№1653 от 12.06.2007
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 22162
О передаче ведения секретариата ТК 436"Управление качеством медицинских изделий"
13 июня 2007 г. № 1653
г. Москва
О передаче ведения секретариата ТК 436 ’’Управление качеством медицинских изделий”В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184 - ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
-
1. Передать ведение секретариата ТК 436 ’’Управление качеством медицинских изделий” Закрытому акционерному обществу “Медитест” (ЗАО “Медитест”), с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
-
2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 “Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования”.
-
3. Утвердить:
структуру ТК согласно приложению № 1;
перечень организаций - членов ТК согласно приложению № 2;
председателем ТК - Кавалерова Гения Ивановича, начальника отдела стандартизации ЗАО “Meдитест”;
ответственным секретарем ТК - Веленову Юлию Геннадиевну, заместителя начальника отдела стандартизации ЗАО “Медитест”.
-
4. Председателю ТК:
в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК;
обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
-
5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении” (ФГУП “ВНИИНМАШ”) проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК “Управление качеством медицинских изделий”.
-
6. Признать утратившим силу приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. № 147 “О создании технического комитета по стандартизации “Управление качеством медицинских изделий”.
-
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В. Пугачева.
Врио Руководителя Федерального агентства
В.Н. Крутиков
|
Наименование ТК (ПК) |
Организация, на базе которой создается ТК (ПК), почтовый адрес, телефон |
Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИС О |
Специализация ТК (ПК) по виду продукции Коды ОКП |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
ТК «Управление качеством медицинских изделий» |
ЗАО “Meдитест” 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д.30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru |
ИСО/ТК2Ю |
Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810,819510, 831180,846000, 939000, 940000 |
|
ПК-1 «Практическое применение систем качества медицинских изделий» |
ГУН «внииимт» 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.З т. (495) 187-25-39, 283-97-61 |
РГ-1 ИСО/ТК2Ю |
Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180,846000, 939000, 940000 |
|
ПК-2 «Общие проблемы перехода к новым принципам обеспечения качества медицинских изделий» |
ЗАО “Медитест” 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д.ЗО т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru |
РГ-2 ИСО/ТК 210 |
Коды ОКП: 251460, 251490, 253700,264500, 815810,819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
|
ПК-3 «Символы, определения и номенклатура медицинских изделий» |
ГУН «ВНИИИМТ» 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.З т. (495) 187-25-39, 283-97-61 |
РГ-3 ИСО/ТК2Ю |
Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000,940000 |
|
Совместная РГ-1 ИСО/МЭК «Управление риском применения медицинских изделий» |
ЗАО “Медитест” 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д.ЗО т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru |
СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/СК 62А |
Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000,940000 |
В.Н. Клюшников
|
Наименование организации (предприятия) |
Вышестоящая организация |
Адрес организации (предприятия) - члена ТК |
|
1 |
2 |
3 |
|
1. Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации |
Правительсто Российской Федерации |
109074, г. Москва, Китайгородский пр., д.7 |
|
2. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Минпромэнерго России |
119991, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9. |
|
3.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Минздравсоцразвития России |
10 9012, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1 т. 298-22-90 |
|
4. ЗАО “Медитест” |
129272, г. Москва, Олимпийский пр., д.30 | |
|
5. Главное военномедицинское управление Минобороны России |
Минобороны России |
103160, г. Москва, К-160 |
|
6. ФГУ “ВНИИИМТ” |
Росздравнадзор |
129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
|
7. “ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова” |
Минздравсоцразвития России |
125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 |
|
8. “Институт хирургии им. А.В. Вишневского” |
РАМН |
113811, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 27 |
|
9. ОАО “ВНИИС” |
Ростехрегулирование |
г. Москва, Электрический пер, д. 3/10 стр.1. |
|
10. Центр “Легпромстандарт” |
105023, г. Москва, ул. М. Семеновская, д.З | |
|
11. ОАО “Уральский приборостроительный завод” |
620151, г. Екатеринберг, Ул. Горького, д. 17 | |
|
12. ЗАО “Центр сертификации медицинской продукции” |
620014, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д. 46, а/я 200 | |
|
13. “Московский государственный завод электронной медицинской аппаратуры” |
109028, г. Москва, Тессинский пер, д. 4 | |
|
14. Союз Ассоциаций “Медбиопром” |
г. Москва, Мерзляковский пер., д. 16 | |
|
15. ЗАО “Рентгенпром” |
129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | |
|
16. ОАО “ЛОМО” |
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугуная, д. 20 | |
|
17. Электромеханический завод “Авангард” |
607190, г. Саратов Южное шоссе, пл. 6 | |
|
18. ОАО “Ижевский мотозавод” |
426057, г. Ижевск, ул. Горького, д. 90 | |
|
19. ФГУП “ПО Корпус” |
410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1 | |
|
20. ГУП “ВНИПИМИ” |
420045, г. Казань, ул. К. Тинчурина, д. 31 | |
|
21. ЗАО “Научно-производственная фирма “АЗ” |
105023, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д. 40 | |
|
22. ГНПП “МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ” |
117829, г. Москва, Научный пр., д. 6 | |
|
23. ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» |
62 50 35, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 т.(83452) 22-42-65 | |
|
24. “Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. Н.А.Бакулева” |
РАМН |
121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135 |
|
25. ОАО “Елатомский приборный завод ” |
391351, Рязанская обл, г. Елатьма | |
|
26. Ассоциация “Здравмедтех” |
129041, г. Москва Орлово-давыдовский пер., д. 2 А, стр 1. | |
|
27. ООО “Нейрософт” |
153000, г. Иваново, а/я 10 |
В.Н. Клюшников