Паспорт средства измерений Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), заводской номер 138811

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

35742-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

Назначение средства измерений

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ. ЧСС, ЧД, ЧП, SpG2, НИАД, ИАД, Т0, EtCG2, FiG2) «МАР-03-«КАРДЕКС» (далее - мониторы) предназначены для: — непрерывного неинвазивного измерения концентрации СО2 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания; — непрерывного неинвазивного измерения объёмной доли кислорода (О2) в тракте вдоха дыхательного контура; — непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее - SpO2) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента; — измерения частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу (далее - ЧСС); — неинвазивного измерения осциллометрическим способом систолического и диастолического артериального давления пациента (далее - АД), а также вычисления среднего давления; — инвазивного измерения систолического и диастолического давления крови пациента и вычисления среднего давления; — измерения температуры тела пациента в двух точках (Т1, Т2), и вычисления разности этих температур (DT). — наблюдения на экране прибора формы волны СО2 (капнограммы), электрокардиограммы (далее - ЭКГ), пульсовой волны (далее - плетизмограммы) и формы волны инвазивного давления; — измерение ST сегмента нормального синусного ритма на двух отведениях.

Модификация

"МАР-03-"КАРДЕКС"

Описание типа

2020-35742-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

138811

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Кардекс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует
"МАР-03-"КАРДЕКС"АВРПериодическая13.08.202112.08.2022Р 50.2.049-2005, ЯЕКА.941118.005 МП «Монитор анест. и реан. для контр. ряда физиолог. парам. «МАР-03-КАРДЕКС». Методика поверки»C-АВР/13-08-2021/91497510ФГБУ "Клиническая больница № 1" Нет Да
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует
"МАР-03-"КАРДЕКС"АВРПериодическая13.08.202112.08.2022Р 50.2.049-2005, ЯЕКА.941118.005 МП «Монитор анест. и реан. для контр. ряда физиолог. парам. «МАР-03-КАРДЕКС». Методика поверки»C-АВР/13-08-2021/100344726ФГБУ "Клиническая больница № 1" Нет Да
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует
"МАР-03-"КАРДЕКС"АВРПериодическая02.08.202201.08.2023Р 50.2.049-2005, ЯЕКА.941118.005 МПC-АВР/02-08-2022/181155205ФГБУ"Клиническая больница №1" Нет Да
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует
нетАВРПериодическая20.06.202419.06.2025Р 50.2.049-2005, ЯЕКА.941118.005 МПC-АВР/20-06-2024/349356870ФГБУ "Клиническая больница № 1" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

Диапазон измерения отношения индексов модуляции двух синфазномодулирован-     70-100

ных оптических сигналов, выраженных в единицах сатурации, %

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулированных оптических 30-240 сигналов, выраженной в единицах частоты пульса, 1/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении отноше-      ±2

ния индексов модуляции в единицах сатурации, %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты модуляции синфазно модулированных сигналов в единицах частоты пульса, 1/мин

Диапазон измерения ЧСС при размахе QRS-комплекса не менее 0,2 мВ, мин-1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении частоты сердечных сокращений по ЭКГ, 1/мин

Диапазон измерения напряжения уровня ST, мВ

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения уровня ST в каждом канале должен быть, мВ

Коэффициенты преобразования датчика оптоэлектронного по каждому спектральному каналу, не более, мА/В:

"инфракрасный" канал

"красный" канал

Динамический диапазон регистрируемых сигналов, дБ

Время установления показаний сатурации при изменении входной величины от 85% до 95% и показаний частоты пульса при изменении входной величины от 30 1/мин до 60 1/мин, с

Постоянная времени аналогового тракта отображения на графическом дисплее, мс Время нарастания до максимума сигнала по графическому дисплею при прямоугольном импульсе на входе, мс

Параметры кардиоусилителя:

  • - диапазон входных напряжений, мВ

  • - чувствительность, мм/мВ

  • - входной импеданс, не менее, МОм

  • - коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее

  • - напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ

  • - постоянная времени, не менее, с

Диапазон измерения датчика давления, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности датчика давления в диапазоне измерения, мм рт.ст.

Цена деления шкалы индикатора, мм рт.ст.

Число разрядов индикатора

Диапазон измерения температуры, °С

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры в диапазоне, °С

Диапазон измерения концентрации СО2 , мм рт. ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения СО2 в диапазонах: 0 - 40 мм рт. ст., мм рт. ст.

41 - 76 мм рт. ст., %

77 - 99 мм рт. ст., %

Диапазон индикации частоты дыхания, вдох/мин

Диапазон измерения объёмной доли О2, %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения О2, %

±2

30-240 ±2

±2,5

±0,025

1,2

2,5

15

15

500

100

0,1-5

5,10,20

5

2800

20

2

20-280

±3

1

3

20,1-44,0

±0,2

0-99

±2

±5

±10

0-150

0-100

±2

Диапазон измерения инвазивного давления, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности датчика инвазивного давления в

диапазоне измерения, мм рт.ст.

Средняя наработка на отказ не менее, ч

Средний срок службы не менее, лет

Масса прибора не более, кг

Габариты прибора, мм                                                      364*279*209


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области» (ФБУ «Нижегородский ЦСМ»).
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, д. 1.
Тел. (831) 428-78-78, факс (831) 428-57-48, электронная почта E-mail: mail@nncsm.ru.

Правообладатель


Изготовитель

ООО "КАРДЕКС". ИНН 5260121133
Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп.1
Тел./факс (831) 278 91 40
http://www.cardex.ru e-mail: mail@cardex.ru

Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), заводской номер №138811
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), заводской номер №138811
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), заводской номер №138811
Внешний вид средства измерений: Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), заводской номер №138811

Все средства измерений ООО "Кардекс"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20380-05
01.11.2010
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-03
01.11.2010
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-10
01.08.2015
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
35742-07
01.01.2013
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-КАРДЕКС"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
1 год
24613-20
24.03.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров, МАР-02-КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год
35742-10
27.04.2025
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2), МАР-03-"КАРДЕКС
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
1 год
20380-10
27.04.2025
Пульсоксиметры, ПО-02-"Кардекс"
ООО "Кардекс" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 852
Выдано извещений - 20
Кол-во периодических поверок - 442
Кол-во средств измерений - 263
Кол-во владельцев - 44
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 918 дн.

Кто поверяет Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ООО "МЕДСЕРВИС"
(662)

Стоимость поверки Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т°, EtCO2, FiO2) (МАР-03-"КАРДЕКС)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 3366
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
924 3366
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3249 3366
ФБУ Курский ЦСМ
Курская область
2464 3366
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область
2323 3366

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МАР-03-"КАРДЕКС"; "МАР-03-КАРДЕКС"; "МАР-03-Кардекс" канал ЭКГ; BSM-2351K; PVM -2703; Без модификации; ком.12; ком.16; МАР-02-КАРДЕКС; МАР-03; мар-03 кардекс; МАР-03-""КАРДЕКС; МАР-03-"КАРДЕКС; МАР-03-"КАРДЕКС"; МАР-03-«КАРДЕКС»; МАР-03-КАРДЕКС; МАР-03-Кардекс канал ЭКГ; мод. МАР-03-КАРДЕКС; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИА; Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т?, EtCO2, FiO2) МАР-03-"КАРДЕКС; нет; нет данных ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель