№1229 от 18.06.2018
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 32208
О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров эталона в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1229 от 18.06.2018
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «18» июня 2018 г. № 1229
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M
Назначение средства измеренийАнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание средства измеренийПринцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор уровня напряжения питания и индикатор Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; от сети переменного тока через сетевой адаптер питания или от бортовой сети автомобиля через бортовой адаптер питания; от интерфейса USB. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты 10000 последних измерений.
Анализаторы в зависимости от комплекта поставки могут быть снабжены беспроводным термопринтером, предназначенным для печати протоколов измерений на бумажном носителе.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Таблица 1
|
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M |
Сокращенное обозначение анализатора |
|
Номер Прибора: |
Заводской номер анализатора |
|
Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ |
Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
|
Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ |
Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/год) |
|
Тест NO.: |
Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
|
Дата: ДД/ММ/ГГГГ |
Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
|
Время: ЧЧ:ММ |
Время выполнения измерения (час:минуты) |
|
Режим: Автоматический |
Режим отбора пробы воздуха1-* |
|
Результат: Х.ХХ мг/л |
Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2) |
|
Имя Обследуемого: 5* |
Фамилия и инициалы обследуемого лица3) |
|
Место Обследования: 5* |
Данные о месте проведения измерения3* |
|
Гос. Номер Машины: 5* |
Государственный номер автотранспортного средства3* |
|
Нагрудный Знак: 5* |
Номер нагрудного знака инспектора3* |
|
Инспектор: 5* |
Фамилия и инициалы инспектора3* |
|
Отдел ДПС: 5) |
Номер отдела ДПС3) |
|
Подпись Обслед.: |
Подпись обследуемого лица4* |
|
Подпись: |
Подпись инспектора4* |
| |
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Внешний вид термопринтера представлен на рисунке 2. Пример распечатанного протокола измерений представлен на рисунке 3.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
AAKOTtKTOF
Рисунок 2 - Общий вид термопринтера
(два варианта оформления лицевой панели термопринтера)
распечатанного протокола измерений
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программное обеспечение TouchM.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
TouchM.RU |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
RU V1.12b |
|
Цифровой идентификатор ПО |
F8C7DF98B38F8BBBC3821FC6C4DCE0B9 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
MD5 |
|
Примечание - Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии. | |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности при температуре от +15 до +25 °C включ. | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0 до 0,50 включ. |
±0,05 мг/л |
- |
|
св. 0,50 до 0,95 |
- |
±10 % |
|
Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л. | ||
Таблица 4 - Метрологические характеристики
|
Температура окружающего воздуха |
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности1-* | |
|
абсолютной |
относительной | ||
|
от 0 °С до +5,0 °С включ. |
от 0 до 0,25 включ. |
±0,05 мг/л |
- |
|
св. 0,25 до 0,95 |
- |
±20 % | |
|
св. +5,0 °С до +15,0 °С включ. |
от 0 до 0,33 включ. |
±0,05 мг/л |
- |
|
св. 0,33 до 0,95 |
- |
±15 % | |
|
св. +15,0 °С до +25,0 °С включ. |
от 0 до 0,50 включ. |
±0,05 мг/л2) |
- |
|
св. 0,50 до 0,95 |
- |
±10 %2) | |
|
св. +25,0 °С до +40,0 °С включ. |
от 0 до 0,50 включ. |
±0,05 мг/л |
- |
|
св. 0,50 до 0,95 |
- |
±10 % | |
| |||
Таблица 5 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,00 до 3,00 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,01 |
|
Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов |
отсутствуют |
|
1 |
2 |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее |
20 |
|
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
1,2 |
|
Время подготовки к работе после включения, с, не более |
5 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
15 |
|
Время подготовки к работе после измерения, с, не более |
20 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1, месяцев, не менее |
12 |
|
Электрическое питание:
|
1,5 |
|
не менее |
1,2/2200 |
|
- от сети переменного тока с напряжением, В/частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2)) |
230±23/50±1 |
|
- от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2)) |
12 |
|
- от интерфейса USB (через интерфейсный кабель или кабель питания анализатора) |
USB 2.0 |
|
Число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов | |
|
питания, не менее: | |
|
- без замены батарей питания |
2500 |
|
- без заряда аккумуляторов |
1500 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от 0 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % |
от 10 до 100 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
|
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более | |
|
- длина |
150 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
35 |
|
Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г, не более |
280 |
|
Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее |
2 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. | |
|
Характеристики адаптера питания: | |
| |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность средства измеренийТаблица 6 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт. | |
|
Мундштук |
105 шт. | |
|
Мундштук-воронка |
1 шт. | |
|
Батареи питания типа АА 1,5 В |
4 шт. | |
|
Чехол |
1 шт. | |
|
Кейс |
1 шт. | |
|
Кабель USB (кабель связи с компьютером) |
1 шт. | |
|
Сетевой адаптер питания анализатора (адаптер питания от сети 220 В) |
- |
1 шт. |
|
Термопринтер (беспроводной)* |
- |
1 шт. |
|
Аккумуляторный блок* |
- |
1 шт. |
|
Термобумага* |
- |
2 шт. |
|
Зарядное устройство* |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер питания зарядного устройства (адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В)* |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-1670-2013 |
1 экз. |
|
Примечания:
| ||
осуществляется по документу МП-242-1670-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 20 ноября 2013 г.
Основные средства поверки:
-
- Рабочий эталон 1 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 57656-14, в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
-
- Рабочие эталоны 1 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-MПриказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия
Техническая документация фирмы-изготовителя
ИзготовительФирма Shenzhen Well Electric Co., Ltd., Китай
Адрес: 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China
Телефон: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467
Web-сайт: http://www.well-co.com
E-mail: wellzp@well.com
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «АЛКОТЕКТОР» (ООО «АЛКОТЕКТОР»)
ИНН 7842365421
Адрес: 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н
Телефон: (812) 320-22-97, факс: (812) 320-22-97
Web-сайт: http://www.alcotector.ru
E-mail: info@alcotector.ru
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
18 июня 2018 г.
№ 1229
Москва
О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров эталона в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращением ООО «АЛКОТЕКТОР» от 27 апреля 2018 г. № 117приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа на анализаторы паров эталона в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 56632-14, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Управлению метрологии (Е.Р. Лазаренко), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) оформить новое описание типа средства измерений.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руководителя
С.С. Голубев
(---------------------------------\
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: OOE1036ECDC011E780DAE0071B1B53CD41
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 20.11.2017 до 20.11.2018
\_________________________________/