№95 от 27.01.2020
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 135687
О продлении срока действия свидетельства №58095 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1" и внесении изменений в описание типа
Приказы по основной деятельности по агентству
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ27 января 2020 г.
№ 95
Москва
О продлении срока действия свидетельства № 58095 об утверждении типа средства измерений «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette Fl» и внесении изменений в описание типа
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением АО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург от 18 декабря 2019 г. № 246 приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа дозаторов пипеточных, одно-и многоканальных, Finnpipette Fl, зарегистрированных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 42482-15, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу, с сохранением регистрационного номера.
-
2. Продлить срок действия свидетельства № 58095 об утверждении типа дозаторов пипеточных, одно- и многоканальных, F innpipette F1 на последующие 5 лет.
-
3. Управлению государственного надзора и контроля (А.М. Кузьмин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его заявителю.
-
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руководителя
С.С. Голубев
(-----------------------------------\
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: 00E1036E1B07E0FB80EA118900BCB6D09O
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен; с 06,11,2019 до 06.11,2020
Ч ________
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2020 г. № 95
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1 Назначение средства измеренийДозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1 (далее - дозаторы) предназначены для измерений объема дозируемых жидкостей, динамическая вязкость которых не превышает 1,3х 10-3 Па-с.
Описание средства измеренийПринцип действия дозаторов основан на создании в съемном, герметично надеваемом на штуцер дозатора наконечнике попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость. Вакуум и избыточное давление создаются при перемещении в камере, расположенной в штуцере, герметично уплотненного калиброванного плунжера. Объем дозы дозаторов определяется диаметром плунжера и его перемещением.
Дозаторы оборудованы автономным модульным механизмом регулировки объема доз, который позволяет установить объем дозирования с наименьшим шагом. Для уменьшения влияния тепла руки на результат дозирования механизм установки объема доз имеет термоизоляцию от корпуса дозатора.
Дозатор выполнен в белом корпусе.
Значение объема дозы, установленное при использовании операционной кнопки, отображается на черно-белом дисплее, встроенном в рукоятку дозатора.
Для работы дозаторов используются сменные наконечники. Каждый дозатор снабжен узлом сброса, обеспечивающим легкосъемность наконечников.
Выпускается тридцать шесть модификаций дозаторов: пятнадцать одноканальных с фиксированным объемом доз, одиннадцать одноканальных с переменным объемом доз и десять многоканальных с переменным объемом доз.
Рисунок 1 - Общий вид многоканальных дозаторов
Рисунок 2 - Общий вид одноканальных дозаторов
Пломбирование дозаторов не предусмотрено.
Маркировка дозаторов содержит следующие сведения:
-
- диапазон объемов дозирования;
-
- заводской номер дозатора;
-
- товарный знак предприятия-изготовителя.
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % |
|
Одноканальные дозаторы фиксированного объема дозирования | |||||
|
Finnpipette F1 1 мкл |
1 |
— |
1 |
±8,0 |
7,0 |
|
Finnpipette F1 5 мкл |
5 |
— |
1 |
±5,0 |
5,0 |
|
Finnpipette F1 10 мкл |
10 |
— |
1 |
±2,5 |
3,0 |
|
Finnpipette F1 20 мкл |
20 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
|
Finnpipette F1 25 мкл |
25 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
|
Finnpipette F1 50 мкл |
50 |
— |
1 |
±2,0 |
2,5 |
|
Finnpipette F1 100 мкл |
100 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
|
Finnpipette F1 200 мкл |
200 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
|
Finnpipette F1 250 мкл |
250 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
|
Finnpipette F1 500 мкл |
500 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Finnpipette F1 1000 мкл |
1000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Finnpipette F1 2000 мкл |
2000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Finnpipette F1 3000 мкл |
3000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Finnpipette F1 5000 мкл |
5000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Finnpipette F1 10000 мкл |
10000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
Одноканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
|
Finnpipette F1 0,2-2 мкл |
от 0,2 до 2 |
0,002 |
1 |
±8,0 ±8,0 |
7,0 6,0 |
|
Finnpipette F1 0,5-5 мкл |
от 0,5 до 5 |
0,01 |
1 |
±8,0 ±5,0 |
7,0 5,0 |
|
Finnpipette F1 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
1 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
|
Finnpipette F1 2-20 мкл |
от 2 до 20 |
0,1 |
1 |
±8,0 ±2,0 |
О> о о |
Продолжение таблицы 1
|
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % |
|
Finnpipette F1 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
1 |
-н -н |
5,0 2,5 |
|
Finnpipette F1 10-100 |
от 10 |
0,2 |
1 |
±2,5 |
3,0 |
|
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Finnpipette F1 20-200 |
от 20 |
1,0 |
1 |
±2,0 |
3,0 |
|
мкл |
до 200 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Finnpipette F1 30-300 |
от 30 |
1,0 |
1 |
±2,0 |
3,0 |
|
мкл |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Finnpipette F1 100-1000 |
от 100 |
1,0 |
1 |
±1,5 |
2,0 |
|
мкл |
до 1000 |
±1,0 |
1,0 | ||
|
Finnpipette F1 500- |
от 500 |
10,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
50000 мкл |
до 50000 |
±1,0 |
1,0 | ||
|
Finnpipette F1 1000- |
от 1000 |
20,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
|
10000 мкл |
до 10000 |
±1,0 |
1,0 | ||
|
Восьмиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
|
Finnpipette F1 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
8 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
|
Finnpipette F1 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
8 |
-н -н |
5,0 2,5 |
|
Finnpipette F1 10-100 |
от 10 |
0,2 |
8 |
±2,5 |
3,0 |
|
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Finnpipette F1 30-300 |
от 30 |
1,0 |
8 |
±2,0 |
3,0 |
|
мкл |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Двенадцатиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
|
Finnpipette F1 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
12 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
|
Finnpipette F1 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
12 |
-н -н |
5,0 2,5 |
|
Finnpipette F1 10-100 |
от 10 |
0,2 |
12 |
±2,5 |
3,0 |
|
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Finnpipette F1 30-300 |
от 30 |
1,0 |
12 |
±2,0 |
3,0 |
|
мкл |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | ||
|
Шестнадцатиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
|
Finnpipette F1 1-10 мкл |
от 1 |
0,01 |
16 |
±8,0 |
7,0 |
|
до 10 |
±2,5 |
3,0 | |||
|
Finnpipette F1 5-50 мкл |
от 5 |
0,1 |
16 |
±5,0 |
5,0 |
|
до 50 |
±2,0 |
2,5 | |||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой дополнительной систематической составляющей относительной погрешности при отклонении температуры окружающего воздуха от 20 оС на каждые 10 оС, % |
±5 |
|
Нормальные условия измерений:
|
от +18 до +22 от 30 до 80 от 97,3 до 105,3 |
|
Динамическая вязкость дозируемых жидкостей, Па-с, не более |
1,3-10-3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Максимальные габаритные размеры дозаторов без упаковки, высота, мм, не более | |
|
- одноканальных фиксированного объема |
300 |
|
- одноканальных переменного объема |
350 |
|
- восьмиканальных |
300 |
|
- двенадцатиканальных |
300 |
|
- шестнадцатиканальных |
300 |
|
Масса дозаторов без упаковки, г, не более | |
|
- одноканальных фиксированного объема |
150 |
|
- одноканальных переменного объема |
150 |
|
- восьмиканальных |
200 |
|
- двенадцатиканальных |
250 |
|
- шестнадцатиканальных |
300 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- диапазон рабочих температур, оС |
от +10 до +35 |
|
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 97,3 до 105,3 |
|
Средняя наработка на отказ, циклов, не менее | |
|
- для одноканальных дозаторов |
100000 |
|
- для многоканальных дозаторов |
50000 |
|
Средний срок службы, лет |
4 |
наносится на дозатор (упаковку с дозатором) методом термопечати, на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность дозатора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Дозатор |
- |
1 шт. |
|
Многофункциональный ключ |
- |
1 шт. |
|
Коробка упаковочная |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации (РЭ) |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 2301-0144-2014 |
1 экз. |
|
Примечания | ||
|
1 Поставка может осуществляться в |
любых сочетаниях дозаторов и соответствующих | |
|
им наконечников. | ||
|
2 Наконечники поставляются по отдельному заказу, в отдельной упаковке. | ||
осуществляется по документу МП 2301-0144-2014 «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.10.14.
Основные средства поверки:
-
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011;
-
- термометр с диапазоном измерений от 0 до 50 °С, с погрешностью
не более ±0,1 °С;
-
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;
-
- барометр с диапазоном измерений от 80 до 160 кПа, с погрешностью не более ±200 Па.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозаторам пипеточным, одно- и многоканальным, Finnpipette F1Приказ Росстандарта от 07 февраля 2018 г. № 256 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости»
ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy»
ИзготовительФирма «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия
Адрес: Ratastie 2 P.O. Box 100 FI-01621 Vaanta Finland
ЗаявительАкционерное общество «Термо Фишер Сайентифик» (АО «Термо Фишер Сайентифик»)
Лист № 6 Всего листов 6 ИНН 7805023194
Адрес:196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д.73, литер А, корпус 1 Телефон: (812) 703-42-15
Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713- 01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Регистрационный номер в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
А. В. Кулешов
М.п. «27» января 2020 г.