Паспорт средства измерений Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер 1410635

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

24613-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Назначение средства измерений

Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров “МАР-02-КАРДЕКС” (далее - прибор) предназначен для: —    непрерывного неинвазивного измерения СО2 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания; —    непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее - SpO2) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента; —    измерения частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу (далее - ЧСС); —    наблюдения на экране прибора формы волны СО2 (капнограммы), электрокардиограммы (далее - ЭКГ) и пульсовой волны (далее - плетизмограммы); —    неинвазивного измерения осциллометрическим способом систолического и диастолического артериального давления пациента (далее - АД), а также вычисления среднего давления; —    измерения температуры тела пациента в двух точках (Т1, Т2), и вычисления разности этих температур (АТ); —    измерение ST сегмента нормального синусного ритма на двух отведениях. Монитор должен обеспечивать автоматическую классификацию по аритмии.

Модификация

МАР-02-КАРДЕКС

Описание типа

2013-24613-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1410635

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Кардекс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
1430 от 2015-09-03
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
(ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»)
ИНН: 5505060811
Действует
-ВПВБез статуса13.07.202012.07.2021Р 50.2.049-2005349.05-2020 К Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
МАР-02-КАРДЕКСБНПериодическая09.04.202108.04.2022Приложение А к РЭ, Р 50.2.049-2005C-БН/09-04-2021/63372999ГБУЗ НО Павловская ЦРБ Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая01.09.202131.08.2022ЯЕКА.941 118.004 РЭ «Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДC-БН/01-09-2021/98068063ГБУЗ НО "Павловская ЦРБ" Нет Нет
1430 от 2015-09-03
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
(ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»)
ИНН: 5505060811
Действует
-ВПВПериодическая10.08.2022Р 50.2.049-2005 и приложение А к РЭИ-ВПВ/10-08-2022/182355762БУЗОО "ССМП" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
БНБез статуса17.06.201918.06.2020МП в соответствии с Описанием типа18001868263 Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
БНБез статуса03.03.202002.03.2021МП в соответствии с Описанием типа19009042736 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Диапазон измерения отношения индексов модуляции двух синфазномодулированных оптических

сигналов, выраженного в единицах сатурации, %........................................................................70-100

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулированных оптических сигналов, выраженной в единицах частоты пульса, 1/мин...........................................................................30-240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении отношения индексов модуляции в единицах сатурации, %

Пределы допускаемой погрешности прибора при измерении частоты модуляции синфазно модулированных сигналов в единицах частоты пульса, 1/мин

Диапазон измерения ЧСС при размахе QRS-комплекса не менее 0,2 мВ, мин-1......................30-240

Пределы абсолютной допускаемой погрешности прибора при измерении частоты сердечных сокращений по ЭКГ, 1/мин

Допускаемая абсолютная погрешность измерения напряжения уровня ST в диапазоне ±(0,1.. .2,5)мВ, в каждом канале, мВ..............................................................................................±0,025

Коэффициенты преобразования датчика оптоэлектронного по каждому спектральному каналу, не более, мА/В

"инфракрасный" канал

"красный" канал

Динамический диапазон регистрируемых сигналов, дБ

Время установления показаний сатурации при изменении входной величины от 85% до 95% и показаний частоты пульса при изменении входной величины от 30 1/мин до 60 1/мин, с...15 Постоянная времени аналогового тракта отображения на графическом дисплее, мс

Время нарастания до максимума сигнала по графическому дисплею при прямоугольном импульсе на входе, мс

Параметры кардиоусилителя:

Диапазон измерения датчика давления, мм.рт.ст.........................................................................20-280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности датчика давления в диапазоне измерения,

мм рт.ст

Цена деления шкалы индикатора, мм рт.ст

Число разрядов индикатора

Диапазон измерения температуры, °С......................................................................................20,1 +44,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры в диапазоне, °С

Диапазон измерения концентрации СО2 , мм рт. ст

Пределы допускаемой погрешности измерения СО2 в диапазонах:

0 - 40 мм рт. ст., мм рт. ст

41 - 76 мм рт. ст., %

77 - 99 мм рт. ст., %

Диапазон индикации частоты дыхания, вдох/мин

Средняя наработка на отказ не менее, ч

Средний срок службы не менее, лет

Масса прибора не более, кг

исп.1

исп.2

исп.3

исп.4...........................................................................................................................

..................0,35

275,5 х266х187

...290 х230х138

Габариты прибора, мм

исп.1...........................................................................................................................

исп.2...........................................................................................................................

исп.3...............................................................................................................................65 х125х21,5

исп.4............................................................................................................................99,1 х153х33,6

Время непрерывной работы от полностью заряженной аккумуляторной батареи не менее, ч исп.1, 2..............................................................................................................................................1

исп.3, 4...........................................................................................................................................

3,5


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО "КАРДЕКС", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 корп.1, тел./факс (831) 278 91 40.

Все средства измерений ООО "Кардекс"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20380-05
01.11.2010
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-03
01.11.2010
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-10
01.08.2015
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
35742-07
01.01.2013
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-КАРДЕКС"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-20
24.03.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год
35742-10
27.04.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-"КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
20380-10
27.04.2025
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1931
Выдано извещений - 66
Кол-во периодических поверок - 741
Кол-во средств измерений - 633
Кол-во владельцев - 125
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1640 дн.

Кто поверяет Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4384
ФБУ Забайкальский ЦСМ
Забайкальский край
6566 4384
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 4384
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
3742 4384
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
4491 4384

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МАР-02-"КАРДЕКС"; "МАР-02-КАРДЕКС"; "МАР-02-КАРДЕКС" исполнение 3; "МАР-02-Кардекс" канал iBP2; "МАР-02-Кардекс" с каналами SpO2+SpO2; 138802; MAP-02 КАРДЕКС; MAP-02-Кардекс; Без модификации; исп. 4; исполнение 2; исполнение 3; исполнение 4; исполнение 2; КАРДЕКС МАР-02; компл. 9, канал СО2 (капнометрии); комплект 8; комплект № 8, исп. 2; комплектация 12; комплектация 4; комплектация 6; комплектация 8; МАР-01 "Кардекс"; МАР-01-Кардекс канал ЭКГ; МАР-02; МАР-02 КАРДЕКС; МАР-02 "Кардекс"; МАР-02 "Кардекс"; МАР-02 Кардекс; МАР-02-""КАРДЕКС; МАР-02-"КАРДЕКС; МАР-02-"КАРДЕКС"; МАР-02-«Кардекс»; МАР-02-КАРДЕКС; МАР-02-КАРДЕКС исп. 4; МАР-02-Кардекс канал SpO2; МАР-02-Кардекс канал ЭКГ; МАР-02-Кардекс с каналами EtCO2; МАР-02/9; мод"МАР-02-Кардекс"; мод. МАР-02-"КАРДЕКС; Монитор анестезиологический; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» исп.1; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров МАР-02-""КАРДЕКС; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров МАР-02-"КАРДЕКС; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров МАР-02-КАРДЕКС; Монитор пациента; Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров; нет; нет данных ; Нет модификации; ПО-02 "Кардекс"; Пульсоксиметр ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель