Паспорт средства измерений Пульсоксиметры, заводской номер 1410370

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

20380-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры (ПО-02-"Кардекс")

Назначение средства измерений

Пульсоксиметры ПО-02-«КАРДЕКС» (далее - приборы) предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) (далее - SpO2) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента.

Модификация

Без модификации

Описание типа

2021-20380-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1410370

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Кардекс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
ЮТАС ОКСИ 2БНБез статуса24.09.202023.09.2021МП в соответствии с Описанием типа19009115432 Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Нет модификацииБНПериодическая21.09.202120.09.2022ЯЕКА.941118.003-01РЭ Пульсооксиметр для определения насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-КАРДЕКС . Методика поверкиC-БН/21-09-2021/97548624ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая02.09.202201.09.2023ЯЕКА.941118.003 МП «Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС». Методика поверки.C-БН/02-09-2022/184181829ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая18.08.202317.08.2024ЯЕКА.941118.003 МП «Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС». Методика поверки.C-БН/18-08-2023/272968618юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая29.07.202428.07.2025ЯЕКА.941118.003 МП «Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС». Методика поверки.C-БН/29-07-2024/358543132ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
ПО-02-"Кардекс"БНБез статуса02.10.201702.10.2018МП в соответствии с Описанием типа17001469609 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры (ПО-02-"Кардекс")

Таблица 2- Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерения отношения индексов модуляции [r] двух синфазно-модули-рованных оптических сигналов, выраженного в единицах сатурации (SрO2), %

от 10 до 100

Диапазон показаний, %

от 0 до 100

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазно модулированных оптических сигналов (F), выраженного в единицах частоты пульса, мин-1. диапазон показаний, мин-1

от 15 до 350

от 0 до 360

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении отношения индексов модуляции [r], выраженных в единицах сатурации (SрO2), в диапазонах, %:

  • - от 10 до 39

-от 40 до 69

  • - от 70 до 100

±5

±3

±2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении частоты модуляции синфазно-модулированных сигналов (F), выраженных в единицах частоты пульса, мин-1

±1

Коэффициент преобразования датчика оптоэлектронного по каждому спектральному каналу, не более, мА/В:

инфракрасный спектральный канал красный спектральный канал

1,2

2,5

Динамический диапазон регистрируемой постоянной составляющей сигналов по каждому оптическому каналу должен быть не менее, дБ

для датчика ES-3212-9 не менее, дБ

15

6

Динамический диапазон регистрируемой переменной составляющей сигналов по каждому оптическому каналу должен быть не менее, дБ

для датчика ES-3212-9 не менее, дБ

15

9

Цена деления шкалы индикатора SpO2, %

1

Цена деления шкалы индикатора ЧП, мин-1

1

Время установления показаний сатурации при изменении входной величины от 85 % до 95 % и показаний частоты пульса при изменении входной величины от 30 мин-1 до 60 мин-1 не более, с

15

Время непрерывной работы от внешнего источника питания не менее, ч

24

Время непрерывной работы от полностью заряженной внутренней аккумуляторной батареи, не менее, ч

  • - для исполнения 1

  • - для исполнений 2 и 3

24

15

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Питание прибора осуществляется от встроенной аккумуляторной батареи или от сети переменного тока, при помощи внешнего блока питания

Наименование характеристики

Значение

частота, Гц;

50 ±0,5

напряжение, В

220±22

от бортсети постоянного тока напряжением, (при помощи внешнего развязыва-

от 10 до 30

ющего стабилизатора), В.

Потребляемая мощность не более, ВА

9

Габаритные размеры (высотахдлина хширина), мм,

не более:

исполнение 1, 2 (без клипсы)

122x65x22

исполнение 1, 2 (с клипсой)

122x65x27

исполнение 3

137x75x33

Масса прибора, кг, не более:

исполнения 1, 2

0,26

исполнение 3

0,3

Средняя наработка на отказ не менее, ч

5000

Средний срок службы не менее, лет

4

Диапазон рабочих температур, °С

от -10 до +40

Диапазон температур при транспортировании, °С

от -50 до +50

Устойчивость к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444

группа 5


Заявитель


Испытательный центр


Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области» (ФБУ «Нижегородский ЦСМ»).

Правообладатель


Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью "КАРДЕКС ООО "КАРДЕКС"
ИНН 5260121133
Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп.1 Телефон/факс (831) 278 91 40
W eb -сайт: http://www.cardex.ru
E-mail: mail@cardex.ru

Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры, заводской номер №1410370
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры, заводской номер №1410370
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры, заводской номер №1410370
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры, заводской номер №1410370

Все средства измерений ООО "Кардекс"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20380-05
01.11.2010
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-03
01.11.2010
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-10
01.08.2015
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
35742-07
01.01.2013
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-КАРДЕКС"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-20
24.03.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год
35742-10
27.04.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-"КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
20380-10
27.04.2025
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 11185
Выдано извещений - 434
Кол-во периодических поверок - 4204
Кол-во средств измерений - 5470
Кол-во владельцев - 491
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 1754 дн.

Стоимость поверки Пульсоксиметры (ПО-02-"Кардекс")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2200 2076
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1795 2076
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1822 2076
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2186 2076
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3725 2076

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"ПО-02-""Кардекс"""; "ПО-02-"Кардекс""; 20380-10; 20380-10: Пульсооксиметр; Armed YX301; Armed мод.YX300; Mindray; YX301;  Пульсоксиметр ПО-02-"Кардекс"; Армед; Без модификации; все; исп. 1; исп.1; исп.2; исполение 1; исполнение 1; исполнение 2; исполнение 2 к руководству по эксплуатации ЯЕКА.941118.003-01 РЭ; Кардекс ПО-02; мод. 1; мод. 2; мод. YX300, YX301,; мод. Кардекс ПО-02; мод. ПО-02-"Кардекс"; нет; нет модификации; нет данных ; Нет модикации; Нет модифиации; Нет модификации; Окситест 1; Окситест-1; П0-02- "КАРДЕКС; ПО-02; ПО-02 "Кардекс"; ПО-02 «Кардекс»; ПО-02 и.1; ПО-02 и.2; ПО-02 Кардекс; ПО-02 “Кардекс”; ПО-02"Кардекс"; ПО-02- "Кардекс"; ПО-02- «КАРДЕКС»; ПО-02- КАРДЕКС; ПО-02-""Кардекс; ПО-02-"Кардекс; ПО-02-"Кардекс"; ПО-02-"Кардекс" и.1; ПО-02-"КАРДЕКС" исп. 1; ПО-02-"Кардекс" исп.1; ПО-02-"Кардекс" исп.2; ПО-02-"Кардекс" исполнение 1; ПО-02-"КАРДЕКС" исполнение 2; ПО-02-"КАРДЕКС" исполнения 1; ПО-02-"КАРДЕКС" исполнения 2; ПО-02-"Кардекс", исп. 2; ПО-02-"Кардекс", исполнение 2; ПО-02-"Кардекс"исполнение 1; ПО-02-«Кардекс»; ПО-02-«КАРДЕКС», исп.1; ПО-02-«КАРДЕКС», исп.2; ПО-02-«КАРДЕКС», исполнение 1; ПО-02-Кардекс; ПО-02Кардекс; ПО-2; ПО-2 "КАРДЕКС"; ПО-2-"КАРДЕКС"; ПО-2-Кардекс; Полар; Пульсоксиметр ; Пульсоксиметр Кардекс мод.ПО-02; Пульсоксиметр ПО-02-"Кардекс"; Пульсоксиметр ПО-02-"Кардекс"Россия, Нижний Новгор; Пульсооксиметр ПО-02-"Кардекс"; Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС»; Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исп.1; Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исп.2; Пульсооксиметры; Пульсооксиметры ПО-02-"Кардекс"; Электрокардиограф; ЮТАС ОКСИ 2;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель