Сведения о средстве измерений: 86594-22 Анализаторы инфузионных устройств

Номер по Госреестру СИ: 86594-22
86594-22 Анализаторы инфузионных устройств
(IDA)

Назначение средства измерений:
Анализаторы инфузионных устройств IDA (далее - анализаторы) предназначены для измерений мгновенного значения расхода, среднего расхода, объема жидкости, а также давления при испытаниях насосов и контроллеров инфузионных.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы инфузионных устройств, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы инфузионных устройств, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 30.08.2022
Срок свидетельства - 29.08.2027
Номер записи - 188576
ID в реестре СИ - 1401717
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

IDA-5/4, IDA-5, IDA-1S, IDA 5, IDA 1S, Fluke IDA-1S,

Производитель

Изготовитель - Fluke Biomedical
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет - IS_2 Поверки, типы СИ, производители по группам СИ и группам стран

Отчет IS_2 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной группы СИ (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной группе СИ, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую группу средств измерений (или несколько групп СИ), год поиска и нажать кнопку "Далее". Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.

Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.

В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 46
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 23
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2140 от 2022.08.29 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы инфузионных устройств (IDA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Fluke Biomedical

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
85767-22
07.06.2027
 Анализаторы электробезопасности, ESA
Fluke Biomedical (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
МП 		1 год
86594-22
29.08.2027
 Анализаторы инфузионных устройств, IDA
Fluke Biomedical (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
МП 		1 год

Кто поверяет Анализаторы инфузионных устройств (IDA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ИНЭКС СЕРТ"
(RA.RU.312302)
  • IDA-5/4
  • Fluke IDA-1S
  • IDA-1S
    		•  5 4 1 0 4 3 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • IDA 1S
  • IDA 5
  • IDA-1S
  • IDA-5
    		•  40 7 19 21 0 8 2 6
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • IDA-5/4
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы инфузионных устройств (IDA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Внешнее программное обеспечение совместимо с ОС Windows и позволяет управлять анализаторами, отображать результаты измерений и выводить их на печать через ПК.

    Встроенное программное обеспечение предназначено для управления анализаторами и отображения результатов измерений непосредственно со встроенной клавиатуры.

    ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

    Конструкция средства измерений (далее - СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 2.

    Таблица 1 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ПО HydroGraph

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 3.50

    Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ПО IDA

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 1.03/1.05 (для анализаторов IDA-1S) не ниже 1.01/1.37 (для анализаторов IDA-5)


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    на информационную табличку на задней панели анализаторов, а также на титульный лист руководств по эксплуатации типографским способом.

    Лист № 5 Всего листов 6 

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделах «Эксплуатация прибора» руководств по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Локальная поверочная схема для анализаторов инфузионных устройств;

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным;

    Стандарт предприятия правообладателя Fluke Biomedical.

    Правообладатель

    Fluke Biomedical, США

    Адрес: 6920 Seaway Boulevard Everett, Washington 98203, USA

    Телефон: 1-440-349-2307

    Факс: 1-440-349-2307

    E-mail: sales@flukebiomedical.com

    Web-сайт: www.flukebiomedical.com

    Изготовитель

    Fluke Biomedical, США
    Адрес: 6920 Seaway Boulevard Everett, Washington 98203, USA
    Телефон: 1-440-349-2307
    Факс: 1-440-349-2307
    E-mail: sales@flukebiomedical.com
    Web-сайт: www.flukebiomedical.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
    Факс: +7 (499) 124-99-96
    Web-сайт: www.rostest.ru
    E-mail: info@rostest.ru

    Правообладатель

    Fluke Biomedical, США
    Адрес: 6920 Seaway Boulevard Everett, Washington 98203, USA
    Телефон: 1-440-349-2307
    Факс: 1-440-349-2307
    E-mail: sales@flukebiomedical.com
    Web-сайт: www.flukebiomedical.com

    Конструктивно анализаторы представляют собой портативные измерительные приборы в корпусе из пластика и металла. На лицевой панели расположен цветной дисплей и клавиатура для управления анализаторами. Входы и выходы измерительных каналов расположены на лицевой и задней панели анализатора (для анализаторов IDA-5) или по бокам анализатора (для анализаторов IDA-1S). На нижней поверхности анализаторов имеются прорезиненные ножки для установки на рабочую поверхность. Также анализаторы оснащены ручкой для переноски.

    Принцип действия анализаторов при измерении расхода и объема основан применении т.н. «автоматической бюретки», когда измерение происходит при помощи ИК-датчиков, расположенных по всей высоте стеклянной бюретки и регистрирующих прохождение определенных объемов жидкости в бюретке во времени.

    Принцип действия анализаторов при измерении давления окклюзии заключается в имитации закупорки системы путем блокировки потока электромагнитным клапаном, и последующим измерении давление окклюзии встроенным датчиком давления.

    К данному типу анализаторов относятся анализаторы инфузионных устройств IDA двух исполнений: IDA-1S и IDA-5. Исполнения отличаются внешним видом, габаритными размерами и количеством измерительных каналов. Анализаторы инфузионных устройств IDA-1S имеют меньшие размеры и один измерительный канал. Анализаторы инфузионных IDA-5 имеют большие размеры и могут иметь один, два или четыре независимых измерительных канала.

    Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

    Серийный заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится в цифровом обозначении на информационную табличку, расположенную на задней панели анализаторов. Также заводской серийный номер отображается на дисплее анализатора во время загрузки программного обеспечения.

    Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 1.

    Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-5 представлены на рисунке 2.

    Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа для анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 3, а для анализаторов инфузионных устройств IDA-5 - на рисунке 4.

    Внешний вид. Анализаторы инфузионных устройств (IDA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5

    Рисунок 1 - Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S

    Внешний вид. Анализаторы инфузионных устройств (IDA), http://oei-analitika.ru

    CHANNEL 2

    MODEL IDA-1S SERIAL NO.

    CHANNEL 1

    POWER INPUT Al SPECIFICATION

    VOLTAGE 100-240 VAC FREQUENCY 50/60 Hz 50 VA

    FUSES 2 ж T1 ©A 2SCV

    FLUKE BIOMEDICAL EVERETT, WA USA www.flukebiomedical.com

    • - NOT TO BE USED ON INFUSION DEVICES WHICH ARE CONNECTED TO PATIENTS.

    • - NO USER SERVICEABLE PARTS INSIDE

    • - NO Г TO BE OPENED EXCEPT BY QUALIFIED SERVICE PERSONNEL

    - REFER TO THZ OPERATOR'S MANUAL PRIOR TO USING THIS DEVICE.

    FLUID OUTLETS

    Место нанесения серийного номера

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S

    Рисунок 4 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5

    Пломбирование анализаторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки фирмы производителя на одном из винтов, скрепляющих корпус анализаторов (для анализаторов IDA-5), или в месте примыкания двух половинок корпуса (для анализаторов IDA-1S).


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор инфузионных устройств IDA

    IDA-1S или IDA-5

    1 шт.

    Зарядное устройство (источник питания)1

    -

    1 шт.

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    Пластиковый шприц объемом 20 мл

    -

    1 шт.

    3-ходовой кран типа «Луэр»

    -

    1, 2 или 4 шт.2

    Дренажная трубка

    -

    1, 2 или 4 шт.2

    Смачивающая жидкость Micro-90 (225 мл)

    -

    1 шт.

    Компак-диск с ПО HydroGraph

    -

    1 шт.

    Интерфейсный кабель USB

    -

    1 шт.

    Никель-металл-гидридный аккумулятор1, 3

    -

    1 шт.

    Внешняя клавиатура3

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации4

    -

    1 экз.

    • 1 Только для исполнения IDA-1S.

    • 2 Количество соответствует количеству каналов анализатора.

    • 3 Опция.

    • 4 Допускается поставка в электронном виде.


    Таблица 3 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение для анализаторов

    IDA-1S

    IDA-5

    Диапазон измерений объемного расхода, мл/ч

    от 0,5 до 1000

    от 0,5 до 1500

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл/ч

    ±(0,01^изм. + 1 е.м.р.)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 мл до 20 мл, мл/ч

    ±(0,02^изм. + 1 е.м.р.)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл/ч

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл/ч

    -

    ±(0,02^изм. +

    1 е.м.р.)

    Наименование характеристики

    Значение для анализаторов

    IDA-1S

    IDA-5

    Диапазон измерений объема, мл

    от 10 до 1000

    от 10 до 10000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл

    ±(0,01-Уизм. + 1 е.м.р.)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 до 20 мл, мл

    ±(0,02^Уизм. + 1 е.м.р.)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл

    -

    ± (0,02^изм. +

    1 е.м.р.)

    Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

    от 0 до 2325

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст.

    ±(0,01<Ризм + 1 е.м.р.)

    Примечания:

    ^^изм. - измеренное значение объемного расхода; У™ - измеренное значение объема;

    Ризм - измеренное значение давления;

    е.м.р. - единица младшего разряда.

    Таблица 4 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение для исполнения

    IDA-1S

    IDA-5

    Параметры электрического питания:

    • - напряжение переменного тока, В

    • - частота переменного тока, Г ц

    от 100 до 240 50/60

    Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более

    105x170x310

    240x200x305

    Масса, кг, не более

    1,2

    3,5

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от +15 до +25

    от 30 до 80

    Условия хранения:

    • - температура окружающей среды (при сливе всей жидкости), °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от -20 до +40

    от 10 до 90


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель