Паспорт средства измерений Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, заводской номер XCMP117-P07D3

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

39748-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови (Optium Xceed)

Назначение средства измерений

Глюкометры Optium Xceed для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (далее глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) и р-кетонов (уровень бета-гидроксибутирата Р-НОВ) в цельной капиллярной крови человека, применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального использования.

Модификация

Optium Xceed

Описание типа

2010-39748-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

XCMP117-P07D3

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311192 от 2015-05-28
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
(ООО "РЕНИР")
ИНН: 7735589995
Действует
Optium XceedГЧЕПериодическая20.12.2022МИ 3138-2008 ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверкиИ-ГЧЕ/20-12-2022/212049443ГАУЗ "Зеленодольская ЦРБ"; ИНН 1648005177 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови (Optium Xceed)

____________________________________________________Таблица 1.

Характеристика

Значение

Диапазон измерений концентрации глюкозы, мг/дл ммоль/л

2(Н-500

1,1-27,8

Диапазон измерений концентрации кетонов, ммоль/л

0,0-8,0

Предел относительного СКО случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы (кетонов), %

5,2 (3,8)

Время единичного измерения, с,

  • - содержание глюкозы

  • - содержание кетонов

5

10

Габаритные размеры, мм.

74,7x53,3x16,3

Масса, г.

42

Электропитание: число элементов и напряжение тип элемента питания

1x3В CR2032

Условия эксплуатации: температура, °C относительная влажность, %

10-5-50 КН-90 (без конденсации)

Срок службы батареи, анализов

1000

Всего листов 4


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
34661-07
01.05.2012
Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови, MediSense Optium
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
Первичная поверка при ввозе в РФ
39748-08
01.01.2014
Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови, Optium Xceed
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
39748-10
01.04.2015
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, Optium Xceed
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
3 года

Статистика

Кол-во поверок - 50
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 13
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 35921 дн.

Кто поверяет Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови (Optium Xceed)

Наименование организации Cтатус
ООО "ГАЛС МТ"
(RA.RU.311647)
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
(RA.RU.311260)
РСТ
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.310576)
РСТ
ООО "РЕНИР"
(RA.RU.311192)

Стоимость поверки Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови (Optium Xceed)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 2304
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
1428 2304
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
4030 2304
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
1374 2304
ФБУ ЦСМ Татарстан
Республика Татарстан
1057 2304

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Optium Xceed; Optium Xceed; нет данных;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель