28 декабря 2007 г.

г. Москва

Об аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ и ФГУП, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

В целях подтверждения технической компетентности федеральных государственных унитарных предприятий (ФГУП) и федеральных государственных учреждений (ФГУ), находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по поверке средств измерений, а также обеспечения необходимых условий для признания их деятельности в области поверки в соответствии с международными документами и соглашениями, приказываю:

• 1. Утвердить «Рекомендации по проведению аккредитации федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность в области поверки средств измерений» (приложение № 1).

• 2. Утвердить график работ по аккредитации ФГУП и ФГУ, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность в области поверки средств измерений (приложение № 2).

• 3. Управлению метрологии (В.М. Лахову), ФГУП «ВНИИМС» (С.А. Кононогову), ФГУ «Ростест-Москва» (В.Н. Басу) - в Центральном Федеральном округе, ФГУ «Тест-С.-Петербург» (В.В. Окрепилову) - в Северо-Западном Федеральном округе, ФГУ «Нижегородский ЦСМ» (А.Г. Свешникову) - в Приволжском Федеральном округе, ФГУ «Ростовский ЦСМ» (А.В. Красавину) - в Южном Федеральном округе, ФГУ «Уралтест» (В.Н. Сурсякову) - в Уральском Федеральном округе, ФГУ «Новосибирский ЦСМ» (Н.А. Якимову) - в Сибирском Федеральном округе, ФГУ «Хабаровский ЦСМ» (Б.С. Шаевичу) - в Дальневосточном Федеральном округе обеспечить организацию и проведение в 2008 - 2009 годах работ по аккредитации ФГУП и ФГУ, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

• 4.  Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии В.Н. Крутикова.

Руководитель

Федерального агентства

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от 28.12.     2007 г. № 3824

по проведению аккредитации федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, на техническую компетентность в области поверки средств измерений

Москва 2007 г.

Рекомендации по проведению аккредитации федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, на техническую компетентность в области поверки средств измерений

Настоящие Рекомендации устанавливают критерии аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений, порядок осуществления работ по аккредитации и распространяются на федеральные государственные унитарные предприятия и федеральные государственные учреждения, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее по тексту ФГУ ЦСМ и МНИИ).

При разработке в настоящем документе реализованы положения: закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»;

постановления Правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 г. № 100, утвердившего «Положение о ГНМЦ» и «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений»;

• -  Правил по метрологии ПР 50.2.014 - 2002 «ГСП. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений»;

• -  ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента и/или систем экологического менеджмента»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий»;

Стандарта ИСО 10012 «Системы управления измерениями -Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию».

В настоящем документе использованы термины и определения, содержащиеся в Законе Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», стандарте ИСО/МЭК 17000 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», руководстве ИСО/МЭК 58, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и европейском стандарте EN 45002.

Аккредитация на техническую компетентность в области поверки средств измерений - официальное признание органом по аккредитации компетентности юридического лица выполнять работы по поверке средств измерений в установленной области аккредитации.

Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию.

Группа средств измерений - совокупность средств измерений, поверяемых с помощью одного комплекта средств поверки.

Примечание: Группа средств измерений определяется составом эталонов, с помощью которых осуществляется передача размера величины. Вспомогательное оборудование при этом не учитывается.

Заявитель (субъект аккредитации) - ФГУ ЦСМ или МНИИ, претендующий на аккредитацию на техническую компетентность в области поверки средств измерений и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

Изменение области аккредитации - включение аккредитующим органом в область аккредитации групп средств измерений или изъятие групп средств измерений, ранее в ней содержавшихся.

Инспекционный контроль за деятельностью организаций, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений - проверка, осуществляемая аккредитующим органом с целью оценки соответствия аккредитованного на техническую компетентность в области поверки ФГУ ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации.

Критерии аккредитации (на техническую компетентность в области поверки средств измерений) - совокупность требований, установленных аккредитующим органом, которым должен удовлетворять субъект аккредитации для того, чтобы быть признанным компетентным выполнять поверку средств измерений в заявленной (или установленной) области аккредитации.

Область аккредитации - обязательное приложение к аттестату аккредитации, утвержденному в установленном порядке и представляющее собой совокупность групп средств измерений, в области поверки которых, признана компетентность субъекта аккредитации.

Система менеджмента - совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, возможностей и средств, направленных на обеспечение качества поверки средств измерений.

Эксперт по аккредитации на право поверки средств измерений -лицо, признанное аккредитующим органом компетентным для участия в выполнении всех или части работ по аккредитации на право поверки средств измерений.

• 4.1. Аккредитация на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМ и МНИИ направлена на:

• - обеспечение доверия к деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ на основе подтверждения и официального признания их компетентности при выполнении работ в определенной области аккредитации;

• - выполнения условий для взаимного признания на межгосударственном уровне результатов поверки средств измерений, а также результатов аккредитации лабораторий, осуществляющих поверку средств измерений.

• 4.2.  При аккредитации устанавливается область аккредитации (приложение 3) и выдается Аттестат аккредитации (приложение 2).

Аттестат аккредитации выдается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на срок до 5 лет.

• 4.3. Аккредитующим органом, осуществляющим аккредитацию ФГУ ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Работу по аккредитации проводят, по поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, специалисты Управления метрологии, ФГУ ЦСМ и МНИИ, а проверку заявителя -специально формируемые комиссии.

• 4.4. Аккредитованные ФГУ ЦСМ и МНИИ:

• - выполняют работу строго в соответствии с утвержденной областью аккредитации по правилам, установленным настоящим документом, Правилами по метрологии ПР 50.2.006 «ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений», а также другими нормативными документами, определяющими условия и методики поверки конкретных средств измерений;

• - обеспечивают соответствие поверочных подразделений ФГУ ЦСМ и МНИИ установленным критериям аккредитации, в том числе принятым в организации положениям системы качества, соответствующей ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006;

• - ежегодно представляют во ВНИИМС информацию о своей поверочной деятельности по форме приложения № 7;

• - обеспечивают условия для осуществления инспекционного контроля за поверочной деятельностью аккредитованного ФГУ ЦСМ и МНИИ, в том числе принимают на себя затраты, связанные с его реализацией;

• - по решению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии приостанавливают (прекращают) деятельность в области аккредитации или её части, в случае выявления несоответствия критериям аккредитации или отзыва (отмены действия) аттестата аккредитации.

• 4.5. Возможно изменение области аккредитации ФГУ ЦСМ и МНИИ, как в сторону расширения, так и сокращения в порядке, предусмотренным настоящим документом.

• 4.6. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМи МНИИ, проводится в соответствии с «Общими правилами по проведению аккредитации в Российской Федерации», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 30.12.99 № 72, и положениями настоящего документа.

Работу по инспекционному контролю проводят по поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, специально формируемые комиссии, в соответствии с планом инспекционного контроля за деятельностью ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

• 4.7.   Научно-методическое обеспечение проведения работ по аккредитации ФГУ ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений, анализу результатов поверочной деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ, подготовке материалов анализа к рассмотрению на НТК Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии осуществляет Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС).

