Паспорт средства измерений Мониторы матери и плода, заводской номер 751DX0501016-12

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

37149-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы матери и плода (Sonicaid FM800)

Назначение средства измерений

Мониторы матери и плода «Sonicaid FM800» предназначены для непрерывной регистрации и измерения параметров электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и насыщения крови кислородом (8рОг) матери и плода в антенатальном и интранатальном периодах. Область применения: наблюдение матери и плода в медицинских учреждениях.

Модификация

-

Описание типа

2008-37149-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

751DX0501016-12

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
Sonicaid FM800 мод. FM830ВЮПериодическая16.11.202015.11.2021МП 242-0631-2008 Приложение А к РЭС-ВЮ/16-11-2020/29871614ГУЗ "ТОПЦ" Нет Нет
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
-ВЮПериодическая29.11.202228.11.2023МП 242-0631-2008 Приложение А к РЭC-ВЮ/29-11-2022/205375854юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
мод.FM830ВЮПериодическая17.10.2023МП 242-0631-2008 Приложение А к РЭИ-ВЮ/17-10-2023/288273532юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
мод.FM830ВЮПериодическая31.10.202430.10.2025МП 242-0631-2008 Приложение А к РЭC-ВЮ/31-10-2024/384133112ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Нет Да
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
Sonicaid FM800 мод. FM830ВЮБез статуса07.11.201906.11.2020МП 242-0631-2008 Приложение А к РЭ7689/10-9 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы матери и плода (Sonicaid FM800)

  • 1. Характеристики электрокардиографического канала.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений: (0,03 - 5) мВ.

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений: ± 5 %.

    • 1.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС:

  • - в диапазоне от 30 до 90: ± 1 мин'1;

  • - в диапазоне от 90 до 180: ± 2 мин'1;

  • - в диапазоне от 180 до 240: ±3 мин'1.

  • 2. Характеристики пульсоксиметрического канала.

    • 2.1. Диапазон измерений насыщения кислородом артериальной крови- сатурации (SpCh): от 50 до 99 %.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении насыщения кислородом артериальной крови (SpCh):

  • - в диапазоне от 70 до 99 %: ± 3 %;

  • - в диапазоне от 50 до 70 %: ±4 %.

  • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса: от 20 до 240 мин'1.

  • 2.4. Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

  • - в диапазоне от 20 до 35 мин'1 абсолютная погрешность: ± 1 мин'1;

  • - в диапазоне от 35 до 240 мин^относительная погрешность: ± 5 %;

  • 3. Характеристики канала артериального давления.

3.1. Диапазон измерений давления: от 20 до 280 мм рт.ст.

3.2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления: ± 4 мм рт.ст.

  • 4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры в диапазоне от 32 до 42 °C: +0,2 °C;

  • 5. Габаритные размеры и масса:

    Высота (все модели) Длина (все модели) Ширина (FM820)

    Ширина (FM830, FM840, FM850) Масса (FM820)

    Масса (FM830, FM840, FM850)

    186 мм

    358 мм

    363 мм

    392 мм

    • 18 кг (вместе с набором датчиков)

    • 19 кг (вместе с набором датчиков)

    6. Напряжение питания: (220±22) В, (50±1) Гц. Номинальная мощность потребления от

    сети: 100 В А.

  • 7. Условия эксплуатации монитора:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха от 10 до 35 °C;

  • - относительная влажность воздуха от 10 до 75 % при 20 °C;

  • - диапазон атмосферного давления от 68 до 106 кПа.

  • 8. Средний срок службы - 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

"Huntleigh Healthcare Ltd" Великобритания,
Unit 35, Portmanmoor Road, Cardiff, South Glamorgan, Cardiff, CF24 5HN, UK.

Все средства измерений Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37148-08
01.04.2013
Мониторы фетальные, Sonicaid мод. TEAM, TEAM Duo, TEAM IP
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
37149-08
01.04.2013
Мониторы матери и плода, Sonicaid FM800
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
38122-08
01.07.2013
Регистраторы ЭКГ носимые, Medilog FD5, FD12, AR4, AR12
Фирма "Huntleigh Healthcare Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 246
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 158
Кол-во средств измерений - 103
Кол-во владельцев - 24
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 7975 дн.

Стоимость поверки Мониторы матери и плода (Sonicaid FM800)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
7149 4142
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
2364 4142
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
516 4142
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
2610 4142
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
5766 4142

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Sonicaid FM800"; FM800; FM820; FM820-ENCORE; FM830; FM830-ENCORE; FN800; Sonicaid FM800; Sonicaid FM800 (мод. FM820, FM830, FM840, FM850); Sonicaid FM800 мод. FM820; Sonicaid FM800 мод. FM830; Sonicaid FM800, G6A; Sonicaid FM800, мод. FM820; Sonicaid FM800, мод. FM830; Sonicaid FM820; Sonicaid FM820 Encore; Sonicaid мод. FM820; Sonicaid, мод. FM 800; Sonicaid, мод. FM800; Sonicaid, мод. TEAM IP; мод. FM820; мод. Sonicaid FM830; мод.FM820; мод.FM830; модель FM830; модификация FM830; нет данных ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель