Номер по Госреестру СИ: 83306-21
83306-21 Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
(BP)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 4
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 5
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 6
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 7
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 8
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 9
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 10
Общие сведения
Дата публикации - 07.10.2021
Срок свидетельства - 05.10.2026
Номер записи - 184681
ID в реестре СИ - 1393550
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ВР А 200 Afib, ВР N1 Basic, Microlife AG, BP А200 AFIB, BP А2 Easy, BP А150 Afib, BP N1 Basic, BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT, BP A250 Basic, BP A200 Afib, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A150 AFIB, BP A100, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP 3АG1, BP 3AG1, BP,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Microlife AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 209154
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 40
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2184 от 2021.10.05 Об утверждении типов средств измерений
№1450 от 2022.06.14 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (8)
№2275 от 2022.09.13 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса (BP)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Microlife AG"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
17580-98 01.05.2009 |
Приборы для измерений артериального давления полуавтоматические, BP 2 BIO Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
17581-04 01.05.2009 |
Приборы для измерения артериального давления, BP 2 BHO, BP 3 BTO - H, BP 3 BTO - AP Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
17582-04 01.05.2009 |
Приборы для измерения артериального давления, BP 3 BBO, BP 3 BEO-4 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
17645-98 01.05.2009 |
Термометры цифровые медицинские, MT 1622, MT 3001 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
17646-04 01.08.2013 |
Термометры медицинские цифровые, MT 1751, MT 1911 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
23852-02 01.12.2007 |
Измерители электронные артериального давления и пульса, BP 3BU1-3 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
23853-02 01.08.2013 |
Измерители артериального давления механические, BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
23854-02 01.12.2007 |
Термометры медицинские электронные, MT 1671, MT 16A1, MT 16B1, MT 16C2, MT 1831, MT 1871, MT 18A1, MT 1931, MT 1951, MT 1961 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
26767-04 01.05.2009 |
Приборы для измерения артериального давления, BP3AS1-2, BP3AC1-1, BP3 AX1 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
31363-06 01.04.2011 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса, BP Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
2 года | |
|
38367-08 01.08.2013 |
Термометры медицинские электронные, MT 1671, MT 16А1, MT 16В1, MT 16С2, MT 1831, MT 1871, MT 18А1, MT 1931, MT 1951, MT 1961, MT 1622, MT 3001 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
2 года | |
|
47948-11 31.08.2021 |
Термометры медицинские электронные, MT мод. MT 16A1, MT 16В1, MT 1622, MT 1671, MT 1931, MT 1961, MT 1751, MT 18А1, MT 1831, MT 1871, MT 1951, MT 3001, MT 16C2, MT 1911 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
61951-15 23.10.2021 |
Измерители артериального давления и частоты пульса, BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
64212-16 16.06.2026 |
Термометры медицинские, исп. МТ 500, МТ 550, детский МТ 700 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75392-19 21.06.2024 |
Термометры медицинские электронные, MT Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75707-19 30.07.2024 |
Приборы для измерения артериального давления, ВР AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30 Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
77406-20 10.02.2025 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса, BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
80156-20 18.12.2025 |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса, WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
82457-21 04.08.2026 |
Термометры инфракрасные медицинские, Microlife Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
83306-21 05.10.2026 |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса, BP Фирма "Microlife AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса (BP)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 209114 | 2010 | 209114 | 0 | 0 | 209114 | 209114 | 0 | |
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 12 | 4 | 0 | 12 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса (BP)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB на персональный компьютер.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже FC 1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа
Заводской номер
Рис. 12 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Программное обеспечениеПриборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB на персональный компьютер.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже FC 1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжетой, см | |
|
Манжета на плечо S |
от 17 до 22 |
|
Манжета на плечо M |
от 22 до 32 |
|
Манжета на плечо M-L |
от 22 до 42 |
|
Манжета на плечо L |
от 32 до 42 |
|
Манжета на плечо L-XL |
от 32 до 52 |
|
Источник питания |
4 или 2 элемента питания типа ААА или АА; сетевой адаптер |
|
Масса (включая элементы питания) г, не более | |
|
BP N1 Basic |
106 |
|
BP A1 Easy |
317 |
|
BP A1 Basic |
319 |
|
BP A2 Easy |
338 |
|
BP A2 Basic |
340 |
|
BP A6 PC, BP 3AG1 |
354 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
393 |
|
BP A7 Touch BT |
312 |
|
BP B3 Comfort PC |
402 |
|
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | |
|
BP N1 Basic |
115х59х30 |
|
BP A1 Easy, BP A1 Basic |
146x65x46 |
|
BP A2 Easy, BP A2 Basic |
135,5х82х57 |
|
BP A6 PC |
160х80х32 |
|
BP 3AG1 |
140х120х70 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
152х92х42 |
|
BP A7 Touch BT |
160х82х35 |
|
BP B3 Comfort PC |
138x94,5x62,5 |
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от +10 до +40 от 15 до 95 |
|
Условия хранения: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от -20 до +55 от 15 до 95 |
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 15 руководства по эксплуатации для BP А6 PC и BP A200 AFIB, в разделе 14 руководства по эксплуатации для BP A150 AFIB, в разделе 13 руководства по эксплуатации для BP A2 Easy, BP A2 Basic и BP A7 Touch BT, в разделе 11 для BP B3 Comfort PC, в разделе 12 для остальных исполнений.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерений артериального давления и частоты пульса BPПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
Стандарт предприятия «Microlife AG» на приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP.
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)ИНН 9729315781
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор (кроме исполнения BP N1 Basic) и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы выпускаются в следующих исполениях: BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT отличающиеся внешним видом, способом создания давления внутри манжеты и дополнительными функциями.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1-11.
Рис. 1 - Общий вид BP N1 Basic
Рис. 2 - Общий вид BP A1 Easy
Рис. 3 - Общий вид BP A1 Basic
Рис. 4 - Общий вид BP A2 Easy
Рис. 5 - Общий вид BP A 6 PC
Рис. 6 - Общий вид BP 3AG1
Рис. 7 - Общий вид ВР А 200 Afib
Рис. 8 - Общий вид ВР А 150 Afib
Рис. 9 - Общий вид ВР А2 Basic
Рис. 10 - Общий вид ВР B3 Comfort PC
Рис. 11 - Общий вид ВР А7 Touch BT
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлены на рисунке 12.
Знак утверждения типа
Заводской номер
Рис. 12 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Таблица 4 - Комплектность приборов
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примечание |
|
Прибор |
BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, BP A7 Touch BT, BP B3 Comfort PC |
1 |
- |
|
Чехол для хранения |
1 |
Для всех моделей | |
|
Манжета (манжеты) |
1 |
Для всех моделей | |
|
Комплект батарей |
1 |
Для всех моделей | |
|
Адаптер сетевой |
1 |
Для всех моделей | |
|
USB кабель |
1 |
Для модели BP A6 PC | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Гарантийный талон |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Упаковка |
- |
1 |
Для всех моделей |
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжетой, см | |
|
Манжета на плечо S |
от 17 до 22 |
|
Манжета на плечо M |
от 22 до 32 |
|
Манжета на плечо M-L |
от 22 до 42 |
|
Манжета на плечо L |
от 32 до 42 |
|
Манжета на плечо L-XL |
от 32 до 52 |
|
Источник питания |
4 или 2 элемента питания типа ААА или АА; сетевой адаптер |
|
Масса (включая элементы питания) г, не более | |
|
BP N1 Basic |
106 |
|
BP A1 Easy |
317 |
|
BP A1 Basic |
319 |
|
BP A2 Easy |
338 |
|
BP A2 Basic |
340 |
|
BP A6 PC, BP 3AG1 |
354 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
393 |
|
BP A7 Touch BT |
312 |
|
BP B3 Comfort PC |
402 |
|
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | |
|
BP N1 Basic |
115х59х30 |
|
BP A1 Easy, BP A1 Basic |
146x65x46 |
|
BP A2 Easy, BP A2 Basic |
135,5х82х57 |
|
BP A6 PC |
160х80х32 |
|
BP 3AG1 |
140х120х70 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
152х92х42 |
|
BP A7 Touch BT |
160х82х35 |
|
BP B3 Comfort PC |
138x94,5x62,5 |
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от +10 до +40 от 15 до 95 |
|
Условия хранения: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от -20 до +55 от 15 до 95 |