МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО       ___

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

26 января 2018 г.

Москва

Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Биотехнологии»

В целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», а также совершенствования и развития работ по стандартизации в области биотехнологий, по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

• 1. Организовать деятельность технического комитета по стандартизации «Биотехнологии» (далее - технический комитет) в соответствии с настоящим приказом.

• 2. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (далее - ФГУП «ВНИИ СМТ»).

• 3. Закрепить за техническим комитетом объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКС:

07.080 Биология. Ботаника. Зоология. *Включая биотехнологии;

07.100.00 Микробиология;

07.100.01 Микробиология в целом;

11.100.01 Лабораторные препараты в целом;

11.120.01 Фармацевтика в целом;

13.020.01 Окружающая среда и охрана окружающей среды в целом;

13.020.30 Оценка воздействия на окружающую среду;

13.030.01 Отходы в целом;

13.030.10 Твердые отходы;

13.030.20 Жидкие отходы. Осадки;

13.060.30 Сточные воды;

13.060.70 Исследование биологических свойств воды (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Качество воды»);

13.080.30 Биологические свойства грунтов (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Качество почв, грунтов и органических удобрений»);

65.020.20 Растениеводство;

65.020.99 Земледелие и лесоводство, прочие аспекты (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Лесоводство и смежные виды деятельности»);

65.080 Удобрения (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Химия»);

65.100.01 Пестициды и другие агрохимикаты в целом (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Химия»);

65.120 Корма для животных;

71.080 Органические химические вещества (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Химия»);

71.080.01 Органические химические вещества в целом (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Химия»);

71.100.01 Продукты химической промышленности в целом (совместно с техническим комитетом по стандартизации «Химия»).

• 4. Назначить:

председателем технического комитета - декана Биологического факультета Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова» Кирпичникова Михаила Петровича;

заместителем председателя технического комитета - заместителя директора ФГУП «ВНИИ СМТ» Шамолина Александра Сергеевича;

ответственным секретарем технического комитета - главного специалиста отдела природопользования и устойчивого развития ФГУП «ВНИИ СМТ» Константинову Светлану Алексеевну.

• 5. Утвердить прилагаемые:

структуру технического комитета;

состав технического комитета;

положение о техническом комитете.

• 6. Председателю технического комитета (М.П.Кирпичникову) ежегодно в срок до 1 апреля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

• 7. Управлению технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии обеспечить:

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых технического комитета;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Госстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с учетом действующего законодательства о стандартизации.

• 8. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международных технических комитетов ИСО/ТК 47 «Химия» (без права голосования), ИСО/ТК 134 «Удобрения и вещества, улучшающие качество почвы» (без права голосования), ИСО/ТК 147 «Качество воды» (без права голосования), ИСО/ТК 276 «Биотехнологии» (с правом голосования) по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

• 9. Признать утратившими силу:

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 мая 2014 г. № 691 «О внесении изменения в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2014 г. № 472 «О создании технического комитета по стандартизации «Биотехнологии»;

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 марта 2015 г. № 328 «О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2014 г. № 472 «О создании технического комитета по стандартизации «Биотехнологии»;

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 октября 2015 г. № 1235 «О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2014 г. № 472 «О создании технического комитета по стандартизации «Биотехнологии».

• 10. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

г                            л

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: OOE1036ECAA311E78DDAE0071B3B55F1C2

Кому выдан: Шалаев Антон Павлович

Действителен: с 16.11.2017 до 16.11.2018

\_________________________________/

УТВЕРЖДЕН приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «26» января 2018 г. № 110

СОСТАВ технического комитета по стандартизации «Биотехнологии»

УТВЕРЖДЕНА приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «26» января 2018г. № 110

СТРУКТУРА

технического комитета по стандартизации

«Биотехнологии»

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «26» января 2018г. № 110

ПОЛОЖЕНИЕ

О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «БИОТЕХНОЛОГИИ»

2018 г.

• 1.1. Технический комитет по стандартизации «Биотехнологии» (далее - ТК) является формой сотрудничества заинтересованных представителей федеральных органов исполнительной власти, иных государственных корпораций, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, научных организаций, в том числе осуществляющих деятельность в сфере стандартизации, изготовителей, исполнителей, общественных объединений потребителей.

• 1.2. ТК имеет структуру, состав, область деятельности, а также председателя, заместителя председателя и ответственного секретаря ТК.

• 1.3. Методическое руководство работой ТК и контроль за его деятельностью осуществляет национальный орган по стандартизации через своего полномочного представителя в комитете.

• 1.4. Работой ТК руководит председатель комитета, а организационнотехнические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК.

• 1.5. Выполнение функций по ведению дел секретариата ТК поручено Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (далее - ФГУП «ВНИИ СМТ»), который осуществляет материальное и организационное обеспечение работы ТК в соответствии со своими обязательствами, взятыми при создании ТК.

• 1.6. Для переписки ТК имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председатель ТК, его заместитель и ответственный секретарь ТК.

• 1.7. В своей деятельности ТК руководствуется законодательством Российской Федерации, основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, рекомендациями по стандартизации, организационно-распорядительными документами национального органа по стандартизации, которые распространяются на деятельность технических комитетов по стандартизации, а также настоящим положением.

• 1.8. ТК принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном виде (путем голосования в Интернете).

• 1.9. Решение об изменении структуры и состава ТК, в том числе о приеме новых членов ТК, исключении членов ТК из состава комитета, принимает Росстандарт на основании письменного обращения ТК.

• 1.10. При взаимодействии с имеющими схожую область деятельности (смежными) техническими комитетами по стандартизации ТК руководствуется приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 мая 2015 г. № 601 «О взаимодействии технических комитетов при разработке документов в области национальной стандартизации» и соглашениями о взаимодействии между ТК и смежными техническими комитетами по стандартизации, при их наличии.

• 1.11. Решение по вопросам организации деятельности ТК или необходимости его ликвидации может быть принято на заседании ТК. Решение об организации деятельности ТК принимается Росстандартом на основании соответствующего протокола ТК или по иным законным основаниям. Решение о ликвидации ТК принимается Росстандартом или судом в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

• 2.1. ТК решает следующие задачи:

• - формирование программы национальной стандартизации по закрепленной за данным ТК областью деятельности и контроль за реализацией этой программы;

• - рассмотрение предложений по применению международных и региональных стандартов на национальном и межгосударственном уровнях в закрепленной за данным ТК области деятельности;

• - проведение экспертизы проектов национальных и межгосударственных стандартов и проектов изменений к действующим стандартам, а также представление их на утверждение (принятие) в Госстандарт;

• - участие в работе межгосударственного технического комитета по стандартизации (МТК), который имеет общую с ним область деятельности;

• - регулярная проверка действующих в Российской Федерации и закрепленных за данным ТК национальных и межгосударственных стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены;

• - оценка целесообразности утверждения закрепленных за данным ТК предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов Российской Федерации по результатам мониторинга их применения;

-рассмотрение проектов международных стандартов в закрепленной за данным ТК области деятельности и подготовка позиции Российской Федерации при голосовании по данным проектам;

• - рассмотрение предложений по разработке международных стандартов, в том числе на основе национальных и межгосударственных стандартов, закрепленных за данным ТК;

• - проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и региональных стандартов, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств в закрепленной за данным ТК области деятельности и пр.

• 2.2. В процессе своей деятельности ТК выполняет работы, направленные на выполнение указанных в п. 2.1 задач.

• 3.1. Председатель ТК обязан выполнять следующие функции: вырабатывать стратегию деятельности комитета и представлять ТК в Госстандарте, других федеральных органах исполнительной власти, ТК, общественных объединениях, международных и региональных организациях по стандартизации, а также проводит заседания ТК.

• 3.2. Заместитель председателя ТК обязан выполнять функции председателя комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК в процессе исполнения им этих функций.

• 3.2. Ответственный секретарь и секретариат ТК обязаны выполнять функции, направленные на исполнение задач ТК, указанных в п. 2.1.

При временном отсутствии ответственного секретаря исполнение его обязанностей по решению руководства организации, ведущей секретариат ТК, может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок до 6 месяцев.

• 3.3. Члены ТК обязаны:

• - участвовать во всех заседаниях ТК, направляя своих полномочных представителей;

• - участвовать в голосовании по проведению заседания ТК;

• - определять целесообразность разработки национального стандарта Российской Федерации, не включенного в план национальной стандартизации, перед размещением уведомления о разработке указанного стандарта;

• - рассматривать проекты национальных и межгосударственных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их научно-техническую, правовую, нормативную экспертизу, рассматривать проекты международных стандартов, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации, технических регламентов и стандартов организаций, а также готовить отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;

• - рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

• - рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных и межгосударственных стандартов;

• - рассматривать предложения о применении международных, региональных стандартов и сводов правил, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств;

• - участвовать в голосовании по проектам национальных и межгосударственных стандартов, а также по предложениям ТК в программу разработки национальных стандартов перед представлением их в Госстандарт;

• - участвовать в голосовании по результатам рассмотрения проектов международных и межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других странах, перед представлением заключений ТК в Госстандарт;

• - участвовать в голосовании по предложениям о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

• - рассматривать переводы на русский язык международных и региональных стандартов и сводов правил, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить научно-техническую, правовую, нормативную экспертизу переводов перед признанием их официальными переводами;

• - оперативно сообщать в секретариат ТК об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.

• 4.1. Члены ТК имеют право:

а) участвовать во всех работах, проводимых ТК;

б) получать для рассмотрения проекты стандартов и проекты изменений к ним, переводы на русский язык международных стандартов, переводы на русский язык региональных стандартов и сводов правил, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу этих проектов и переводов и давать по ним отзывы и заключения;

в) участвовать в обсуждении проектов стандартов, изменений, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации, технических регламентов, переводов на русский язык, предложений об отмене действующих стандартов, прочих предложений, которые рассматривает ТК, организационных и иных вопросов на заседании ТК (в очном или заочном режиме);

г) голосовать по проектам стандартов, изменений к ним, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации и технических регламентов, переводам на русский язык¹ и рассматриваемым ТК предложениям, а также по организационным и иным вопросам работы ТК;

д) давать предложения о разработке и обновлению стандартов, а также предложения по отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих стандартов;

е) предложить секретариату ТК провести голосование по созыву заседания ТК для решения организационного вопроса, обратиться в Госстандарт с заявлением о проведении внеочередного заседания ТК или с просьбой принять иные меры по обеспечению надлежащей работы комитета;

ж) подать апелляцию на неправомочное решение ТК;

з) на бесплатный доступ в федеральную государственную информационную систему Госстандарта (с учетом ограничений, которые установлены администратором данной системы);

и) получать от секретариата ТК информационные материалы;

к) выйти из состава ТК.

• 4.2. Госстандарт (кроме прав как полномочного члена ТК) имеет право:

• - осуществлять мониторинг деятельности ТК;

• - на принятие решения о проведении внеочередного заседания ТК в случае поступления заявления, поручить ведение данного заседания своему полномочному представителю;

-в случае, когда ТК не выполняет задачи, указанные в п. 2.1, ликвидировать, вновь организовать деятельность ТК, или передать его тематику другому комитету.

• - поручить уполномоченной организации, из числа подведомственных Госстандарту, взаимодействовать с секретариатом ТК по направлениям деятельности:

а) проводить анализ размещенных в Программе национальной стандартизации предложений ТК;

б) подготавливать проект стандарта к утверждению;

в) подготавливать к введению межгосударственный стандарт в качестве национального стандарта;

г) проводить рассмотрение и подготавливать ответы на письма организаций и граждан по применению стандартов.

• 4.3. Председатель ТК, заместитель председателя ТК и ответственный секретарь ТК (по согласованию или указанию Председателя ТК) имеют право:

• - представлять ТК в федеральных органах исполнительной власти, других ТК, общественных объединениях, международных, региональных и национальных организациях по стандартизации или иных занимающихся стандартизацией международных, региональных и национальных организациях;

• - организовать проведение очередного заседания ТК;

• - созвать для решения срочных вопросов внеочередное заседание ТК или провести его заочно;

• - выдвигать предложения по созданию подкомитетов и рабочих групп, принятию новых членов ТК и (или) исключению членов ТК, не выполняющих свои обязанности;

• - отказаться от исполнения обязанностей председателя ТК, заместителя председателя ТК или ответственного секретаря комитета.

Председатель ТК также имеет право:

• - формировать рабочую группу из членов ТК для рассмотрения проекта национального стандарта в процессе его экспертизы;

• - определять, имеются ли принципиальные разногласия членов ТК по экспертному заключению и (или) проекту национального стандарта;

• - принять решение о достижении консенсуса по проекту национального стандарта.