Паспорт средства измерений Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер 2014822

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

24613-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Назначение средства измерений

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» (далее - монитор) предназначены для: —непрерывного неинвазивного измерения концентрации СО2 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания; — непрерывного неинвазивного измерения объёмной доли кислорода (О2) в тракте вдоха дыхательного контура; — непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее - SpO2) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента; — измерения частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу (далее - ЧСС); — наблюдения на экране прибора формы волны СО2  (капнограммы) или анестезиологического газа, электрокардиограммы (далее - ЭКГ), пульсовой волны (далее -плетизмограммы), формы волны инвазивного давления, формы волны дыхания (далее -респирограммы) и формы волны изменения сопротивления тела пациента, связанное с сердечными сокращениями (далее - реограмма); — неинвазивного измерения осциллометрическим способом систолического и диастолического артериального давления пациента (далее - АД), а также вычисления среднего давления; — инвазивного измерения систолического и диастолического давления крови пациента и вычисления среднего давления; — измерения температуры тела пациента в двух точках (Т1, Т2), и вычисления разности этих температур (АТ). — измерение ST сегмента нормального синусного ритма на двух отведениях.

Модификация

МАР-02-КАРДЕКС

Описание типа

2020-24613-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

2014822

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Кардекс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
МАР-02-КАРДЕКСДВШПериодическая28.06.202227.06.2023ЯЕКА.941118.019 МПC-ДВШ/28-06-2022/169823430ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №38 Нижегородского района г. Н. Новгорода" Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
МАР-02-КАРДЕКСДВШПериодическая23.11.202322.11.2024ЯЕКА.941118.019 МП "ГСИ. Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-C-ДВШ/23-11-2023/296738773ГБУЗ НО "Городская клиническая больница №38 Нижегородского района г. Н. Новгорода" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Таблица 4 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений отношения индексов модуляции двух синфазно модулированных оптических сигналов, выраженный в единицах сатурации (SpO2), %

от 10 до 100

Продолжение таблицы 4

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении отношения индексов модуляции в единицах сатурации, в диапазонах, %

  • - от 10 до 39 включ.

  • - св. 39 до 69 включ.

  • - св.69 до 100 включ.

±5

±3

±2

Цена деления шкалы индикатора SpO2, %

1

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазно модулированных оптических сигналов, выраженный в единицах частоты пульса (ЧП),

-1

мин .

от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты модуляции синфазно модулированных сигналов в единицах частоты пульса, мин-1

±1

Цена деления шкалы индикатора ЧП, мин-1

1

Диапазон измерений ЧСС при размахе QRS-комплекса не менее 0,4 мВ, -1 мин

от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне, мин-1

±1

Цена деления шкалы индикатора ЧСС, мин-1

1

Диапазон измерений напряжения уровня ST в каждом канале, мВ

от - 2,5 до

+2,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения уровня ST в каждом канале, мВ

±0,025

Цена деления шкалы индикатора напряжения уровня ST в каждом канале, мВ

0,01

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), вдох/мин

от 0 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД, вдох/мин

±3

Цена деления шкалы индикатора ЧД, вдох/мин

1

Диапазон измерений артериального давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности артериального давления, мм рт.ст.

±3,0

Цена деления шкалы индикатора артериального давления, мм рт.ст.

1

Число разрядов индикатора артериального давления

3

Диапазон измерений температуры, °С

от 0 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, °С

±0,1

Диапазон измерений концентрации СО2, мм рт.ст.

от 0 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения концентрации СО2 в диапазонах:

для модулей LoFlo C5, мм рт.ст.:

  • - от 0 до 40 включ. мм рт.ст.

для модуля CapnoTrak, мм рт. ст.:

  • - от 0 до 38 включ. мм рт.ст. для модуля Platinum, %:

  • - от 0 до 5 % включ.

  • - св. 5 до 10 % включ.

±2

±2

±0,2

±0,5

Продолжение таблицы 4

Наименование характеристики

Значение

Пределы   допускаемой   относительной   погрешности   измерения

концентрации СО2 в диапазонах:

для модулей LoFlo C5, %:

- св. 40 до 70 включ. мм рт.ст.,

±5

- св. 70 до 100 включ. мм рт.ст.,

±8

- св. 100 до 150 включ. мм рт.ст.,

±10

для модуля CapnoTrak, %:

- св. 38 до 99 включ. мм рт.ст.

