№896 от 28.03.2010
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 23324
О внесении дополнений в приказ №2531 от 21 июля 2009 г. "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
29 марта 2010 г.
№ 896
г. Москва
О внесении дополнений в приказ № 2531 от 21 июля 2009 г. «О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
-
1. Закрепить за ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 ООП, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.
-
2. Поручить ведение секретариата ТК «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» ФГУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства России.
-
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального
рабочего органа ИСО/ТК 212.
-
4. Утвердить:
структуру ТК 380 согласно приложению № 1;
перечень организаций-членов ТК 380 согласно приложению № 2.
ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача «ФГУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства России.
-
5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:
в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;
обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
-
6. Считать утратившим силу приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. № 143/270 «О создании технического комитета по стандартизации «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро».
-
7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н, Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.
-
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.
Руководитель
Г.И. Элькин
Федерального агентства
Приложение № 1
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 29 марта 2010 г. № 896
Структура технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»
|
Наименование ТК (ПК) |
Организация, на базе которой создается ТК (полный почтовый адрес, телефон) |
Соответствующие ТК ИСО |
Специализация ТК (ПГ) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности |
|
ТК380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» |
Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медикобиологического агентства Российской Федерации 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д.6 (499)190-4861 E-mail: finba-gege@mail.ru |
ИСО/ТК 212 «Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях (in vitro)» |
Обеспечение качества лабораторных исследований 43 0011,43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819. |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников
Приложение № 2
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 29 марта 2010 г. № 896
Перечень предприятий (организаций) - членов технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»
|
Наименование организации, предприятий ТК |
Вышестоящая организация |
Адрес организации, предприятия - члены ТК |
|
1. Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3 тел.: 8 (495) 692-08-65 |
|
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 тел.: 8 (495) 698-46-28 |
|
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
127994, Москва, Вадковский пер., дом 18, стр. 5, 7 тел.: 8 (499) 973-18-67 |
|
4. Департамент химикотехнологического комплекса и биоинженерных технологий |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
109074, Москва, Китайгородский пр-д, д. 7 тел.: 8 (495) 632-88-88 |
|
5. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
117049, Москва, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-31-77 |
|
6. Федеральный фонд ОМС |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
127994, Москва, ГСП-4, ул. Новослободская, д. 37 тел.: 8 (495) 973-31-84 |
|
7. Академия стандартизации, метрологии и сертификации |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
109443, Москва, Волгоградский пр-т, д. 90 тел.: 172-47-30 |
|
8. ФГУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» |
Федеральное медикобиологическое агентство |
123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д.6 тел.: (499) 190-48-61 |
|
9. ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ВНИИИМТ) |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д.24, стр. 16. тел.: (499) 503-96-51 (499) 503-96-52 |
|
10. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
123436, Москва, ул. Щукинская, д. 6 тел.: 8 (495) 956-13-87 |
|
11. ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ВНИИОФИ) |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
103031, Москва, ул. Озерная, д. 46 тел.: 8 (495) 437-33-56 |
|
12. ФГУП «Всероссийский Научно-исследовательский Институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4 тел.: 7 (495) 256-66-65 |
|
13. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
103051. Москва, Петровский бульвар, д.8 тел.: 8 (495) 200-16-08 |
|
14. ГОУ ВПО «Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова» (ММА) |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 тел.: 8 (499) 248-05-53 |
|
15. ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова» (РГМУ) |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
117997, Москва, ул. Островитянова, д.1, тел.: 8 (495) 434-03-29. |
|
16. ГОУ Российская медицинская академия последипломного образования (РМАПО) |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, тел.: 8 (499) 252-21-04 факс: 8 (495) 254-98-05 |
|
17. ГУЗ «Московский городской центр профилактики и борьбы со |
Департамент здравоохранения города Москвы |
105275,. Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, д. 11, |
|
СПИДом» (МГЦ СПИД) |
тел.: 8 (495)365-14-11 | |
|
18. ОАО «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ВНИИС) |
123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 тел.: 8 (495) 253-70-06 | |
|
19. Технический комитет 468 «Информатизация здоровья» |
127254, Москва, ул. Добролюбова, 85 тел.: 8 (495) 218-07-92 | |
|
20. Технический комитет 325 «Аналитический контроль» |
119991, Москва, Ленинский пр., 9 тел.: 8 (495) 959-93-43 | |
|
21. Технический комитет 402 «Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования» |
123007, Москва, ул. Шеногина, 4 тел.: 8 (495) 259-78-61 | |
|
22. Издательский дом ООО «МЦФЭР» |
129164, Москва, ул. Ярославская, д. 8, к. 4, тел.: 8 (495)937-90-80 | |
|
23. ООО «Эксперт --менеджмент» |
125361, Москва, Строительный пр-д., д. 7А, к. 7, офис 8, тел.: 8(495)772-76-37 | |
|
24. НУ "Технический центр регистра систем качества" |
119991, Москва, ГСП-1, В-49, Ленинский пр-т, д. 9, тел.: 8 (495)236-32-72 | |
|
25. Российская ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (РАМЛД) |
119526, Москва, а/я 117, РАМЛД, тел.: 8 (495)433-24-04 | |
|
26. Московское научное общество специалистов КЛД |
123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6, тел.: 8 (499) 190-48-61 факс: 8 (499) 196-62-77 | |
|
27. Ассоциация врачей общей практики (семейных врачей Российской Федерации) |
119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к 4. тел.: 8 (499)245-0400, факс: 8 (499) 245-94-45 | |
|
28, ООО "Отделение ассоциации медицинской лабораторной диагностики" Санкт-Петербург (St.-Petersburg) |
197022 , г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8, тел.: 8 (812) 709-61-06 | |
|
29. Некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества |
101990, Москва, Петроверигский пер., дЛО |
|
клинических лабораторных исследований» |
тел.: 8(495)225-50-31 | |
|
30. Некоммерческое партнерство «Гильдия специалистов по инфекциям, передаваемым половым путем «Юсти ру» |
107031, Москва, ул. Петровка, д.5 |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников