Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024

№915 от 08.04.2024
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

# 544102
ПРИКАЗ_Об утверждении типов стандартных образцов (4)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 915 от 08.04.2024

2024 год
месяц April
сертификация программного обеспечения

2131 Kb

Файлов: 3 шт.

ЗАГРУЗИТЬ ПРИКАЗ

      
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

(Росстандарт)

08 апреля 2024 г.

№  915

Москва

Об утверждении типов стандартных образцов

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению

Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа Федерального агентства 12 ноября 2018 г. № 2346, образцов, прилагаемые к настоящему

средств измерений, утвержденным приказом по техническому регулированию и метрологии от п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить:

типы стандартных образцов,

к настоящему приказу;

описания типов стандартных приказу.

2. ФГУП «ВНИИМ им.

сведения

о которых прилагаются

Д.И.Менделеева» внести сведения об утвержденных типа стандартных образцов согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения

Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения,

предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

f                                  >

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Заместитель Руководителя

Е.Р.Лазаренко

Сертификат: 525EEF525B83502D7A69D9FC03064C2A

Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

Действителен: с 06.03.2024 до 30.05.2025

\______________




ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от «   » _^_      а^е__ 2024 г. №   ___

Сведения

об утвержденных типах стандартных образцов

№ п/ п

Наименование типа стандартных образцов

Обозначе

ние типа

Код характера производства

Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов

Зав. но-мер(а)

Правообладатель

Производи

тели

Код идентификации производства

Заявитель

Юридическое лицо, проводившее испытания

Дата утверждения акта

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1.

СО массовой доли серы в нефтепродуктах (СО СН-ПА-4)

СО СН-

ПА-4

С

ГСО 124552024

партии

001, 002, 003, 004, выпуск 22.03.

2023

Общество с ограниченной ответственностью «Петро-аналитика» (ООО «Петроанали-тика»), г. Санкт-Петербург

Общество с ограниченной ответственностью «Петроанали-тика» (ООО «Петроанали-тика»), г. Санкт-Петербург

РФ

Общество с ограниченной ответственностью «Петро-аналитика» (ООО «Петроаналити-ка»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менде-леева», г. Екатеринбург

22.03.2024

2.

СО состава афатиниба дималеата (ГИЛС -Афатиниба дималеат)

ГИЛС -Афатини-ба дималеат

С

ГСО 12456

2024

партия № 1, выпуск 22.03. 2024

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва;

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менде-леева», г. Екатеринбург

22.03.2024

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

СО массовой концентрации никеля, осажденного на фильтр АФА-ВП-20 из воздушной среды (B-Ni-05

СО УНИИМ)

B-Ni-05 СО

УНИИМ

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

ГСО 12457

2024

партии

№ 01 -

№ 03, выпуск

22.06.

2023

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

СО массовой концентрации меди, осажденной на фильтр АФА-ХП-20 из воздушной среды

(В-Си-04 СО УНИИМ)

В-Си-04 СО УНИИМ

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

ГСО 12458

2024

партии

№ 01 -

№ 03, выпуск

21.06.

2023

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Мен-делеева» (УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им.

Д.И.Менде-леева»), г. Екатеринбург

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссий-

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Мен-делеева»

(УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менде-леева»),

г. Екатеринбург

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссий-

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

РФ

РФ

Уральский научно-исследовательский институт метрологии -филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский

научно-исследовательский институт метрологии им.

Д.И.Менде-леева» (УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менде-леева»), г. Екатеринбург

Уральский научно-исследовательский институт метрологии -филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский

научно-

УНИИМ -

филиал ФГУП «ВНИИМ им.

Д.И.Менде-леева», г. Екатеринбург

УНИИМ -

филиал ФГУП «ВНИИМ им.

Д.И.Менде-леева», г. Екатеринбург

18.03.2024

18.03.2024

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

ский научно-

ский научно-

исследователь-

исследова-

исследова-

ский институт

тельский ин-

тельский ин-

метрологии им.

ститут метро-

ститут метро-

Д.И.Менде-

логии им.

логии им.

леева»

Д.И.Мен-

Д.И.Мен-

(УНИИМ -

делеева»

делеева»

филиал ФГУП

(УНИИМ -

(УНИИМ -

«ВНИИМ

филиал

филиал

им. Д.И.Менде-

ФГУП

ФГУП

леева»),

«ВНИИМ им.

Д.И.Менде-леева»), г. Екатеринбург

«ВНИИМ им.

Д.И.Менде-леева»), г. Екатеринбург

г. Екатеринбург

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru
Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru



УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «08» апреля 2024 г. № 915

Лист № 1

Всего листов 5

Регистрационный № ГСО 12455-2024

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ ДОЛИ СЕРЫ В НЕФТЕПРОДУКТАХ (СО СН-ПА-4)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, верификация оборудования и контроль точности результатов измерений массовой доли серы в нефти и нефтепродуктах по ГОСТ Р 50442-92, ГОСТ Р 51947-2002, ГОСТ Р 52660-2006, 33194-2014,

ГОСТ Р 53203-2022, ГОСТ ISO 20884-2016, ГОСТ 32139-2019, ГОСТ

ASTM D2622-21, ASTM D4294-21, ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010, ГОСТ ISO 20847-2014, ГОСТ ISO 8754-2013, ГОСТ ISO 14596-2016, ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008, ГОСТ 34239-2017, ASTM D7220-12(2017), ISO 8754:2003, ISO 20884:2019, ISO 20847:2004, ISO 14596:2007, ГОСТ 33305-2015, ASTM D6481-14(2019).

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки средств измерений;

  • - для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой раствор серосодержащего соединения в белом минеральном масле, расфасованный в стеклянную ампулу, стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, объем материала в ампуле составляет не менее 5 см3, объем материала во флаконе составляет не менее 5 см3, 15 см3, 50 см3 или не менее 100 см3. Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля серы, %.

Лист № 2

Всего листов 5

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности (±U) аттестованного значения СО при k = 2, P = 0,95, %

Массовая доля серы, %

от 0,0003 до 0,0006 вкл.

±4,0

4,0

св. 0,0006 до 0,0016 вкл.

±2,0

2,0

св. 0,0016 до 10,00 вкл.

±1,5

1,5

Прослеживаемость аттестованных значений стандартного образца, установленного по расчетноэкспериментальной процедуре приготовления, к единице величины:

  • - «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена проведением измерений массовой доли серы в материале стандартного образца по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартного образца утвержденного типа -ГСО 11337-2019;

  • - «масса» (кг), воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном единицы массы (килограмма), обеспечена посредством применения поверенных весов.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входят один или два экземпляра СО, снабженные этикетками и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

  • - Стандартный образец массовой доли серы в нефтепродуктах (СО СН-ПА-4). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 19.09.2022;

  • - Программа испытаний стандартных образцов массовой доли серы в нефтепродуктах (СО СН-ПА-4) в целях утверждения типа, утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 16.10.2023;

    массовой доли утвержденная

  • - Программа определения метрологических характеристик стандартных образцов

серы в нефтепродуктах (СО СН-ПА-4)  при серийном выпуске,

ООО «Петроаналитика» 19.09.2022.

стандартного

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение образца:

  • - на методы измерений:

ГОСТ Р 50442-92 Нефть и нефтепродукты. Рентгено-флуоресцентный метод определения серы.

ГОСТ Р 51947-2002 Нефть и нефтепродукты. Определение серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

Лист № 3 Всего листов 5 ГОСТ Р 52660-2006 Топлива автомобильные. Метод определения содержания серы рентгенофлуоресцентной спектрометрией с дисперсией по длине волны.

ГОСТ Р 53203-2022 Нефтепродукты. Определение серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ ISO 20884-2016 Нефтепродукты жидкие. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Метод рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ  32139-2019 Нефть  и нефтепродукты.  Определение  содержания серы методом

энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ  33194-2014 Нефть  и нефтепродукты.  Определение  содержания серы методом

рентгенофлуоресцентной спектрометрии с волновой дисперсией.

ASTM D2622-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum Products by Wavelength Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефтепродуктах рентгенофлуоресцентной спектрометрией с дисперсией по длине волны.)

ASTM D4294-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum and Petroleum Products by Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефти и нефтепродуктах энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрией.)

ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010 Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах методом рентгенофлуоресцентной энергодисперсионной спектрометрии.

ГОСТ ISO 20847-2014 Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.

методом

серы

ГОСТ  ISO  8754-2013  Нефтепродукты.  Определение  содержания

энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

методом

серы

ГОСТ  ISO  14596-2016  Нефтепродукты.  Определение  содержания

рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008 Нефтепродукты. Определение содержания серы рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

методом

ГОСТ 34239-2017 Нефтепродукты. Определение содержания серы методом монохроматической энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ASTM D7220-12(2017) Standard Test Method for Sulfur in Automotive, Heating, and Jet Fuels by Mono-chromatic Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в автомобильных, бытовых и реактивных топливах методом монохроматической энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.)

ISO 8754:2003 Petroleum products - Determination of sulfur content - Energy-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе метода энергетической дисперсии.)

ISO 20884:2019 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels -Wave-length-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Метод рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.)

ISO 20847:2014 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels - Energy-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.)

ISO 14596:2007 Petroleum products - Determination of sulfur content - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия с дисперсией по длине волны.)

ГОСТ 33305-2015 Масла смазочные. Метод определения фосфора, серы, кальция и цинка энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектроскопией.

Лист № 4 Всего листов 5 ASTM D6481-14(2019) Standard Test Method for Determination of Phosphorus, Sulfur, Calcium, and Zinc in Lubrication Oils by Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectroscopy. (Стандартный метод определения фосфора, серы, кальция и цинка энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектроскопией.)

- на методики поверки: МП 79-241-2019 ГСИ. Анализаторы рентгенофлуоресцентные Sindie. Методика поверки. РТ-МП-220-448-2023 ГСИ. Анализаторы серы рентгенофлуоресцентные волнодисперсионные AVRORA-DUBHE 1610. Методика поверки.

МП 93-251-2019 Анализаторы серы в нефти и нефтепродуктах ренгенофлуоресцентные энергодисперсионные СПЕКТРОСКАН SE. Методика поверки.

МП 242-2219-2018 Анализаторы серы в нефти и нефтепродуктах рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные СПЕКТРОСКАН SUL. Методика поверки.

МП 242-2221-2018 Анализаторы серы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные ЭКРОС-7700. Методика поверки.

- другие документы:

РМГ 54-2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов.

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

прецизионности методик

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, количественного химического анализа. Методы оценки.

на стандартный образец:

  • 3. Периодичность актуализации технической документации не реже одного раза в пять лет.

    в целях утверждения типа

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены стандартного образца партии 001, 002, 003 и 004, выпущенные 22 марта 2023 г.

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») ИНН 7805523334

деятельности:

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

Телефон: 8(812) 447-95-10

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») ИНН 7805523334

деятельности:

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

Телефон: 8(812) 447-95-10

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Лист № 5

Всего листов 5

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «08» апреля 2024 г. № 915

Лист № 1

Всего листов 3

ДИМАЛЕАТА

Регистрационный № ГСО 12456-2024

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА АФАТИНИБА (ГИЛС - Афатиниба дималеат)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции афатиниба дималеата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит афатиниба дималеат. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию афатиниба дималеата, порошок от светло желтого до кремового цвета, расфасованный по 250 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля афатиниба дималеата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р = 0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k = 2, Р = 0,95, %

Массовая доля афатиниба дималеата

от 95,0 до 100,0

±1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 173 Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации воды в твердых и жидких веществах и материалах и ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых

Лист № 2 Всего листов 3 веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением измерений методом массового баланса по аттестованной методике измерений, предусматривающей использование ГЭТ 173 и ГВЭТ 208-1 Государственного вторичного эталона единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе газовой и жидкостной хроматографии.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава афатиниба дималеата (ГИЛС - Афатиниба дималеат)», утвержденное ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 27.11.2023;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава афатиниба дималеата (ГИЛС -Афатиниба дималеат) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 28.12.2023;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава афатиниба дималеата (ГИЛС -Афатиниба дималеат) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 28.12.2023.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли афатиниба дималеата в субстанции афатиниба дималеата, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит афатиниба дималеат.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 22 марта 2024 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 119049, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 9

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 119049, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 9

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:

117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, помещ./ком. I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «08» апреля 2024 г. № 915

Лист № 1

Всего листов 4

Регистрационный № ГСО 12457-2024

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ

ОСАЖДЕННОГО (B-Ni-05 СО УНИИМ)

ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ НИКЕЛЯ,

НА ФИЛЬТР АФА-ВП-20 ИЗ ВОЗДУШНОЙ СРЕДЫ

Назначение стандартного образца:
  • - аттестация методик измерений массовой концентрации никеля в воздушных средах (атмосферный воздух, воздух рабочей зоны, промышленные выбросы в атмосферу) методами спектрофотометрии, атомно-абсорбционной спектрометрии, атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой;

  • - контроль точности результатов измерений массовой концентрации никеля в воздушных средах.

СО может применяться для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: научные исследования, охрана окружающей среды, контроль воздушных сред.

Описание стандартного образца: стандартный образец состоит из двух фильтров АФА-ВП-20 (с маркировками): фильтра АФА-ВП-20 с осажденным никелем и фильтра АФА-ВП-20 без осажденного никеля, помещенных в один полиэтиленовый пакет (размером не более 10x18 см), запаянный герметизирующими водо- и воздухонепроницаемыми швами. Фильтры в пакете разделены запаянными швами.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация никеля, мг/м3.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Обозначение единицы величины

Интервал допускаемых аттестованных значений СО*

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (k=2, р=0,95), %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), %

Массовая концентрация никеля

мг/м3

от 0,025 до

1,25

6

±6

* Аттестованное значение СО (Са) приведено в мг/м3 в расчете на заданный объем воздушной среды - V0 = 0,2 м3

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца, установленного по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления, к единице величины:

- «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена посредством применения в качестве исходного материала ГСО 7785-2000;

- «масса», воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном единицы массы (килограмма), обеспечена посредством применения поверенных средств измерений объема.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в левый верхний угол этикетки СО.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, паспорт стандартного образца и этикетка, оформленные в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- техническое задание на разработку стандартного образца массовой концентрации никеля, осажденного на фильтр АФА-ВП-20 из воздушной среды (B-Ni-05 СО УНИИМ), утвержденное УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 22.06.2023;

  • - программа испытаний стандартного образца массовой концентрации никеля, осажденного на фильтр АФА-ВП-20 из воздушной среды (В-Ni-05 СО УНИИМ) в целях утверждения типа, утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 22.06.2023;

  • - программа испытаний серийного производства стандартных образцов массовой концентрации никеля, осажденного на фильтр АФА-ВП-20 из воздушной среды (B-Ni-05 СО УНИИМ), утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 22.06.2023.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики измерений, методы измерений:

  • - методики измерений массовой концентрации никеля в воздушных средах;

  • - на методы аттестации методики измерений:

  • - ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

  • - на методы контроля точности методик измерений:

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»;

  • - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

  • - ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»;

  • - ГОСТ Р 50779.60-2017 «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний» и др.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлены партии № 01 - № 03, выпущенные 22 июня 2023 г.

Правообладатель

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

ИНН 7809022120

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Производитель

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

ИНН 7809022120

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «08» апреля 2024 г. № 915

Регистрационный №

ГСО 12458-2024

Лист № 1

Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ

ОСАЖДЕННОЙ

(В-Си-04 СО УНИИМ)

ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ МЕДИ, НА ФИЛЬТР АФА-ХП-20 ИЗ ВОЗДУШНОЙ СРЕДЫ

Назначение стандартного образца:
  • - аттестация методик измерений массовой концентрации меди в воздушных средах (атмосферный воздух, воздух рабочей зоны, промышленные выбросы в атмосферу) методами спектрофотометрии, атомно-абсорбционной спектрометрии, атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой;

  • - контроль точности результатов измерений массовой концентрации меди в воздушных средах. СО может применяться для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: научные исследования, охрана окружающей среды, контроль воздушных сред.

Описание стандартного образца: стандартный образец состоит из двух фильтров АФА-ХП-20 (с маркировками): фильтра АФА-ХП-20 с осажденной медью и фильтра АФА-ХП-20 без осажденной меди, помещенных в один полиэтиленовый пакет (размером не более 10x18 см), запаянный герметизирующими водо- и воздухонепроницаемыми швами. Фильтры в пакете разделены запаянными швами.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация меди, мг/м3.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Обозначение единицы величины

Интервал допускаемых аттестованных значений СО*

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (k=2, р=0,95), %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), %

Массовая концентрация меди

мг/м3

от 0,4 до 8,0

6

±6

* Аттестованное значение СО приведено в мг/м3 в расчете на заданный объем воздушной среды - V0 = 0,02 м3

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца, установленного по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления, к единице величины:

- «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена посредством применения в качестве исходного материала ГСО 7998-93;

- «масса», воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном единицы массы (килограмма), обеспечена посредством применения поверенных средств измерений объема.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в левый верхний угол этикетки СО.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, паспорт стандартного образца и этикетка, оформленные в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- техническое задание на разработку стандартного образца массовой концентрации меди, осажденной на фильтр АФА-ХП-20 из воздушной среды (В-Си-04 СО УНИИМ), утвержденное УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 21.06.2023;

  • - программа испытаний стандартного образца массовой концентрации меди, осажденной на фильтр АФА-ХП-20 из воздушной среды (В-Сu-04 СО УНИИМ) в целях утверждения типа, утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 21.06.2023;

  • - программа испытаний серийного производства стандартных образцов массовой концентрации меди, осажденной на фильтр АФА-ХП-20 из воздушной среды (В-Си-04 СО УНИИМ), утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 21.06.2023.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики измерений, методы измерений:

  • - методики измерений массовой концентрации меди в воздушных средах;

  • - на методы аттестации методики измерений:

  • - ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

  • - на методы контроля точности методик измерений:

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»;

  • - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

  • - ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»;

  • - ГОСТ Р 50779.60-2017 «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний» и др.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлены партии № 01 - № 03, выпущенные 21 июня 2023 г.

Правообладатель

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

ИНН 7809022120

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Производитель

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

ИНН 7809022120

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №915 от 08.04.2024, https://oei-analitika.ru


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель