МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

25 июля 2019 г.

Москва

О внесении изменений в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета»

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением ООО «ИСК» от 11 апреля 2019 г.№ 15, приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 14543-17, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Управлению государственного надзора и контроля (А.М.Кузьмину), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузину) оформить новое описание типа средства измерений.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя                                    С.С. Голубев

г

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

о стиФиклн- эп

Сертификат: 00E1036EE32711E880E9E0071BFC5DD276 Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич Действителен: с 08. И.2018 до 08.11.2019

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 3,4 мкм).

Анализаторы представляют собой автоматические приборы циклического действия.

Результаты измерений и сопровождающие сообщения отображаются на индикаторе анализаторов. Одновременно результаты измерений могут быть распечатаны в зависимости от исполнения анализаторов на встроенном или внешнем принтере в виде протокола измерений на бумажном носителе с указанием текущей даты, времени, заводского номера анализатора, даты его поверки. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.

Анализаторы выпускаются в трех модификациях, отличающихся конструктивными особенностями и техническими характеристиками:

• - АКПЭ-01.01 - выполнены в виде переносного блока со встроенным принтером;

• - АКПЭ-01.01М - выполнены в виде малогабаритного блока со встроенным принтером;

• - АКПЭ-01М - выполнены в виде портативного блока со встроенным или внешним принтером.

Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01 и АКПЭ-01.01М снабжены гибкой подогреваемой пробоотборной трубкой для подачи пробы выдыхаемого воздуха в анализатор.

В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб выдыхаемого воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.

В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 2000 последних измерений.

Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01М и АКПЭ-01М выпускаются в различных исполнениях, конструктивные особенности которых приведены в таблице 1.

Анализаторы имеют возможность подключения к персональному компьютеру.

Таблица 1 - Конструктивные особенности выпускаемых анализаторов

Таблица 2 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения

Окончание таблицы 2

Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1-4.

Рисунок 2 - Общий вид анализатора АКПЭ-01-«Мета» модификация АКПЭ-01.01М исполнение АКПЭ-01.01М-01.

АНАЛИЗАТОР АЛКОГОЛЯ

А

2

Рисунок 1 - Общий вид анализатора АКПЭ-01-«Мета» модификация АКПЭ-01.01 исполнение АКПЭ-01.01-01.

Ввод данных

| Архив измерен. ||

Рисунок 3 - Общий вид анализатора АКПЭ-01-«Мета» модификация АКПЭ-01М исполнение АКПЭ-01М с внешним принтером.

АКПЭ-01М № 12971

Поверен:   11/07/2016 г

Намерение: m 276

Дата:      20/12/2016 г.

Время:      16:24

Алкоголь в воздухе:

0.000 иг/л

Обследуемый:

Ф.

И.

О.

Номер АТС:

Алкоголь в выдохе:

0.492 мг/л

Отбор пробы: Автомат.

Подпись.................

Инспектор:

Ф.

И.

О.

Нагрудный знак:

Подпись.................

Понятые:

Подпись.................

Подпись.................

Рисунок 4 - Общий вид анализатора АКПЭ-01-«Мета» модификация АКПЭ-01М исполнение АКПЭ-01М-03 и пример распечатанного протокола измерения.

Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.

Анализаторы могут работать с автономным программным обеспечением «АКПЭ».

Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на индикатор анализаторов при входе в главное меню анализатора.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.

Таблица 3 - Идентификационные данные программного обеспечения

Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифровых идентификаторов ПО, указанные в таблице, относятся только к файлам встроенного ПО указанных версий.

Таблица 4 - Метрологические характеристики

Таблица 5 - Метрологические характеристики

Таблица 6 - Основные технические характеристики

Таблица 7 - Параметры электрического питания

Таблица 8 - Габаритные размеры и масса

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.

Таблица 9 - Комплектность средства измерений

Окончание таблицы 9

Примечания:

1 В комплект поставки анализаторов АКПЭ-01М-02 комплектующие, отмеченные знаком «*», входят по отдельному заказу.

2 По желанию потребителя поставляются дополнительно:

• - рулоны бумажной ленты для принтера;

• - мундштуки;

• - фильтры очистки воздуха (для анализаторов модификации АКПЭ-01.01).

Поверка осуществляется по документу МП-242-2087-2017 «ГСИ. Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 19 января 2017 г.

Основные средства поверки: рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.

Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.

Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», приложение № 1, пункт 10.

Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

ГОСТ 30324.0.4-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах» приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2018 г. № 2664

ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».

ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки».

ТУ 9441-001-21298618-2010 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Технические условия».

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма

«МЕТА» (ООО НПФ «МЕТА»)

ИНН 6345019613

Адрес: 445359, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Морквашинская, д. 55 «А»

Телефон/факс: (84862) 2-18-55, 2-39-48

Web-сайт: http://www.meta-ru.ru

E-mail: marketing@meta-ru.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14

Web-сайт: www.vniim.ru

E-mail: info@vniim.ru

Регистрационный номер в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541