Приложение к свидетельству № 5871

об утверждении типа стандартных образцов

Лист № 1

Всего листов 2

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой концентрации свинца в крови человека и животных.

Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: здравоохранение; научные медико-биологические исследования.

Описание стандартного образца: материалом стандартного образца является лиофилизированная кровь животных, содержащая свинец. Материал стандартного образца расфасован по 360 мг в герметично закрытые флаконы с этикетками. При разведении материала экземпляра стандартного образца в определенном объеме дистиллированной воды получают раствор с массовой концентрацией свинца, соответствующей аттестованному значению СО.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Аттестуемая характеристика СО - массовая концентрация свинца (мкг/дм³).

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность поставки стандартного образца: в комплект поставки входят два экземпляра стандартного образца с соответствующими паспортами СО.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Техническая документация, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:

• - Техническое задание на разработку стандартного образца состава крови, содержащей свинец (CO BL-Pb), утвержденное в августе 2008 г.

• - МУК 4.1.1482-03 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, поливитаминных препаратах с микроэлементами, в биологически активных добавках к пище и в сырье для их изготовления методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой»;

• - МУК 4.1.1483-03 Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, препаратах и биологически активных добавках методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой.

• - Методические указания по методам контроля ФМБА России «Методика измерений массовой концентрации свинца в пробах крови человека атомно-абсорбционным методом c электротермической атомизацией», утвержденные в 2011 г.;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике».

• - РМГ 76-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа».

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях продления срока действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца представлены партии № 4а и № 4b, выпущенные в июне 2018 г.

Изготовитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН ИТ ФМБА России). 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1.

ИНН 7811057064.

Заявитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН ИТ ФМБА России).

192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1.

Заместитель

Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии