Паспорт средства измерений Анализаторы мочи, заводской номер 9179

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

42807-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Назначение средства измерений

Анализаторы мочи Cobas и 411 (далее анализаторы) предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов. Определяемые компоненты: лейкоциты, нитриты, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, уробилиноген, эритроциты, а также удельная плотность (SG), pH, цвет мочи. Основная область применения: качественный или полуколичественный анализ проб мочи в клинико-диагностических лабораториях.

Модификация

Cobas u 411

Описание типа

2009-42807-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

9179

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Cobas u 411ВЯБез статуса27.08.202026.08.2021Методика поверки «Анализаторы мочи Cobas и 411»2122114/4080/4 Нет Да
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Cobas u 411ВЯБез статуса25.08.202024.08.2021Методика поверки «Анализаторы мочи Cobas и 411»2122114/4080/4 Нет Да
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Нет модификацииВЯПериодическая24.08.202123.08.2022Методика поверки «Анализаторы мочи Cobas u 411»C-ВЯ/24-08-2021/97843547Курганский областной онкологический диспансер Нет Нет
RA.RU.311499 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Прекращен
2022-08-09
Нет модификацииВЯПериодическая23.08.202222.08.2023«Анализаторы мочи Cobas u 411»C-ВЯ/23-08-2022/180440162- Нет Нет
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
Cobas U411ВЧОПериодическая08.08.202307.08.2024МП согл.ГЦИ СИ ВНИИОФИ 01.12.2009 прил. к РЭC-ВЧО/08-08-2023/290777102ГБУ "КООД" Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
нет данныхВЯБез статуса02.09.2015Нет данных31974/04 Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
нет данныхВЯБез статуса08.09.2016Нет данных30677/5 Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Cobas u 411ВЯБез статуса31.08.201701.01.2999Н/Д2102432/2 Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Cobas u 411ВЯБез статуса31.08.201831.08.2019Н/Д2110776/2 Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Cobas u 411ВЯБез статуса26.08.201925.08.2020Методикой поверки «Анализаторы мочи Cobas и 411»2116525/539/1 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Диапазон    измерений       коэффициента

отражения, %

3-90

Предел допускаемой случайной составляющей относительной   погрешности   (СКО) при

измерении коэффициента отражения, %

5

Диапазон      измерений      концентрации

определяемых компонентов:

  • - SG (удельная плотность)

  • - PH

  • - лейкоциты, мкл

  • - белок, г/л

  • - глюкоза, ммоль/л

  • - кетоны, ммоль/л

  • - уробилиноген, мкмоль/л

  • - билирубин, мкмоль/л

  • - эритроциты, мкл

1.000-1.030 5-9 25-500 0.25-5.00 3-56 0.5-15.0 17-203 17-100 10-250

Производительность, тест-полосок/ час

600

Электропитание:

  • - напряжение, В

  • - частота, Гц

Потребляемая мощность, В А

100-125 и 200-240 (-15%/ +10%)

50 или 60 (±0.5%)

75

Габаритные размеры, мм:

  • - глубина (с опущенным монитором)

  • - высота анализатора (с поднятым монитором)

  • - ширина

340 (375)

260 (360)

425

Масса, кг

~ 12

Рабочие условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха при 32 °C (при отсутствии конденсата), °C

  • - влажность, %

15-32

10-95


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41985-09
01.01.2015
Анализаторы биохимические, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год
42807-09
01.01.2015
Анализаторы мочи, Cobas u 411
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 990
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 255
Кол-во средств измерений - 148
Кол-во владельцев - 82
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 37879 дн.

Стоимость поверки Анализаторы мочи (Cobas u 411)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5630
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2119 5630
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2543 5630
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
4622 5630
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4410 5630

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Aution Eleven AE4020; CL-50; Cobas u 411; Cobas u 411,; Cobas u-411; Cobas U411; DocUReader; H-100; H-500; SW-20; u 411; UriLit 150; UriLit 500C; UriLit 500С;  Cobas u 411; АЕ4020; Анализатор мочи Cobas u 411; Анализатор мочи Cobas u411; Без модификации; мод. Cobas u 411; модификации нет; нет; Нет данных; Нет модификации; Сobas U 411;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель