Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер H7BP-0256

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

43501-15

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Назначение средства измерений

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холте-ров-ский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплексы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Модификация

Астрокард HE3BP

Описание типа

2015-43501-15.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

H7BP-0256

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ЗАО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Астрокард HE3BPДЛЖБез статуса06.11.202005.11.2021Р 50.2.009-2011 ГСИ; Р 50.2.032-2004 ГСИ061120С-19859И/5 Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Астрокард HE3BPДЛЖПериодическая01.12.202130.11.2022Р 50.2.009-2011 ГСИ; Р 50.2.032-2004 ГСИC-ДЛЖ/01-12-2021/120017387ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Астрокард HE3BPДЛЖПериодическая24.10.202223.10.2023Р 50.2.009-2011 ГСИ; Р 50.2.032-2004 ГСИC-ДЛЖ/24-10-2022/202122023юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
HE3BPМАПериодическая12.04.202311.04.2024Р50.2.009-2011; Р50.2.032-2004C-МА/12-04-2023/240457289Владелец Нет Нет
662 от
ОАО "Медсервис"
Архивный
HE3BPДЯКПериодическая05.02.202404.02.2025Р 50.2.009-2011; Р 50.2.032-2004C-ДЯК/05-02-2024/315620343ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

  • 1. Характеристики канала ЭКГ:

    • 1.1. Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.

    • 1.2. Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:

  • - абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.

  • - относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.

  • 1.3.   Входной импеданс, не менее: 50 МОм.

  • 1.4.   Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.

  • 1.5.   Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:

  • - для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.

  • - для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.

  • 1.6.   Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.

  • 1.7.   Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов: ±5 %.

  • 1.8.   Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин-1.

  • 1.9.   Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин-1.

  • 2. Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ 12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).

    • 2.1.   Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2, 66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).

    • 2.2. Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (±3 мм рт. ст.).

    • 2.3.   Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин-1.

    • 2.4.   Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин-1.

    • 2.5.   Время работы регистраторов с одним комплектом аккумуляторов должно быть

  • - для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не менее 72 ч.

  • - для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не менее 28 ч.

  • 3. Параметры надежности:

    • 3.1.   Средняя наработка на отказ - не менее 2000 ч.

    • 3.2.   Средний срок службы Тсл комплекса до списания - не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки.

  • 4. Потребляемая мощность:

  • - для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не более 0,03 Вт.

  • - для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не более 1,5 Вт.

  • 5. Питание регистратора осуществляется:

  • - для НЕ2, НЕ12, НЕ_ВР, НЕ2ВР, HE2BP_L от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В

  • - для, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ12ВР, НЕ12ВРА от 1 аккумулятора типа 18650 3,7 В

  • - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2. В

  • 6. Габаритные размеры регистратора:

  • - для НЕ2 не более, мм -22*66*130

  • - для НЕ12 не более, мм - 33*70*130

  • - для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР, НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм -30*78*97

  • - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA не более, мм - 25*65*75

Масса регистратора:

  • - для НЕ2 -105 г

  • - для НЕ12 - 135 г

  • - для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, НЕЗ В PL, НЕ BP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА - 150 г

  • - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA - 68 г

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °С;

  • - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

  • 7. Средний срок службы - 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Закрытое акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)
115459, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, стр. 2Б
телефон +7 (495) 669-30-39, 410-69-05, E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель


ЗАО «Медитек»
Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.27
ИНН 7719069501
почтовый адрес: 125190, г. Москва, а/я 234
тел.: (499) 152-4418, (495) 956-7589, 956-7590, 956-7591, факс: (495) 956-7589
сайт компании www.astrocard-meditek.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №H7BP-0256
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №H7BP-0256
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №H7BP-0256
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №H7BP-0256

Все средства измерений ЗАО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28370-04
01.01.2010
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
33553-06
25.04.2027
Комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, Астрокард®Полисистем ФС
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
43501-09
01.01.2015
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
43501-15
14.07.2021
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
46543-11
31.03.2021
Комплексы для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ, Астрокард® - Телеметрия
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2553
Выдано извещений - 69
Кол-во периодических поверок - 1243
Кол-во средств измерений - 987
Кол-во владельцев - 77
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 2129 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4696
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 4696
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
1451 4696
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
2723 4696
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
1742 4696

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

" Астрокард®"; "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Холтеровский анализ - АстрокардR"; "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE12N; "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2; "Холтеровский анализ - Астрокард®"; "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением; "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE2); "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3); "Холтеровский анализ - Астрокард®" H3BP; "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE12N; "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE3; "Холтеровский анализ - Астрокард®" модель Н7ВР; "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE12N; "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE3; "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE3bp; "Холтеровский анализ - Астрокард®"с регистратором HE3; (регистратор НЕ12N); (регистратор НЕ3); AcCARD; Astrocard; HE12; HE12 Астрокард; HE12BP; HE12N; HE12_BP; HE2; HE3; HE3BP; HE3BP_L; «Холтеровский анализ - Астрокард®», модель HE2; Астрокарард-холтеровский анализ; Астрокард; Астрокард HE12 BP; Астрокард HE12N; Астрокард HE2; Астрокард HE3; Астрокард HE3BP; АСТРОКАРД НЕ 3BP_L; АСТРОКАРД НЕ12N; Астрокард НЕ2; Астрокард НЕ2-0035; АСТРОКАРД НЕ3; АСТРОКАРД НЕ3BP_L; Астрокард®; Астрокард® модель НЕ 3; Астрокард®"; Астрокард®Полисистем ФС; в составе: регистратор HE3; в составе:регистратор Е2; в составе:регистратор НЕ3; исп. НЕ12N; исп. НЕ2; исп. НЕ3; исп. НЕЗ; исполнение HE12N; исполнение HE3; исполнение HE3BP_L; Исполнение НЕ12ВР; исполнение НЕ3; исполнение НЕЗ; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE12BP; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE12N; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3BP; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ "Холтеровский анализ -Астрокард, R"; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ - Астрокард®; Махаон; мод. HE12N; мод. HE2; мод. HE3; мод. HE3BP_L; мод. НЕ12N; мод. НЕ2; мод. НЕ3; мод. НЕ3BP L; модель HE2; модель HE3BP_L; НЕ-2; НЕ12BP; НЕ12N; НЕ12ВР; НЕ12ВРА; НЕ2; НЕ3; НЕ3BP; НЕ3ВР_L; НЕЗВР; НЕЗВР_L; нет; нет данных; Нет модификации; регистратор HE12N; регистратор HE3; регистратор исполнения HE 3;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель