Паспорт средства измерений Регистраторы ЭКГ носимые, заводской номер 90253

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

38122-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Регистраторы ЭКГ носимые (Medilog FD5, FD12, AR4, AR12)

Назначение средства измерений

Регистраторы ЭКГ носимые Medilog, моделей FD5, FD12, AR4, AR12 (далее - регистратор! предназначены для непрерывного измерения ЭКГ, хранения информации и последующего анализа полученных данных. Регистраторы могут быть использованы при обследовании пациентов в территориальных поликлиниках, медико-санитарных частях, диагностических центрах, терапевтических, радиологических отделениях, центрах реабилитации, при кардиологических скринингах населения, обследовании спортсменов, профессиональном отборе, а также при диагностическом наблюдении особых контингентов (больных с тяжелыми аритмиями и некоторыми формами ИБС) в домашних условиях.

Модификация

FD12

Описание типа

2008-38122-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

90253

Год производства (возраст, лет)

2011 (13)

Производитель

Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311192 от 2015-05-28
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
(ООО "РЕНИР")
ИНН: 7735589995
Действует
FD12ГЧЕПериодическая19.05.202118.05.2022Р 50.2.009-2001 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.C-ГЧЕ/19-05-2021/69461925ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»; ИНН 1659013660 Нет Нет
RA.RU.311192 от 2015-05-28
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
(ООО "РЕНИР")
ИНН: 7735589995
Действует
FD12ГЧЕПериодическая18.05.202217.05.2023Р 50.2.009-2001 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверкиC-ГЧЕ/18-05-2022/157427244ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»; ИНН 1659013660 Нет Нет
RA.RU.311192 от 2015-05-28
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
(ООО "РЕНИР")
ИНН: 7735589995
Действует
FD12ГЧЕПериодическая10.05.202309.05.2024Р 50.2.009-2001 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверкиC-ГЧЕ/10-05-2023/244408333ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»; ИНН 1659013660 Нет Нет
RA.RU.311192 от 2015-05-28
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
(ООО "РЕНИР")
ИНН: 7735589995
Действует
FD12ГЧЕПериодическая16.05.202415.05.2025Р 50.2.009-2001 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверкиC-ГЧЕ/16-05-2024/340914032ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»; ИНН 1659013660 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Регистраторы ЭКГ носимые (Medilog FD5, FD12, AR4, AR12)

  • 1. Регистраторы ЭКГ носимые Medilog, моделей FD5, FD12, AR4, AR12

    Наименование характери-стики

    Значения характеристик для моделей.

    FD5

    FD12

    AR4

    AR12

    1.1 Диапазон измерений входных напряжений:

    (0,3- 10) мВ

    1.2Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений:

    • - от 0,1 до 0,5 мВ:

    • - от 0,5 до 10 мВ:

    ± 15 % ± 5%

    1.3 Число каналов

    3

    9

    3

    3

    1.4 Входное сопротивление, МОм

    Свыше 50

    1.5 Вид отведений

    12 стандартных отведений

    10 стандартных отведений

    12 стандартных отведений

    12 стандартных отведений

    1.6 Эквивалентная скорость записи, мм/с

    Автоматический: 25, 50 мм/сек Ручной: 10,25, 50 мм/сек Долговременный: 12.5 мм/сек

    1.7 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 100Гц

    от -3 дБ до +0,5 дБ

    1.8 Коэффициент ослабления синфазных помех

    не менее 100000

    1.9 Постоянная времени, с

    более 3,2

    10. Чувствительность, мм/мВ

    5; 10 или 20

    11. Электропитание

    Две щелочных батареи типа «АА» или перезаряжаемые батареи высокой емкости (NiMH)

    12. Условия эксплуатации:

    • - относительная влажность воздуха, %

    • - температура окружающего воздуха, °C

    диапазон атмосферного давления, гПа.

    10-95(без конденсации)

    0- + 45

    860 - 1060

    13. Габаритные размеры носимого монитора, мм, не более

    69,9x111 х20,3

    92,25x76,2 х28

    70x96 х22

    70x96 х22

    14. Масса, г, не более

    170

    112

    75

    100

    15. Средний срок службы регистра-

    тора, не менее

    5 лет


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

“Huntleigh Healthcare Ltd” Великобритания,
Unit 35, Portmanmoor Road, Cardiff, South Glamorgan, Cardiff, CF24 5HN, UK.

Все средства измерений Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37148-08
01.04.2013
Мониторы фетальные, Sonicaid мод. TEAM, TEAM Duo, TEAM IP
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
37149-08
01.04.2013
Мониторы матери и плода, Sonicaid FM800
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
38122-08
01.07.2013
Регистраторы ЭКГ носимые, Medilog FD5, FD12, AR4, AR12
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 852
Выдано извещений - 31
Кол-во периодических поверок - 341
Кол-во средств измерений - 211
Кол-во владельцев - 43
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 21363 дн.

Кто поверяет Регистраторы ЭКГ носимые (Medilog FD5, FD12, AR4, AR12)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)
РСТ
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Регистраторы ЭКГ носимые (Medilog FD5, FD12, AR4, AR12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3346 2969
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5308 2969
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
924 2969
ФБУ Курский ЦСМ
Курская область
1178 2969
ФБУ Курский ЦСМ
Курская область
1360 2969

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Medilog AR-4; "Medilog AR-12; AR12; AR4; FD12; FD5; FD5 PLUS; Medilog FD12; MEDILOG FD12 plus; Medilog FD5; Medilog AR-4; Medilog AR12; Medilog AR12 plus; Medilog AR4; Medilog AR4 plus; Medilog FD-12; Medilog FD-5; Medilog FD12; Medilog FD12plus; Medilog FD5; Medilog FD5, FD12, AR4, AR12; Medilog: AR4; Medilog: FD5; SCHILLER Medilog FD5; Комплект мониторов компьютеризированный носимый одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, Medilog AR12; Комплект мониторов компьютеризированный носимый одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, Medilog AR12; мод. FD12; мод. FD12plus; модели AR12; нет; нет данных ; Нет модификации; Регистратор ЭКГ носимый FD5; Регистратор ЭКГ носимый Medilog FD12; Регистраторы ЭКГ носимые Medilog AR4;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель