Паспорт средства измерений Анализаторы мочи, заводской номер 5358

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

42807-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Назначение средства измерений

 Анализаторы мочи Cobas и 411 (далее анализаторы) предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов. Определяемые компоненты: лейкоциты, нитриты, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, уробилиноген, эритроциты, а также удельная плотность (SG), pH, цвет мочи. Основная область применения: качественный или полуколичественный анализ проб мочи в клинико-диагностических лабораториях.

Модификация

Cobas u 411

Описание типа

2009-42807-09.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

5358

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Cobas u 411СППериодическая16.09.202215.09.2023Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИC-СП/16-09-2022/189727920ФГБУ "НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена" Минздрава России Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Cobas u-411СППериодическая23.09.202222.09.2023Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИC-СП/23-09-2022/196504745ФГБУ "НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена" Минздрава России Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует		Cobas u 411ДЗППериодическая29.09.202328.09.2024" Анализаторы мочи Cobas u 411. Методика поверки" (приложение к РЭ)C-ДЗП/29-09-2023/285418034ФГБУ «НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России Нет Да
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует		Cobas u 411АЕЯПериодическая12.09.202411.09.2025МП "Анализаторы мочи Cobas u 411"C-АЕЯ/12-09-2024/372459074ФГБУ «НМИЦ ТО ИМ. Р.Р. ВРЕДЕНА» МИНЗДРАВА РОССИИ Да Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Cobas u 411СПБез статуса31.05.201731.05.2018Н/Дб/н Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Cobas u 411СПБез статуса23.05.201823.05.2019Н/Дб/н Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Диапазон    измерений       коэффициента

отражения, %

3-90

Предел допускаемой случайной составляющей относительной   погрешности   (СКО) при

измерении коэффициента отражения, %

5

Диапазон      измерений      концентрации

определяемых компонентов:

  • - SG (удельная плотность)

  • - PH

  • - лейкоциты, мкл

  • - белок, г/л

  • - глюкоза, ммоль/л

  • - кетоны, ммоль/л

  • - уробилиноген, мкмоль/л

  • - билирубин, мкмоль/л

  • - эритроциты, мкл

1.000-1.030 5-9 25-500 0.25-5.00 3-56 0.5-15.0 17-203 17-100 10-250

Производительность, тест-полосок/ час

600

Электропитание:

  • - напряжение, В

  • - частота, Гц

Потребляемая мощность, В А

100-125 и 200-240 (-15%/ +10%)

50 или 60 (±0.5%)

75

Габаритные размеры, мм:

  • - глубина (с опущенным монитором)

  • - высота анализатора (с поднятым монитором)

  • - ширина

340 (375)

260 (360)

425

Масса, кг

~ 12

Рабочие условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха при 32 °C (при отсутствии конденсата), °C

  • - влажность, %

15-32

10-95


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41985-09
01.01.2015
 Анализаторы биохимические, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
42807-09
01.01.2015
 Анализаторы мочи, Cobas u 411
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) 		ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 991
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 256
Кол-во средств измерений - 148
Кол-во владельцев - 82
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 37879 дн.

Кто поверяет Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311389)		 РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)		 РСТ

Стоимость поверки Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 5630
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		2119 5630
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		2543 5630
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		4622 5630
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область 		4410 5630

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Aution Eleven AE4020; CL-50; Cobas u 411; Cobas u 411,; Cobas u-411; Cobas U411; DocUReader; H-100; H-500; SW-20; u 411; UriLit 150; UriLit 500C; UriLit 500С;  Cobas u 411; АЕ4020; Анализатор мочи Cobas u 411; Анализатор мочи Cobas u411; Без модификации; мод. Cobas u 411; модификации нет; нет; Нет данных; Нет модификации; Сobas U 411;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #223457607
  2. #24720332
  3. #155355336
  4. #249773936
  5. #254187570
  6. #188983839
  7. #256335728
  8. #155823276
  9. #89851199
  10. #238234049
  11. #20642476
  12. #165584833
  13. #263834757
  14. #269400957
  15. #27294739
  16. #156514443
  17. #157325114
  18. #146399348
  19. #259564157
  20. #65221606
  21. #168603458
  22. #211691109
  23. #218966824
  24. #19698247
  25. #151704655
  26. #221739110
  27. #194103386
  28. #45567707
  29. #267479710
  30. #258240474
  31. #209439254
  32. #267687832
  33. #165976299
  34. #258038954
  35. #112104210
  36. #273664423
  37. #188367542
  38. #103410314
  39. #279722390
  40. #1624851
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель