МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

___30 декабря 2020 г.

Москва

Об утверждении типов средств измерений

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, приказываю:

• 1. Утвердить типы средств измерений, сведения о которых, в том числе их описания типа, прилагаются к настоящему приказу.

• 2. ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузину) обеспечить внесение сведений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, включая описания типа согласно приложению.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

Подлинник электронного документа, подписанного ЭЛ, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

'-.ЪЕ-.ДЕ- H11Я и СЕ. И i И ФИ КА Е t: Ф I

Сертификат: 01С95С9А007САСВ9В24В5327С21ВВ4СЕ93 Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич Действителен: с 23.11.2020 до 23.11.2021

ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «30» декабря 2020 г. № 2290

Сведения

о типах средств измерений

Приложение № 2 к сведениям о типах средств измерений, прилагаемым к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «30» декабря 2020 г. № 2290

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Дозиметры-радиометры поисковые МКС-РМ1402М

Дозиметры-радиометры поисковые МКС-РМ1402М (далее -  дозиметры)

предназначены для измерений мощности амбиентного эквивалента дозы Н* (10) (далее -МЭД) рентгеновского и гамма - излучений (далее - фотонного излучения) и нейтронного излучения, плотности потока ф альфа- и бета - излучений, накопления и хранения сцинтилляционных спектров гамма-излучения, а также для поиска, обнаружения и локализации радиоактивных материалов.

Принцип действия дозиметра в режиме измерения основан на подсчете числа импульсов, поступающих с выходов детекторов, и вычислении МЭД при измерении фотонного или нейтронного излучения, плотности потока при измерении альфа- и бета- излучений.

В режиме поиска дозиметр осуществляет сравнение числа импульсов, поступающих с выходов блоков детектирования с пороговым значением, рассчитанным на основе измерения текущего радиационного фона (полученного при калибровке прибора) и установленных коэффициентов.

Блоки детектирования выполнены в виде отдельных блоков и подключаются к блоку обработки с помощью кабеля через разъем, расположенный в торцевой части блока обработки. Блоки детектирования преобразуют радиоактивное излучение в электрические импульсы, которые затем поступают в блок обработки.

Блок обработки осуществляет тестирование дозиметра, управляет всеми режимами работы, ведет математическую обработку сигналов и осуществляет вывод информации на жидкокристаллический индикатор (ЖКИ), звуковой сигнализатор и сигнализатор вибрационный. Выдача информации на звуковой и вибрационный сигнализаторы осуществляется при превышении установленного порогового значения. В состав блока обработки входит энергонезависимая память, предназначенная для хранения установленных режимов работы и накопленных сцинтилляционных спектров. Накопленные в памяти блока обработки сцинтилляционные спектры можно переслать в компьютер по RS-интерфейсу с помощью специальной программы. Эта программа позволяет также произвести идентификацию состава вещества по сцинтилляционному спектру. Сигнализатор вибрационный выполнен в виде миниатюрного прибора, который с помощью клипсы может крепиться на элементах одежды.

Конструктивно дозиметр выполнен в виде восьми портативных блоков:

• -  блок обработки;

• - блок детектирования БД-01. Высокочувствительный сцинтилляционный блок детектирования на основе CsI, предназначенный для поиска радиоактивных источников по внешнему гамма- излучению;

• - блок детектирования БД-02. Сцинтилляционный блок детектирования на основе CsI, предназначенный для регистрации сцинтилляционных спектров гамма-излучения;

• - блок детектирования БД-03. Блок детектирования на основе счетчика Гейгера-Мюллера, предназначенный для измерения МЭД гамма- излучения;

• - блок детектирования БД-03-01. Блок детектирования на основе счетчика Гейгера-Мюллера, предназначенный для измерения МЭД гамма-излучения;

• - блок детектирования БД-04. Блок детектирования на основе пропорционального счетчика, предназначенный для измерения МЭД нейтронного излучения;

• -  блок детектирования БД-05. Блок детектирования на основе пропорционального счетчика, предназначенный для измерения плотности потока альфа-, бета- излучений;

• - блок сигнализатора вибрационного.

Для удобства обследования крупногабаритных объектов блоки детектирования могут устанавливаться на удлинительную штангу.

На лицевой панели блока обработки расположены кнопки управления, ЖКИ и звуковой сигнализатор. Заряд аккумуляторной батареи осуществляется от внешнего зарядного устройства, которое может поставляться в составе дозиметра.

Питание дозиметра осуществляется от встроенной аккумуляторной батареи

напряжением 6 В.

Общий вид дозиметра представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид и место пломбирования дозиметров-радиометров поисковых

МКС-РМ1402М:

1 - блок обработки, 2 - БД-05, 3 - БД-02, 4 - БД-01, 5 - БД-04,

6 - БД-03, 7 - БД-03-01, 8 - блок сигнализатора вибрационного

Программное обеспечение (ПО) дозиметров является встроенным, метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микропроцессора блока обработки, запись которой осуществляется в процессе производства. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений пломбой. Доступ к микроконтроллеру блока обработки исключен конструкцией аппаратной части дозиметра. Защитная пломба ограничивает доступ к ПО, при этом ПО не может быть модифицировано без нарушения защитной пломбы. Кроме того, изменение ПО невозможно без специализированного оборудования изготовителя. ПО не требует специальных средств защиты от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО дозиметров индивидуальных рентгеновского и гамма - излучений МКС-РМ1402М

Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО дозиметров -радиометров поисковых МКС-РМ1402М от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий».

Метрологические и технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Продолжение Таблицы 2

Продолжение Таблицы 2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

|- комплект принадлежностей|0,75

Продолжение Таблицы 3

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации ТИГР.412118.020РЭ типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность дозиметров-радиометров

Продолжение Таблицы 4

осуществляется по документу МРБ.МП 730-2020 «Дозиметры-радиометры поисковые МКС-РМ1402М. Методика поверки», утвержденному БелГИМ 03 марта 2020 г.

Основные средства поверки:

• - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источники альфа-излучения эталонные c радионуклидом ²³⁹Pu типа 5П9 с площадью рабочей поверхности 100 см², плотность потока от 6 до 10⁶ мин^-1 • см^-2, погрешность источников не более ±7 %;

• - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источники бета-излучения эталонные c радионуклидом ⁹⁰Sr+⁹⁰Y типов 4С0 и 5С0 с площадью рабочей поверхности 40 и 100 см², соответственно, плотность потока от 740¹ до 10⁶ мин^-1 •см^-2, погрешность источников не более ±7 %;

• - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.031-82 - поверочные установки типа УКПН с комплектом плутоний-бериллиевых источников нейтронов, создающая коллимированное поле нейтронов и аттестованная по мощности эквивалентной дозы нейтронного излучения от 540^-10 до 10^-6 Зв/с, погрешность аттестации установки не более ±9 %;

• -  рабочий эталон 2 разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - установка поверочная дозиметрическая гамма-излучения с набором источников гамма - излучения из радионуклида ¹³⁷Cs, погрешность аттестации установки не более ±5 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе

Нормативные документы, устанавливающие требования к дозиметрам-радиометрам поисковым МКС-РМ1402М

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1034н от 09 сентября 2011 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и производимых при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда, в том числе на опасных производственных объектах, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности».

ГОСТ 28271-89 Приборы радиометрические и дозиметрические носимые. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ 17225-85 Радиометры загрязненности поверхностей альфа- и бета-активными веществами. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ Р 8.804-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений.

ТУ РБ 14804920.017-99 Дозиметр-радиометр поисковый МКС-РМ1402М. Технические условия.

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью "Полимастер" (ООО "Полимастер") Юридический адрес: Республика Беларусь, 220040 г. Минск, ул. М. Богдановича, 112-3н, 53.

Адрес: Республика Беларусь, 220141 г. Минск, ул. Ф. Скорины. 51.

Телефон: +375 17 268 68 19, факс: +375 17 260 23 56.

Испытательный центр

Экспертиза проведена Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологи им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19

Телефон: (812) 251-76-01; факс: (812) 713-01-14

Web-сайт: www.vniim.ru

E-mail: info@vniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц

RA.RU.311541

Приложение № 1 к сведениям о типах средств измерений, прилагаемым к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «30» декабря 2020 г. № 2290

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Теплосчетчики СКМ-2К

Теплосчетчики СКМ-2К (далее по тексту - счетчики) предназначены для измерения, регистрации и индикации тепловой энергии, которая отдается в системах теплоснабжения жидкостью, называемой теплоносителем, объема, массы, объемного расхода, температуры, разности температур теплоносителя. Каналы измерения давления отсутствуют, значения давления устанавливаются программно.

По конструктивному решению счетчики являются составными (компактными), многофункциональными микропроцессорными устройствами со встроенным жидкокристаллическим цифробуквенным индикатором.

В состав счетчика входят:

• - вычислитель теплосчетчика СКМ-2К, совмещенный с электронным блоком датчиков потока;

• - ультразвуковой датчик потока, неразрывно связанный с вычислителем;

• - комплект платиновых датчиков температуры Pt500 по СТБ ЕN 60751-2011, ГОСТ 6651-2009.

Принцип работы счетчика основан на измерении параметров теплоносителя в трубопроводах и последующем вычислении расхода, объема, массы и тепловой энергии путем обработки результатов измерений.

Для вычисления расхода производится измерение времени прохождения ультразвукового сигнала между ультразвуковыми датчиками по направлению потока теплоносителя и против него.

Обозначение, назначение и формулы расчета тепловой энергии и массы представлены в таблице 1.

Таблица 1

Счетчики осуществляют:

- вычисление, индикацию и регистрацию тепловой энергии [GJ];

- измерение, индикацию и регистрацию объема теплоносителя [m³], время работы [h], время работы без ошибок [h];

- измерение и индикацию расхода теплоносителя [m³/h], температуры воды в прямом потоке [°С], температуры воды в обратном потоке [°С];

-  вычисление и индикацию разности температур [°С], тепловой мощности [kW].

Внешний вид счетчика приведен на рисунке 1.

Схема нанесения знаков поверки и пломбировки для защиты от несанкционированного доступа к элементам счетчика приведена на рисунке 2.

Рисунок 1 - Внешний вид теплосчетчика СКМ-2К

Оттиск клейма изготовителя

Оттиск клейма поверителя

Рисунок 2 - Схема нанесения оттисков клейм изготовителя и поверителя

Клеймо - наклейка

Рисунок 3 - Схема нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки

Вычислитель теплосчетчика имеет встроенное программное обеспечение.

Метрологически значимая часть программного обеспечения размещается в энергонезависимой части памяти микроконтроллера. Основными функциями программного обеспечения являются: управление процессом измерений, обмен данными между элементами измерительной схемы, обработка результатов измерения, представление результатов измерений и вспомогательной информации, организация и управление интерфейсом пользователя. Доступ к программе микроконтроллера исключен конструкцией аппаратной части прибора. Внесение изменений в данные, содержащие результаты измерений, функционально невозможно. Уровень защиты от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий». Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Метрологические и технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении тепловой энергии теплосчетчиком указаны в таблице 4.

аблица 4

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении объема теплосчетчиком указаны в таблице 5.

аблица 5

Диапазоны измерения расхода представлены в таблице 6.

Таблица 6

Примечание

¹⁾ применение датчиков потока DN250 и DN300 в сфере законодательной метрологии допускается при условии, что их наибольший расход не превышает значение в 1100 м³/ч.

Таблица 7 - Основные технические характеристики

наносится на лицевую панель вычислителя методом шелкографии, на титульный лист руководства по эксплуатации - типографским способом.

Комплектность средства измерений

Комплект поставки счетчика приведен в таблице 8. Таблица 8 - Комплект поставки счетчика

осуществляется по документу МРБ МП.2451-2014 «Теплосчетчики СКМ-2К. Методика поверки», утвержденному БелГИМ 02.10.2014 г. с извещением об изменении №2 от 03.03.2020 г.

Основные средства поверки:

-установка поверочная для поверки методом измерения расхода с диапазоном измерений от 0,03 до 500 м³/ч и пределом относительной погрешности ±0,33 %;

-частотомер ЧЗ-34, погрешность измерений частоты ±0,01%;

-мера электрического сопротивления многозначная МС3071, класс 0,001/1,4^ 10^-6; -магазин сопротивлений Р4831, 3-й разряд по ГОСТ 23737.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на переднюю панель вычислителя, на винты крепления верхней крышки вычислителя, а также в свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

ТУ BY 101138220.012-2014 "Теплосчетчики СКМ-2К. Технические условия”.

ООО «ВОГЕЗЭНЕРГО», Республика Беларусь

Адрес: г. Минск, ул.Орловская, 40А, пом. 41

Телефон: + 375-17-239-21-71

Web-сайт: https://vogez.by/

E-mail: vogez-gk@mail.ru

Экспертиза проведена Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Телефон/факс: (495)437-55-77 / 437-56-66

E-mail: office@vniims.ru

Web-сайт: www.vniims.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.

Приложение № 3 к сведениям о типах средств измерений, прилагаемым к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «30» декабря 2020 г. № 2290

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»

Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее по тексту - мониторы) предназначены для автоматических измерений неинвазивного систолического и диастолического артериального давления (далее по тексту -АД) и частоты пульса пациента через установленные интервалы времени, отображения результатов измерений на жидкокристаллическом индикаторе (далее - ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти монитора с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.

Описание средства измерений

Принцип действия монитора основан на осциллометрическом и аускультативном методах измерения артериального давления и частоты пульса.

Работой всех узлов монитора управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Величина давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления, находящимся внутри прибора. При достижении давлением в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоклапаном, который начинает стравливать воздух из манжеты.

Появляющиеся в манжете пульсации давления регистрируются и преобразуются аналого-цифровым преобразователем в цифровую форму и передаются в микропроцессор.

Все результаты измерений сохраняются в памяти прибора с последующим выводом их на любой IBM- совместимый компьютер для дальнейшей обработки, с целью получения протокола суточного исследования АД пациента.

Монитор выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена. На лицевой поверхности корпуса расположен ЖКИ. Штуцер для подсоединения гибкого шланга к манжете расположен на верхней торцевой панели. На правой боковой поверхности расположен разъем для подключения к компьютеру. На обратной стороне корпуса находится отсек питания, в который устанавливаются два аккумулятора типа AA Ni-MH 2850 mAh.

Общий вид монитора суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа с указанием места для нанесения знака поверки и маркировки приведена на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид монитора суточного автоматического измерения артериального

давления «КАРДИАН МД»

Рисунок 2 - Схема пломбировки и нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки на монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»

Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав монитора, обеспечивает связь монитора с ПЭВМ и автоматический анализ на ПЭВМ данных.

Результаты обработки отображаются в виде графиков, таблиц, гистограмм и трендов в протоколе исследования, которое может быть распечатано на принтере

ПО разделено на две части:

• - программа микроконтроллера монитора АД;

• - медицинская программа «СМАД Кардиан-МД» для ПЭВМ.

Для ограничения доступа внутрь корпуса монитора давления производится его пломбирование.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения монитора давления

«Кардиан-МД»

Продолжение таблицы 1

Для ограничения доступа внутрь корпуса монитора производится его пломбирование.

Обмен данными между ПЭВМ и монитором осуществляется через стандартные интерфейсы Bluetooth и USB-порт.

Искажение данных при передаче через вышеуказанные интерфейсы исключается параметрами протокола.

Программное обеспечение размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера монитора, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части монитора.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Основные метрологические и технические характеристики анализаторов представлены в таблицах 2-3.

Таблица 2- Метрологические характеристики

Таблица 3- Технические характеристики

наносится на нижнюю крышку монитора методом шелкографии и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность

Продолжение таблицы 2

Поверка осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

• - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.;

• - эталонный прибор для поверки канала измерений частоты пульса, диапазон воспроизводимых значений частоты пульса от 30 до 200 мин^-1, относительная погрешность воспроизведения частоты пульса ±1,5 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус монитора и (или) в п.13 Руководства по эксплуатации КСАД.468351.005 РЭ.

приведены в эксплуатационном документе.

ТУ BY 100370976.005 - 2010 Монитор суточного автоматического измерения

артериального давления «КАРДИАН МД» с учетом извещения об изменении № 3

Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН» (УП «КАРДИАН»)

Адрес: Республика Беларусь, г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20 Тел./факс:(+37517) 374-40-25; (+37517) 374-41-06

E-mail: info@cardian.by

Экспертиза проведена Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»).

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.

Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; +7 (495) 437-31-47

Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru

Web-сайт: www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.