• 4.8. ВНИИМС осуществляет ведение Реестра аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ФГУ ЦСМ и МНИИ, включающий сведения об области аккредитации (п. 4.4.) и результатах инспекционного контроля, и осуществляет представление необходимых материалов в Единый реестр Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

• 4.9. Все работы, связанные с аккредитацией ФГУ ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений и последующим инспекционным контролем за их деятельностью, оплачиваются на основе заключенных договоров.

• 5.1. ФГУ ЦСМ и МНИИ должны установить, внедрить и поддерживать систему менеджмента, обеспечивающую поверку средств измерений в области их аккредитации.

Система менеджмента должна охватывать работы, выполняемые на основной территории, в удаленных местах, а также на временных или передвижных точках.

ФГУ ЦСМ и МНИИ должны располагать техническими ресурсами: рабочими эталонами единиц величин, включая поверочные установки, (далее эталонами) и иными средствами измерений, вспомогательным оборудованием, необходимыми для реализации требований документов на методики поверки, помещениями и условиями в них, обеспечивающими проведение поверки средств измерений, а также системой управления документацией, включая регистрацию данных о выполнении поверочных работ.

ФГУ ЦСМ и МНИИ должны иметь организационную и управленческую структуру, в том числе, должны располагать руководящим и техническим персоналом, который вне зависимости от других обязанностей имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, включая внедрение, поддержание и улучшение системы менеджмента.

ФГУ ЦСМи МНИИ должны документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов поверки. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им.

• 5.1.1. Руководство по качеству поверки средств измерений (далее Руководство по качеству) может быть выполнено в виде отдельного документа или входить в состав общего Руководства по качеству ФГУ ЦСМ и МНИИ в целом.

Документация системы качества разрабатывается в соответствии с положениями стандартов серии ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

Работу по обеспечению внедрения системы качества и её постоянному функционированию осуществляет сотрудник, на которого руководством ФГУ ЦСМ и МНИИ возложена ответственность за эту работу и располагающий полномочиями для выполнения указанной деятельности. Этот сотрудник подчиняется непосредственно руководителю ФГУ ЦСМ или МНИИ, принимающему решения по политике в области качества и выделению ресурсов, необходимых для достижения намеченных целей (рекомендуется в качестве такого сотрудника назначить одного из заместителей директора).

• 5.1.2. Руководство по качеству должно содержать следующее:

• - определение организационной и управленческой структуры ФГУ ЦСМ и МНИИ, взаимосвязи между управлением качеством поверочной деятельности и другими видами деятельности (управленческой, плановой, бухгалтерской и т.д.);

• - задачи, функциональные обязанности и распределение ответственности сотрудников ФГУ ЦСМ и МНИИ, участвующих в организации и проведении поверки средств измерений в заявленной области аккредитации;

• - изложение политики в области обеспечения качества поверки средств измерений, задачи, стоящие перед системой качества, требование к исполнителям следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;

• - описание управления документооборотом, являющимся составной частью системы качества (документами разработанными внутри структурных подразделений, осуществляющих поверочную деятельность, или поступившими извне);

• - описание процедуры анализа заявок на выполнение работ по поверке, включая анализ возможностей и ресурсов поверочных подразделений;

• -  описание профилактических мер по обеспечению порядка в помещениях, включая требования к периодической уборке;

описание порядка эксплуатации передвижных поверочных лабораторий;

• - описание процедуры поверки эталонов и иных средств измерений;

• - описание процедуры заключения договоров на поверку исходных эталонов и иных средств измерений, которые по техническим причинам не могут быть поверены на оборудовании аккредитуемых ФГУ ЦСМи МНИИ;

• - описание процедуры использования эталонов, иных средтв измерений, вспомогательного оборудования и помещений сторонних организаций для поверки;

• -  описание политики и процедур по выбору и приобретению необходимых средств измерений (включая эталоны), вспомогательного оборудования и расходных материалов, влияющих на качество выполнения поверочных работ;

• - изложение методов работы с организациями - заказчиками на выполнение поверочных работ (включая процедуры по разрешению претензий);

• - описание процедуры приемки, хранения, поверки, оформления результатов поверки и выдачи средств измерений, поступивших на поверку;

• - описание процедур, к которым прибегают в тех случаях, когда какой-либо аспект поверочной деятельности не соответствует установленным требованиям или требованиям согласованным с клиентом;

• - описание процедуры и соответствующих полномочий по принятию корректирующих действий в тех случаях, когда выявлены отступления от политики или процедур, предусмотренных системой качества или нормативной документацией;

• - описание процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных, связанных с выполнением поверочных работ;

• - сведения об информационных технологиях (АИС «Метрконтроль»), обеспечивающих учет доверительных клейм, в том числе в виде наклеек, и результатов поверки;

• - описание порядка составления и утверждения графика, а также процедуры проведения внутренних проверок системы качества, включая вопросы анализа результатов проверки, проводимого руководством ФГУ ЦСМ(МНИИ);

• -  сведения о поверяемых средствах измерений и поверочном оборудовании, необходимом для поверки средств измерений содержащихся в области аккредитации (приложение 4, форма 1);

• - сведения о кадровом составе (персонале) сотрудников, проводящих поверку (приложение 4, форма 2);

• - должностные инструкции;

• - процедуры и инструкции (или ссылки на процедуры и инструкции) по выполнению всех видов работ, связанных с поверкой средств измерений;

порядок регистрации эталонов, иных средств измерений, вспомогательного оборудования, порядок их этикетироватния (этикетка может наноситься не на само устройство, а на упаковку или ячейку для хранения);

• - меры по выявлению и изъятию из обращения отказавшего поверочного оборудования, включая эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование;

• -  правила приемки, хранения и возврата средств измерений, поступающих на поверку, ответственность за сохранность средств измерений, находящихся в поверке или на временном хранении и порядок возмещения убытков заказчика, связанных с утерей или повреждением средств измерений, принятых в поверку;

• - систему учета и документирования результатов поверки, включая регистрацию протоколов поверки, выданных свидетельств о поверке и извещений о непригодности средств измерений, а также передачу соответствующей информации в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

• - процедуры по хранению и защите информации, а также сведения о сроках её хранения;

• - сведения о состоянии поверочных помещений (приложение 4, форма 3);

• - сведения о применяемых нормативных документах на методики поверки и процедурах их актуализации (приложение 4, форма 1);

• - сведения об оснащенности эталонами, иными средствами измерений и вспомогательным оборудованием, в том числе используемым в составе передвижных поверочных лабораторий, а также об оборудовании сторонних организаций, используемом на основании договоров (приложение 4, форма 4).

• 5.1.3. Система менеджмента должна проверяться руководством ФГУ ЦСМили МНИИ, в соответствии с установленными графиком и процедурой, или от его имени уполномоченными сотрудниками, с целью обеспечения эффективности системы и соответствия её критериям аккредитации.

Результаты проверок подлежат регистрации и доведению до сведения сотрудников проверяемых подразделений. При выявлении несоответствий процедурам системы качества или поступлении претензий со стороны клиентов к качеству выполняемых поверочных работ, разрабатываются и реализуются корректирующие воздействия, в соответствии с политикой и процедурами, установленными в Руководстве по качеству.

• 5.2. Технические требования

  • 5.2.1. Персонал

Состав поверителей должен обеспечивать проведение поверки в заявленной области аккредитации и включать специалистов, имеющих профессиональную подготовку, соответствующую профилю выполняемых работ, документально подтвержденную квалификацию и опыт проведения поверки средств измерений.

Поверочные лаборатории должны располагать достаточным количеством поверителей, необходимым для выполнения планируемого объема работ.

Каждый специалист должен иметь должностную инструкцию, устанавливающую функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении поверки, должны быть аттестованы в качестве поверителей в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.012, действующие документы об их аттестации должны храниться в соответствии с требованиями Руководства по качеству.

• 5.2.2. Помещения и окружающая среда

Помещения для проведения поверки должны соответствовать требованиям нормативных документов (НД) по поверке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды, включая требования по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.). Соответствие помещений установленным требованиям должно быть документально подтверждено.

Эти требования распространяется и на арендуемые помещения, а также на передвижные поверочные лаборатории.

Должен контролироваться доступ к месту проведения поверки, а также определены условия допуска в помещения, где проводится поверка, лиц, не относящихся к персоналу ФГУ ЦСМ и МНИИ.

• 5.2.3. Эталоны и вспомогательное оборудование

  • 5.2.3.1. ФГУ ЦСМи МНИИ должен иметь эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование, а также передвижные поверочные лаборатории необходимые для проведения поверки в заявленной области аккредитации. Эталоны, иные средства измерений должны быть поверены в установленном порядке, а вспомогательное оборудование подвергнуто контролю работоспособности в соответствии с утвержденным графиком технического обслуживания.

Примечание: в рамках данного документа под вспомогательным оборудованием понимаются технические устройства, не относящиеся к средствам измерений, но используемые при реализации методик поверки и оказывающие влияние на показатели их достоверности.

При использовании эталонов других организаций должно быть оформлено соответствующими договорами аренды или договорами о совместном использовании оборудования. Порядок аренды и использования оборудования оговаривается в Руководстве по качеству. Должен вестись учет эталонов, применяемых для поверки на основании договоров аренды или договоров о совместном использовании, и организаций, которым эти эталоны принадлежат.

Ответственность за исправное состояние и поверку арендуемого оборудования несет аккредитованный ФГУ ЦСМ и МНИИ.

• 5.2.3.2.  Эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование должны содержаться в условиях, обеспечивающих их работоспособность, сохранность и защиту от повреждения и преждевременного износа. Для эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования должны быть разработаны и утверждены руководством графики технического обслуживания, графики поверки эталонов и иных средств измерений, а также графики проверки работоспособности вспомогательного оборудования.

• 5.2.3.3. Неисправные эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование должны изыматься из эксплуатации и этикетироваться способом, явно указывающим на их непригодность для выполнения своих функций (в случае, если нанесение этикетки невозможно, следует принять меры по недопущению случайного использования неисправного оборудования в процедуре поверки.

• 5.2.3.4.  Все эталоны и вспомогательное оборудование подлежат регистрации. Регистрационный документ на каждую единицу поверочного оборудования включает следующие сведения:

• - наименование;

• -  предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

• - метрологические характеристики;

• - дата изготовления, дата получения и ввода в эксплуатацию;

• - состояние при покупке (новый, бывший в употреблении);

• - место нахождения;

• - данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;

• - данные о поверках, межповерочный интервал.

• 5.2.4. Нормативная документация в области поверки

ФГУ ЦСМ и МНИИ должен располагать актуализированной документацией, включающей:

• -  нормативные документы по организации и методам работы поверочных подразделений, а также основополагающие нормативные и правовые документы в области обеспечения единства измерений и поверочной деятельности;

• -  актуализированные нормативные документы на методики поверки в заявленной области аккредитации;

• -  Реестр средств измерений, включая раздел, содержащий описание типа средств измерений или договор об информационном обслуживании с держателем реестра средств измерений;

• -  документы, регламентирующие правила поддержания в надлежащем состоянии эталонов и вспомогательного оборудования (графики поверки, сведения, подтверждающие их выполнение, паспорта, эксплуатационная документация);

• -  документы, определяющие систему хранения информации, включая данные о результатах поверки (протоколы поверки, рабочие журналы, инструкции по использованию автоматизированных информационных систем, если имеются подобные системы, используемые для хранения результатов поверки).

Информация о результатах поверки средств измерений должна сохраняться не менее одного межповерочного интервала.

В ФГУ ЦСМ и МНИИ должны быть установлены и документированы процедуры, описывающие способы осуществления работ по ведению и актуализации нормативной документации, процедуры технического обслуживания используемого оборудования, а также процедуры, обеспечивающие наличие и актуализацию на рабочих местах НД, связанных с проведением поверки и техникой безопасности.

• 5.2.5. Регистрация результатов поверки в АИС «Метрконтроль».

ФГУ ЦСМ и МНИИ должны располагать технической базой и документально оформленной системой поддержания работоспособности корпоративной автоматизированной информационной системы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (АИС «Метрконтроль»).

5.3. ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованные на техническую компетентность в области поверки средств измерений, обязаны ежегодно, в течение месяца, по окончании отчетного года, представлять во ВНИИМС (по электронной почте) сведения о деятельности ФГУ ЦСМ или МНИИ, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений, в соответствии с приложением 7.

• 6.1. Аккредитация ФГУ ЦСМ и МНИИ проводится в соответствии с графиком, утверждаемым приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

График составляется ВНИИМС, с учетом предложений ФГУ ЦСМ и МНИИ и направляется в Управление метрологии.

• 6.2. Работа по аккредитации ФГУ ЦСМ и МНИИ включает следующие этапы:

• - представление заявки на аккредитацию и ее предварительное рассмотрение;

• - экспертиза документов по аккредитации;

• - проверка заявителя;

• -  заключительные организационные работы по аккредитации и подготовка решения об аккредитации;

• - оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.

• 6.3. Заявка (приложение 1) представляется в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на имя заместителя Руководителя и передается в Управление метрологии.

Одновременно, в Управление метрологии направляется проект обязательного приложения к аттестату аккредитации - область аккредитации (приложение 3), Руководство по качеству и Паспорт (приложение 4, формы 1-4).

• 6.4. Управление метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии осуществляет предварительное рассмотрение заявки: определяет полноту и правильность оформления комплекта документов.

По результатам рассмотрения Управлением метрологии принимается решение о продолжении работ по аккредитации. При отрицательном результате рассмотрения оформляется письмо Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии об отказе в принятии заявки с указанием причин и комплект документов возвращается для доработки и повторного представления.

При положительном результате Управление метрологии совместно с ВНИИМС организует экспертизу представленных заявителем документов ведущими специалистами ФГУ ЦСМ и МНИИ. На проведение экспертизы заключается договор.

Экспертное заключение должно содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации, соответствия и полноты оснащенности эталонами и вспомогательным оборудованием заявленной области аккредитации, общую оценку состояния эталонной базы, рекомендации по её совершенствованию и развитию.

С учетом экспертного заключения Управление метрологии готовит предложения по составу комиссии, которая утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Экспертное заключение передается председателю комиссии для организации работ по проверке заявителя.

В состав комиссии включаются специалисты Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, МНИИ и ЦСМ, для комплексной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. В состав комиссии должно входить не менее 75% специалистов, аттестованных в качестве экспертов по аккредитации на право поверки и калибровки средств измерений. Численность комиссии не должна превышать 5 человек.

Председателем комиссии назначаются ответственные работники центрального аппарата Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, руководящие сотрудники ФГУ ЦСМ и МНИИ.

• 6.5. Состав комиссий доводится до сведения заявителя.

• 6.6.  Комиссия, осуществляющая проверку заявителя с целью аккредитации его на техническую компетентность в области поверки средств измерений, готовит проект программы проверки, с учетом экспертного заключения (типовая программа проверки приведена в приложении 8), представляет его в Управление метрологии на утверждение, доводит утвержденную программу до сведения заявителя и согласовывает с ним сроки проведения работ.

• 6.7.  Комиссия проводит проверку заявителя в соответствии с утвержденной программой проверки.

Результаты работы оформляются актом (Приложение 5).

При проверке в комплект документов, представленных заявителем в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, при необходимости, вносятся изменения и дополнения, в соответствии с рекомендациями комиссии.

В процессе проверки и последующем инспекционном контроле должны использоваться имеющиеся результаты межлабораторных сличений, проводимых с целью контроля состояния эталонов или сходимости результатов поверки.

Примечание: необходимость, целесообразность, сроки проведения и порядок финансирования межлабораторных сличений средств поверки согласовываются Управлением метрологии на основании предложений, ежегодно разрабатываемых МНИИ по закрепленным за ними направлениям деятельности. Общее руководство работой по проведению межлабораторных сличений исходных эталонов, принадлежащих ЦСМ, осуществляет Управление метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

В случае возникновения разногласий между членами комиссии или между комиссией и заявителем, эти разногласия фиксируются в отдельном протоколе разногласий, прилагаемом к заключительному акту, оформляемому по итогам работы комиссии.

В течение 5 дней, после окончания работы, комиссия представляет акт в Управление метрологии (копия акта направляется во ВНИИМС). При наличии протокола разногласий по вопросам аккредитации, ВНИИМС, с привлечением в необходимых случаях специалистов других МНИИ, проводит анализ поступивших документов и готовит предложения руководству Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по сути возникших разногласий в двухнедельный срок.

• 6.8. Комплект документов, отредактированный с учетом замечаний комиссии (в случае продления срока действия аттестата аккредитации - в комплект документов входит и ранее выданный аттестат аккредитации), а также проект плана мероприятий по устранению отмеченных недостатков направляется заявителем в двухнедельный срок во ВНИИМС, который выполняет заключительные организационно-экспертные работы, включая работы по проверке комплектности и правильности оформления документов, подготовке заключения для Научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике (далее - НТК) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, согласованию сроков и видов работ по устранению отмеченных недостатков с заявителем, а также работы по представлению документов по аккредитации в Управление метрологии. Заключительные организационно-экспертные работы осуществляются ВНИИМС на основе отдельного договора, если договоры на экспертизу документов и работы по проверке заявителя были заключены ФГУ ЦСМ или другим МНИИ. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии рассматривает на заседании НТК комплект документов, представленный ВНИИМС.

• 6.9. Если по результатам работы, проведенной в соответствии с п. 6.7., выявлено несоответствие заявителя отдельным критериям аккредитации, которое может быть устранено путем проведения организационных или технических мероприятий, заявитель должен устранить недостатки в соответствии с рекомендациями комиссии, представить подтверждение их устранения и откорректированный комплект документов в порядке и в сроки, установленные в акте.

Проверка устранения замечаний осуществляется организацией, проводившей работы по проверке заявителя на техническую компетентность в области поверки средств измерений в заявленной области аккредитации, только по выявленным несоответствиям и в сроки, установленные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Примечание: если указанная проверка требует дополнительного времени работы, то на проведение этих работ должен быть заключён дополнительный договор с организацией, проводившей работы по аккредитации.

В случае обнаружения существенных недостатков, которые не могут быть устранены в срок, не превышающий двух недель, принимается решение об исключение позиций, не обеспеченных поверкой, из области аккредитации.

• 6.10. Если необходимость корректировки документов выявилась в процессе проведения работ по подготовке решения об аккредитации, проводимых ВНИИМС, он информирует об этом заявителя. После устранения замечаний отредактированный комплект документов передается в Управление метрологии.

• 6.11.  Если на любом этапе работ по аккредитации выявлены неустранимые недостатки, то ВНИИМС отражает это в своем экспертном заключении и готовит соответствующие предложения руководству Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Мотивированное решение Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии доводится до сведения заявителя.

Примечание: такое решение, как правило, предусматривает отказ в аккредитации в той части заявленной области аккредитации, в которой обнаружены неустранимые недостатки.

• 6.12. При положительном решении НТК, Управлением метрологии готовится приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии об аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений. ВНИИМС готовит и представляет на утверждение в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии аттестат аккредитации (приложение 2) с областью аккредитации (приложение 3).

Если ФГУ ЦСМ или МНИИ имеет в своем составе филиалы, то Аттестат аккредитации должен иметь область аккредитации по каждому филиалу в отдельности, а в Аттестате аккредитации перечисляются все действующие на момент аккредитации филиалы .

Примечание: Область аккредитации оформляется только на те филиалы, которые располагают собственной эталонной базой.

• 6.13.  Копии приказа и аттестата аккредитации направляются в Управление территориальных органов и региональных программ, Управление метрологии, заявителю и во ВНИИМС для внесения в Реестр ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

• 6.14. Продление действия аттестата аккредитации на новый срок.

  • 6.14.1. Аккредитованные ФГУ ЦСМ и МНИИ должны подать заявку на продление действия аттестата аккредитации в соответствии с утвержденным графиком (п.6.1, Приложение 9).

  • 6.14.2. Продление действия аттестата аккредитации на новый срок осуществляется в порядке, установленном разделом 6 настоящих Рекомендаций.

• 7.1. Аккредитованный ФГУ ЦСМ и МНИИ при возникновении потребности в изменении, как в сторону расширения, так и в сторону сокращения своей области аккредитации, направляет соответствующую заявку в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

К заявке прилагаются сведения об изменениях области аккредитации.

В случае расширения - дополнение к области аккредитации (приложение За) и претерпевшая изменения документация (формы 1, 2, 3 и 4, приложение 4). Управление метрологии может запросить от заявителя дополнительную информацию.

В случае сокращения области аккредитации - перечень всех групп средств измерений, поверка которых в дальнейшем прекращается и проект новой области аккредитации.

• 7.2.  Сокращение области аккредитации оформляется письмом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Управление метрологии готовит письмо Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии об изменении области аккредитации и вместе с новой редакцией области аккредитации направляет его заявителю.

• 7.3.   В случае расширения области аккредитации, работы осуществляются в соответствии с порядком, изложенном в разделе 6 (п.п. 6.2, 6.11) настоящего документа. Степень сокращения процедуры аккредитации устанавливает в каждом конкретном случае Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на основании предложений ВНИИМС с учетом минимизации затрат.

Результаты работ по расширению области аккредитации оформляются письмом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, подготовленным Управлением метрологии с приложением дополнения к области аккредитации по форме приведенной в приложении За.

• 7.4. Изменение области аккредитации не связано с переоформлением аттестата аккредитации, выданного Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, и не изменяет срока действия последнего.

7.6. Все материалы (по п.п. 7.1, 7.2, 7.3), содержащие результаты работ по изменению области аккредитации после утверждения их в порядке, установленном настоящими рекомендациями, передаются заявителю и во ВНИИМС для внесения соответствующих изменений в Реестр ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

• 8.1. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМ и МНИИ организует Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

• 8.2. Инспекционный контроль может быть плановым и внеочередным. Плановый контроль осуществляется в формах и с периодичностью, указанной в п.8.3.

• 8.3. Плановый инспекционный контроль осуществляется в двух формах: первая - ежегодная оценка деятельности аккредитованного ФГУ ЦСМ

или МНИИ на основании представляемых информационных листов (приложение 7) и других материалов (на основе самоотчета);

вторая - инспекционная проверка с выездом комиссии в аккредитованный ФГУ ЦСМ или МНИИ (осуществляется один раз в межаккредитационный период).

• 8.4.  Ежегодный инспекционный контроль на основе самоотчета аккредитованных ФГУ ЦСМ осуществляется силами ФГУП «ВНИИМС», инспекционный контроль с выездом в аккредитованную организацию -комиссией, определенной решением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

• 8.5. Внеочередной контроль проводят по решению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в случаях поступления претензий к поверочной деятельности аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМ или МНИИ. Порядок организации внеочередного контроля аналогичен порядку осуществления инспекционного контроля по второй форме.

• 8.6.  Ежегодная оценка деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений, на основании самоотчета осуществляется в следующем порядке:

  • 8.6.1. ФГУ ЦСМи МНИИ направляют во ВНИИМС информационные листы по электронной почте не позднее 31 января года, следующего за отчетным. ВНИИМС осуществляет сбор информации и оценку деятельности инспектируемой организации.

  • 8.6.2. Оценка деятельности инспектируемой организации включает: анализ изменений, произошедших с момента аккредитации или

последнего инспекционного контроля, и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ФГУ ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации;

оценку результатов деятельности в области поверки ФГУ ЦСМ и МНИИ, в том числе количества и причин претензий к качеству поверки, наличие и результаты внутренних проверок функционирования системы управления качеством выполнения поверочных работ.

Примечание: В отношении ВНИИМС работы по данному пункту осуществляет Управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сроки, предусмотренные п.п. 8.6.1. и 8.6.3.

• 8.6.3. ВНИИМС обобщает результаты оценки деятельности инспектируемых организаций и сведения, содержащиеся в разделе 3 информационных листов. На основании обобщения, ВНИИМС оформляет сводное заключение, готовит предложения по проекту плана мероприятий, направленных на совершенствование поверочной деятельности, проект решения НТК Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и представляет их в первом квартале года, следующего за отчетным, в Управление метрологии, которое выносят вопрос на рассмотрение НТК.

По результатам инспекционного контроля по каждой организации, может быть принято одно из двух решений:

признать      работу      инспектируемой      организации

удовлетворительной, если ФГУ ЦСМ или МНИИ соответствует критериям аккредитации;

провести внеочередную инспекционную проверку с выездом комиссии на место - в случае отрицательной оценки деятельности инспектируемого органа.

• 8.6.4. НТК Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии принимает соответствующее решение по материалам инспекционного контроля и плану мероприятий, направленных на совершенствование поверочной деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ.

• 8.6.5. Решение Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по результатам ежегодной оценки деятельности аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ и план мероприятий направляются ФГУ ЦСМи МНИИ, а также во ВНИИМС для внесения в Реестр аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ФГУ ЦСМи МНИИ. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

• 8.7. Инспекционная проверка с выездом комиссии в ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованный на техническую компетентность в области поверки средств измерений, осуществляется в порядке установленном настоящим пунктом в сроки, предусмотренные п. 8.3. и графиком. График инспекционного контроля ежегодно разрабатывается ВНИИМС и ФГУ ЦСМ федеральных округов, согласовывается с Управлением метрологии и утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Работы по осуществлению инспекционного контроля проводит Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии или один из ФГУ ЦСМ и МНИИ, по его поручению. Организация, которой поручено проведение инспекционного контроля, формирует комиссию, состав которой утверждается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Конкретное содержание работ, выполняемых в процессе инспекционной проверки с выездом комиссии в аккредитованный орган, определяется программой инспекционного контроля. Комиссия готовит проект программы проверки заявителя (типовая программа проверки приведена в приложении 8), представляет в Управление метрологии на утверждение, доводит её до сведения заявителя и согласовывает с ним сроки проведения работ.

• 8.7.1. При инспекционной проверке рассматриваются:

• - соответствие аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ критериям аккредитации, изложенным в разделе 5 настоящего документа;

• -  состояние и ведение организационно-методических документов поверочных подразделений (руководства по качеству, протоколов поверки, графиков поверки рабочих эталонов и т.п.);

• - результаты деятельности инспектируемой организации за период, прошедший с момента аккредитации или последнего инспекционного контроля (оцениваются изменения, произошедшие в составе поверочного оборудования, помещений для поверочных лабораторий, количество и качество внутренних проверок функционирования системы управления качеством, правильность оформления договоров о создании поверочных пунктов и об аренде поверочного оборудования, актуализация комплекта НД по поверке, работа с кадрами поверителей, ведение архивов, своевременность и правильность ввода информации в АИС «Метрконтроль», соблюдение требований конфиденциальности, выполнение корректирующих мероприятий по рекомендациям ранее работавших комиссий, количество и содержание претензий к качеству выполненных работ и т.д.).

Примечание: если в процессе инспекционного контроля выявляются случаи оформления свидетельств о поверки на средства измерений не входящие в Область аккредитации данного ФГУ ЦСМ и МНИИ, то Управление метрологии может предложить проверяемой организации отозвать указанные свидетельства о поверке, как не действительные.

• 8.7.2.  Письмо о назначении состава комиссии по проведению инспекционной проверки и программа работ направляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в инспектируемую организацию и в организации, где работают специалисты, включенные в состав комиссии.

Организация, на которую это возложено поручением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, заключает договор на проведение работ по инспекционному контролю.

• 8.7.3. Перед началом инспекционной проверки, комиссия получает для изучения подготовленный инспектируемым ФГУ ЦСМ или МНИИ комплект документов по аккредитации, а также отчеты по п. 8.6.1. за последние 2 года.

Председатель комиссии распределяет работы между членами комиссии (в том числе подготовку программы инспекционного контроля) и согласовывает с руководством инспектируемого ФГУ ЦСМ или МНИИ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставление всей необходимой информации, выделение рабочего помещения для комиссии и др.). Комиссии должен быть обеспечен доступ во все структурные подразделения инспектируемой организации, связанные с осуществлением поверочной деятельности, получение всех необходимых документов и сведений, которые предусмотрены программой инспекционного контроля.

• 8.7.4. По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки (приложение 6), в котором:

• - дает заключение по каждому пункту программы инспекционного контроля;

• - указывает все выявленные недостатки;

предлагает, в случае выявления недостатков, разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности инспектируемой организации в соответствие всем критериям аккредитации.

Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки приведена в приложении 6.

Акт инспекционного контроля оформляется в четырех экземплярах и подписывается всеми членами комиссии и руководителем инспектируемой организации. В случае возникновения разногласий между членами комиссии или между комиссией и представителем инспектируемой организации, эти разногласия фиксируются в отдельном протоколе разногласий, прилагаемом к акту, оформляемому по итогам работы комиссии. Один экземпляр акта остается у руководителя инспектируемой организации, второй - передается в Управление метрологии, третий - во ВНИИМС, четвертый - председателю комиссии, осуществлявшей инспекционную проверку.

Инспектируемая организация разрабатывает план корректирующих мероприятий на основании рекомендаций комиссии. Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту инспекционной проверки или отдельным документом, который инспектируемая организация представляет в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в срок, установленный в акте инспекционной проверки.

• 8.7.5. ВНИИМС обобщает материалы по результатам инспекционного контроля и готовит проект заключения НТК Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, представляет их в Управление метрологии, которое выносят данный вопрос на рассмотрение НТК.

• 8.7.6. Проект заключения может содержать одно из трех решений: признать работу инспектируемой организации удовлетворительной,

если ФГУ ЦСМ и МНИИ соответствует установленным критериям аккредитации;

инспектируемому ФГУ ЦСМ и МНИИ провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа проверки их выполнения, если выявлены недостатки и несоответствия, которые могут быть устранены;

Примечание: если указанная проверка требует дополнительного времени работы, то на проведение этих работ должен быть заключён дополнительный договор с организацией, проводившей работы по аккредитации.

сократить область аккредитации, если выявлены неустранимые недостатки, которые делают невозможным осуществление поверки по одной или нескольким группам средств измерений.

• 8.7.7. НТК Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии рассматривает материалы инспекционного контроля, утверждает план мероприятий по устранению недостатков, отмеченных в ходе инспекционного контроля, а также определяет сроки их устранения.

• 8.7.8.  Заключение по результатам инспекционного контроля с комплектом документов направляется во ВНИИМС для внесения соответствующих данных в Реестр аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ и доводится до сведения инспектируемого ФГУ ЦСМ и МНИИ. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Если инспектируемая организация не согласна с решением НТК, она может обжаловать его в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в течение месяца с момента получения заключения по результатам инспекционного контроля.

• 8.7.9. Информация о выполнении плана мероприятий по устранению недостатков, отмеченных в ходе инспекционного контроля, должна представляться в Управление метрологии, а также во ВНИИМС осуществляющий оперативный контроль за реализацией планов работ, утвержденных Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Заместителю Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

фамилия, инициалы

Прошу аккредитовать на техническую компетентность в области поверки средств измерений__________________________________________,

наименование ЦСМ (или МНИИ)

который осведомлен о критериях и процедуре аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений и обязуется:

• - выполнить процедуру аккредитации;

• - оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от положительного решения об аккредитации или отказе в ней;

• - принять на себя расходы, связанные с инспекционным контролем за деятельностью аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ (МНИИ);

• - выполнять все требования, обязательные для деятельности аккредитованного ЦСМ (МНИИ).

Приложение: 1. Проект области аккредитации.

• 2. Паспорт

Место печати

Руководитель

наименование ЦСМ (или МНИИ)       подпись      инициалы, фамилия

Главный бухгалтер

подпись инициалы, фамилия

Приложение № 2

к Рекомендациям

ГЕРБ РОССИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

Действителен до

«_____»_______________________г.

Настоящий аттестат удостоверяет, что__________________________________

наименование ЦСМ или МНИИ **\ адрес

в соответствии с приказом №_____________от «___»____________________г.

аккредитован (о) на техническую компетентность в области поверки средств измерений, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (Международному стандарту ИСО/МЭК 17025:2005) и зарегистрирован в Едином реестре организаций, аккредитованных Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии под №______________.

Область аккредитации определена приложением к настоящему аттестату и является его неотъемлемой частью.

Заместитель Руководителя

Федерального агентства      _____________

подпись                       инициалы, фамилия

Действие аттестата продлено до «___»_________________20 г.

Заместитель Руководителя

Федерального агентства      _____________ __________________

подпись                       инициалы, фамилия

Зарегистрирован в Едином реестре

М.П.                      «____»____________________г.

№ 000000

**)Я случае, если в состав ЦСМ (МНИИ) входят филиалы, имеющие собственные Области аккредитации, то в этом месте вставляется запись:«включающий в свой состав следующие филиалы: • Следует перечень филиалов».

Приложение к аттестату аккредитации №______

от________________

Лист №________

Всего листов_____

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

наименование и адрес ЦСМ или МНИИ

шифр поверительного клейма

Примечание: 1. На каждом последующем листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается номер аттестата аккредитации, дата его утверждения, номер листа и общее количество листов.

• 2.  Подпись заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и печать наносятся только на последнем листе.

• 3. Все графы таблицы заполняются в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р 1.5-2002 «ГСС. Стандарты. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению».

М.П.

Заместитель Руководителя Федерального агентства

Приложение к аттестату аккредитации №______

от ________________

Лист №________

Всего листов_____

ДОПОЛНЕНИЕ №

К ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

наименование и адрес ЦСМ или МНИИ

шифр поверительного клейма

Примечание: 1. На каждом последующем листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается номер аттестата аккредитации, дата его утверждения, номер листа и общее количество листов.

• 2.  Подпись заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и печать наносятся только на последнем листе.

• 3. Все графы таблицы заполняются в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р 1.5-2002 «ГСС. Стандарты. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению».

М.П.

Заместитель Руководителя Федерального агентства

«УТВЕРЖДАЮ»

Руководитель ЦСМ или МНИЛ

подпись          инициалы, фамилия

« »____________________20_____г.

наименование и адрес ЦСМ или МНИИ

Форма 1

Сведения о поверяемых средствах измерений и средствах поверки

Примечания:

• 1. Форма заполняется так, чтобы группы средств измерений объединялись по видам измерений.

• 2. Нумерация позиций сквозная.

• 3. В форме, в графе 6, перед наименованием элемента комплекта средств поверки, помечается символом «*» арендованное оборудование сторонних организаций, используемое при поверке средств измерений и символом «**» оборудование, установленное в передвижных лабораториях.

• 4.  Под вспомогательным оборудованием понимаются технические устройства, не относящиеся к средствам измерений, но используемые при реализации методик поверки и оказывающие влияние на показатели их достоверности. Группа средств измерений определяется составом эталонов, с помощью которых осуществляется передача размера величины. Вспомогательное оборудование при этом не учитывается.

• 5. Все графы таблиц, приведенных в приложении 4 заполняются в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р 1.5-2002 «ГСС. Стандарты. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению».

Продолжение приложения № 4 Форма 2 Сведения о кадровом составе (персонале) специалистов, проводящих

поверку средств измерений

Продолжение приложения № 4 Форма 3 Сведения о состоянии помещений для поверки

Примечание:

• 1. В этой же форме отражаются сведения об арендованных помещениях и передвижных поверочных лабораториях. Символом «*» отмечаются арендованные помещения сторонних организаций, используемое при поверке средств измерений, и символом «**» - о передвижных лабораториях. Отметка делается в графе 1.

• 2. Условия поверки должны быть подтверждены журналом регистрации климатических условий и протоколами измерений величин, влияющих на погрешности при поверке средств измерений. Требования санитарных норм подтверждаются актом органа санэпиднадзора.

Продолжение приложения № 4

Форма 4

Перечень эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, принадлежащего аккредитуемой организации и используемого в поверочной деятельности.

Примечание:

• 1. Эталоны, иные средств измерений и вспомогательное оборудование группировать по видам измерений. Отдельно сгруппировать оборудование, входящее в состав передвижных поверочных лабораторий.

• 2. В форме, в графе 1, перед наименованием эталона или вспомогательного средства поверки, помечается символом «*» арендованное оборудование сторонних организаций, используемое при поверке средств измерений и символом «**» оборудование, установленное в передвижных поверочных лабораториях.

• 3.  При описании эталонов, в состав которых входит комплекс оборудования, описание всего комплекса следует проводить в строке с одним порядковым номером.

Продолжение приложения № 4

Форма 5 Перечень НД по поверке средств измерений

Примечание: форма заполняется только при инспекционном контроле с целью оценки работы по актуализации НД. В форму включаются номера методик поверки средств измерений, соответствующие номерам этих средств измерений в Госреестре СИ.

Приложение № 5 к Рекомендациям

наименование ЦСМ или МНИИ

В период с «__»_____________по «____» _____________20__г,

На основании поручения Федерального агентства по техническому регулированию                    и                    метрологии

номер и дата документа

Комиссия в составе:

Председатель

комиссии_______________________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы

Заместитель

председателя комиссии______________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы

Члены

комиссии_______________________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы

провела проверку с целью аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений

наименование ЦСМ или ГМНЦ

При проверке установлено:

Комиссия рекомендует:

замечания и рекомендации комиссии по устранению

недостатков и совершенствованию работы ФГУ ЦСМ, МНИИ

Приложение № 6

к Рекомендациям

АКТ

проведения инспекционного контроля

наименование ЦСМ или МНИИ, номер и дата аттестата аккредитации

В период с «__»_____________по «____» _____________20__г,

На основании поручения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии___________________________________

номер и дата документа

Комиссия в составе:

Председатель

комиссии________________________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы Заместитель председателя комиссии______________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы

Члены комиссии________________________________________________

место работы, должность, фамилия, инициалы

провела инспекционный контроль

наименование ЦСМ, МНИИ

аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений аттестат аккредитации №______ приказ Федерального агентства по

техническому регулированию и метрологии об аккредитации №__________

от______________20__г. Шифр поверительного клейма _________

При проверке установлено:

Комиссия отмечает:________________

замечания и рекомендации комиссии по устранению недостатков и совершенствованию работы ФГУ ЦСМ, МНИИ

Заключение: Комиссия рекомендует Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии ...

заключение комиссии об оценке соответствия

аккредитованного ФГУ ЦСМ(или МНИИ) критериям аккредитации

Председатель комиссии _________________

подпись

Заместитель

председателя комиссии _________________ ________________

подпись              инициалы, фамилия

Члены комиссии

С актом ознакомлен

Руководитель инспектируемого

ФГУ ЦСМ или МНИИ         __

подпись

Приложение № 7

к Рекомендациям Форма типового информационного листа о деятельности ЦСМ или МНИИ, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦСМ (МНИИ), АККРЕДИТОВАННОГО НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОБЛАСТИ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

от_________________20___г.

наименование аккредитованного ЦСМ или МНИИ

Аттестат аккредитации №__________ от ____________, срок действия

до_____________

1 .Результаты поверочной деятельности

Примечание: 1. К категории исходных и рабочих эталонов при заполнении данной формы следует относить средства измерений, поступившие в поверку:

• -  со свидетельствами, подтверждающими их отнесение к разрядной классификации по результатам предыдущих периодических поверок;

• -  без документального подтверждения присвоения им определенного разряда, но по значениям основных метрологических характеристик (СКО результатов поверки, доверительные относительные погрешности, относительные значения временных изменений, пределы допускаемых относительных погрешностей и др.), относимых к полям «эталоны» действующих поверочных схем.

• 2. Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном ФГУ ЦСМ (МНИИ)

  • 2.1 Изменения, произошедшие в составе средств поверки: список вновь приобретенного оборудования, с указанием для поверки каких групп средств измерений оно используется и список изъятого из эксплуатации поверочного оборудования, с указанием, для поверки каких групп средств измерений оно ранее использовалось.

  • 2.2 Изменения, произошедшие в составе поверочных помещений (при этом указывается перечень изъятых из эксплуатации и вошедших в эксплуатацию помещений по форме, аналогичной форме 3 приложения 4).

  • 2.3 Изменения, произошедшие в составе поверителей (с указанием списка выбывших поверителей и вновь зачисленных в штат поверителей, последний список должен содержать сведения, соответствующие форме 2, приложения 4)

  • 2.4 Изменения, произошедшие в составе НД (при этом указывается перечень изъятых из обращения и вновь введенных документов по форме 5 приложения 4).

  • 2.5 Изменения, произошедшие в составе арендуемого оборудования (с указанием от аренды какого оборудования отказалась инспектируемая организация, и чем оно заменено, или какое новое оборудование арендуется и для поверки каких групп средств измерений оно используется).

  • 2.6 Изменения, произошедшие в составе передвижных поверочных лабораторий.

  • 2.7 Изменения, произошедшие в составе контрольно-поверочных пунктов.

• 3. Информация о проблемах, связанных с осуществлением поверочной деятельности.

• 3.1. Отсутствие, с указанием причин, документов на методики поверки конкретных средств измерений.

• 3.2. Вынужденный отказ по заявкам на поверку, связанный с отсутствием рабочих эталонов или вспомогательного оборудования.

• 3.3. Выявленные недостатки методик поверки средств измерений.

• 3.4. Выявленные противоречия в различных документах по поверке аналогичных средств измерений.

• 3.5. Иные проблемы, связанные с реализацией поверочной деятельности (указать какие) и предложения по их разрешению.

Руководитель ФГУ ЦСМ или МНИИ _________

подпись инициалы, фамилия

ПРОГРАММА

проверки поверочной деятельности ЦСМ или МНИИ комиссией Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии при их аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений или инспекционном контроле.

Проверку состояния поверочной деятельности ЦСМ и МНИИ организует Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии при аккредитации указанных организаций на техническую компетентность в области поверки средств измерений или при инспекционном контроле за их деятельностью.

Проверка состояния поверочной деятельности проводится путем: анализа представляемой информации об оснащенности поверочных подразделений эталонами, иными средствами измерений и вспомогательным оборудованием, а также передвижных поверочных лабораториях, о состоянии лабораторных помещений, сведений об арендуемом оборудовании и помещениях, о кадровом составе, уровне его квалификации и опыте работы, об обеспеченности поверочных работ необходимой нормативной документацией, а также о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества поверки, о количестве претензий к качеству поверки;

проверки реального состояния эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, передвижных поверочных лабораторий;

проверки результатов проведения межлабораторных сличений эталонов (если они проводились), проверки соблюдения графиков поверки эталонов;

проверки поверочной деятельности и оценки качества поверочных работ, включая анализ протоколов поверки;

анализа актуализации нормативной документации по поверке средств измерений;

проверки условий приема, хранения и выдачи поверяемых средств измерений;

проверки организации работ по повышению квалификации кадров поверителей и их аттестации;

анализа эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ.

Программа разработана на основании:

«Рекомендаций по проведению аккредитации ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений».

проверки условий приема, хранения и выдачи поверяемых средств измерений;

проверки организации работ по повышению квалификации кадров поверителей и их аттестации;

анализа эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ.

Программа разработана на основании:

• -  «Рекомендаций по проведению аккредитации ФГУ ЦСМи МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений».

«Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1999 г. № 72.

• -  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».

Проверка состояния поверочной деятельности может включать в себя следующие процедуры:

• 1. Предварительное изучение представленной документации с целью выявления её соответствия или не соответствия критериям аккредитации.

• 2. Контроль эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ.

• 3. Контроль состояния эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования.

• 4. Проведение проверки результатов межлабораторных сличений средств поверки, если инспектируемая организация участвовала в таких сличениях.

• 5. Контроль работы с кадрами поверителей.

• 6. Контроль состояния помещений поверочных лабораторий.

• 7. Оценка качества выполнения поверочных работ.

• 8. Контроль состояния и функционирования системы регистрации и хранения результатов поверки, в рамках АИС «Метрконтроль».

ФГУ ЦСМили МНИИ направляют во ВНИИМС справку о поверочной деятельности на бумажном и машинном носителе, включающие в себя сведения о:

количестве претензий по качеству поверки, с данными об анализе причин неудовлетворительного качества поверки;

количестве и формах проведения внутреннего контроля качества поверочных работ, с приложением соответствующих документов и принятых корректирующих воздействиях.

Полученные сведения, после обработки, ВНИИМС предоставляет Управлению метрологии, Управлению государственного контроля и надзора и комиссии, назначенной Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии для проведения работ по продлению действия аттестата аккредитации или инспекционному контролю, включая внеочередной, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки ФГУ ЦСМи МНИИ.

При проведении проверки состояния поверочной деятельности комиссия проверяет:

ведение документации по системе качества;

• -  осведомленность персонала о требованиях, изложенных в Руководстве по качеству;

состояние поверочных помещений и их соответствие требованиям санитарных норм и нормативных документов по поверке средств измерений;

обеспеченность нормативной документацией, организацию работ по её актуализации и использованию;

порядок приёмки средств измерений в поверку, их хранения и выдачи.

При проведении проверки по месту расположения ФГУ ЦСМили МНИИ комиссия проверяет:

наличие и ведение регистрационных документов на рабочие эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование;

наличие и соблюдение графиков технического обслуживания и поверки рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

наличие плана обновления парка рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

• -  условия размещения и эксплуатации рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

наличие договоров об условиях использования рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, принадлежащих сторонним организациям.

Внутрилабораторные сличения организуются решением руководства органа ГМС (МНИИ). Их результаты рассматриваются как элемент внутренней проверки системы качества.

Проведение указанного мероприятия, как формы контроля аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ФГУ ЦСМи МНИИ организуется с целью контроля погрешности измерений при поверке, в соответствии с МИ 2236-92 или Руководства ИСО/МЭК 43 (часть 1 и часть 2).

В процессе контроля работы с кадрами поверителей проверяется:

• - квалификация и опыт работы персонала;

• -  наличие графиков проведения обучения и повышения квалификации поверителей;

наличие и исполнение графиков аттестации поверителей;

наличие и правильность оформления документации по аттестации поверителей;

наличие должностных инструкций.

В процессе контроля состояния поверочных помещений проверяется:

• - условия обеспечиваемые в помещениях, где проводятся поверочные работы на соответствие требованиям НД, включая передвижные поверочные лаборатории и помещения, где размещены арендуемые средства поверки. При этом оценивается их соответствие санитарным нормам и требованиям нормативных документов по поверке, а также уровень защиты персонала и окружающей среды от воздействия вредных химических и физических факторов, если таковые имеются.

• - обеспечение условий для приемки и хранения оборудования принятого в поверку и прошедшего поверку.

• - наличие условий для подготовки принятых в поверку приборов к поверке.

В процессе контроля обеспеченности нормативной документацией проверяется полнота имеющегося комплекта документов, ведение работ по его актуализации, условия хранения документации и её доступность для сотрудников поверочных лабораторий.

КОНТРОЛЬ ОРГАНИЗАЦИИ ПРЕМКИ, ХРАНЕНИЯ И ВЫДАЧИ ПОВЕРЯЕМЫХ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, А ТАКЖЕ ХРАНЕНИЯ РАБОЧИХ ЭТАЛОНОВ, ИНЫХ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, НЕ НАХОДЯЩЕГОСЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ

При контроле организации приемки, хранения и выдачи поверяемых средств измерений проверяется наличие описания данных видов работ в документации по системе качества, полнота и правильность описания работ, а также соответствие реальных условий приемки, хранения и выдачи тем, которые изложены в документации.

Условия хранения рабочих эталонов и вспомогательного оборудования должны быть оговорены в эксплуатационной документации или документации по системе качества, включая вопросы подготовки к хранению, собственно хранения и ввода в эксплуатацию после хранения и ремонта. Проверке подвергается как документация, так и соответствие реальных процедур требованиям документов.

В процессе контроля хранения результатов поверки проверяется наличие и полнота изложения порядка организации указанного вида работ в документации по системе качества, условия и сроки хранения документов, возможность доступа и условия поиска необходимой информации (при этом доступ должен быть ограничен, а поиск достаточно быстр и удобен)

При контроле состояния и функционирования автоматизированной системы регистрации и хранения результатов поверки и поверительных клейм проверяется:

• - наличие документации, регламентирующей методы регистрации и хранения поверительных клейм, результатов поверки и работу с АИС «Метрконтроль»;

• - наличие в поверочных подразделениях журналов, реестров или иных форм регистрации поверочных работ;

• - наличие и оснащенность рабочих мест, обеспечивающих работу с АИС «Метрконтроль»;

• - наличие подготовленого персонала по работе с АИС «Метрконтроль»;

• - организация хранения информации о результатах поверки и их доступность для поиска и анализа;

• - наличие документов для регистрации получения и выдачи поверителям поверительных клейм;

• - организация приема, хранения, выдачи и списания повериттльных клейм, в том числе в виде наклеек.

График продления сроков действия аттестатов аккредитации ЦСМ на техническую компетентность в области поверки средств измерений (по__________________________Федеральному округу)

Примечания: ЦСМ, продляющие срок действия аттестата аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений, за четыре месяца до планируемого срока проведения работы комиссии высылают материалы и заявки в Управление метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии для предварительного рассмотрения.

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 к приказу Федерального агентства от28.12.2007 г. № 3824

График

работ по аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ и ФГУП, находящихся в ведении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Начальник

Управления метрологии