Номер по Госреестру СО: ГСО 9940-2011
СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МЕТАЛЛЫ (BL-Me)
материал СО является лиофилизированная донорская кровь человека, содержащая металлы на фоновом уровне. Материал СО расфасован по (1000±3) мг в герметично закрытые флаконы с этикетками. При разведении материала, содержащегося в одном экземпляре стандартного образца, в 4 см3 дистиллированной воды получают раствор с массовыми концентрациями аттестованных элементов, соответствующими аттестованным значениям СО.
СРОК ГОДНОСТИ: 1 год
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 26.10.2016
НОМЕР ЗАПИСИ: 1151
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 18.05.2018
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФГБУН ИТ ФМБА России
СТРАНА: Россия
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая концентрация элементов, мкг/дм3СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Применение аттестованных методик измеренийНазначение стандартного образца
контроль показателей точности результатов измерений массовых концентраций металлов в крови человека и животных; аттестация методик измерений массовых концентраций металлов в крови человека и животных.
Описание стандартного образца
Материалом стандартного образца является лиофилизированная донорская кровь человека, содержащая металлы на фоновом уровне. Материал стандартного образца расфасован по (1000 ± 3) мг в герметично закрытые флаконы с этикетками. При разведении материала, содержащегося в одном экземпляре стандартного образца, в 4 см3 дистиллированной воды получают раствор с массовыми концентрациями аттестованных элементов, соответствующими аттестованным значениям СО.Приложение к свидетельству № 2228 об утверждении типа стандартного образца (обязательное)
Знак утверждения типа
Место и способ нанесения знака утверждения типа на сопроводительные документы стандартного образца: полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Метрологические характеристики
Таблица 1 - Нормированные метрологические характеристики.
|
Аттестуемая характеристика СО, единица измерений |
Интервал допускаемых аттестованных значений СО |
Допускаемая относительная расширенная неопределенность аттестованного значения СО при коэффициенте охвата 2, % |
|
Массовая концентрация ртути, мкг/дм3 |
От 1 до 4 вкл. |
10 |
|
Массовая концентрация свинца, мкг/дм3 |
От 20 до 200 вкл. | |
|
Массовая концентрация меди, мкг/дм3 |
От 700 до 1500 вкл. | |
|
Массовая концентрация цинка, мкг/дм3 |
От 4000 до 10000 вкл. | |
|
Массовая концентрация марганца, мкг/дм3 |
От 5 до 20 вкл. | |
|
Массовая концентрация хрома, мкг/дм3 |
От 1 до 30 вкл. | |
|
Массовая концентрация никеля, мкг/дм3 |
От 1 до 30 вкл. | |
|
Массовая концентрация кобальта, мкг/дм3 |
От 0,2 до 5 вкл. |
Место и способ нанесения знака утверждения типа на сопроводительные документы стандартного образца: полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.
РАЗРАБОТЧИК: - Федеральное государственное учреждение науки "ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ" Федерального медико-биологического агентства (ФГУН ИТ ФМБА России).
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ: - Федеральное государственное учреждение науки "ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ" Федерального медико-биологического агентства (ФГУН ИТ ФМБА России).
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1.
Заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ______________ Е.Р.Петросянподпись расшифровка подписи
М.П. «___»______________2011 г.
