Паспорт средства измерений Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер 0478ТТ

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27961-04

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Назначение средства измерений

Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» (в дальнейшем - электрокардиографы), предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (в дальнейшем «ЭКГ») по 12 стандартным отведениям по системе Франка либо системе Неба и 1 канала дыхания для индикации дыхательных волн с целью определения артефактов в каналах ЭКГ, вывода на экран монитора ПЭВМ и на печать входных сигналов и результатов обследований.

Модификация

Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/Е"

Описание типа

2015-27961-04.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

0478ТТ

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/Е"БЗПериодическая22.12.202021.12.2021Р 50.2.009-2001 "Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки."C-БЗ/22-12-2020/36333890ЧУЗ "КБ РЖД-Медицина г. Муром" Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/Е"БЗПериодическая01.02.202231.01.2023Р50.2.009-2001C-БЗ/01-02-2022/128155472ЧУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА МУРОМ" Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/ЕXБЗПериодическая16.02.202315.02.2024Р50.2.009-2001C-БЗ/16-02-2023/224802611юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/ЕXБЗПериодическая15.02.202414.02.2025Р50.2.009-2001C-БЗ/15-02-2024/318257954юридическое лицо Нет Нет
Записи с 1 по 4, всего записей: 4

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Технические характеристики ЭКГ-каналов:

Диапазон измерения напряжения от 0.03 до 5 мВ с относительной погрешностью не более:

  • -  ±15% в диапазоне 0.1 0.5 мВ,

  • -  ±7% в диапазоне 0.5 + 4 мВ.

Нелинейность - в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

Чувствительность - 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ, относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%.

Входной импеданс - не менее 20 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3.2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот:

от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5%

от 60 до 75 Гц - от -30 до +5%.

Погрешность измерения интервалов времени - в пределах ±7% в диапазоне от 0.1 до 1.0 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране должна быть 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр» и 12.5, 25, 50 и 100 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр-Экспресс».

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Электрокардиограф имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Относительная погрешность регистрации калибровочных импульсов - не более ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает 0.1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 1/мин.

Погрешность измерения ЧСС - не более ± 1 1/мин.

Технические характеристики канала дыхания для индикации дыхательных волн:

Диапазон частот индикации дыхательных волн - от 0.1 до 0.5 Гц (6-30 дыханий в минуту); Полоса пропускания по уровню минус (3 ± 0.5) дБ - от 0.06 до 7.5 Гц.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране - 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с.

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Питание электрокардиографа осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока компьютера через интерфейс USB.

Потребляемая основным блоком электрическая мощность - не более 1.2 ВА.

Габаритные размеры основного блока электрокардиографа - не более 180x95x40 мм.

Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером - не менее 2.5 м.

Длина кабеля отведений ЭКГ - не менее 2.5 м.

Масса:

  • -  электронного блока электрокардиографа - не более 0.8 кг;

  • -  электрокардиографа в упаковке (без ПК и принтера) - не более 2.0 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу I, тип ВF.

По электромагнитной совместимости анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов климатическим 3,4),

совместимости, устойчивости (ГОСТ    Р    50444-92

Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р ISO 10993-5-2011, ГОСТ    ISO

безопасности, механическим 50267.0-92, 10993-1-2011, 10993-11-2011,

по и

Р

ISO

ISO

электромагнитной воздействиям

ГОСТ

ГОСТ

ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 19687-89, ГОСТ Р 50267.25-94) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ33.Д00309, зарегистрированной ООО «Центр сертификации медицинских изделий «АВАНГАРД-МТ» № РОСС RU.0001.11ИМ33.

(р.р.

50267.0.2-2005,

10993-10-2011,

ГОСТ

ГОСТ

ГОСТ


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ»

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт», Россия
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Тел. (4932) 95-99-99, факс (4932) 24-04-35
Е-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер №0478ТТ
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер №0478ТТ

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

Статистика

Кол-во поверок - 1461
Выдано извещений - 32
Кол-во периодических поверок - 1291
Кол-во средств измерений - 569
Кол-во владельцев - 402
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 370 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Стоимость поверки Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"ВНС-Микро"; "Поли-Спектр"; "Поли-Спектр-8"; "Поли-Спектр-8/E; "Поли-Спектр-8/E"; "Поли-Спектр-8/Е"; "Поли-Спектр-8/ЕХ" (ВНС-Микро); "Поли-Спектр-8ЕХ"; "ЭК8К-01 ""Поли-Спектр-8/Е"""; ECG 9620M; «ВНС-Микро»; «Поли-Спектр-8/E»; «Поли-Спектр-8/Е»; «Поли-Спектр-8/ЕХ»; «Поли-Спектр-8»; Без модификации; ВНС-Микро; ВНС-Микро (Полиспектр 8.4); ВНС-Ритм; ВНС-Спектр; исп. "Поли-Спектр-8"; исп. "ПОЛИ-СПЕКТР-8.2"; исп. "ПОЛИ-СПЕКТР-8/E"; исп. «Поли-Спектр-8/E»; исп. «Поли-Спектр-8»; исп. Поли-Спектр-8; исп. Поли-Спектр-8/E; исполнение "Поли-Спектр-8"; исполнение "Поли-Спектр-8/Е"; исполнение «Поли-Спект-8.1»; исполнение «Поли-Спект-8.2»; Исполнение Поли-Спектр-8/E; исполнение Поли-Спектр-8/Е; Исполненик Поли-Спектр-8; мод. "Поли-Спектр-8/E»; мод. "Поли-Спектр-8/Е"; мод. "Поли-Спектр-8»; мод. «Поли-Спектр-8/E»; мод. «Поли-Спектр-8»; мод. ВНС-Микро; мод. Поли-Спектр-8; мод. Поли-Спектр-8/E; мод. Поли-Спектр-8/Е; модель ВНС-Микро; модель Поли-Спектр-8; модель Поли-Спектр-8/E; модель Поли-Спектр-8/Е; модифекация Поли-Спектр-8/Е"; Нейрон-Спектр-4; Нейрон-Спектр-8; Нейрософт 8/Е; нет; Нет модификации; Поли Спектр 8; Поли Спектр 8/Е; ПОЛИ СПЕКТР-8/E; ПОЛИ-СПЕКТОР-8; Поли-Спектр; ПОЛИ-СПЕКТР 8; Поли-Спектр 8/Е; Поли-Спектр 8/Е (Поли-Спектр 8.2); Поли-Спектр-8; Поли-Спектр-8"," Поли-Спектр-8/E"," ВНС-Ритм"," ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8,; Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро; Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8.4; Поли-Спектр-8/B; Поли-Спектр-8/E; Поли-Спектр-8/E,; ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; Поли-Спектр-8/EХ; поли-спектр-8/Е; Поли-Спектр-8/ЕX; Поли-Спектр-8/ЕХ; Поли-Спектр-8/ЕХ (ВНС-Микро); Поли-Спектр-8E; ПОЛИ-СПЕКТР-8Е; Поли-Спетр-8/Е; ПолиСпектр-12/Е; Полиспектр-8/В; Полиспектр-8/Е; СКВ; СКВ-3/15; СКВГ 90-3/15; торговое наименование "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01; ЭК8К-01 ""Поли-Спектр-8""; ЭК8К-01 "Поли-Спектр"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8", вариант исполнения "Поли-Спектр-8.1"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.2", вариант исполнения "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/E"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/ЕX; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8Е";

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель