Паспорт средства измерений Глюкометры, заводской номер CBMR210-R0029

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

34662-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Глюкометры (Optium Omega)

Назначение средства измерений

Глюкометры Optium Omega, (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови электрохимическим методом с использованием фермента глюкозодегидрогеназы. Основная область применения экспресс-анализ крови для индивидуального контроля, в том числе самоконтроля в нормальных условиях эксплуатации.

Модификация

Optium Omega

Описание типа

2010-34662-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

CBMR210-R0029

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Abbott Diabetes Care Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311221 от 2015-07-16
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Чувашской Республике»
(ФБУ "Чувашский ЦСМ")
ИНН: 2129017420
Действует
Optium OmegaАРБез статуса30.09.201930.09.2020МИ 3138-20083/9811 Нет Нет
RA.RU.311221 от 2015-07-16
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Чувашской Республике»
(ФБУ "Чувашский ЦСМ")
ИНН: 2129017420
Действует
Optium OmegaАРБез статуса30.09.201930.09.2020МИ 3138-20083/9811 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Глюкометры (Optium Omega)

Характеристика

Значение

Метод анализа

Кулонометрический электрохимический датчик

Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л

1,1 - 27,8 ммоль/л

Калибровка

Эквивалент плазмы крови

Предел относительного СКО случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы, не более %

5,6

Время измерения одной пробы, с

5

Габаритные размеры, мм

50x84x16 - в месте наибольшей толщины

Масса, г

40,5 включая батарею

Электропитание:

Число элементов и напряжение Тип элемента питания

1 (сменная) х ЗВ CR2032

Срок службы элементов питания, не менее, количество тестов

1000

Условия эксплуатации:

Температура, °C

Относительная влажность, %

  • 4- 40

  • 5- 90 (без конденсации)

Гематокрит, %

15-65

Исследуемый материал

Цельная капиллярная кровь

Размер пробы крови, мкл

0,3

Память

50 результатов измерения с указанием даты и времени

Автоматическое отключение прибора

Две минуты после последнего действия


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений Фирма "Abbott Diabetes Care Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
34662-07
01.05.2012
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, FreeStyle™ Papillon Mini
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34662-08
01.12.2013
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, FreeStyle™ Papillon Mini, Optium Omega
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
34662-10
01.04.2015
Глюкометры, Optium Omega
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
3 года

Статистика

Кол-во поверок - 218
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 30
Кол-во средств измерений - 30
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 208198 дн.

Стоимость поверки Глюкометры (Optium Omega)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1609 1758
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 1758
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
4976 1758
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
1374 1758
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
600 1758

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

FreeStyle Оptium; FreeStyle™ Papillon Mini; Optimum Omega; Optium Omega; АКУЧЕК; нет данных ; Нет модификации; Оptium Omega; Сателлит;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель