Номер по Госреестру СИ: 80334-20
80334-20 Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
( )
Назначение средства измерений:
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.

Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 1

Внешний вид.
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
KFT |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
ACT012C |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским цифровым с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.
Основные средства поверки:
-
- термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
-
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Kangfu Medical Equipment Factory, КитайАдрес: No. 380 Ningkang East Raod, 325600 Yueqing, Zhejiang, China Телефон: +86 577 62579668
Факс: +86 577 62579618
Web-сайт: http://www.cocet.com.cn
Испытательный центр
АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42Телефон: +7 (495) 669-30-39, +7 (495) 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея
Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.
Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.


Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Термометр |
1 шт. | |
Пластиковый футляр |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
Методика поверки1) |
МП 2020-008.6 |
1 экз. |
Примечание 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
Дискретность отсчета, °С |
0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Напряжение питания (батарея типа LR 41), В |
1,5 |
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
125х19х10 |
Масса (с установленным элементом питания), г, не более |
9,8 |
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 30 до 75 |