МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

ПРИКАЗ

19 ноября 2020 г.

Москва

О продлении срока действия утвержденного типа стандартных образцов и внесении изменений в описание типа на СО поглощенной дозы фотонного и электронного излучений (сополимер с феназиновым красителем) СО ПД(Ф)Р - 5/50

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением ФГУП «ВНИИФТРИ» от 25 сентября 2020 г. № 434-10/7646 приказываю:

• 1. Продлить срок действия утвержденного типа стандартных образцов на последующие пять лет.

• 2.  Внести изменения в описание типа на стандартный образец ГСО 7865-2000, зарегистрированного в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 3. ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» (А.Н.Пронину) обеспечить внесение сведений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

• 4.  Контроль за исполнением настоящего приказа возложить

  на заместителя Руководите регулированию и метролог! i

■ ПЦ                   ПГРПТГИЛЛ гтм iv>Y Н ичес КО му

И С.б9Д^/Г®^|!Яу^е®а1^ого документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота

Федерального агентства по техническому регулированию и

метрологии

Сертификат: 01B04FD20037AC92B24BBE37DDE2D3F374

Кому выдан: Кулешов Алексей Владимирович

Действителен: с 15.09.2020 до 15.09.2021

\_________________

Лист № 1

Всего листов 2

Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «19» ноября № 1850

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ ФОТОННОГО И ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ (СОПОЛИМЕР С ФЕНАЗИНОВЫМ КРАСИТЕЛЕМ)

СО ПД(Ф)Р - 5/50

ГСО 7865-2000

Назначение стандартного образца: измерение поглощенной дозы фотонного и электронного излучений в воде при проведении дозиметрического контроля на радиационно-технологических установках с радиоизотопными источниками и ускорителями электронов.

Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: государственный метрологический надзор, оборона государства, охрана окружающей среды, здравоохранение, химическая, пищевая промышленность, научные исследования и разработки, радиационная стойкость материалов и радиационная безопасность.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой полимерные пленки однократного использования из пленочного материала по ТУ 2379-026-132717462006 «Пленка окрашенная радиационно-чувствительная типа ПОР». Пленки ПОР размером (10-12 х 30-35) мм герметично упаковывают по 3-6 штук в бумагу, ламинированную полиэтиленом ПЭВД марки 15803-020 или 10803-020 по ГОСТ 16377-77 (экземпляр СО).

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - зависимость поглощенной дозы (Д) фотонного и электронного излучений от оптической плотности пленок (А) вида:

Д=К*А^В где,

Д - поглощенная доза в воде фотонного и электронного излучений в диапазоне 5-50 кГр;

А - оптическая плотность СО, измеренная на спектрофотометре при длине волны 1=512 нм, относительно опорного образца (не облученный СО), отн. ед.;

K- коэффициент пропорциональности в диапазоне 53 - 59;

B - показатель степени в диапазоне 1,01 - 1,07.

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО при доверительной вероятности 0,95 составляют не более 7%.

Знак утверждения типа: наносят типографским способом в правый верхний угол первого листа паспорта, правый верхний угол этикетки групповой упаковки и в левый нижний угол на каждом единичном экземпляре СО.

Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «19» ноября № 1850

Комплектность стандартного образца: экземпляры СО упаковывают по 100, 150 или 200 штук в картонную коробу с крышкой, на которую наклеена этикетка СО. В упаковку вкладывают паспорт, оформленный по ГОСТ Р 8.691-2010, и опорные образцы (2 штуки).

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

- Техническое задание «Разработка и подготовка к утверждению «Государственного стандартного образца поглощенной дозы фотонного и электронного излучений (сополимер с феназиновым красителем) СО ПД(Ф)Р - 5/50», утвержденное ГП «ВНИИФТРИ» 15.11.2000 г.

• - ГОСТ 8.651-2016 «ГСИ. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии»;

• - ГОСТ ISO 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий»;

• - ГОСТ 8.664-2019 «ГСИ. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению»;

• - РМГ 137-2016 «ГСИ. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимально-допускаемой дозы для медицинских изделий, подвергаемых радиационной стерилизации. Методика выполнения измерений».

Поверочная схема Государственного первичного специального эталона единицы мощности поглощенной дозы интенсивного фотонного, электронного и бета-излучений для радиационных технологий ГЭТ 209-2014, утвержденная Приказом Росстандарта от 27 ноября 2018 г. № 2515.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях продления срока действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца и внесения изменений в описание типа стандартного образца, партия № 20.33, выпущенная 14.09.2020 г.

Изготовитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»),

Адрес местонахождения (юридический адрес):  141570, Московская область,

г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ», корпус 11. ИНН 5044000102.

Заявитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»).

Адрес местонахождения (юридический адрес): 141570, Московская область,

г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промзона ФГУП ВНИИФТРИ, корпус 11.