Приложение к свидетельству № 2870

об утверждении типа стандартных образцов

(обязательное)

Лист № 1

всего листов 3

ДОКУМЕНТЫ, устанавливающие требования к метрологическим и техническим характеристикам и выпуску из производства: «Техническое задание на разработку стандартного образца фрагмента плазмиды риС18,состоящего из 717 пар нуклеотидов», утвержденное в июне 2012 г.

«Методика приготовления стандартного образца фрагмента плазмиды pUC18,состоящего из 717 пар нуклеотидов», утвержденная в июне 2012 г.

«Программа испытаний стандартного образца фрагмента плазмиды pUC18,состоящего из 717 пар нуклеотидов в целях утверждения типа», утвержденная в августе 2012 г.

«Стандартный образец фрагмента плазмиды pUC18,состоящего из 717 пар нуклеотидов технические условия», утвержденные в ноябре 2012 г.

Периодичность актуализации технической документации на тип стандартного образца -не реже одного раза в пять лет.

ФОРМА ВЫПУСКА: серийное производство периодически повторяющимися партиями

НОМЕР ЭКЗЕМПЛЯРА (ПАРТИИ), ДАТА ВЫПУСКА: партия № 001, 18 июня 2012 г.

НАЗНАЧЕНИЕ: СО предназначен для поверки и калибровки автоматических секвенаторов, а также контроля метрологических характеристик при проведении их испытаний, в том числе с целью утверждения типа.

СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ:

• - сфера государственного регулирования:

• - осуществление деятельности в области здравоохранения;

• - выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям;

• - область применения: биотехнологии, научные исследования, испытание продукции в системах обязательной и добровольной сертификации.

ДОКУМЕНТЫ, определяющие применение:

• - на методики (методы) измерений: другие документы: паспорт.

ОПИСАНИЕ: CO представляет собой криопробирку с водным раствором фрагмента двухцепочечной ДНК плазмиды pUC18, состоящего из 717 пар нуклеотидов. Объем водного раствора стандартного образца составляет 200 мкл.

• 1. Массовая концентрация ДНК в водном растворе;

• 2. Последовательность нуклеотидов стандартного образца (прямая и комплементарная);

• 3. Количество пар нуклеотидов в последовательности стандартного образца

Таблица 1

Последовательность нуклеотидов стандартного образца (прямая последовательность

выделена серым цветом, обратная последовательность - без выделений):

Количество пар нуклеотидов в последовательности стандартного образца 717

МЕСТО И СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ ЗНАКА УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА НА СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА: полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ: отсутствуют

РАЗРАБОТЧИК: - Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы», (ФГУП "ВНИИМС"). 119361, Москва, Озерная ул., 46.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ: - Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы», (ФГУП "ВНИИМС"). 119361, Москва, Озерная ул., 46.

^{и метрологии} _{М.П. «___»}