Сведения о средстве измерений: 80334-20 Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04

Номер по Госреестру СИ: 80334-20
80334-20 Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
( )

Назначение средства измерений:
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 1
Внешний вид. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 17.01.2021
Срок свидетельства - 28.12.2025
Номер записи - 179565
ID в реестре СИ - 1384858
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

модификации KFT-03, мод.KFT-03, мод. KFT-03, KFT-04, KFT-03,

Производитель

Изготовитель - Kangfu Medical Equipment Factory
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее". Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.

Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.

В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 8461
Выдано извещений - 31
Кол-во периодических поверок - 460
Кол-во средств измерений - 8137
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 728 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Kangfu Medical Equipment Factory

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
80334-20
28.12.2025
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04,
Kangfu Medical Equipment Factory (КИТАЙ )
ОТ
МП
2 года
92610-24
08.07.2029
Термометры медицинские электронные, DTF-60
Kangfu Medical Equipment Factory (КИТАЙ )
ОТ
МП
2 года

Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по разделам областей измерений. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по разделам областей измерений, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько разделов.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по разделам областей измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)
РСТ
  • KFT-03
  • 10 0 10 4 10 0 10
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • KFT-03
  • 48 0 48 0 48 0 48
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • KFT-03
  • 8000 8000 0 0 8000 8000 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • KFT-03
  • KFT-04
  • 14 0 14 3 14 0 14
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • KFT-03
  • 1 1 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • мод. KFT-03
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • KFT-03
  • 9 0 9 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • мод. KFT-03
  • 12 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • мод. KFT-03
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • KFT-03
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. KFT-03
  • модификации KFT-03
  • 211 0 211 8 211 0 211
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • KFT-03
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • мод.KFT-03
  • 50 0 50 9 50 0 50
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • мод.KFT-03
  • KFT-03
  • 40 0 40 5 40 0 40
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • мод. KFT-03
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • KFT-03
  • 15 0 15 2 10 0 10
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • KFT-03
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • мод. KFT-03
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • мод. KFT-03
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    KFT

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    ACT012C


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским цифровым с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.

    Основные средства поверки:

    • - термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);

    • - термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Kangfu Medical Equipment Factory, Китай
    Адрес: No. 380 Ningkang East Raod, 325600 Yueqing, Zhejiang, China Телефон: +86 577 62579668
    Факс: +86 577 62579618
    Web-сайт: http://www.cocet.com.cn

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «ТАЙПИН»
    (ООО «ТАЙПИН»), г. Москва
    ИНН 7810850249
    Адрес: 115419, Москва г, Донской 5-й проезд, дом 4, этаж 3, помещение I, комната 15Л Телефон: +7(495) 660-62-15

    Испытательный центр

    АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
    Телефон: +7 (495) 669-30-39, +7 (495) 410-69-05,
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея

    Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.

    В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.

    Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.

    Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.

    Внешний вид. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( ), http://oei-analitika.ru Внешний вид. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04

    Пломбирование термометров не предусмотрено.


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Термометр

    1 шт.

    Пластиковый футляр

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки1)

    МП 2020-008.6

    1 экз.

    Примечание

    1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений температуры, °С

    от 32,0 до 42,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

    ±0,1

    Дискретность отсчета, °С

    0,1

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания (батарея типа LR 41), В

    1,5

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

    125х19х10

    Масса (с установленным элементом питания), г, не более

    9,8

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %

    от +10 до +40

    от 30 до 75


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель