Сведения о средстве измерений: 69705-17 Мониторы артериального давления амбулаторные

Номер по Госреестру СИ: 69705-17
69705-17 Мониторы артериального давления амбулаторные
(Tonoport V)

Назначение средства измерений:
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы артериального давления амбулаторные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы артериального давления амбулаторные
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы артериального давления амбулаторные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы артериального давления амбулаторные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 14.06.2020
Срок свидетельства - 11.12.2027
Номер записи - 177251
ID в реестре СИ - 1262058
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

модель Tonoport V, мод. Tonoport V, Tonoport V,

Производитель

Изготовитель - Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).

В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.

Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 87
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 87
Кол-во средств измерений - 41
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы артериального давления амбулаторные (Tonoport V)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
69705-17
11.12.2027
Мониторы артериального давления амбулаторные, Tonoport V
Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
79314-20
02.10.2025
Мониторы амбулаторные артериального давления, Tonoport VI
Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Мониторы артериального давления амбулаторные (Tonoport V)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
  • Tonoport V
  • 8 3 0 8 0 8 0 8
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Tonoport V
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • Tonoport V
  • 38 0 38 1 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Tonoport V
  • 4 1 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Tonoport V
  • 12 0 12 0 7 0 7
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Tonoport V
  • 9 0 9 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель Tonoport V
  • 9 3 0 9 0 6 0 6
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Tonoport V
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Tonoport V
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • Tonoport V
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Мониторы артериального давления амбулаторные (Tonoport V)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3832 3616
    ФБУ Коми ЦСМ
    Республика Коми
    3947 3616
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    3070 3616

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение мониторов состоит из следующих частей: встроенное программное обеспечение «Tonoport», предназначенное для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных, и автономное программное обеспечение «CardioSoft», предназначенное для считывания, хранения и отображения данных.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Встроенное ПО

    Автономное ПО

    Идентификационное наименование ПО

    Tonoport

    CardioSoft

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    2.1

    6.61

    Цифровой идентификатор ПО*

    3A99

    83843B85

    Другие идентификационные данные:

    Исполняемый файл

    Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

    Tonoport.bin

    CRC16

    Cardio.exe CRC32

    * Цифровой идентификатор указан для приведенной версии

    ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию -типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам артериального давления амбулаторным Tonoport V

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))

    Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1835-2017 (с изменением №1) «ГСИ. Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 09.04.2020 г.

    Основные средства поверки:

    - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель

    Компания «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия Адрес: Sachsendamm 6-10829 Berlin, Germany
    Телефон (факс): +49-30-2350700

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа» (ООО «ДжиИ Хэлскеа»)
    ИНН 7719048808
    Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10C, эт. 12
    Телефон/факс: +7 (495) 739-69-31/+7 (495) 739-69-32

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа.

    Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2

    Внешний вид. Мониторы артериального давления амбулаторные (Tonoport V), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид монитора артериального давления амбулаторного Tonoport V

    Внешний вид. Мониторы артериального давления амбулаторные (Tonoport V), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 - Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Регистрирующее устройство

    1 шт.

    Кабель для подключения к ПК (USB)

    1 шт.

    Кабель для подключения к ПК (RS232)

    1 шт.

    Зарядное устройство для аккумуляторов

    1 шт.

    Никель-металл-гидридные аккумуляторы

    4 шт.

    Чехол для транспортировки

    1 шт.

    Пояс для ношения чехла

    1 шт.

    Манжета для измерения артериального давления у взрослых стандартная

    1 шт.

    Диск с ПО

    1 шт.

    Диск с драйвером USB

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Руководство пользователя

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 242-1835-2017

    (с изменением №1)

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

    от 5,33 до 33,33 (от 40 до 250)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

    ±0,4 (±3)

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 35 до 240

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

    ±4

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания:

    - напряжение от автономного источника питания, В:

    2 никель-металл-гидридных аккумулятора АА, В

    2 щелочных батарейки АА, В

    2Х1,2

    2Х1,5

    Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

    27x80x100

    Масса (с аккумуляторами), г, не более

    199

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %

    • - атмосферное давление, кПа

    от +15 до +35

    от 25 до 85

    от 86 до 106

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    7000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель