Приказ Росстандарта №8 от 11.01.2023

№8 от 11.01.2023
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

# 401350
ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (48)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 8 от 11.01.2023

2023 год
месяц January
сертификация программного обеспечения

3708 Kb

Файлов: 2 шт.

ЗАГРУЗИТЬ ПРИКАЗ

    
Приказ Росстандарта №8 от 11.01.2023, https://oei-analitika.ru

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

11 января 2023 г.

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденных типах стандартных образцов

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

  • 1. Внести изменения в сведения об утвержденных типах стандартных образцов в части конструктивных изменений, не влияющих на их метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.

  • 2. Утвердить измененные описания типов стандартных образцов, прилагаемые к настоящему приказу.

  • 3. ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» внести изменения в сведения об утвержденных типах стандартных образцов согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 29Q&

    л

    4. Контроль за испо. шенй^ннаст0рящояр^прит€эза^етавля1 э за собой.

    1                             хранится в системе электронного документооборота

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Сертификат: 646070CB8580659469A85BF6D1B138CO

Е.Р.Лазаренко

Заместитель Руководите Л I Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

J                      Действителен: с 20.12.2022 до 14.03.2024

\______—______




ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Сведения об утвержденных типах стандартных образцов, подлежащие изменению в части конструктивных изменений, не влияющих на метрологические характеристики стандартных образцов

п/п

Наименование типа

Обозначение типа

Заводской номер

Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образов

Правообладатель

Заявитель

Юридическое лицо, выдавшее заключение

1

2

3

4

5

6

7

8

1.

СО сплава на никелевой основе типа ХН70ВМТЮФ (Н8)

Н8

ГСО 1608-86П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

2.

СО стали легированной типа 38Х2МЮА (УНЛ14)

УНЛ14

ГСО 1640-88П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

3.

СО чугуна типа ПЛ2 (Ч10)

Ч10

ГСО 4460-91П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

4.

СО чугуна легированного типа ЧН2Х (Ч14)

Ч14

ГСО 6138-91

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

5.

СО сталей углеродистых и легированных типов 13Х, 60С2, 05кп, 11ХФ, 60С2Г, 12Х1МФ, 25Х1МФ, 30ХН2МФА, 12МХ, В2Ф (комплект

СО УГ0-УГ9)

СО УГ0-УГ9

ГСО 4165-91П, 2489-91П/2497-91П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

6.

СО руды железной (Р24)

Р24

ГСО 6409-92

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

7.

СО стали легированной типа 10Г2Б (УНЛ5)

УНЛ5

ГСО 1774-92П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

8.

СО стали легированной типа ШХ15 (УНЛ9)

УНЛ9

ГСО 2073-92П

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

9.

СО стали углеродистой типа 35 (У20)

У20

ГСО 7988-2002

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

10.

СО окатышей железорудных офлюсованных (Р28)

Р28

ГСО 8422-2003

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

11.

СО окатышей железорудных неофлюсованных (Р29)

Р29

ГСО 8423-2003

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

12.

СО чугуна антифрикционного типа АЧС-2 (Ч22)

Ч22

ГСО 8836-2006

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

13.

СО руды железной Костомукшского ГОК (ИСО Р39)

ИСО Р39

экземпляры с № 0001 по № 2900, выпуск февраль 2013

ГСО 10199-2013

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов»

(ЗАО «ИСО»),

г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

14.

СО концентрата железорудного Костомукшского ГОК (ИСО Р38)

ИСО Р38

экземпляры с № 0001 по № 2880, выпуск февраль 2013

ГСО 10200-2013

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»), г. Екатеринбург

ЗАО «ИСО»,

г. Екатеринбург

15.

СО состава лорноксикама (МЭЗ-005)

МЭЗ-005

ГСО 11543-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

16.

СО состава клозапина (МЭЗ-006)

МЭЗ-006

ГСО 11553-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

17.

СО состава адреналина тартрата (МЭЗ-007)

МЭЗ-007

ГСО 11554-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

18.

СО состава дроперидола (МЭЗ-008)

МЭЗ-008

ГСО 11555-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

19.

СО состава диклофенака натрия (МЭЗ-010)

МЭЗ-010

ГСО 11556-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

20.

СО состава тимолола малеата (МЭЗ-011)

МЭЗ-011

ГСО 11557-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

21.

СО состава кветиапина фумарата (МЭЗ-012)

МЭЗ-012

ГСО 11558-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

22.

СО состава трамадола гидрохлорида (МЭЗ-014)

МЭЗ-014

ГСО 11573-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

23.

СО состава атропина сульфата (МЭЗ-009)

МЭЗ-009

ГСО 11596-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

24.

СО состава транексамовой кислоты (МЭЗ-013)

МЭЗ-013

ГСО 11597-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

25.

СО состава амитриптилина гидрохлорида (МЭЗ-020)

МЭЗ-020

ГСО 11600-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

26.

СО состава метилпарабена (МЭЗ-017)

МЭЗ-017

ГСО 11633-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

27.

СО состава пароксетина гидрохлорида гемигидрата (МЭЗ-018)

МЭЗ-018

ГСО 11634-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

28.

СО состава хлоробутанола гемигидрата (МЭЗ-021)

МЭЗ-021

ГСО 11635-2020

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

29.

СО состава лозартана калия (НЦСО-Лозартан калия)

НЦСО-

Лозартан калия

ГСО 11609-2020

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

30.

СО температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (СО ТВОТ-ПА)

СО ТВОТ-ПА

ГСО 10109-2012

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

31.

СО массовой доли серы в нефтепродуктах (имитатор)

(СО СН-ПА-3)

СО СН-ПА-3

ГСО 10186-2013

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

32.

СО массовой концентрации фактических смол в нефтепродуктах (имитатор) (СО КФСН-

ПА)

СО КФСН-ПА

ГСО 10187-2013

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

33.

СО массовой доли серы в нефтепродуктах (СО ССН-ПА)

СО ССН-ПА

ГСО 10202-2013

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

34.

СО массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе (СО

АУДТ-ПА)

СО АУДТ-ПА

ГСО 10923-2017

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

35.

СО окислительной стабильности дистиллятных топлив (СО ОСДТ-ПА)

СО ОСДТ-ПА

ГСО 10935-2017

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

36.

СО максимальной высоты некоптящего пламени нефтепродуктов (СО МВНП-ПА)

СО МВНП-ПА

ГСО 11022-2018

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

37.

СО вязкости жидкости

(СО ВЖ-1-ПА)

СО ВЖ-1-ПА

ГСО 11296-2019

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

38.

СО вязкости жидкости

(СО ВЖ-2-ПА)

СО ВЖ-2-ПА

ГСО 11297-2019

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

39.

СО вязкости жидкости (СО ВЖ-3-ПА)

СО ВЖ-3-ПА

ГСО 11298-2019

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика»

(ООО «Петроаналитика»), г. Санкт-Петербург

УНИИМ -филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», г. Екатеринбург

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 2

Регистрационный № ГСО 10109-2012

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ТЕМПЕРАТУРЫ ВСПЫШКИ НЕФТЕПРОДУКТОВ В ОТКРЫТОМ ТИГЛЕ (СО ТВОТ-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле по ГОСТ 4333-2021, ГОСТ 26378.4-2015, ASTM D92-18, ISO 2592:2017 и DIN EN ISO 2592-2018. Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

  • - для аттестации испытательного оборудования при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям, установленным в методиках аттестации испытательного оборудования.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой органическую жидкость, разлитую в стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, объем материала во флаконе не менее 100 см3, 250 см3 или не менее 500 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - температура вспышки в открытом тигле, °С.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений

СО

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, °С

Температура вспышки в открытом тигле, °С

от 80 до 280

±3

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «температура» (°С), воспроизводимой ГЭТ 34 Государственным первичным эталоном единицы температуры в диапазоне от 0 до 3200 °C, обеспечена использованием поверенных средств измерений температуры.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:

- Стандартный образец температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (СО ТВОТ-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 12.10.2011 с изм. № 1 от 15.05.2017, изм. № 2 от 10.10.2019 и изм. № 3 от 01.12.2021;

- Программа испытаний стандартного образца температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (СО ТВОТ-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ООО «Петроаналитика» 07.02.2012;

- Программа определения метрологических характеристик стандартного образца температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (СО ТВОТ-ПА) при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика 07.02.2012.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методы измерений (анализа, испытаний):

ГОСТ 4333-2021 Нефтепродукты. Метод определения температуры вспышки и воспламенения в открытом тигле.

ГОСТ 26378.4-2015 Нефтепродукты отработанные. Метод определения температуры вспышки в открытом тигле.

ASTM D92-18 Standard Test Method for Flash and Fire Points by Cleveland Open Cup Tester. (Стандартный метод определения температуры вспышки и температуры воспламенения нефтепродуктов в открытом тигле Кливленда.)

ISO 2592:2017 Petroleum and related products - Determination of flash and fire points - Cleveland open cup method. (Нефтепродукты и родственные продукты. Определение температур вспышки и воспламенения. Метод Кливленда с открытым тиглем.)

DIN EN ISO 2592-2018 Petroleum and related products - Determination of flash and fire points - Cleveland open cup method. (Нефть и нефтепродукты. Определение температур вспышки и воспламенения в открытом тигле Кливленда.)

  • - на методики поверки:

Р 50.2.048-2005 Средства измерений температуры вспышки в открытом тигле. Методика поверки.

СНМК.414531.029 МП Анализаторы СИМ-5У. Методика поверки.

СНМК.414531.028 МП Анализаторы СИМ-5М. Методика поверки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 11071, выпущенная 15 июля 2021 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»)

ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 10186-2013

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ ДОЛИ СЕРЫ В НЕФТЕПРОДУКТАХ (ИМИТАТОР) (СО СН-ПА-3)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли серы в нефти и нефтепродуктах по ГОСТ Р 51947-2002, ГОСТ 32139-2019, ГОСТ Р 53203-2008, ГОСТ 33194-2014, ASTM D2622-21, ASTM D4294-21, ГОСТ ISO 14596-2016, ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008, DIN EN ISO 14596-2007, ISO 14596:2007, ГОСТ ISO 20884-2016, ISO 20884:2019, ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010, ГОСТ ISO 20847-2014, ISO 20847:2004.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки средств измерений;

  • - для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой раствор ди-трет-бутилдисульфида в белом минеральном масле, расфасованный в стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, закрытый полиэтиленовой пробкой и завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе не менее 10 см3, 25 см3, 50 см3 или не менее 100 см3.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля серы (%).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Массовая доля серы, %

от 5 до 10

±2,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины:

- «масса» (кг), воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном единицы массы (килограмма), обеспечена использованием при характеризации СО по расчетноэкспериментальной процедуре приготовления поверенных весов;

- «массовая доля» (%), воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена применением стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 10450-2014.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток», а также один флакон с белым минеральным маслом для разбавления (объем масла во флаконе не менее 10 см3, 25 см3, 50 см3 или не менее 100 см3).

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

  • - Утвержденного типа стандартный образец массовой доли серы в нефтепродуктах. Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 01.10.2012 с изм. № 1 от 14.11.2017 и изм. № 2 от 22.08.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца массовой доли серы в нефтепродуктах в целях утверждения типа № П-09-2012, утвержденная ООО «Петроаналитика» 01.10.2012;

  • - Программа установления метрологических характеристик стандартного образца массовой доли серы в нефтепродуктах при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 01.10.2012.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методы измерений:

ГОСТ Р 51947-2002 Нефть и нефтепродукты. Определение серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ 32139-2019 Нефть и нефтепродукты. Определение содержания серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ Р 53203-2008 Нефтепродукты. Определение серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ 33194-2014 Нефть и нефтепродукты. Определение содержания серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с волновой дисперсией.

ASTM D2622-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum Products by Wavelength Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефтепродуктах методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.)

ASTM D4294-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum and Petroleum Products by Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефти и нефтепродуктах методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии).

ГОСТ ISO 14596-2016 Нефтепродукты. Определение содержания серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008 Нефтепродукты. Определение содержания серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны

DIN EN ISO 14596-2007 Petroleum products - Determination of sulfur content - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия с дисперсией по длине волны.)

ISO 14596:2007 Petroleum products - Determination of sulfur content - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия с дисперсией по длине волны.)

ГОСТ ISO 20884-2016 Нефтепродукты жидкие. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Метод рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ISO 20884:2019 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels -Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Метод рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны).

ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010 Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах методом рентгенофлуоресцентной энергодисперсионной спектрометрии.

ГОСТ ISO 20847-2014 Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.

ISO 20847:2004 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels - Energy-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.)

- на методики поверки:

МП 79-241-2019 ГСИ. Анализаторы рентгенофлуоресцентные Sindie. Методика поверки.

- другие документы:

РМГ 54-2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов.

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 06062, выпущенная 16 июня 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru Web-сайт: www.petroanalytica.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 10187-2013 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ФАКТИЧЕСКИХ СМОЛ В НЕФТЕПРОДУКТАХ (ИМИТАТОР) (СО КФСН-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой концентрации фактических смол в нефтепродуктах по ГОСТ 1567-97, ГОСТ 32404-2013, ГОСТ Р 53714-2009, ГОСТ 8489-85, ASTM D381-22 и ISO 6246:2017.

Стандартный образец может применяться для аттестации испытательного оборудования, применяемого для определения фактических смол в нефтепродуктах, при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям, установленным в методиках аттестации испытательного оборудования.

Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой раствор полимера в углеводороде, разлитый в стеклянный флакон с этикеткой, объем материала во флаконе не менее 50 см3 или не менее 100 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация фактических смол (мг/100 см3).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Массовая концентрация фактических смол, мг/100 см3

от 1 до 10

±5

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- Утвержденного типа стандартный образец массовой концентрации фактических смол в нефтепродуктах (имитатор). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 29.11.2012 с изм. № 1 от 14.11.2017, изм. № 2 от 10.10.2019 и изм. № 3 от 22.08.2022.

- Программа испытаний стандартного образца массовой концентрации фактических смол в нефтепродуктах (имитатор) в целях утверждения типа, утвержденная ООО «Петроаналитика» 29.11.2012;

- Программа установления метрологических характеристик стандартного образца массовой концентрации фактических смол в нефтепродуктах (имитатор) при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 29.11.2012.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

- на методы измерений:

ГОСТ 1567-97 Нефтепродукты. Бензины автомобильные и топлива авиационные. Метод определения смол выпариванием струей.

ГОСТ 32404-2013 Нефтепродукты. Метод определения содержания в топливе фактических смол выпариванием струей.

ГОСТ Р 53714-2009 Топлива моторные, авиационные и дистилляты низкокипящие. Метод определения фактических смол выпариванием струей.

ГОСТ 8489-85 Топливо моторное. Метод определения фактических смол (по Бударову).

ASTM D381-22 Standard Test Method for Gum Content in Fuels by Jet Evaporation. (Стандартный метод определения содержания фактических смол в топливах выпариванием струей.)

ISO 6246:2017 Petroleum products - Gum Content of Fuels - Jet Evaporation Method. (Нефтепродукты. Содержание смол в легких и средних дистиллятных топливах. Метод определения смол выпариванием струей.)

- другие документы:

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 20032, выпущенная 9 марта 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Регистрационный № ГСО 10202-2013 Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ ДОЛИ СЕРЫ В НЕФТЕПРОДУКТАХ (ИМИТАТОР) (СО ССН-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли серы в нефтепродуктах по ГОСТ Р 52660-2006, ГОСТ Р 53203-2008, ГОСТ Р ЕН ИСО 20846-2006, ГОСТ ISO 20884-2016, ГОСТ 32139-2019, ASTM D2622-21, ASTM D4294-21, ГОСТ ISO 20846-2016, ГОСТ Р 51947-2002, ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010, ГОСТ ISO 20847-2014, ГОСТ Р 56341-2015, ГОСТ Р 56342-2015, ГОСТ ISO 8754-2013, ГОСТ ISO 14596-2016, ГОСТ 34239-2017, ГОСТ 34237-2017, ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008, ГОСТ 19121-73, ГОСТ Р 51859-2002, ГОСТ 32403-2013, ГОСТ 3877-88, ГОСТ 13380-81, ГОСТ 33253-2015, ГОСТ Р 57038-2016, ГОСТ ISO 16591-2015, ГОСТ Р 54288-2010, ГОСТ Р 50442-92, ASTM D5453-19a, ASTM D7220-12(2017), ASTM D7183-18ae1, ISO 8754:2003, ISO 20884:2019, ISO 20846:2019, ISO 20847:2004, ISO 14596:2007, DIN EN ISO 14596-2007, ГОСТ 33194-2014, ASTM D1266-18, ASTM D3120-08(2019), ASTM D5623-19, ISO 16591:2010, ASTM D7041-16(2021), ASTM D6334-12(2017)e1.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

- для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки средств измерений;

- для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой раствор серосодержащего органического вещества в углеводороде, разлитый в стеклянную ампулу или стеклянный флакон с этикеткой, закрытый полиэтиленовой пробкой с плотно завинчивающейся крышкой, объем материала в ампуле составляет не менее 5 см3 или не менее 10 см3, объем материала во флаконе составляет не менее 5 см3, 15 см3, 50 см3 или не менее 100 см3.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля серы (млн-1).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Массовая доля серы, млн-1

от 0,035 до 0,07 вкл.

±30

от 0,07 до 0,15 вкл.

±15

от 0,15 до 0,7 вкл.

±7

от 0,7 до 2,0 вкл.

±2,5

от 2,0 до 1500 вкл.

±2

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины:

  • - «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена посредством применения стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 10450-2014;

  • - «масса» (кг), воспроизводимой ГЭТ 3 Государственным первичным эталоном единицы массы (килограмма), обеспечена использованием поверенных весов.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

  • - Утвержденного типа стандартный образец массовой доли серы в нефтепродуктах (имитатор). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 01.03.2013 с изм. № 1 от 20.12.2017, изм. № 2 от 10.10.2019 и изм. № 3 от 29.08.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца массовой доли серы в нефтепродуктах (имитатор) в целях утверждения типа № П-04-2013, утвержденная ООО «Петроаналитика» 01.03.2013;

  • - Программа определения метрологических характеристик стандартных образцов массовой доли серы в нефтепродуктах (имитатор) при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 01.10.2019;

  • - Программа испытаний стандартного образца массовой доли серы в нефтепродуктах СО СН-ПА-1 (ГСО 9819-2011) и стандартного образца массовой доли серы в нефтепродуктах (имитатор) СО ССН-ПА (ГСО 10202-2013) в целях утверждения типа в части вносимых изменений в описание типа, влияющих на метрологические характеристики, утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18.08.2020.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методы измерений:

ГОСТ Р 52660-2006 Топлива автомобильные. Метод определения содержания серы рентгенофлуоресцентной спектрометрией с дисперсией по длине волны.

ГОСТ Р 53203-2008 Нефтепродукты. Определение серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ 32139-2019 Нефть и нефтепродукты. Определение содержания серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ASTM D2622-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum Products by Wavelength Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефтепродуктах рентгенофлуоресцентной спектрометрией с дисперсией по длине волны).

ASTM D4294-21 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum and Petroleum Products by Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в нефти и нефтепродуктах энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрией.)

ГОСТ ISO 20846-2016 Нефтепродукты жидкие. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Метод ультрафиолетовой флуоресценции.

ГОСТ Р 51947-2002 Нефть и нефтепродукты. Определение серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ Р ЕН ИСО 20847-2010 Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах методом рентгенофлуоресцентной энергодисперсионной спектрометрии.

ГОСТ ISO 20847-2014 Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.

ГОСТ Р 56341-2015 Углеводороды ароматические и продукты родственные химические. Определение общего содержания серы методом ультрафиолетовой флуоресценции.

ГОСТ Р 56342-2015 Углеводороды легкие, топлива для двигателей с искровым зажиганием и дизельных двигателей, масла моторные. Определение общего содержания серы методом ультрафиолетовой флуоресценции.

ГОСТ  ISO  8754-2013 Нефтепродукты.  Определение  содержания  серы  методом

энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ  ISO  14596-2016 Нефтепродукты.  Определение  содержания  серы  методом

рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ 34239-2017 Нефтепродукты. Определение содержания серы методом монохроматической энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.

ГОСТ 34237-2017 Нефтепродукты. Определение общего содержания серы методом ультрафиолетовой флуоресценции.

ГОСТ Р ЕН ИСО 14596-2008 Нефтепродукты. Определение содержания серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.

ГОСТ 19121-73 Нефтепродукты. Метод определения содержания серы сжиганием в лампе.

ГОСТ Р 51859-2002 Нефтепродукты. Определение серы ламповым методом.

ГОСТ 32403-2013 Нефтепродукты. Определение содержания серы (ламповый метод).

ГОСТ 3877-88 Нефтепродукты. Метод определения серы сжиганием в калориметрической бомбе.

ГОСТ 13380-81 Нефтепродукты. Метод определения микропримесей серы.

ГОСТ 33253-2015 Нефтепродукты. Определение общего содержания серы методом газовой хроматографии с пламенно-фотометрическим детектированием.

ГОСТ Р 57038-2016 Нефтепродукты жидкие светлые. Определение серосодержащих соединений методом газовой хроматографии с селективным детектированием серы.

ГОСТ ISO 16591-2015 Нефтепродукты. Определение содержания серы. Метод окислительной микрокулонометрии.

ГОСТ Р 54288-2010 Углеводороды нефтяные светлые жидкие. Количественное определение следов серы методом окислительной микрокулонометрии.

ГОСТ Р 50442-92 Нефть и нефтепродукты. Рентгено-флуоресцентный метод определения серы.

ASTM D5453-19a Standard Test Method for Determination of Total Sulfur in Light Hydrocarbons, Spark Ignition Engine Fuel, Diesel Engine Fuel, and Engine Oil by Ultraviolet Fluorescence. (Стандартный метод определения общей серы в легких углеводородах, топливах для двигателей с искровым зажиганием, топливах для дизельных двигателей и моторных маслах ультрафиолетовой флуоресценцией.)

ASTM D7220-12(2017) Standard Test Method for Sulfur in Automotive, Heating, and Jet Fuels by Monochromatic Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry. (Стандартный метод определения серы в автомобильных, бытовых и реактивных топливах методом монохроматической энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии.)

ASTM D7183-18ae1 Standard Test Method for Determination of Total Sulfur in Aromatic Hydrocarbons and Related Chemicals by Ultraviolet Fluorescence. (Стандартный метод определения общего содержания серы в ароматических углеводородах и родственных химических продуктах ультрафиолетовой флуоресценцией.)

ISO 8754:2003 Petroleum products - Determination of sulfur content - Energy-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Энергодисперсионная рентгенофлуоресцентная спектрометрия.)

ISO 20884:2019 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Метод рентгенофлуоресцентной спектрометрии с дисперсией по длине волны.)

ISO 20846:2019 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels - Ultraviolet fluorescence method. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в автомобильных топливах. Метод ультрафиолетовой флуоресценции.)

ISO 20847:2004 Petroleum products - Determination of sulfur content of automotive fuels - Energy-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы в топливе для двигателей внутреннего сгорания. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия на основе энергетической дисперсии.)

ISO 14596:2007 Petroleum products - Determination of sulfur content - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия с дисперсией по длине волны.)

DIN EN ISO 14596-2007 Petroleum products - Determination of sulfur content - Wavelength-dispersive X-ray fluorescence spectrometry. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия с дисперсией по длине волны.)

ГОСТ 33194-2014 Нефть и нефтепродукты. Определение содержания серы методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии с волновой дисперсией.

ASTM D1266-18 Standard Test Method for Sulfur in Petroleum Products (Lamp Method). (Стандартный метод определения серы в нефтепродуктах (ламповый метод).)

ASTM D3120-08(2019) Standard Test Method for Trace Quantities of Sulfur in Light Liquid Petroleum Hydrocarbons by Oxidative Microcoulometry. (Стандартный метод определения следовых количеств серы в светлых жидких нефтяных углеводородах методом окислительной микрокулонометрии.)

ASTM D5623-19 Standard Test Method for Sulfur Compounds in Light Petroleum Liquids by Gas Chromatography and Sulfur Selective Detection. (Стандартный метод определения серосодержащих соединений в светлых жидких нефтепродуктах методом газовой хроматографии с селективным детектированием серы.)

ISO 16591:2010 Petroleum products - Determination of sulfur content - Oxidative microcoulometry method. (Нефтепродукты. Определение содержания серы. Метод окислительной микрокулонометрии.)

ASTM D7041-16(2021) Standard Test Method for Determination of Total Sulfur in Liquid Hydrocarbons and Hydrocarbon-Oxygenate Blends by Gas Chromatography with Flame Photometric Detection. (Стандартный метод определения общей серы в жидких углеводородах и смесях оксигенатов с углеводородами газовой хроматографией с пламенно-фотометрическим детектированием.)

МП-242-2050-2017 Анализаторы серы в нефти рентгено-абсорбционные поточные. СПЕКТРОСКАН IS. Методика поверки.

МП 79-241-2019 ГСИ. Анализаторы рентгенофлуоресцентные Sindie. Методика поверки.

МП 100-251-2018 Анализаторы Xplorer. Методика поверки.

МП 242-2010-2016 Анализаторы серы, азота и хлора серий 6000, 7000. Методика поверки.

МП 95-251-2019 Анализаторы серы и азота ElemeNtS. Методика поверки.

МП 27-251-2019 Анализаторы элементные. СПЕКТРОСКАН МЕТА. Методика поверки.

- другие документы:

РМГ 54-2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов.

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 10012, выпущенная 27 января 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»)

ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 10923-2017                                   Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАССОВОЙ ДОЛИ АРОМАТИЧЕСКИХ УГЛЕВОДОРОДОВ В ДИЗЕЛЬНОМ ТОПЛИВЕ (СО АУДТ-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе и в средних дистиллятах, выполняемых по ГОСТ Р ЕН 12916-2008, ГОСТ EN 12916-2012, ГОСТ EN 12916-2017, ASTM D6591-19.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

- для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки средств измерений;

- для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая и автомобильная промышленность.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой раствор ароматических углеводородов в очищенном дизельном топливе, разлитый в стеклянную ампулу или стеклянный флакон с этикеткой, закрытый уплотнительной пробкой и крышкой, объем материала в ампуле или флаконе должен составлять не менее 3 см3, 5 см3, 10 см3 или не менее 30 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовая доля моноароматических углеводородов (МАУ) (%); массовая доля диароматических углеводородов (ДАУ) (%); массовая доля три+ароматических углеводородов (Т+АУ) (%); массовая доля полициклических ароматических углеводородов (ПОЛИ-АУ) (%); суммарная массовая доля ароматических углеводородов (МАУ, ДАУ, Т+АУ) (%).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Массовая доля моноароматических углеводородов (МАУ), %

от 6,0 до 30,0

±1,5

Массовая доля диароматических углеводородов (ДАУ), %

от 1,0 до 10,0

±2,5

Массовая доля три+ароматических углеводородов (Т+АУ), %

от 0,1 до 2,0

±3,0

Массовая доля полициклических ароматических углеводородов (ПОЛИ-АУ), %

от 1,0 до 12,0

±2,0

Суммарная массовая доля ароматических углеводородов (МАУ, ДАУ, Т+АУ), %

от 7,0 до 42,0

±4,2

Прослеживаемость аттестованных значений стандартного образца к единице величины «массовая доля» в рамках межлабораторного эксперимента обеспечена применением поверенных средств измерений компетентными испытательными лабораториями, в том числе аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входят один или два экземпляра СО, снабженные этикетками и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:
  • - Стандартный образец массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе. Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 01.08.2017 с изм. № 1 от 22.08.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе (СО АУДТ-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 31.10.2017;

  • - Программа определения метрологических характеристик стандартного образца массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 28.08.2017.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методы измерений:

ГОСТ Р ЕН 12916-2008 Нефтепродукты. Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с детектированием по коэффициенту рефракции.

ГОСТ EN 12916-2012 Нефтепродукты. Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с детектированием по коэффициенту рефракции.

ГОСТ EN 12916-2017 Нефтепродукты. Определение типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обнаружением по показателю преломления.

ASTM D6591-19 Standard Test Method for Determination of Aromatic Hydrocarbon Types in Middle Distillates - High Performance Liquid Chromatography Method with Refractive Index Detection. (Стандартный метод определения типов ароматических углеводородов в средних дистиллятах. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с детектированием по коэффициенту рефракции.)

- другие документы:

РМГ 54-2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов.

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 03012, выпущенная 12 декабря 2021 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 10935-2017

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ОКИСЛИТЕЛЬНОЙ СТАБИЛЬНОСТИ ДИСТИЛЛЯТНЫХ ТОПЛИВ (СО ОСДТ-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений окислительной стабильности дистиллятных топлив по ГОСТ Р ЕН ИСО 12205-2007, DIN EN ISO 12205-1996, ISO 12205:1995 и ASTM D2274-14(2019).

Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая и автомобильная промышленность.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой дизельное топливо, расфасованное в стеклянный флакон с этикеткой, закрытый полиэтиленовой пробкой с плотно завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе должен составлять не менее 1 дм3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация нерастворимых веществ (общее количество нерастворимых веществ) (г/м3).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, %

Массовая концентрация нерастворимых веществ* (общее количество нерастворимых веществ), г/м3

от 1,0 до 25,0

±15

* Условия измерений по ГОСТ Р ЕН ИСО 12205-2007: температура окисления (95,0±0,2) °С, время окисления (16,00±0,25) ч, скорость подачи кислорода (3,0±0,3) дм3

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- Стандартный образец окислительной стабильности дистиллятных топлив (СО ОСДТ-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 08.11.2017 с изм. № 1 от 22.08.2022;

- Программа испытаний стандартного образца окислительной стабильности дистиллятных топлив (СО ОСДТ-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 23.11.2017;

- Программа определения метрологических характеристик стандартного образца окислительной стабильности дистиллятных топлив (СО ОСДТ-ПА) при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 09.11.2017.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

- на методы измерений:

ГОСТ Р ЕН ИСО 12205-2007 Нефтепродукты. Определение окислительной стабильности дистиллятных топлив.

DIN EN ISO 12205-1996 Petroleum products - Determination of the oxidation stability of middledistillate fuels. (Нефтяные жидкости. Определение стойкости к окислению средних дистиллятных топлив.)

ISO 12205:1995 Petroleum products - Determination of the oxidation stability of middle-distillate fuels. (Нефтяные жидкости. Определение стойкости к окислению средних дистиллятных топлив.) ASTM D2274-14(2019) Standard Test Method for Oxidation Stability of Distillate Fuel Oil (Accelerated Method). (Стандартный метод определения окислительной стабильности дистиллятных топлив (ускоренный метод).)

- другие документы:

РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 05062, выпущенная 30 июня 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»)

ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Лист № 3 Всего листов 3 Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11022-2018

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ МАКСИМАЛЬНОЙ ВЫСОТЫ НЕКОПТЯЩЕГО ПЛАМЕНИ НЕФТЕПРОДУКТОВ (СО МВНП-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений максимальной высоты некоптящего пламени по ГОСТ 4338-91, ГОСТ Р 53718-2009, ISO 3014:1993, ГОСТ 33193-2014, ASTM D1322-22.

Стандартный образец может применяться для аттестации испытательного оборудования, применяемого для определения максимальной высоты некоптящего пламени, при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям, установленным в методиках аттестации испытательного оборудования.

Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая и авиационная промышленность.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой смесь углеводородов, разлитую в стеклянный флакон с этикеткой, закрытый полиэтиленовой пробкой с плотно завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе не менее 50 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - максимальная высота некоптящего пламени (мм).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения СО при Р = 0,95, мм

Максимальная высота некоптящего пламени, мм

от 14,0 до 43,0

±0,7

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «длина» (м) обеспечена использованием участниками межлабораторного эксперимента, компетентными, в том числе аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025, испытательными лабораториями поверенных средств измерений.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:
  • -  Стандартный образец максимальной высоты некоптящего пламени нефтепродуктов (СО МВНП-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 15.01.2018 с изм. № 1 от 29.08.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца максимальной высоты некоптящего пламени нефтепродуктов (СО МВНП-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 23.01.2018;

  • - Программа определения метрологических характеристик стандартного образца максимальной высоты некоптящего пламени нефтепродуктов (СО МВНП-ПА) при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 15.01.2018.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методы измерений:

ГОСТ 4338-91 Топливо для авиационных газотурбинных двигателей. Определение максимальной высоты некоптящего пламени.

ГОСТ Р 53718-2009 Топлива авиационные. Метод определения высоты некоптящего пламени.

ISO 3014:1993 Petroleum products - Determination of the smoke point of kerosine. (Нефтепродукты.

Определение максимальной высоты некоптящего пламени керосина.)

ГОСТ 33193-2014 Топлива авиационные для газотурбинных двигателей и керосин. Определение максимальной высоты некоптящего пламени.

ASTM D1322-22 Standard Test Method for Smoke Point of Kerosene and Aviation Turbine Fuel. (Стандартный метод определения максимальной высоты некоптящего пламени для керосина и топлива для газотурбинных двигателей.)

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 03012, выпущенная 26 января 2022г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»)

ИНН 7805523334

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11296-2019

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ВЯЗКОСТИ ЖИДКОСТИ (СО ВЖ-1-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений вязкости жидкости по ГОСТ 33-2016, ГОСТ Р 53708-2009, ГОСТ 33768-2015, ISO 3104:2020, DIN EN ISO 3104-2021, ASTM D445-21e1, ASTM D7042-21a, ASTM D7483-21, ASTM D7945-21a.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

- для калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической вязкости при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической вязкости.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой смесь высоковязкого масла и среднедистиллятного топлива, разлитую в стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, закрытый плотно завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе не менее 30 см3, 50 см3, 100 см3, 250 см3, 500 см3 или не менее 1000 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - кинематическая вязкость (мм2/с).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Температура измерения вязкости, °С

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при P = 0,95, %

Кинематическая

вязкость, мм2

-20

от 2 до 200000

±0,3

Прослеживаемость аттестованных значений к единице величины «кинематическая вязкость» (мм2/с), воспроизводимой ГЭТ 17 Государственным первичным эталоном единиц динамической и кинематической вязкости, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенных вискозиметров.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- Стандартные образцы вязкости жидкости (СО ВЖ-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 15.08.2018 с изм. № 1 от 18.05.2022;

- Программа испытаний стандартных образцов вязкости жидкости (СО ВЖ-1-ПА, СО ВЖ-2-ПА, СО ВЖ-3-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 14.01.2019;

- Программа установления метрологических характеристик стандартных образцов вязкости жидкости при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 15.08.2018.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

- на методы измерений:

ГОСТ 33-2016 Нефть и нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической и динамической вязкости.

ГОСТ Р 53708-2009 Нефтепродукты. Жидкости прозрачные и непрозрачные. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.

ГОСТ 33768-2015 Метод определения кинематической вязкости и расчет динамической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей.

ISO 3104:2020 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

DIN EN ISO 3104-2021 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

ASTM D445-21e1 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids (and Calculation of Dynamic Viscosity). (Стандартный метод определения кинематической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей (и расчет динамической вязкости).)

ASTM D7042-21a Standard Test Method for Dynamic Viscosity and Density of Liquids by Stabinger Viscometer (and the Calculation of Kinematic Viscosity). (Стандартный метод определения динамической вязкости и плотности жидкостей на вискозиметре Штабингера (и расчет кинематической вязкости.)

ASTM D7483-21 Standard Test Method for Determination of Dynamic Viscosity and Derived Kinematic Viscosity of Liquids by Oscillating Piston Viscometer. (Стандартный метод определения динамической вязкости жидкостей на колебательно-поршневом вискозиметре и расчета кинематической вязкости.)

ASTM D7945-21a Standard Test Method for Determination of Dynamic Viscosity and Derived Kinematic Viscosity of Liquids by Constant Pressure Viscometer. (Стандартный метод определения динамической вязкости жидкостей на вискозиметре постоянного давления и расчета кинематической вязкости.)

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 11012, выпущенная 26 января 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

ИНН 7805523334.

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 4

Регистрационный № ГСО 11297-2019

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ВЯЗКОСТИ ЖИДКОСТИ (СО ВЖ-2-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений вязкости жидкости по ГОСТ 33-2016, ГОСТ Р 53708-2009, ГОСТ 33768-2015, ГОСТ 33452-2015, ISO 3104:2020, DIN EN ISO 3104-2021, ASTM D445-21e1, ASTM D7042-21a, ASTM D7483-21, ASTM D7279-20, ASTM D7945-21a, ГОСТ 32060-2013, ASTM D2170/D2170M18, ГОСТ 32191-2013, ASTM D2171/D2171M-18.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

- для калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической или динамической вязкости при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической или динамической вязкости.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой смесь высоковязкого масла и среднедистиллятного топлива, разлитую в стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, закрытый плотно завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе не менее 30 см3, 50 см3, 100 см3, 250 см3, 500 см3 или не менее 1000 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - кинематическая (мм2/с) и динамическая (мПа^с) вязкость

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Диапазон температур измерения вязкости, °С

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при P = 0,95, %

Кинематическая

вязкость, мм2

от 20 до 100

от 0,6 до 200000

±0,3

Динамическая

вязкость, мПа-с

от 20 до 90

от 0,3 до 160000

±0,3

Прослеживаемость аттестованных значений к единице величины:

- «кинематическая вязкость» (мм2/с), воспроизводимой ГЭТ 17 Государственным первичным эталоном единиц динамической и кинематической вязкости, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенных вискозиметров;

- «плотность» (кг/м3), воспроизводимой ГЭТ 18 Государственным первичным эталоном единицы плотности, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенных средств измерений плотности.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- Стандартные образцы вязкости жидкости (СО ВЖ-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 15.08.2018 с изм. № 1 от 18.05.2022;

- Программа испытаний стандартных образцов вязкости жидкости (СО ВЖ-1-ПА, СО ВЖ-2-ПА, СО ВЖ-3-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 14.01.2019;

- Программа установления метрологических характеристик стандартных образцов вязкости жидкости при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 15.08.2018.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

- на методы измерений:

ГОСТ 33-2016 Нефть и нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической и динамической вязкости.

ГОСТ Р 53708-2009 Нефтепродукты. Жидкости прозрачные и непрозрачные. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.

ГОСТ 33768-2015 Метод определения кинематической вязкости и расчет динамической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей.

ГОСТ 33452-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение вязкости жидкостей.

ISO 3104:2020 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

DIN EN ISO 3104-2021 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

ASTM D445-21e1 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids (and Calculation of Dynamic Viscosity). (Стандартный метод определения кинематической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей (и расчет динамической вязкости).)

ASTM D7042-21a Standard Test Method for Dynamic Viscosity and Density of Liquids by Stabinger Viscometer (and the Calculation of Kinematic Viscosity). (Стандартный метод определения динамической вязкости и плотности жидкостей на вискозиметре Штабингера (и расчет кинематической вязкости.)

ASTM D7279-20 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids by Automated Houillon Viscometer. (Стандартный метод определения кинематической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей на автоматическом вискозиметре Гуйона.)

ASTM D7945-21a Standard Test Method for Determination of Dynamic Viscosity and Derived Kinematic Viscosity of Liquids by Constant Pressure Viscometer. (Стандартный метод определения динамической вязкости жидкостей на вискозиметре постоянного давления и расчета кинематической вязкости.)

ГОСТ 32060-2013 Битумы нефтяные. Определение кинематической вязкости.

ASTM D2170/D2170M-18 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Asphalts. (Стандартный метод определения кинематической вязкости битумов.)

ГОСТ 32191-2013 Битумы нефтяные. Определение вязкости вакуумным капиллярным вискозиметром.

ASTM D2171/D2171M-18 Standard Test Method for Viscosity of Asphalts by Vacuum Capillary Viscometer. (Стандартный метод определения вязкости битумов вакуумным капиллярным вискозиметром.)

- на методики поверки:

МП 99-251-2018 Вискозиметры OFITE. Методика поверки.

МП 03-251-2020 Вискозиметры VIS403. Методика поверки.

МП 2302-086-2015 Вискозиметры капиллярные стеклянные ВПЖ и ВНЖ серии «Labtex». Методика поверки.

МП 60-241-2019 Вискозиметры ротационные ViscoQC 300. Методика поверки.

МП 2302-0104-2018 Вискозиметры ротационные FUNGILAB. Методика поверки.

МП 16-241-2019 Вискозиметры ротационные ViscoQC 100. Методика поверки. МП 2302-0130-2020 Вискозиметры Брукфильда CAP. Методика поверки.

МП 2302-099-2017 Вискозиметры Штабингера серии SVM. Методика поверки.

МП 2302-0131-2020 Вискозиметры ротационные FANN. Методика поверки.

МП 2302-0106-2018 Вискозиметры ротационные HAAKE. Методика поверки. МП 2302-0102-2017 Вискозиметры ротационные Haitongda. Методика поверки.

МП 2302-0118-2019 Вискозиметры ротационные ROTAVISC. Методика поверки.

МП 13-251-2017 Вискозиметры ротационные VISCO. Методика поверки.

МП 2302-0107-2018 Система измерения вязкости автоматическая PVS и iVisc. Методика поверки. МП 205-251-2016 Реометр ротационный Haake Roto Visco 1TCL/Z. Методика поверки.

МП 2302-0120-2019 Реометры серии MCR. Методика поверки.

РД 50-366-82 Методические указания. Вискозиметры Гепплера с падающим шаром. Методы и средства поверки.

МИ 1748-87 Вискозиметры капиллярные стеклянные. Методика поверки.

МОЗМ МР 69 (издание 1985 г) Вискозиметры капиллярные, стеклянные для измерения кинематической вязкости. Методы поверки.

- на методики калибровки (градуировки):

МИ 3120-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Преобразователи плотности и вязкости жидкости измерительные модели 7827 и 7829. Методика градуировки.

МИ 3028-2007 Вискозиметры фирмы «Solartron Mobrey Limited». Методика градуировки.

ASTM D2162-21 Standard Practice for Basic Calibration of Master Viscometers and Viscosity Oil Standards. (Руководство по базовой калибровке контрольных вискозиметров и стандартных образцов вязкости нефти.)

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 08121, выпущенная 9 декабря 2021 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

ИНН 7805523334.

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11298-2019

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ВЯЗКОСТИ ЖИДКОСТИ (СО ВЖ-3-ПА)

Назначение стандартного образца: аттестация методик измерений и контроль точности результатов измерений вязкости жидкости по ГОСТ 33-2016, ГОСТ Р 53708-2009, ГОСТ 33768-2015, ISO 3104:2020, DIN EN ISO 3104-2021, ASTM D445-21e1, ASTM D7042-21a, ASTM D7483-21, ASTM D7279-20, ГОСТ 32060-2013, ASTM D2170/D2170M-18, ГОСТ 32191-2013, ASTM D2171/D2171M-18.

Стандартный образец может применяться:

- для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки средств измерений;

- для калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической вязкости при условии соответствия его метрологических и технических характеристик критериям, установленным в методиках калибровки (градуировки) вискозиметров и других средств измерений кинематической вязкости.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: нефтехимическая, нефтеперерабатывающая, химическая промышленности.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой смесь высоковязкого масла и среднедистиллятного топлива, разлитую в стеклянный или полимерный флакон с этикеткой, закрытый плотно завинчивающейся крышкой, объем материала во флаконе не менее 30 см3, 50 см3, 100 см3, 250 см3, 500 см3 или не менее 1000 см3.

Разработчик стандартного образца - Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика»).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - кинематическая вязкость (мм2/с).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца

Аттестуемая характеристика СО

Температура измерения вязкости, °С

Интервал допускаемых аттестованных значений СО

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при P = 0,95, %

Кинематическая

вязкость, мм2

150

от 0,6 до 5000

±0,3

Прослеживаемость аттестованных значений к единице величины «кинематическая вязкость» (мм2/с), воспроизводимой ГЭТ 17 Государственным первичным эталоном единиц динамической и

Лист № 2 Всего листов 3 кинематической вязкости, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенных вискозиметров.

Срок годности экземпляра: 5 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- Стандартные образцы вязкости жидкости (СО ВЖ-ПА). Техническое задание, утвержденное ООО «Петроаналитика» 15.08.2018 с изм. № 1 от 18.05.2022;

- Программа испытаний стандартных образцов вязкости жидкости (СО ВЖ-1-ПА, СО ВЖ-2-ПА, СО ВЖ-3-ПА) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 14.01.2019;

- Программа установления метрологических характеристик стандартных образцов вязкости жидкости при серийном выпуске, утвержденная ООО «Петроаналитика» 15.08.2018.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

- на методы измерений:

ГОСТ 33-2016 Нефть и нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической и динамической вязкости.

ГОСТ Р 53708-2009 Нефтепродукты. Жидкости прозрачные и непрозрачные. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.

ГОСТ 33768-2015 Метод определения кинематической вязкости и расчет динамической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей.

ISO 3104:2020 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

DIN EN ISO 3104-2021 Petroleum products - Transparent and opaque liquids - Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity. (Нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической вязкости и расчет динамической вязкости.)

ASTM D445-21e1 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids (and Calculation of Dynamic Viscosity). (Стандартный метод определения кинематической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей (и расчет динамической вязкости).)

ASTM D7042-21a Standard Test Method for Dynamic Viscosity and Density of Liquids by Stabinger Viscometer (and the Calculation of Kinematic Viscosity). (Стандартный метод определения динамической вязкости и плотности жидкостей на вискозиметре Штабингера (и расчет кинематической вязкости.)

ASTM D7483-21 Standard Test Method for Determination of Dynamic Viscosity and Derived Kinematic Viscosity of Liquids by Oscillating Piston Viscometer. (Стандартный метод определения динамической вязкости жидкостей на колебательно-поршневом вискозиметре и расчета кинематической вязкости.)

ASTM D7279-20 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids by Automated Houillon Viscometer. (Стандартный метод определения кинематической вязкости прозрачных и непрозрачных жидкостей на автоматическом вискозиметре Гуйона.)

Лист № 3 Всего листов 3

ГОСТ 32060-2013 Битумы нефтяные. Определение кинематической вязкости.

ASTM D2170/D2170M-18 Standard Test Method for Kinematic Viscosity of Asphalts. (Стандартный метод определения кинематической вязкости битумов.)

ГОСТ 32191-2013 Битумы нефтяные. Определение вязкости вакуумным капиллярным вискозиметром.

ASTM D2171/D2171M-18 Standard Test Method for Viscosity of Asphalts by Vacuum Capillary Viscometer. (Стандартный метод определения вязкости битумов вакуумным капиллярным вискозиметром.)

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия 01012, выпущенная 28 января 2022 г.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Петроаналитика» (ООО «Петроаналитика») Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17

ИНН 7805523334.

E-mail: info@petroanalytica.ru

Web-сайт: www.petroanalytica.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

Юридический адрес и адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4 Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11543-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ЛОРНОКСИКАМА (МЭЗ-005)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли лорноксикама в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лорноксикама, желтый с зеленоватым оттенком кристаллический порошок, расфасованный массой от 50 мг до 200 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля лорноксикама, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95\ ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля лорноксикама, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81 и ГСО 102722013.

Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава лорноксикама (МЭЗ-005)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 28.02.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава лорноксикама (МЭЗ-005) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 06.05.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли лорноксикама в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 20.03.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11553-2020

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КЛОЗАПИНА (МЭЗ-006)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли клозапина в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию клозапина, желтый мелкокристаллический порошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля клозапина, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля клозапина, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81

Срок годности экземпляра: 2 года.

Лист № 2 Всего листов 3 Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава клозапина (МЭЗ-012)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 17.03.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 16.06.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли клозапина в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11554-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА АДРЕНАЛИНА ТАРТРАТА (МЭЗ-007)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли адреналина тартрата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию адреналина тартрата, белый или серовато-белый кристаллический порошок расфасованный массой от 100 мг до 300 мг во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля адреналина тартрата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95}, ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля адреналина тартрата, %

от 95,0 до 100,0 вкл.

±2,0

2,0

Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена

Лист № 2 Всего листов 3 проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава адреналина тартрата (МЭЗ-007)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 23.03.2020 с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 16.06.2020;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли адреналина тартрата в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец:

не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11555-2020

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ДРОПЕРИДОЛА (МЭЗ-008)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли дроперидола в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию дроперидола, белый или белый с желтоватым или коричневатым оттенком кристаллический порошок, расфасованный массой от 10 мг до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля дроперидола, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля дроперидола, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Лист № 2 Всего листов 3 Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава дроперидола (МЭЗ-008)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 26.03.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 16.06.2020 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли дроперидола в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11556-2020 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ДИКЛОФЕНАКА НАТРИЯ (МЭЗ-010)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли диклофенака натрия в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию диклофенака натрия, от белого до слегка желтоватого цвета кристаллический порошок, слегка гигроскопичный расфасованный массой от 10 до 500 мг во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля диклофенака натрия, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля диклофенака натрия, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава диклофенака натрия (МЭЗ-010)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 21.04.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 16.06.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли диклофенака натрия в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец:

не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11557-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ТИМОЛОЛА МАЛЕАТА (МЭЗ-011)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли тимолола малеата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию тимолола малеата, почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 10 до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля тимолола малеата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля тимолола малеата, %

от 95,0 до 100,0

вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава тимолола малеата (МЭЗ-011)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 29.04.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 16.06.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли тимолола малеата в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11558-2020                                 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КВЕТИАПИНА ФУМАРАТА (МЭЗ-012)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли кветиапина фумарата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию кветиапина фумарата, почти белый порошок расфасованный массой от 10 мг до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля кветиапина фумарата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95\ ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля кветиапина фумарата, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава кветиапина фумарата (МЭЗ-012)», утвержденное ФГУП «МЭЗ» 14.05.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава клозапина (МЭЗ-006), состава дроперидола (МЭЗ-008), состава квеатиапина фумарата (МЭЗ-012), состава тимолола малеата (МЭЗ-011), состава диклофенака натрия (МЭЗ-010), состава адреналина тартрата (МЭЗ-007) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 16.06.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли кветиапина фумарата в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 01.06.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11573-2020                                 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИДА (МЭЗ-014)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли трамадола гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию трамадола гидрохлорида, почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 10 до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля трамадола гидрохлорида, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95\ ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля трамадола гидрохлорида, %

от 95,0 до 100,0

вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава трамадола гидрохлорида (МЭЗ-014)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 29.06.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава трамадола гидрохлорида (МЭЗ-014) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 06.07.2020 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли трамадола гидрохлорида в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 30.07.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11596-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА АТРОПИНА СУЛЬФАТА (МЭЗ-009)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли атропина сульфата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию атропина сульфата, бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок расфасованный массой от 10 мг до 250 мг во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля атропина сульфата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля атропина сульфата, %

от 95,0 до 99,9 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Лист № 2 Всего листов 3 Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава атропина сульфата (МЭЗ-009)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 20.04.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава атропина сульфата (МЭЗ-009), состава транексамовой кислоты (МЭЗ-013) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 06.07.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли атропина сульфата в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 21.07.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:109052,

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11597-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТЫ (МЭЗ-013)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли транексамовой кислоты в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию транексамовой кислоты, почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 10 мг до 500 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля транексамовой кислоты, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля транексамовой кислоты, %

от 95,0 до 99,9 вкл

±2,0

2,0

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного

Лист № 2 Всего листов 3 вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава транексамовой кислоты (МЭЗ-013)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 19.05.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава атропина сульфата (МЭЗ-009), состава транексамовой кислоты (МЭЗ-013) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 06.07.2020 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли транексамовой кислоты в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 13.08.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11600-2020 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИДА (МЭЗ-020)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли амитриптилина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию амитриптилина гидрохлорида (3-(10,11-Дигидро-5^-дибензо-[a,d]-циклогептен-5-илиден)-Н^диметилпропан-'1-амин гидрохлорид), белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, расфасованный массой от 10 мг до 250 мг во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля амитриптилина гидрохлорида, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля амитриптилина гидрохлорида, %

от 95,0 до 100,0 вкл

±2,0

2,0

Лист № 2 Всего листов 3 Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81. Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава амитриптилина гидрохлорида (МЭЗ-020)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 21.07.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава амитриптилина гидрохлорида (МЭЗ-020) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 06.07.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли амитриптилина гидрохлорида в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 25.09.2020 г.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92 E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1

Всего листов 4

Регистрационный № ГСО 11609-2020

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ЛОЗАРТАНА КАЛИЯ (НЦСО-ЛОЗАРТАН КАЛИЯ)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции лозартана калия, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит лозартан калия. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лозартана калия, кристаллический порошок белого или почти белого цвета -5-(4'-{[2-Бутил-5-(гидроксиметил)-4-хлор-1 Я-имидазол-1 -ил] метил }[1,1 '-бифенил]-2-ил)- Ш-тетразол- 1-ид калия, расфасованный по 150 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Разработчик стандартного образца - ООО «НЦСО».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля лозартана калия, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля лозартана калия, %

от 93,0 до 100,0

± 1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в

Лист № 2 Всего листов 4 жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена проведением прямых измерений на ГВЭТ 176-1 Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в твердых и жидких веществах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа.

Срок годности экземпляра: 3 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава лозартана калия (НЦСО-лозартан калия)», утвержденное ООО «НЦСО» 11.03.2020 с изменением №1 от 08.12.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава лозартана калия (НЦСО-Лозартан калия) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 11.03.2020;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава лозартана калия (НЦСО-Лозартан калия). серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» и ООО «НЦСО» 11.03.2020.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли лозартана калия в субстанции лозартана калия, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит лозартан калия.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца партия № 1, 12 октября 2020.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, этаж 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98 E-mail info@ncso.gilsinp.ru Web-сайт: нцсо.рф

Лист № 3

Всего листов 4

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 11633-2020                                 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА МЕТИЛПАРАБЕНА (МЭЗ-017)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли метилпарабена в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию метилпарабена, белый порошок, расфасованный массой от 10 мг до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля метилпарабена, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95\ ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля метилпарабена, %

от 95,0 до 99,9 вкл

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава метилпарабена (МЭЗ-017)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 03.07.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава метилпарабена (МЭЗ-017) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18.11.2020 г.;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли метилпарабена в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 03.12.2020.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11634-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПАРОКСЕТИНА ГИДРОХЛОРИДА ГЕМИГИДРАТА (МЭЗ-018)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли пароксетина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию пароксетина гидрохлорида гемигидрата, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 10 мг до 250 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля пароксетина гидрохлорида, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95\ ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля пароксетина гидрохлорида, %

от 90,0 до 98,0 вкл

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава пароксетина гидрохлорида гемигидрата (МЭЗ-018)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 02.10.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава пароксетина гидрохлорида гемигидрата (МЭЗ-018) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2020 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли пароксетина гидрохлоридав лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 03.12.2020.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 11635-2020

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «11» января 2023 г. № 8

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ХЛОРОБУТАНОЛА ГЕМИГИДРАТА (МЭЗ-021)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли хлоробутанола в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебномедицинская экспертиза, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию хлоробутанола гимегидрата, почти белый кристаллический порошок, расфасованный расфасованный массой от 10 мг до 500 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля хлоробутанола, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика СО

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля хлоробутанола, %

от 90,0 до 96,5 вкл

± 2,5

2,5

Прослеживаемость результатов измерений к единице величины «массовая доля», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением измерений массовой доли основного

Лист № 2 Всего листов 3 вещества по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартных образцов с установленной прослеживаемостью - ГСО 4391-88.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и паспорт стандартного образца, помещенные в zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава хлоробутанола гемигидрата (МЭЗ-021)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 03.08.2020 г. с изменением № 1 от 31.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава хлоробутанола гемигидрата (МЭЗ-021) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 06.07.2020 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли хлоробутанола в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденного типа стандартном образце стандартного образца партия № 001, 03.12.2020.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр:

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Регистрационный № ГСО 1608-86П

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СПЛАВА НА НИКЕЛЕВОЙ ОСНОВЕ ТИПА ХН70ВМТЮФ (Н8)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава сплавов на никелевой основе химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из сплава на никелевой основе типа ХН70ВМТЮФ (ГОСТ 5632-2014) в виде неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

0,005 -0,1

Ванадий

0,2-1

Кремний

0,1-0,6

Сера

0,001 - 0,008

Марганец

0,006 -0,1

Фосфор

0,001 - 0,015

Хром

13 - 16

Медь

0,005 - 0,1

Молибден

3 -5

Железо

0,1 - 1

Титан

1,5-3

Бор

0,005 - 0,03

Вольфрам

5-7

Магний

0,0005 - 0,01

Таблица 2 - Границы допускаемых значений абсолютных погрешностей аттестованных значений ± Д для доверительной вероятности 0,95

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,0004 - 0,0021

Ванадий

0,005 -0,012

Кремний

0,004 - 0,012

Сера

0,00021 - 0,0007

Марганец

0,0009 - 0,003

Фосфор

0,00020 - 0,0009

Хром

0,05

Медь

0,0012 - 0,004

Молибден

0,03

Железо

0,005 -0,018

Титан

0,021 - 0,03

Бор

0,0005 -0,0015

Вольфрам

0,07

Магний

0,00010 - 0,0005

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца сплава на никелевой основе типа ХН70ВМТЮФ (Н8), утвержденное 04.02.1985, изменения к техническому заданию, утвержденные 24.03.1995, 08.06.2001, 23.04.2012, 16.02.2017 и 03.11.2022.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 24018.0, ГОСТ 28473, ГОСТ 24018.7, ГОСТ 24018.8, ГОСТ 29095, ГОСТ Р 51576, ГОСТ Р 51013, ГОСТ Р 51928, ГОСТ Р ИСО 11400, НДИ 01.01.02.03.53-2005  (ФР.1.31.2014.18816), НДИ МХ-0172-99  (ФР.1.31.2007.04078),

НДИ МХ-0150-98   (ФР.1.31.2020.37349), НДИ МХ-0017-97   (ФР.1.31.2006.02747),

НДИ МХ-0199-99 (ФР.1.31.2008.04382), НДИ 01.01.02.03.52-2005 (ФР.1.31.2019.33147), НДИ 01.01.02.03.06.37-2022 (ФР.1.31.2022.44343), НДИ МХ-0020-97 (ФР.1.31.2019.36012), методики измерений массовой доли элементов в сплавах на никелевой основе.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Н8в, июнь 2001 г.

Регистрационный № ГСО 1608-86П

Лист № 1 Всего листов 3

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Испытательный центр:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

Регистрационный № ГСО 1640-88П

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СТАЛИ ЛЕГИРОВАННОЙ ТИПА 38Х2МЮА (УНЛ14)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава сталей легированных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из стали легированной типа 38Х2МЮА (ГОСТ 4543-2016) в виде неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

0,2-0,6

Ванадий

0,01-0,3

Кремний

0,3-0,7

Медь

0,01-0,4

Марганец

0,1-0,6

Алюминий

0,4-1,1

Хром

1-2,5

Сера

0,001-0,04

Никель

0,05-0,4

Фосфор

0,002-0,04

Вольфрам

0,05-0,5

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,004-0,007

Ванадий

0,0007-0,008

Кремний

0,006-0,009

Медь

0,0021-0,012

Марганец

0,003-0,009

Алюминий

0,015-0,05

Хром

0,009-0,018

Сера

0,00024-0,0012

Никель

0,0029-0,011

Фосфор

0,0006-0,0018

Вольфрам

0,004-0,011

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца стали легированной типа 38Х2МЮА (УНЛ14), утвержденное 25.02.1988, изменения к техническому заданию, утвержденные 28.09.1993, 05.04.1996, 24.10.2001, 23.04.2012, 14.02.2017 и 27.10.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 12344, ГОСТ 12346, ГОСТ 12348, ГОСТ 12350, ГОСТ 12352, ГОСТ Р ИСО 4940, ГОСТ 12349, ГОСТ 12351, ГОСТ 12355, ГОСТ Р ИСО 4943, ГОСТ 12357, ГОСТ 12345, ГОСТ 12347, ГОСТ Р 55079, методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия УНЛ14в, ноябрь 2001 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Регистрационный № ГСО 1774-92П

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СТАЛИ ЛЕГИРОВАННОЙ ТИПА 10Г2Б (УНЛ5)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава сталей легированных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из стали легированной типа 10Г2Б (ГОСТ 19281-2014) в виде неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод Кремний Марганец

0,05-0,15

Сера

0,001-0,03

0,1-0,7

Фосфор

0,002-0,03

1,1-1,6

Азот

0,01-0,03

Ванадий

0,05-0,2

Ниобий

0,01-0,1

Алюминий

0,01-0,1

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,0015-0,004

Сера

0,00024-0,0012

Кремний

0,0024-0,009

Фосфор

0,0006-0,0015

Марганец

0,015

Азот

0,0005-0,0012

Ванадий

0,0018-0,005

Ниобий

0,0007-0,003

Алюминий

0,0021-0,006

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца стали легированной типа 10Г2Б (УНЛ5), утвержденное 14.03.1990, изменения к техническому заданию, утвержденные 18.11.1992, 08.06.2001, 23.04.2012, 10.02.2017 и 27.10.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 12344, ГОСТ 12346, ГОСТ 12348, ГОСТ 12351, ГОСТ 12357, ГОСТ 12345, ГОСТ 12347, ГОСТ 12359, ГОСТ 12361, ГОСТ Р 55079, методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия УНЛ5в, июнь 2001 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Регистрационный № ГСО 2073-92П

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СТАЛИ ЛЕГИРОВАННОЙ ТИПА ШХ15 (УНЛ9)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава сталей легированных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из стали легированной типа ШХ15 (ГОСТ 801-78) в виде неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод Кремний Марганец

0,9-1,5

Никель

0,1-0,4

0,1-0,5

Медь

0,1-0,3

0,1-0,5

Сера

0,001-0,03

Хром

1,1-1,8

Фосфор

0,002-0,03

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,007-0,012

Никель

0,004-0,011

Кремний

0,0024-0,006

Медь

0,006-0,012

Марганец

0,003-0,009

Сера

0,00024-0,0012

Хром

0,012

Фосфор

0,0006-0,0015

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца стали легированной типа ШХ15 (УНЛ9), утвержденное 25.12.1990, изменения к техническому заданию, утвержденные 04.09.1992, 11.09.2001, 23.04.2012, 13.02.2017 и 27.10.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 12344, ГОСТ 12346, ГОСТ 12348, ГОСТ 12350, ГОСТ 12352, ГОСТ Р ИСО 4940, ГОСТ 12355, ГОСТ Р ИСО 4943, ГОСТ 12345, ГОСТ 12347, ГОСТ Р 55079, методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия УНЛ9в, сентябрь 2001 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Лист № 1

Регистрационный № ГСО 4165-91П, 2489-91П/2497-91П Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ СТАЛЕЙ УГЛЕРОДИСТЫХ И ЛЕГИРОВАННЫХ ТИПОВ 13Х, 60С2, 05кп, 11ХФ, 60С2Г, 12Х1МФ, 25Х1МФ, 30ХН2МФА, 12МХ, В2Ф (комплект СО УГ0 - УГ9)

Назначение стандартных образцов: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении состава сталей спектральными методами. Стандартные образцы могут применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия их метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия их метрологических характеристик требованиям программ испытаний.

Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартных образцов: комплект СО УГ0 - УГ9 состоит из десяти экземпляров стандартных образцов; материал стандартных образцов приготовлен из сталей типов 13Х, 60С2, 05кп, 11ХФ, 60С2Г, 12Х1МФ, 25Х1МФ, 30ХН2МФА, 12МХ, В2Ф (ГОСТ 4543-2016, ГОСТ 1050-2013, ГОСТ 5950-2000, ГОСТ 20072-74, ГОСТ 14959-2016) в виде монолитных экземпляров цилиндрической формы диаметром (38-50) мм и высотой (22-32) мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемая характеристика - массовая доля элемента А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

0,002 - 1,5

Молибден

0,005 - 1

Сера

0,001 - 0,05

Кремний

0,005 - 2,5

Титан

0,001-0,5

Фосфор

0,001 - 0,05

Марганец

0,005 - 2,2

Ванадий

0,003 - 1,2

Олово

0,0005 - 0,2

Хром

0,01 -2,2

Медь

0,005 - 0,7

Свинец

0,001 - 0,05

Никель

0,01 -3,1

Алюминий

0,005 - 0,8

Азот

0,001 - 0,03

Вольфрам

0,005 - 1,8

Ниобий

0,002 - 0,3

Лист № 2 Всего листов 3

Таблица 2 - Границы допускаемых значений абсолютных погрешностей аттестованных значений ± Д для доверительной вероятности 0,95

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,0012 - 0,04

Молибден

0,0012-0,03

Сера

0,0007 - 0,005

Кремний

0,0012-0,05

Титан

0,0007 - 0,03

Фосфор

0,0007 - 0,004

Марганец

0,0012 - 0,07

Ванадий

0,0010-0,05

Олово

0,0003 -0,011

Хром

0,0018-0,07

Медь

0,0012 - 0,04

Свинец

0,0005 - 0,005

Никель

0,0024 - 0,07

Алюминий

0,0018-0,05

Азот

0,0005 - 0,004

Вольфрам

0,0014 - 0,07

Ниобий

0,0012 - 0,024

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартных образцов: экземпляр СО представляет собой маркированный материал, упакованный в соответствующие маркировке коробки с этикетками, на которых указаны индексы соответствующих СО, с паспортом СО; комплектность поставки - в соответствии с требованиями потребителей. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартным образцам:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущены (будут выпускаться) стандартные образцы: техническое задание на разработку стандартных образцов сталей углеродистых и легированных типов 13Х, 60С2, 05кп, 11ХФ, 60С2Г, 12Х1МФ, 25Х1МФ, 30ХН2МФА, 12МХ, В2Ф (комплект СО УГ0 - УГ9), утвержденное 20.06.1991, изменения к техническому заданию, утвержденные 28.10.1993, 14.12.1995, 16.11.2001, 10.12.2003, 22.02.2008, 23.04.2012, 21.02.2017 и 03.11.2022.

  • 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартных образцов: ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 18895, ГОСТ 28033, ГОСТ Р 54153, методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартные образцы: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия УГ0и - УГ9и, март 2014 г.

Лист № 3 Всего листов 3 Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Испытательный центр:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

Регистрационный № ГСО 4460-91П

Лист № 1

Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ЧУГУНА ТИПА ПЛ2 (Ч10)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава чугунов химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из чугуна типа ПЛ2 (ГОСТ 805-95) в виде порошка крупностью не более 0,4 мм или неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

3-4

Сера

0,01-0,1

Таблица 2 - Границы допускаемых значений абсолютных погрешностей аттестованных значений ± Д для доверительной вероятности 0,95

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,024

Сера

0,0005-0,0024

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Лист № 2 Всего листов 2 Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца чугуна типа ПЛ2 (Ч10), утвержденное 21.09.1988, изменения к техническому заданию, утвержденные 19.05.1994, 30.08.2001, 23.04.2012, 14.02.2017 и 03.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 22536.1, ГОСТ 22536.2, методики измерений массовой доли элементов в чугунах.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Ч10г, февраль 2011 г.

Производитель: Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Испытательный центр: Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

Регистрационный № ГСО 6138-91

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ЧУГУНА ЛЕГИРОВАННОГО ТИПА ЧН2Х (Ч14)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава чугунов легированных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из чугуна легированного типа ЧН2Х (ГОСТ 7769-82) в виде порошка крупностью не более 0,4 мм или неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

3-4

Хром

0,5-1

Кремний

1,5-2,5

Никель

1-2

Марганец

0,5-1,5

Медь

0,1-1

Сера

0,01-0,1

Молибден

0,3-1

Фосфор

0,02-0,2

Кобальт

0,1-0,5

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,04

Хром

0,007-0,009

Кремний

0,015-0,021

Никель

0,024-0,029

Марганец

0,006-0,012

Медь

0,003-0,012

Сера

0,0006-0,003

Молибден

0,007-0,009

Фосфор

0,0012-0,003

Кобальт

0,0018-0,008

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца чугуна легированного типа ЧН2Х (Ч14), утвержденное 24.07.1991, изменения к техническому заданию, утвержденные 08.06.2001, 23.04.2012, 15.02.2017 и 03.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 2604.1, ГОСТ 2604.3, ГОСТ 2604.5, ГОСТ 2604.2, ГОСТ 2604.4, ГОСТ 2604.6, ГОСТ 2604.8, ГОСТ 2604.9, ГОСТ Р ИСО 4943, ГОСТ 2604.14, НДИ МХ-0017-97 (ФР.1.31.2006.02747), методики измерений массовой доли элементов в чугунах.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Ч14б, июнь 2001 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а.

Регистрационный № ГСО 6409-92

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ РУДЫ ЖЕЛЕЗНОЙ (Р24)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава руды железной химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из руды железной (ТУ 14-365-28-96 «Руда железная сидеритовая ОАО «Бакальское РУ») в виде порошка крупностью не более 0,16 мм (ГОСТ 15054-80). Материал расфасован по (50-200) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля компонентов А

В процентах

Компонент

А

Компонент

А

Железо общее

30-40

Оксид алюминия

1 -3

Оксид кремния

3 - 8

Сера

0,01 - 0,3

Оксид кальция

1 -4

Фосфор

0,002 - 0,2

Оксид магния

7 - 12

В процентах

Компонент

± Д

Компонент

± Д

Железо общее

0,09-0,11

Оксид алюминия

0,018-0,07

Оксид кремния

0,05 - 0,07

Сера

0,0012 - 0,024

Оксид кальция

0,04 - 0,07

Фосфор

0,0003 - 0,007

Оксид магния

0,11 -0,14

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца руды железной (Р24), утвержденное 28.02.1992, изменения к техническому заданию, утвержденные 26.11.1998, 14.07.2008, 13.05.2014, 04.06.2019 и 03.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 32520, ГОСТ 32517.1, ГОСТ 32518.1, ГОСТ 32518.2, ГОСТ 23581.16, ГОСТ 23581.17, ГОСТ 32599.1, ГОСТ 32599.2, ГОСТ 23581.19, НДИ 01.01.02.03.06.37-2022  (ФР.1.31.2022.44343), методики измерений массовой доли

компонентов в руде железной.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Р24б, июль 2008 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Регистрационный № ГСО 7988-2002

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СТАЛИ УГЛЕРОДИСТОЙ ТИПА 35 (У20)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава сталей химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из стали типа 35 (ГОСТ 1050-2013) в виде неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

0,2-0,5

Никель

0,1-0,3

Кремний

0,1-0,5

Медь

0,1-0,3

Марганец

0,4-0,8

Сера

0,005-0,04

Хром

0,05-0,3

Фосфор

0,005-0,04

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,004-0,005

Никель

0,0024-0,006

Кремний

0,0024-0,007

Медь

0,003-0,008

Марганец

0,006-0,009

Сера

0,0004-0,0012

Хром

0,0012-0,005

Фосфор

0,0005-0,0012

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца стали углеродистой типа 35 (У20), утвержденное 11.09.2001, изменения к техническому заданию, утвержденные 23.04.2012, 09.02.2017 и 27.10.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 22536.1, ГОСТ 22536.4, ГОСТ 22536.5, ГОСТ 22536.7, ГОСТ 22536.9, ГОСТ Р ИСО 4940, ГОСТ Р ИСО 13898-2, ГОСТ 22536.8, ГОСТ Р ИСО 4943, ГОСТ 22536.2, ГОСТ 22536.3, ГОСТ Р 55079, методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия У20а, ноябрь 2010 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Регистрационный № ГСО 8422-2003

Лист № 1

Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ОКАТЫШЕЙ ЖЕЛЕЗОРУДНЫХ ОФЛЮСОВАННЫХ (Р28)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава окатышей железорудных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из окатышей железорудных офлюсованных (ТУ 0722-001-05789251-2009 «Окатыши железорудные офлюсованные с базовым содержанием Fe 63 % ОАО «Карельский окатыш») в виде порошка крупностью не более 0,16 мм (ГОСТ 15054-80). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля компонентов А

В процентах

Компонент

А

Компонент

А

Железо общее

55-70

Оксид магния

0,05-0,5

Оксид железа (11)

0,5-2

Оксид алюминия

0,2-1

Оксид кремния

3-7

Сера

0,01-0,2

Оксид кальция

2-6

Фосфор

0,005-0,05

В процентах

Компонент

± Д

Компонент

± Д

Железо общее

0,19

Оксид магния

0,0018-0,014

Оксид железа (II)

0,04-0,05

Оксид алюминия

0,012-0,024

Оксид кремния

0,04-0,07

Сера

0,0009-0,007

Оксид кальция

0,05-0,11

Фосфор

0,0006-0,0012

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца окатышей железорудных офлюсованных (Р28), утвержденное 09.06.2003, изменения к техническому заданию, утвержденные 12.11.2013, 08.10.2018 и 10.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 32520, ГОСТ 32517.1, ГОСТ Р 53657, ГОСТ 32518.1, ГОСТ 32518.2, ГОСТ 23581.16, ГОСТ 23581.17, ГОСТ 32599.1, ГОСТ 32599.2, ГОСТ 23581.19, методики измерений массовой доли компонентов в окатышах железорудных.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Р28, июнь 2013 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Регистрационный № ГСО 8423-2003

Лист № 1

Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ОКАТЫШЕЙ ЖЕЛЕЗОРУДНЫХ НЕОФЛЮСОВАННЫХ (Р29)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава окатышей железорудных химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из окатышей железорудных неофлюсованных (ТУ 0722-002-05789251-2009 «Окатыши железорудные неофлюсованные с базовым содержанием Fe 65 % ОАО «Карельский окатыш») в виде порошка крупностью не более 0,16 мм (ГОСТ 15054-80). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля компонентов А

В процентах

Компонент

А

Компонент

А

Железо общее

55-70

Оксид магния

0,05-0,5

Оксид железа (11)

0,45-1

Оксид алюминия

0,2-1

Оксид кремния

4-8

Сера

0,001-0,1

Оксид кальция

0,1-1

Фосфор

0,005-0,05

В процентах

Компонент

± Д

Компонент

± Д

Железо общее

0,19

Оксид магния

0,0018-0,014

Оксид железа (II)

0,04

Оксид алюминия

0,012-0,024

Оксид кремния

0,05-0,07

Сера

0,0005-0,005

Оксид кальция

0,0022-0,04

Фосфор

0,0006-0,0012

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца окатышей железорудных неофлюсованных (Р29), утвержденное 09.06.2003, изменения к техническому заданию, утвержденные 12.11.2013, 08.10.2018 и 10.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 32520, ГОСТ 32517.1, ГОСТ Р 53657, ГОСТ 32518.1, ГОСТ 32518.2, ГОСТ 23581.16, ГОСТ 23581.17, ГОСТ 32599.1, ГОСТ 32599.2, ГОСТ 23581.19, методики измерений массовой доли компонентов в окатышах железорудных.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Р29, июнь 2013 г.

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Регистрационный № ГСО 8836-2006

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ЧУГУНА АНТИФРИКЦИОННОГО ТИПА АЧС-2 (Ч22)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава чугунов химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из чугуна антифрикционного типа АЧС-2 (ГОСТ 1585-85) в виде распыленного порошка крупностью не более 0,4 мм или неокисленной стружки толщиной не более 0,4 мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестуемые характеристики - массовая доля элементов А

В процентах

Элемент

А

Элемент

А

Углерод

3-4

Сера

0,05-0,2

Таблица 2 - Границы допускаемых значений абсолютных погрешностей аттестованных значений ± Д для доверительной вероятности 0,95

В процентах

Элемент

± Д

Элемент

± Д

Углерод

0,03

Сера

0,0024-0,006

Срок годности экземпляра: периодичность определения (подтверждения) метрологических характеристик СО в ЗАО «ИСО» - 10 лет.

Лист № 2 Всего листов 2 Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа. Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца чугуна антифрикционного типа АЧС-2 (Ч22), утвержденное 14.02.2006, изменения к техническому заданию, утвержденные 23.04.2012, 15.02.2017 и 03.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 28473, ГОСТ 22536.1, ГОСТ 22536.2, методики измерений массовой доли элементов в чугунах.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: партия Ч22, июнь 2006 г.

Производитель: Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Испытательный центр: Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

Регистрационный № ГСО 10199-2013

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ РУДЫ ЖЕЛЕЗНОЙ КОСТОМУКШСКОГО ГОК (ИСО Р39)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава руды железной химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из руды железной Костомукшского ГОК (СТП 2.02-2001 Стандарт предприятия на добытое полезное ископаемое «Руда товарная железная. Технические требования») в виде порошка крупностью менее 0,16 мм (ГОСТ 15054-80). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестованные значения массовой доли компонентов А

В процентах

Компонент

А

Компонент

А

Компонент

А

Железо общее

28,03

Оксид магния

1,97

Оксид марганца (II)

0,069

Железо магнетита

23,1

Оксид алюминия

3,92

Оксид титана

0,155

Оксид железа (II)

14,96

Сера

0,245

Оксид натрия

0,83

Оксид кремния

49,1

Фосфор

0,073

Оксид калия

1,29

Оксид кальция

1,69

В процентах

Компонент

±Д

Компонент

±Д

Компонент

±Д

Железо общее

0,04

Оксид магния

0,02

Оксид марганца (II)

0,002

Железо магнетита

о,з

Оксид алюминия

0,03

Оксид титана

0,004

Оксид железа (II)

0,05

Сера

0,006

Оксид натрия

0,02

Оксид кремния

ОД

Фосфор

0,001

Оксид калия

0,05

Оксид кальция

0,02

Срок годности экземпляра: 20 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца руды железной Костомукшского ГОК (ИСО Р39), утвержденное 01.03.2012, изменение к техническому заданию, утвержденное 10.11.2022; программа испытаний стандартного образца руды железной Костомукшского ГОК (ИСО Р39) в целях утверждения типа, утвержденная 01.03.2012.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 32520, ГОСТ 32517.1, ГОСТ 16589, ГОСТ Р 53657, ГОСТ 32518.1, ГОСТ 32518.2, ГОСТ 23581.16, ГОСТ 23581.17, ГОСТ 32599.1, ГОСТ 32599.2, ГОСТ 23581.19, ГОСТ Р 53659, ГОСТ Р 53403, ГОСТ 23581.10, НДИ 01.06.127-2013 (ФР.1.31.2017.27153), методики измерений массовой доли компонентов в руде железной.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: экземпляры ИСО Р39 с № 0001 по № 2900, февраль 2013 г.

Лист № 3 Всего листов 3 Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Испытательный центр:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

Регистрационный № ГСО 10200-2013

Лист № 1 Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ КОНЦЕНТРАТА ЖЕЛЕЗОРУДНОГО КОСТОМУКШСКОГО ГОК (ИСО Р38)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава концентрата железорудного химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

  • - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

  • - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

  • - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из концентрата железорудного Костомукшского ГОК (ТУ 0722-003-05789251-2009 «Концентрат железорудный ОАО «Карельский окатыш». Технические условия») в виде порошка крупностью менее 0,16 мм (ГОСТ 15054-80). Материал расфасован по (50-300) г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики:

Таблица 1 - Аттестованные значения массовой доли компонентов А

В процентах

Компонент

А

Компонент

А

Железо общее

68,55

Сера

0,334

Оксид железа (II)

Оксид кремния

Оксид кальция

30,6

Фосфор

0,0122

4,56

Оксид марганца (II)

0,035

0,118

Оксид титана

0,022

Оксид магния

0,131

Оксид натрия

0,036

Оксид алюминия

0,212

Оксид калия

0,087

В процентах

Компонент

±Д

Компонент

±Д

Железо общее

0,06

Сера

0,006

Оксид железа (II)

0,1

Фосфор

0,0004

Оксид кремния

0,05

Оксид марганца (II)

0,001

Оксид кальция

0,006

Оксид титана

0,001

Оксид магния

0,004

Оксид натрия

0,004

Оксид алюминия

0,006

Оксид калия

0,004

Срок годности экземпляра: 20 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

  • 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца концентрата железорудного Костомукшского ГОК (ИСО Р38), утвержденное 01.03.2012, изменение к техническому заданию, утвержденное 10.11.2022; программа испытаний стандартного образца концентрата железорудного Костомукшского ГОК (ИСО Р38) в целях утверждения типа, утвержденная 01.03.2012.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 32520, ГОСТ 32517.1, ГОСТ Р 53657, ГОСТ 32518.1, ГОСТ 32518.2, ГОСТ 23581.16, ГОСТ 23581.17, ГОСТ 32599.1, ГОСТ 32599.2, ГОСТ 23581.19, ГОСТ Р 53659, ГОСТ Р 53403, ГОСТ 23581.10, методики измерений массовой доли компонентов в концентрате железорудном.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

  • 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: экземпляры ИСО Р38 с № 0001 по № 2880, февраль 2013 г.

Лист № 3 Всего листов 3 Производитель:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Испытательный центр:

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО»)

Адрес юридического лица и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.




Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель