Номер по Госреестру СИ: 80334-20
80334-20 Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
( )
Назначение средства измерений:
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.
Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 1
Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 17.01.2021
Срок свидетельства - 28.12.2025
Номер записи - 179565
ID в реестре СИ - 1384858
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
мод.KFT-03, мод. KFT-03, KFT-04, KFT-03,
Производитель
Изготовитель - Kangfu Medical Equipment Factory
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 8325
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 324
Кол-во средств измерений - 73
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 4 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 48 | 0 | 48 | 0 | 48 | 0 | 48 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 8000 | 8000 | 0 | 0 | 8000 | 8000 | 0 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 14 | 0 | 14 | 3 | 14 | 0 | 14 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 9 | 0 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 50 | 0 | 50 | 9 | 50 | 0 | 50 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 145 | 0 | 145 | 5 | 145 | 0 | 145 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 |
Стоимость поверки Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 ( )
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
KFT |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
ACT012C |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским цифровым с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.
Основные средства поверки:
-
- термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
-
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Kangfu Medical Equipment Factory, КитайАдрес: No. 380 Ningkang East Raod, 325600 Yueqing, Zhejiang, China Телефон: +86 577 62579668
Факс: +86 577 62579618
Web-сайт: http://www.cocet.com.cn
Испытательный центр
АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42Телефон: +7 (495) 669-30-39, +7 (495) 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея
Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.
Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр |
1 шт. | |
|
Пластиковый футляр |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки1) |
МП 2020-008.6 |
1 экз. |
|
Примечание 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Дискретность отсчета, °С |
0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания (батарея типа LR 41), В |
1,5 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
125х19х10 |
|
Масса (с установленным элементом питания), г, не более |
9,8 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 30 до 75 |