№1380 от 26.09.2016
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 26670
О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 54239 "Хроматографы жидкостные "Хромос ЖХ-301" и внесении изменений в описание типа
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ДОШСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ЙнК
Москва
О переофой^^йИи свидетельства об утверждении типа средства < измерений «Хроматографы жидкостные «Хромое ЖХ-301»
; И йцёсении изменений в описание типа
■ ' ' • "■ ■ ■■ р '"■ '■
. Р •= if р : :
Во исполнение j Административного регламента
Федеральным ('а^^В^Ь'Й по техническому регулированию и метролс государственнойуСЛуги' по утверждению типа стандартных образцов или и средств изме^ен^^^рвё^сдённого приказом Министерства промышленности _ -----—-- - ------ _ № 9701
зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 ;г. № 29940 (далее — Административный регламент) и в ейязи
по предоставлению гии ипа
и торговли РоСсййскЬй Федерации от 25 июня 2013
12 сентября 2013^^ 29940 (далее—
с обращениемОС)(^^<Хромос» от 17 августа 2016 г. № 99 п р и к а з ы в а ю: :
-
1. Внести ^мецЙния в описание типа на хроматографы жидкостные «Хромое ЖХ-301»^зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспеИрЦиц^ -единства измерений, с сохранением регистрационного номера 21433-14,- изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Церёо<||^ об утверждении типа № 54239
<<Хроматографы|й^сиЙИостные «Хромое ЖХ-301», зарегистрированное в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 214^*1;4^ связи с внесением изменений в методику поверки. ;
-
3. Управлению метрологии (Р.А.Родин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.КуЗин)
обеспечить в-, срртветствии с Административным регламентом оформление свидетельства! q^^&^jagHeM типа средства измерений " -------- —
юр ид ическомУл^О .^^'индивидуальному предпринимателю.
-
4. Контрольда исцолнением настоящего приказа ос
-
■ ■ < -. ■ r .. i
-
■ ■ -■ Г'-
-
■ ' ■ ■ г|
-
■ 1 '! - i-*;<!'
Заместитель PyKpBQhHreJ
-; tji: - 'i?. i •
-
■ - ■ : / ..fl J '■ ■- :
? :
■ i ;■
' i’ ■ J ' 'I' ■
г.
и выдачу :его
за собой.
VnpaB,
'ление
ф о
аДЛ,«»НС7РаГи
Работы м р 1ИВ«ОЙ [L _ -
' Ив»еп7Ннх(|/р.ГолубеВ
Приложение
к приказу Федерального агентства; по техническому регулированию ■ и метрологии
от «26» сентября 2016 г. № 1380 •
Изменения в описание типа на хроматографы жидкостные «Хромое ЖХ-301»П 1 ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные «Хромое ЖХ-301»
Назначение средства измерений
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» (далее - хроматограф) предназначен для качественного и количественного определения состава многокомпонентных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, фонопарной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, светорассеянию, люминесценции и показателю преломления.
Описание средства измерений
Хроматограф состойт из Следующих функциональных систем:
- аналитическая и- вюпочает в себя насос, колонки, дозатор пробы, детекторы: кондуктометрический, электрохимический, спектрофотометрический, флюориметриче<$кий, низкотемпературный испарительный детектор по светорассеянию, рефрактометрический, выполняет функции дозирования пробы, разделения пробы на колонке и детектирования компонентов;
- система обработку у включает в себя компьютер с принтером и компьютерную программу обработки хромагографич^ких данных «Хромое», осуществляет вычисления высот и времен удерживания^хрфмагографических пиков, выполняет расчет градуировочных коэффициентов и концентраций компонентов анализируемой смеси. !
Фотографии аналитического блока и места нанесения знака поверки.
Рисунок 2 - Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301», вид сзади с обозначением места J / ! нанесения знака поверки. i
|
Программное ечСйи данных, ведения базв^щан обеспечение «Хромое»! вер Уровень защиты пр изменений - «средний» в с Метрологические х с учетом программного Ыи Таблица 1 -идентйфЛ ц!< |
1 Й1 m]| * 1 >рра бол гоак И |
ой^ i хроматографа, j сбора и обработки хроматографических fno хроматографическим i анализа^ используется программное 2.20 и выше. : ' ммного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных зетствии с Р 50.2.077-2014. теристики хроматографа, указанные в таблице 2, нормированы зелия. гецанйыеп^:раммного обеспечения ! | |
|
■ Г'" Hl' Наименование п |
рог: |
Г 1 : й : ■ i ; . ; »аммного обеспечения |
i Хромое |
|
Идентификационное |
наименование программного |
CalcModule.dll | |
|
: > обеспечения | |
|
Номер версии (идентЧфикадионный номер) программного ! обеспечения |
1.2 |
|
■1 ■ .. , 1 ii 1 : Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
37c2b7ab i 1 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора /программного кода |
CRC-32 |
■ ■ pT/Tr - '■ I ii Н'- I
' ' ’ - !■ ; г * f - 1
г/см3, не более
Таблица 2-
■ • ' г ■;
: ' • ’ • • i ;
|
Электрохимический, по фенолу, г/см3 |
2,0-10’’ |
|
Кондуктометрический, по иону хлора, г/см3 |
3,0-10'9 : |
|
Спектрофотометрический, ию фенолу, г/см3 |
2,0-Ю4 ! |
|
ФлюориметрическиЙ/йофенолу, г/см3 |
2,0- Iff* . . —......- .. 1 |
|
Рефрактометрический, по этанолу, г/см |
5,0-Iff5 ! |
|
Низкотемпературный испарительный по светорассеянию, по кофеину, г/см3 |
3,0-Iff* |
•'lib■.-ii, |; ' Г
'■ допускаемых значений относительного СКО и относительного ■
i
т, л ’/пианж. •
Таблица 4 - основныеТехнические характеристики______________________
|
Электрическое питание хроматографа: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
(220+22.22) ! (50±0,4) j |
|
Мощность, потребляемаялроматографом (без дополнительных устройств), кВ-A, не более |
0,5 1 |
|
Габаритные размеры блоьюв /без : дополнительных устртйстйй упаковки (ширинахшубинахвысЬта),!мм, не более: Насос эхд,кд .h СПФД Г’ ; фД рд ■ /ПйФ'НМн • Детектор низкотемпературный испарительный цо светорассеянию |
! 300x570x230 i 300x250x150 270x510x230 300x510x250 i 300x470x210 250x550x480 |
Метрологические и технические характеристики
■ ■
Таблица 3 пределы изменения выходногй сигнала за 8 часов непрерывной работы
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала (концентрации и времени удерживания), %
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала от
первоначально^ знания за 8 ч непрерывной работы, %----------------
Масса блоков хроматографа, кг, не более:
Насос \ ; j i
эхд,кд и
|
СПФД |
19 |
|
ФД |
25 |
|
рд |
20 |
|
Детектор низкотемпературный |
16 ' |
|
испарительный по светорассеянию |
i |
|
Время выхода на режим, ч, не более |
1 ! |
|
Наработка на отказ с учетом технического | |
|
обслуживания, регламентируемого | |
|
руководством по эксплуатации (без |
1 |
|
дополнительных устройств), ч, не менее |
зооо ! |
|
Таблица 5 - условия эксплуатации | |
|
Диапазон температуры окружающей среды, °C |
от +10 до+ 35 |
|
Диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106,7 ! |
|
Относительная влажность воздуха, % |
от 30 до 80 |
|
Знак утверждения типа | |
наносится методом?сетчатой печати на шильдик, расположенный на задней пааели хроматографа. На титульуьде листы эксплуатационной документации знак утверждения *гипа наносится методом лазерной цечаги.
I
I
I
• - ! . i
Комплектность средства измерений
Комплектность, жидкостного хроматографа «Хромое ЖХ-301» должна соответствовать таблицеб. . ? ч i,S
|
Таблица 6- комплектности жидкостного хроматографа «Хромое ЖХ-301» | ||
|
. j;; L-p;Li, - Наименование h '' ‘'} ii |
Количество |
Примечание |
|
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» |
1 | |
|
Эксплуатационная документация: Паспорт ХАС2.320г002ПС; Руководство nci 3KcnnJSr|ixipi ?<АС 2.320.002 РЭ Руководство пользователя поогоаммой «Хгюмос» |
1 |
комплект |
|
Комплект ЗИП |
1 |
комплект |
|
Основные блоки хроматографа: Насос Дозатор Сменные блоки хроматографа: |
- 1 [ t f | ||
|
Колонка Детектор КД ,1 ■ •» ; Детектор ЭХД Детектор СПФД Детектор ФД Детектор РД Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
по заказу | | ||
|
Аппаратно-программный модуль «Хромое АПМ-2М» Термостат колонок «Хромое ТК-302» | |||
|
Программное обеспечение «Хромое» |
1 |
на компакт-диске | |
|
Компьютер : • , Принтер ;' t ■■ ■ ■ |
по заказу | ||
|
Примечание: Комплект поставки определяется заказом аналитической задачи. |
потребителя, исходя из | ||
Поверка
осуществляется по^окуменуу, приведенному в Приложении 4 руководства по эксплуатации ХАС 2.320.002 РЭ«Хроматрграф жидкостный «Хромое ЖХ-301». Методика поверкй», с Изменением № 1> утвержденному ФБУ "Нижегородский ЦСМ" 11.07.2016г.
Основные средства поверии: ,
-
- государственные стандартные образцы состава раствора фенола ГСО 7346-96 (фон-этанол, аттестованное значение 1мг/мл);
-
- государственные стандартные образцы состава раствора хлорид-ионов ГСО 71813-
2000 (фон-вода, аттестованное значение 10мг/мл); i
-
- спирт этилорый ректификованный по ГОСТ 18300-87 (массовая доля основного
вещества99,44%) J J >
-
- кофеин фармокопейный по фармакопейной статье ФС 42-0248-07 (массовая доля основного вещества 98,5 %)
Сведения о методиках (методах) измерений:
приведены в Руководстве по эксплуатации ХАС 2.320.002 РЭ
Нормативные итехнически^ ^документы, устанавливающие требования к хроматографу жидкостному «ХромосЖХ-Зб1»
-
1. ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
-
2. Технические условия ТУ 4215-002-68706237-13 с изменением 1
Изготовитель'...
Полное наименовани^^^^ЧТВ0 ,с ограниченной ответственностью «Хромое»
т .*1К:‘ i: j ■ ;
Краткое наименование: ООО «Хромое» ИНН 5249110716
Юридический адрес: Россия, 606002, Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Лермонтова,; д.20 строение 83
тел./факс (8313) 249-200,249-300. Эл.почта mail@has.ru
Испытательный центр ?. i
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области»
(ФБУ «Нижегородский ЦСМ»)
Россия, 603950 г.Нижний Новгород, ул. Республиканская, д. 1 Тел./факс (831) 428-78-78 i
E-mail: ncsmnnov@sinn.ru
г ! ! И; !'■
п-: ■ 1 ;Г
l- j: ’ ■! fc' ■
