Номер по Госреестру СО: ГСО 7484-98
СО СОСТАВА РАСТВОРОВ ГЛЮКОЗЫ (комплект)
комплект состоит из 3 образцов в виде жидкости - растворов глюкозы, изготовленных из реактива Д-глюкоза, инертных составных частей и консервантов. Растворы СО расфасованы в пластмассовые флаконы объемом 4 см3.
СРОК ГОДНОСТИ: 2 года
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 29.09.2003
НОМЕР ЗАПИСИ:
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: LifeScan,Inc,a Johnson & Johnson company
СТРАНА: РОССИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- молярная концентрация глюкозы, ммоль/лСПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Расчетно-экспериментальныйНазначение стандартного образца
Описание стандартного образца
Стандартные образцы растворов глюкозы изготовлены из реактива Д-глюкоза, инертных составных частей и консервантов. Растворы стандартных образцов расфасованы в пластмассовые флаконы объемом 4 см3. Комплект СО состоит из трех флаконов.
Знак утверждения типа
Комплектность стандартного образца
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Метрологические характеристики
Аттестуемые характеристики - молярные концентрации глюкозы, значения которых находятся в интервалах, указанных в таблице.Таблица
Интервалы допускаемых аттестованных значений и границы допускаемых погрешностей|
Индекс СО |
Интервал допускаемых аттестованных значений, ММОЛЬ/л |
Границы допускаемых относительных погрешностей, % |
|
ГСО Г-1 |
2,7 - 2,9 |
1,4 |
|
ГСО Г-2 |
5,5 - 5,7 |
1,0 |
|
ГСО Г-3 |
18,2-18,4 |
0,8 |
Границы допускаемых относительных погрешностей не должны превышать указанных в таблице для доверительной вероятности 0,95. Значения метрологических характеристик стандартных образцов конкретных партий указаны в документах фирмы-изготовителя и приведены в паспорте на ГСО.
СРОК ГОДНОСТИ ЭКЗЕМПЛЯРА СО или ПЕРИОДИЧНОСТЬ КОНТРОЛЯ
Срок годности экземпляра СО - 2 года. После вскрытия упаковки срок годности - 90 дней.
|
РАЗРАБОТЧИК(И) СО |
Фирма “LifeScan, Inc, a Johnson & Johnson company" (США) 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 - 6312 USA |
ЗАЯВИТЕЛЬ СО ООО "Джонсон энд Джонсон Хелф Кэр Лтд", г. Москва
Управляющий директор
должностное лицо организации-разработчика
Л. Хаммарберг
Ф.И.О.
ООО "Джонсон энд Джонсон Хэлф Кэр Лтд"
с
су.
—7---
Статистика
Кол-во поверок - 857
Кол-во поверок (подведы РСТ) - 841
Кол-во поверок (неподведы РСТ) - 16
Кол-во поверок (гос. организации) - 843
Кол-во поверок (чвстники) - 14
Кол-во владельцев - 9
Все стандартные образцы LifeScan,Inc,a Johnson & Johnson company
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 7484-98 | СО СОСТАВА РАСТВОРОВ ГЛЮКОЗЫ (комплект) | Срок действия истек |
Владельцы ГСО 7484-98 СО СОСТАВА РАСТВОРОВ ГЛЮКОЗЫ (комплект)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" | 4 шт. |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" | 1 шт. |
| ООО «МетрЛифтСервис» | 4 шт. |
| ООО "М-ЛАБ МЕТРОЛОГИЯ" | 2 шт. |
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" | 17 шт. |
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" | 7 шт. |
| ОАО ФНТЦ "ИНВЕРСИЯ" | 2 шт. |
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" | 819 шт. |
| ФБУ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
Приложение к сертификату №
0004
(обязательное)
СОГЛАСОВАНО
^Замдиректора УНИИМ
.Е. Добровинский И_______ 1998 г.
Г осу дарственные стандартные образцы состава растворов глюкозы (комплект):
ВНЕСЕН В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
РЕЕСТР УТВЕРЖДЕННЫХ
ТИПОВ ГСО
Регистрационный номер____7484—Э8
Взамен № _____________________
ГСО Г - 1
ГСО Г-2
ГСО Г-3
наименование ГСО, обозначение (индекс)
ВЫПУСКАЕТСЯ ПО НД: технической документации фирмы LifeScan, Inc, a Johnson & Johnson Company (США)
НАЗНАЧЕНИЕ и ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Стандартные образцы состава растворов глюкозы (комплект) предназначены для поверки приборов (систем) контроля уровня сахара в крови -“УАН Тач Бейсик”,” УАН Тач II”, “УАН Тач Профиль”
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, определяющие необходимость применения СО (основные НД, в т.ч. международные):
на методы измерений (анализа, испытаний):______________________________
на методы поверки (калибровки), градуировки СИ: Методика поверки для приборов (систем) контроля уровня сахара в крови (Утв. ООО "Джонсон энд Джонсон Хелф Кэр, Лтд” 09.98 г., согласована ГЦИ СИ ВНИИОФИ, 09.98г.)
ОПИСАНИЕ: Стандартные образцы растворов глюкозы изготовлены из реактива Д-глюкоза, инертных составных частей и консервантов. Растворы стандартных образцов расфасованы в пластмассовые флаконы объемом 4 см3. Комплект СО состоит из трех флаконов.
НОРМИРОВАННЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Аттестуемые характеристики - молярные концентрации глюкозы, значения которых находятся в интервалах, указанных в таблице.
Таблица
Интервалы допускаемых аттестованных значений и границы допускаемых погрешностей|
Индекс СО |
Интервал допускаемых аттестованных значений, ММОЛЬ/л |
Границы допускаемых относительных погрешностей, % |
|
ГСО Г-1 |
2,7 - 2,9 |
1,4 |
|
ГСО Г-2 |
5,5 - 5,7 |
1,0 |
|
ГСО Г-3 |
18,2-18,4 |
0,8 |
Границы допускаемых относительных погрешностей не должны превышать указанных в таблице для доверительной вероятности 0,95. Значения метрологических характеристик стандартных образцов конкретных партий указаны в документах фирмы-изготовителя и приведены в паспорте на ГСО.
СРОК ГОДНОСТИ ЭКЗЕМПЛЯРА СО или ПЕРИОДИЧНОСТЬ КОНТРОЛЯ
Срок годности экземпляра СО - 2 года. После вскрытия упаковки срок годности - 90 дней.
|
РАЗРАБОТЧИК(И) СО |
Фирма “LifeScan, Inc, a Johnson & Johnson company" (США) 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 - 6312 USA |
ЗАЯВИТЕЛЬ СО ООО "Джонсон энд Джонсон Хелф Кэр Лтд", г. Москва
Управляющий директор
должностное лицо организации-разработчика
Л. Хаммарберг
Ф.И.О.
ООО "Джонсон энд Джонсон Хэлф Кэр Лтд"
с
су.
—7---