Паспорт средства измерений Анализаторы автоматические биохимические, заводской номер 14099027

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46506-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)

Назначение средства измерений

Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR модификации HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 (далее анализаторы) предназначены для измерения массовой концентрации глюкозы, мочевины, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Модификация

HUMASTAR мод. HUMASTAR 600

Описание типа

2016-46506-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

14099027

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
HUMASTARБНБез статуса01.12.202030.11.2021МП в соответствии с Описанием типа20014777957 Нет Нет
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
HUMASTAR мод. HUMASTAR 600ДВШПериодическая22.11.202121.11.2022Методике поверки МП-242-1084-2010, «Анализаторы биохимические HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, HUMASTAR 300. Методика поверки»C-ДВШ/22-11-2021/113350409ГБУЗ НО "НОКБ им Н. А. Семашко" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
модификации HUMASTAR 600БНПериодическая17.11.202216.11.2023МП-242-1084-2010C-БН/17-11-2022/202734038ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А. Семашко" Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
HUMASTAR 600ДЗППериодическая19.10.202318.10.2024МП-242-1084-2010C-ДЗП/19-10-2023/288867065ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А.Семашко" Нет Да
RA.RU.312203 от 2017-05-25
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ И ИНЖЕНЕРИИ"
(ООО "ЦМИ")
ИНН: 2130177027
Прекращен
2023-06-06
HUMASTAR 600ДЯКПериодическая05.11.202404.11.2025МП-242-1084-2010C-ДЯК/05-11-2024/388489636ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А.Семашко" Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
HUMASTARБНБез статуса24.11.201624.11.2017МП в соответствии с Описанием типа16003600722 Нет Нет
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
HUMASTARБНБез статуса24.11.201724.11.2018МП в соответствии с Описанием типа17004926085 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)

1)     Основные метрологические характеристики анализаторов автоматических

биохимических HUMASTAR модификации HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 приведены в таблице 1.

Таблица 1

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %

Массовой концентрации, мг/л

Д

,ля модификаций HUMASTAR 600 и HUMASTAR 300

мочевина

от 10 до 70

±15

глюкоза

от 700 до 1050

±15

Для модификации HUMASTAR 600

Na+

от 460 до 6900

±10

K+

от 78 до 11720

±10

Cl-

от 709 до 10640

±10

2) Основные технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

HUMASTAR 600

HUMASTAR 300

Количество обрабатываемых проб, шт

95

40

Количество измерений в час

650

300

Количество измерений в час с ISE-модулем

770

-

Г абаритные размеры, мм

670x970x1000

660x750x550

Масса, кг

120

100

Потребляемая мощность, Вт

1000

500

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220±4,4

220±4,4

Средний срок службы

5 лет

5 лет

Лист № 5 Всего листов 6 3)Условия эксплуатации:

- температура: от 15 до 30 оС;

- относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата;

- диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа.

Сведения о программном обеспечении

Программное обеспечение анализаторов автоматических биохимических HUMASTAR, модификации HUMASTAR 300 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 3.

Таблица 3.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«Analyzer»

Analyzer.exe

1.0.1

3 e9d681 fae2e294d7bdee 1 f6

MD5

d2977231

Программное обеспечение Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR 600 «Rayo» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.

Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 4

Таблица 4

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«Rayo»

Rayo.exe

1.7.3

0d9e8496f4ec5f990e0b6f

MD5

774ab4b854

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики ана-

лизаторов. Уровень защиты - С.


Заявитель

ЗАО «АНАЛИТИКА»
Адрес: 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Тел. (495) 737 0365, факс 737 0365, E-mail: info@analytica.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Human GmbH», Германия
Адрес: HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Внешний вид средства измерений: Анализаторы автоматические биохимические, заводской номер №14099027
Внешний вид средства измерений: Анализаторы автоматические биохимические, заводской номер №14099027
Внешний вид средства измерений: Анализаторы автоматические биохимические, заводской номер №14099027
Внешний вид средства измерений: Анализаторы автоматические биохимические, заводской номер №14099027

Все средства измерений Фирма "Human GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23204-02
01.07.2007
Дозаторы пипеточные переменного объема одноканальные, Humapette adj
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
23204-05
01.08.2010
Дозаторы пипеточные одноканальные переменного объема, HUMAPETTE adj
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
28879-05
01.04.2010
Коагулометры, Humaclot duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30063-05
01.10.2010
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30064-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, HUMALYZER Junior, HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30065-05
01.10.2010
Анализаторы иммуноферментные, HUMAREADER Single, HUMAREADER, HUMAREADER Plus
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
30066-05
01.10.2010
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
31743-06
01.06.2016
Анализаторы гематологические, HUMACOUNT
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
39309-08
01.01.2014
Дозаторы пипеточные переменного объема 8-канальные, HUMAPETTE adj 8-ch
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
46280-10
01.08.2015
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46280-16
16.06.2026
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46506-11
15.02.2026
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46582-11
21.03.2026
Анализаторы биохимические, HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
47203-11
30.05.2021
Анализаторы иммуноферментные, Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 868
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 397
Кол-во средств измерений - 285
Кол-во владельцев - 137
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 10204 дн.

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 6518
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
4622 6518
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
5536 6518
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
4843 6518
ФБУ Курский ЦСМ
Курская область
4484 6518

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

HUMASTAR 600; Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR,; "HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600"; 12044106; 600; HUMASTAR; HUMASTAR 300; HUMASTAR 600; HUMASTAR мод. HUMASTAR 600; HUMASTAR модификация HUMASTAR 600; HUMASTAR, мод 600; HUMASTAR, мод. HUMASTAR 600; HUMASTAR, модификация HUMASTAR 600; Humastar-600; HUMASTER 600; Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR; Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR 600; Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR модификации HUMASTAR 600; Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR, мод. HUMASTAR 600; Анализаторы автоматические биохимические; Анализаторы автоматические биохимические HUMASTAR; Без модификации; Гранд 1,6; мод. 600; мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600; мод. HUMASTAR 600; мод. Анализатор автоматический биохимический HUMASTAR 600; мод.HUMASTAR 600; модель HUMASTAR 600; модификации HUMASTAR 600; модификация HUMASTAR 600; модификация HUMASTAR 600; нет данных ; Нет модификации; Поверка; СА-270;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель