УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «06» августа 2021 г. № 1679

Лист № 1 Регистрационный № 77490-20 Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Термоиндикаторы пороговые одноразовые ТИ6-1

Термоиндикаторы пороговые одноразовые ТИ6-1 (далее по тексту - термоиндикаторы) предназначены для измерений и регистрации температуры окружающей среды в помещениях для хранения и при перевозке различной продукции, а также для индикации превышения («Тревога») или не превышения («Норма») установленных пороговых значений температуры в системе «холодовой цепи».

Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.

Термоиндикатор представляет собой автономный программируемый самописец, фиксирующий температуру в течение заданного интервала времени и длительности записи. Запись установочных параметров в термоиндикаторы, заявляемых пользователем, осуществляется при помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе. Считывание информации, накопленной в термоиндикаторах, в виде отчетного файла формата «.pdf» производится с помощью персонального компьютера. Термоиндикаторы позволяют установить различное количество пороговых значений температуры, при нарушении которых происходит индикация в мигающем режиме светодиода «Тревога». После однократного мониторинга температурного режима, термоиндикаторы дальнейшей эксплуатации не подлежат.

Термоиндикаторы пороговые одноразовые ТИ6-1 изготавливаются в двух модификациях: ТИ6-1 и ТИ6-1+. Модификации термоиндикаторов отличаются друг от друга по метрологическим и техническим характеристикам.

Конструктивно все термоиндикаторы выполнены в виде компактного моноблока из поликарбоната со встроенным первичным преобразователем. В корпус термоиндикаторов встроен USB-разъем, c помощью которого они подключаются непосредственно к персональному компьютеру. Заводской номер (ID) наносится на оборотной стороне термоиндикатора в виде наклейки. Конструкция термоиндикаторов не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.

Фотографии общего вида термоиндикаторов пороговых одноразовых ТИ6-1 двух модификаций представлены на рисунках 1-2. Цветовая гамма этикеток термоиндикаторов может быть изменена по решению Изготовителя в одностороннем порядке. На этикетках термоиндикаторов (при необходимости и в соответствии с заказом) также может быть нанесена информация, не противоречащая требованиям ТУ на термоиндикаторы.

Рисунок 1 - Общий вид термоиндикаторов модификации ТИ6-1

Рисунок 2 - Общий вид термоиндикаторов модификации ТИ6-1+

Пломбирование термоиндикаторов не предусмотрено.

Программное обеспечение (ПО) термоиндикаторов состоит из двух частей: из встроенного и автономного ПО.

Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термоиндикатор на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Автономная часть ПО применяется для программирования таких параметров термоиндикаторов, как: количество пороговых значений, период измерения температуры, длительность записи и время задержки начала измерений («отложенный» старт). Программирование данных параметров также осуществляется на предприятии-изготовителе перед поставкой изделий конечному потребителю.

Идентификационные данные встроенного ПО термоиндикаторов представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1  - Идентификационные данные встроенного ПО термоиндикаторов пороговых

одноразовых ТИ6-1 модификации ТИ6-1

Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного ПО термоиндикаторов пороговых одноразовых ТИ6-1 модификации ТИ6-1+

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.

Метрологические и основные технические характеристики термоиндикаторов пороговых одноразовых ТИ6-1 приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Таблица 4 - Основные технические характеристики

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации на термоиндикаторы типографским способом, а также на корпус термоиндикатора с помощью наклейки.

Комплектность средства измерений

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 4 Руководства по эксплуатации.

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ Р 56940-2016/EN 12830:1999 Регистраторы температуры, используемые при транспортировании, хранении и распределении охлажденной, замороженной и глубокой/быстрой заморозки пищевой продукции и мороженого. Испытания, эксплуатационные характеристики, пригодность к применению.

СП 3.3.2.3332-16 Санитарно-эпидемиологические правила. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

ТУ 9452-003-700822873-2009 Термоиндикаторы пороговые одноразовые ТИ6-1. Технические условия.

ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «06» августа 2021 г. № 1679

Сведения об утвержденном типе средств измерений, подлежащие изменению

в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средств измерений

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

ПРИКАЗ

06 августа 2021 г.

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

• 1. Внести изменения в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений, влияющих на его метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Утвердить измененное описание типа средств измерений, прилагаемое к настоящему приказу.

• 3. Распространить действие методики поверки средств измерений, установленной согласно приложению к настоящему приказу, на средства измерений, находящиеся в эксплуатации.

• 4. ФГУП «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской

• 5. Контроль за испол] [ение^МЖТ^ЯИ№ГГГр^кеет^^В^яю за собой.

^к                         Федерального агентства по техническому регулированию и

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: 028BB28700A0AC3E9843FA50B54F4O6F4C Кому выдан: Шалаев Антон Павлович

Действителен: с 29.12.2020 до 29.12.2021