Приложение к свидетельству № 2618

об утверждении типа стандартных образцов

(обязательное)

Лист № 1

всего листов 3

ДОКУМЕНТЫ, устанавливающие требования к метрологическим и техническим характеристикам и выпуску из производства: техническое задание, утвержденное 19 марта 2012 г.; программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная 19 марта 2012 г.; программа испытаний СО серийного выпуска, утвержденная 19 марта 2012 г. Периодичность актуализации технической документации на тип стандартного образца -не реже одного раза в пять лет.

серийное производство периодически повторяющимися партиями.

партия № 1, 05 августа 2011 г.

НАЗНАЧЕНИЕ: для градуировки и калибровки жидкостных хроматографов и иных средств измерений, предназначенных для количественного определения содержания аминокислот в жидких средах; для аттестации и контроля точности методик измерений при количественном определении аминокислот в жидких средах; для испытаний средств измерений в целях утверждения типа.

СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ:

• - сфера государственного регулирования:

• - выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.

• - область применения: биотехнологии, научные исследования, испытание продукции в системах обязательной и добровольной сертификации.

ДОКУМЕНТЫ, определяющие применение:

• - ГОСТ Р ИСО 5725-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений;

• - РМГ 61-2003 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки;

• - РМГ 76-2004 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа;

• - РМГ 54-2002 ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов.

ОПИСАНИЕ: Материал СО представляет собой раствор химически чистых аминокислот в растворе соляной кислоты (1 моль/дм³) в виде бесцветной жидкости. В комплект поставки входят 10 экземпляров СО, помещенных в запаянные в атмосфере аргона ампулы из темного стекла объёмом 1 см³. Ампулы упакованы в коробку с этикеткой.

Аттестуемая характеристика - массовая концентрация аминокислоты (мг/см³).

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики.

СРОК ГОДНОСТИ ЭКЗЕМПЛЯРА: 2 года

Место и способ нанесения товарного знака организации на сопроводительные документы стандартного образца: полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.

РАЗРАБОТЧИК: -Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научноисследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича» Российской академии медицинских наук (ФГБУ «ИБМХ» РАМН).

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10

ИЗГОТОВИТЕЛЬ: -Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научноисследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича» Российской академии медицинских наук (ФГБУ «ИБМХ» РАМН).

119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10

Заместитель

Руководителя Федерального агентства ____________ Ф.В.Булыгин

по техническому регулированию           ^{подпись       расшифровка подписи}

^{и метрологии}                        М.П. «___»______________2012 г.