Статистика
Кол-во поверок -
Кол-во поверок (подведы РСТ) -
Кол-во поверок (неподведы РСТ) -
Кол-во поверок (гос. организации) -
Кол-во поверок (чвстники) -
Кол-во владельцев - 0
Все стандартные образцы ФГБУН ИТ ФМБА России
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 10236-2013 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ТАЛЛИЙ (BL-Tl) | Действует |
| ГСО 10129-2012 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ БЕРИЛЛИЙ, (BL-Вe) | Срок действия истек |
| ГСО 10128-2012 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ КАДМИЙ, (BL-Cd) | Срок действия истек |
| ГСО 9940-2011 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МЕТАЛЛЫ (BL-Me) | Срок действия истек |
| ГСО 9653-2010 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ РТУТЬ (СО BL-Hg) | Срок действия истек |
| ГСО 9104-2008 | СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ СВИНЕЦ (СО BL-Pb) | Действует |
Владельцы ГСО 9940-2011 СО СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МЕТАЛЛЫ (BL-Me)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|
Лист 1
Всего листов 2
Приложение к свидетельству № 2228 об утверждении типа стандартного образца (обязательное)
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА УТВЕРЖДЕННОГО ТИПА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ МЕТАЛЛЫ (BL-Me) ГСО 9940-2011 ДОКУМЕНТЫ, устанавливающие требования к метрологическим и техническим характеристикам и выпуску из производства:-
- техническое задание, утвержденное в апреле 2011 г.;
-
- программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная в апреле 2011 г;
-
- программа испытаний СО серийного выпуска, утвержденная в апреле 2011 г.
Периодичность актуализации технической документации на тип стандартного образца: не реже одного раза в пять лет.
ФОРМА ВЫПУСКА: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
НОМЕР ЭКЗЕМПЛЯРА (ПАРТИИ), ДАТА ВЫПУСКА: партия № 1; 9 августа 2011 г.
НАЗНАЧЕНИЕ: контроль показателей точности результатов измерений массовых концентраций металлов в крови человека и животных; аттестация методик измерений массовых концентраций металлов в крови человека и животных.
СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ:
-
- сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений: осуществление деятельности в области здравоохранения;
-
- область применения: научные медико-биологические исследования.
ДОКУМЕНТЫ, определяющие применение:
-
- на методики (методы) измерений (анализа, испытаний): МУК 4.1.1470-03; МУК 4.1.148203;
-
- другие документы: ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002; РМГ 76-2004; РМГ 61-2003.
ОПИСАНИЕ: Материалом стандартного образца является лиофилизированная донорская кровь человека, содержащая металлы на фоновом уровне. Материал стандартного образца расфасован по (1000 ± 3) мг в герметично закрытые флаконы с этикетками. При разведении материала, содержащегося в одном экземпляре стандартного образца, в 4 см3 дистиллированной воды получают раствор с массовыми концентрациями аттестованных элементов, соответствующими аттестованным значениям СО.
Приложение к свидетельству № 2228 об утверждении типа стандартного образца (обязательное)
НОРМИРОВАННЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Таблица 1 - Нормированные метрологические характеристики.
|
Аттестуемая характеристика СО, единица измерений |
Интервал допускаемых аттестованных значений СО |
Допускаемая относительная расширенная неопределенность аттестованного значения СО при коэффициенте охвата 2, % |
|
Массовая концентрация ртути, мкг/дм3 |
От 1 до 4 вкл. |
10 |
|
Массовая концентрация свинца, мкг/дм3 |
От 20 до 200 вкл. | |
|
Массовая концентрация меди, мкг/дм3 |
От 700 до 1500 вкл. | |
|
Массовая концентрация цинка, мкг/дм3 |
От 4000 до 10000 вкл. | |
|
Массовая концентрация марганца, мкг/дм3 |
От 5 до 20 вкл. | |
|
Массовая концентрация хрома, мкг/дм3 |
От 1 до 30 вкл. | |
|
Массовая концентрация никеля, мкг/дм3 |
От 1 до 30 вкл. | |
|
Массовая концентрация кобальта, мкг/дм3 |
От 0,2 до 5 вкл. |
Место и способ нанесения знака утверждения типа на сопроводительные документы стандартного образца: полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.
РАЗРАБОТЧИК: - Федеральное государственное учреждение науки "ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ" Федерального медико-биологического агентства (ФГУН ИТ ФМБА России).
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ: - Федеральное государственное учреждение науки "ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ" Федерального медико-биологического агентства (ФГУН ИТ ФМБА России).
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1.
Заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ______________ Е.Р.Петросянподпись расшифровка подписи
М.П. «___»______________2011 г.