МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

17 марта , 2005 г.                                       № 308_______

г. Москва              |

На основании проведенного Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации анализа информации, представленной экспертами ФГУ «Тест-С.-Петербург» и оформленного актом проверки деятельности испытательной лаборатории Открытого акционерного общества «Санкт-Петербургский научно-технический центр «Ситран» (акт от 12 января 2005 г.), в котором отмечается отсутствие необходимых условий для выполнения испытаний и получения достоверной информации о проверяемых показателях лекарственных средств, приказываю:

• 1. Приостановить действие аттестата аккредитации per. № РОСС RU.0001.21ФМ56 от 5 сентября 2003 г. ООО «Санкт-Петербургский НТЦ «Ситран», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории в системе ГОСТ Р, с даты регистрации настоящего приказа.

• 2. Руководителю испытательной лаборатории ООО «Санкт-Петербургский НТЦ «Ситран» Ю.Д. Шенину:

приостановить деятельность испытательной лаборатории по проведению испытаний лекарственных средств, включенных в область аккредитации, для целей сертификации;

деятельность испытательной лаборатории ООО «Санкт-Петербургский НТЦ «Ситран» по проведению испытаний лекарственных средств для целей сертификации возобновить по результатам инспекционного контроля.

• 3.    В соответствии с утвержденным комплексным планом контрольнонадзорной деятельности и инспекционного контроля Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на 2005 г. (приказ от 2 февраля 2005 г. № 62) директору ГНОУ АСМС Г.В. Панкиной с привлечением специалистов ФГУ «Тест-С.-Петербург» организовать и провести инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории ООО «Санкт-Петербургский НТЦ «Ситран», акт и заключение по результатам которого направить в Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации.

• 4.  Начальнику Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации МЛ. Рахманову копии настоящего приказа направить в адрес ГНОУ АСМС, ООО «Санкт-Петербургский НТЦ «Ситран», ФГУ «Тест-С.-Петербург» и в государственный реестр системы ГОСТ Р.

• 5.    Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Е.Р. Петросяна,

Руководитель

Федерального агентства