Приложение к свидетельству № 5600

об утверждении типа стандартных образцов

Лист № 1

Всего листов 2

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

СОСТАВА КРОВИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ТАЛЛИЙ (BL-Tl)

ГСО 10236-2013

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений массовой концентрации таллия в крови человека и животных; аттестация методик измерений массовой концентрации таллия в крови человека и животных.

Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: здравоохранение; научные медико-биологические исследования.

Описание стандартного образца: материалом стандартного образца является лиофилизированная кровь животных, содержащая таллий. Материал стандартного образца расфасован по 150 мг - 1000 мг в герметично закрытые флаконы с этикетками. При разведении материала, содержащегося в одном экземпляре стандартного образца, в 4 см³ дистиллированной воды получают раствор с массовой концентрацией таллия, соответствующей аттестованному значению СО.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая концентрация таллия, мкг/дм³

Т а б л и ц а 1 - Нормируемые метрологические характеристики

Знак утверждения типа: наносится полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность поставки стандартного образца: в комплект поставки входит один экземпляр СО и паспорт.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

- Техническое задание на разработку стандартного образца состава крови, содержащей таллий (BL-Tl), утвержденное в июле 2012 г.;

• - Программа испытаний в целях утверждения типа стандартного образца состава крови, содержащей таллий (BL-Tl), утвержденная в июле 2012 г;

• - Программа испытаний при серийном выпуске стандартного образца состава крови, содержащей таллий (BL-Tl), утвержденная в июле 2013 г.

• - МУК 4.1.1482-03 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, поливитаминных препаратах с микроэлементами, в биологически активных добавках к пище и в сырье для их изготовления методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой»;

• - МУК 4.1.1483-03 «Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, препаратах и биологически активных добавках методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике».

• - РМГ 76-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа».

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях продления срока действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца представлены партии № 2а и № 2b, выпущенные 15 ноября 2017 г.

Изготовитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН ИТ ФМБА России). 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1. ИНН 7811057064.

Заявитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН ИТ ФМБА России). 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1.