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет IS_2 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной группы СИ (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной группе СИ, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую группу средств измерений (или несколько групп СИ), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2533 от 2022.10.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы аминокислотные (Aracus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Кто поверяет Анализаторы аминокислотные (Aracus)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы аминокислотные (Aracus)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы аминокислотные Aracus функционируют под управлением программного обеспечения (ПО) iControl в комплекте с ПО AminoPeak или Clarity, устанавливаемыми на персональный компьютер (ПК).
Фунции ПО iControl: управление анализатором и контроль функционирования его систем, настройка параметров и последовательностей аналитического определения и служебных программ обслуживания прибора, а также управление выполнением измерений.
Функции ПО AminoPeak и Clarity заключаются в сборе, хранении и обработке результатов анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
iControl | |
|
Идентификационное наименование ПО |
iControl |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.4.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
AminoPeak | |
|
Идентификационное наименование ПО |
AminoPeak |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V2.44 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Clarity | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Clarity |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 7.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 10 «Химические основы» Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам аминокислотным AracusГосударственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказами Росстандарта № 148 от 19.02.2021 г. и № 761 от 17.05.2021 г.
ПравообладательФирма «PMA Purification Membranes Analytics GmbH», Германия.
Адрес: Wolfgang-Kuntscher-Str. 14, 16761 Hennigsdorf bei Berlin, Германия
Телефон: +49 3302-201 20 0
Факс: +49 3302-201 20 21
Web-сайт: https://membrapure.de
Е-mail: info@membrapure.de
Изготовитель
Фирма «PMA Purification Membranes Analytics GmbH», Германия.Адрес: Wolfgang-Kuntscher-Str. 14, 16761 Hennigsdorf bei Berlin, Германия
Телефон: +49 3302-201 20 0, факс: +49 3302-201 20 21
Web-сайт: https://membrapure.de, e-mail: info@membrapure.de
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы (ФГБУ «ВНИИМС»)ИНН 9729315781
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66 Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru
Правообладатель
Фирма «PMA Purification Membranes Analytics GmbH», Германия.Адрес: Wolfgang-Kuntscher-Str. 14, 16761 Hennigsdorf bei Berlin, Германия
Телефон: +49 3302-201 20 0
Факс: +49 3302-201 20 21
Web-сайт: https://membrapure.de
Е-mail: info@membrapure.de
Анализаторы аминокислотные Aracus представляет собой жидкостные хроматографы с установленными программами выполнения хроматографического разделения с последующим детектированием, специально разработанными для групп объектов.
Принцип измерения анализаторов - хроматографический (высокоэффективная жидкостная хроматография ЛВЖХ на катионнообменной колонке в градиентном режиме), с последующей обработкой разделенных аминокислот нингидрином в реакторе с образованием окрашенных продуктов реакции. Детектирование выполняется в проточном детекторе на двух длинах волн - 570 нм и 440 нм. Анализаторы являются индивидуально градуируемыми средствами измерений, погрешность которых устанавливают по результатам аттестации методик измерений.
Конструктивно анализатор выполнен из следующих модулей:
-
- модуль элюентов, в котором находятся бутыли с растворами с системой вытеснения инертным газом, датчики уровня жидкости и буферный вентиль;
-
- основной блок, в котором расположены насос, блок демпферирования пульсаций, блок реагентов, датчики давления, термостат колонки с предколонкой и разделительной колонкой, термостатируемый реактор и двухканальный проточный фотометрический детектор;
-
- модуль автосамплера с двумя термостатируемыми (охлаждаемыми с помощью элемента Пельтье) стойками для образцов, координатным столом с инженкционной иглой, инжекционным портом и портом для очистки иглы, блоком разбавления образца. Отбор пробы производится с помощью свободно программируемого шприцевого насоса (диапазон объема пробы от 1 до 50 мкл с шагом 1 мкл).
Ввод пробы в колонку производится с помощью устройства ввода пробы (клапан Rheodyne), обеспечивающий также автоматическую промывку петли между вводами проб.
Корпус анализатора выполнен из пластика, цвет корпуса - бело-серо-черный, голубой с серым или другой, по усмотрению производителя.
Анализаторы выпускаются в двух модификациях - Aracus classic и Aracus advanced, отличающиеся количеством насосов. В модификации Aracus classic используется один насос с двумя независимыми каналами (для элюента и реагента), в модификации Aracus advanced установлен дополнительный насос для канала реагента.
Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus представлен на рисунке 1. Пломбирование не предусмотрено.
На задней панели анализатора расположена табличка с нанесенной методом лазерной печати информацией, содержащей сведения об изготовителе, наименование анализатора и серийного номера. Содержание таблички может быть изменено производителем и может содержать номер заказа, условный код модели, температура окружающего воздуха при эксплуатации, номинальные значения напряжения питания и частоты тока и др. Предусмотрено нанесение серийного номера на заднюю панель основного корпуса анализатора, формат серийного номера - цифровой, состоящий из арабских цифр, вида: ХХХ.ХХ-ХХ (ХХХ.ХХ.ХХ). Нанесение знака утверждения типа и знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера
Таблица 4 - Комплектность анализатора аминокислотного Aracus
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор аминокислотный Aracus |
- |
1 шт. |
|
Набор аксессуаров |
600-0051 |
1 набор. |
|
Компьютер |
600-0032 |
по заказу |
|
Программное обеспечение (на электронном носителе) Clarity (+iControl)/AminoPeak(+iControl) |
600-0061/600-0002 |
по заказу |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 кз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел детектирования по глицину, г/см3 (нмоль/см3) |
7,040’8 (0,9) |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения результата измерений площади пика, % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения времени удерживания, % |
1 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, В, не более |
0,0015 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 110 до 230 |
|
- частота переменного тока, Г ц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более: | |
|
- модуля автосамплера |
200 |
|
- основного блока |
300 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- ширина |
1000 |
|
- высота (с закрытой крышкой) |
360 |
|
- глубина |
710 |
|
Масса, кг, не более1) |
60 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность, % |
от 30 до 80 |
|
Назначенный срок службы, лет, не менее |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
1) По документации производителя | |