±10

Диапазон измерений инвазивного давления, мм рт.ст.

от -50 до +300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения инвазивного давления, мм рт.ст.

±1

Цена деления шкалы индикатора инвазивного давления, мм рт.ст.

1

Диапазон измерения объёмной доли кислорода (О2), %

от 0 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объёмной доли О2, %

±2

Цена деления шкалы индикатора О2, %

1

Таблица 5 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжения переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,2

- диапазон напряжения питания постоянного тока, В

от 12 до 27

  • - напряжения питания постоянного тока (встроенные аккумуляторы), В:

  • - исполнение С

3

- исполнение СР

6

- исполнение S, ST, M, MT, L

12

Потребляемая мощность, Вт, не более: исполнения S, ST, M, MT

50

исполнение L

60

исполнение С

5

исполнение СР

9

Масса прибора, кг, не более: исполнение С

0,29

исполнение СР

0,35

исполнение S

2,5

исполнение ST

2,5

исполнение M

3,5

исполнение MT

4,5

исполнение L

4,5

Продолжение таблицы 5

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более:

исполнение С

125х65х27

исполнение СР

154x100x38

исполнение S

215х226х106

исполнение ST

196х263х81

исполнение M

258х274х118

исполнение MT

266х276х187

исполнение L

313x352x150

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от -10 до +40

- относительная влажность, %

от 30 до 90

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 103

Средний срок службы, лет, не менее

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

20000


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области»
(ФБУ «Нижегородский ЦСМ»)
Адрес: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, д. 1
Телефон: 8 (800) 200-22-14
Web-сайт: http://www.nncsm.ru

Правообладатель


Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «КАРДЕКС» (ООО «КАРДЕКС»)
ИНН 5260121133
Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Телефон/факс: (831) 278-91-40
Web-сайт: http://www.cardex.ru
E-mail: mail@cardex.ru

Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер №2014822
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер №2014822
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер №2014822
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, заводской номер №2014822

Все средства измерений ООО "Кардекс"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20380-05
01.11.2010
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-03
01.11.2010
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-10
01.08.2015
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
35742-07
01.01.2013
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-КАРДЕКС"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-20
24.03.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год
35742-10
27.04.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-"КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
20380-10
27.04.2025
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1862
Выдано извещений - 31
Кол-во периодических поверок - 1129
Кол-во средств измерений - 1112
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311510)
РСТ
ООО "МЕДСЕРВИС"
(662)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (МАР-02-КАРДЕКС)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 6155
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
823 6155
ФБУ Бурятский ЦСМ
Республика Бурятия
4439 6155
ФБУ Бурятский ЦСМ
Республика Бурятия
4834 6155
ФБУ Мордовский ЦСМ
Республика Мордовия
5232 6155

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МАР-02-КАРДЕКС"; "МАР-02-КАРДЕКС" исп. L; MAP-02 КАРДЕКС; Без модификации; исп. 8; исп. 9; исп. L; исп.L; исп.L комплектация 8; исполнение 1, комплектация 12; исполнение 1, комплектация 16; исполнение 1, комплектация 8; исполнение L, комплектация 16; исполнение L, комплектация 18; исполнение L, комплектация 8; исполнение S, комплект 24; исполнение М, комплектация 8; Исполнения L; комплект 6; комплект 8; МАР-01-КАРДЕКС; МАР-02; МАР-02-«Кардекс»; МАР-02-КАРДЕКС; МАР-02-КАРДЕКС (исп. М); МАР-02-КАРДЕКС (компл.4); МАР-02-КАРДЕКС исп. L; МАР-02-КАРДЕКС исп. М; МАР-02-КАРДЕКС исп.1; МАР-02-КАРДЕКС иср. L; МАР-02-Кардекс канал ЭКГ; МАР-02-КАРДЕКС мод. L (исп. 8); МАР-02-Кардекс с каналами EtCO2; МАР-02-Кардекс" исп. М; МАР-02-КАРДЕКС, исполнение L, комплект8; МАР-02-КАРДЕКС. исп. L комплект 8; МАР-02-Кардексс каналом Т1; мод. МАР-02-КАРДЕКС; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель